Bahan aktif: Flunarizine
FLUGERAL 5 mg kapsul keras 20 kapsul
FLUGERAL 5 mg kapsul keras 30 kapsul
FLUGERAL 5 mg kapsul keras 50 kapsul
FLUGERAL 10 mg kapsul keras 20 kapsul
FLUGERAL 10 mg kapsul keras 30 kapsul
FLUGERAL 10 mg kapsul keras 50 kapsul
Petunjuk Mengapa Flugeral digunakan? Untuk apa itu?
KATEGORI FARMACOTHERAPEUTIK
Penyediaan antivertigo.
INDIKASI TERAPEUTIK
Rawatan profilaksis migrain dengan serangan yang kerap dan teruk hanya terhad kepada pesakit yang tidak bertindak balas terhadap terapi lain atau yang terapi ini telah menyebabkan kesan sampingan yang serius.
Kontraindikasi Apabila Flugeral tidak boleh digunakan
Flunarizine dikontraindikasikan pada pesakit dengan:
- Penyakit kemurungan semasa atau sejarah kemurungan berulang (lihat "Langkah berjaga-jaga untuk digunakan" dan "Kesan yang tidak diingini")
- simptom sedia ada penyakit Parkinson atau gangguan ekstrapiramidal lain (lihat "Langkah berjaga-jaga untuk digunakan" dan "Kesan yang tidak diingini")
- hipersensitiviti yang diketahui terhadap flunarizine atau salah satu daripada eksipien yang terdapat dalam formulasi.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Flugeral
Flunarizine boleh menyebabkan gejala ekstrapiramidal dan kemurungan dan menonjolkan parkinsonisme, terutama pada pesakit tua. Oleh itu ia harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit seperti itu.
Dos yang disyorkan tidak boleh dilebihi. Pesakit harus dinilai secara berkala, terutama semasa terapi pemeliharaan, sehingga gejala extrapyramidal atau depresi dapat dikesan lebih awal dan, jika ada, rawatan dapat dihentikan. Kawalan ini mesti sangat berhati-hati pada pesakit tua.
Dalam kes yang jarang berlaku, asthenia dapat meningkat secara bertahap semasa terapi flunarizine. Dalam kes ini, terapi harus dihentikan. Sebarang kehilangan keberkesanan ubat selama fasa pemeliharaan memerlukan penghentian terapi (selama tempoh rawatan, lihat "Dosis, kaedah dan waktu pemberian ubat" ).
Laktosa
Kapsul flunarizine mengandungi laktosa monohidrat. Pesakit dengan masalah keturunan yang jarang berlaku terhadap intoleransi galaktosa, kekurangan Lapp laktase atau penyerapan glukosa-galaktosa tidak boleh mengambil ubat ini.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Flugeral
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda baru-baru ini mengambil ubat lain, walaupun ubat tanpa preskripsi.
Pengambilan flunarizine bersama alkohol, hipnotik, ubat penenang atau ubat psikotropik yang lain boleh menyebabkan ubat penenang yang berlebihan. Tidak digalakkan meminum minuman beralkohol semasa terapi.
Farmakokinetik flunarizine tidak dipengaruhi oleh topiramate. Setelah dos berulang kepada pesakit migrain, pendedahan sistemik terhadap flunarizine meningkat sebanyak 14%. Apabila flunarizine diberikan bersama dengan topiramate 50 mg setiap 12 jam, pemberian dos berulang mengakibatkan peningkatan 16%. Dalam pendedahan sistemik terhadap flunarizine. Farmakokinetik topiramate yang stabil tidak dipengaruhi oleh flunarizine.
Pentadbiran flunarizine secara kronik tidak mengubah ketersediaan bio phenytoin, carbamazepine, valproate atau phenobarbital. Kepekatan plasma flunarizine pada umumnya lebih rendah pada pesakit dengan epilepsi yang mengambil ubat anti-epilepsi ini berbanding dengan subjek sihat yang diberi dos yang serupa. Pengikatan protein plasma karbamazepin, valproat dan fenitoin tidak dipengaruhi oleh pemberian flunarizine secara bersamaan.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Minta nasihat doktor anda sebelum mengambil sebarang ubat.
Gunakan semasa mengandung dan menyusui
Kehamilan
Tidak ada data mengenai penggunaan flunarizine pada wanita hamil. Kajian haiwan tidak menunjukkan kesan berbahaya secara langsung atau tidak langsung terhadap kehamilan, perkembangan embrio / janin, kelahiran atau kelahiran selepas kelahiran. Sebagai langkah berjaga-jaga, lebih baik mengelakkan penggunaan flunarizine semasa kehamilan.
Masa makan
Tidak diketahui sama ada flunarizine diekskresikan dalam susu manusia. Kajian haiwan telah mendokumentasikan perkumuhan flunarizine dalam susu ibu. Keputusan untuk menghentikan penyusuan atau meneruskan / menghentikan terapi flunarizine mesti diambil dengan mengambil kira manfaat penyusuan untuk anak dan manfaat terapi untuk wanita tersebut.
Kesan pada kemampuan memandu dan menggunakan mesin.
Oleh kerana keadaan mengantuk mungkin berlaku, terutama pada saat memulai perawatan, perlu berhati-hati semasa melakukan aktiviti seperti memandu kenderaan atau mengoperasikan mesin berbahaya.
Dos dan kaedah penggunaan Cara menggunakan Flugeral: Dos
Profilaksis migrain
Terapi serangan:
Pada pesakit di bawah usia 65 tahun, rawatan harus dimulakan dengan dos 10 mg sehari untuk diambil pada waktu tidur; pada pesakit berumur 65 tahun ke atas dos ini harus dikurangkan menjadi 5 mg.
Sekiranya kemurungan, tanda-tanda extrapyramidal atau kesan sampingan serius yang lain muncul semasa fasa rawatan ini, rawatan harus dihentikan.
Sekiranya tidak ada peningkatan yang signifikan diperhatikan setelah dua bulan, pesakit harus dianggap sebagai terapi tahan api dan pemberian ubat dihentikan.
Terapi penyelenggaraan:
Sekiranya pesakit bertindak balas dengan memuaskan, dan jika terapi penyelenggaraan dianggap perlu, dos harian harus dikurangkan dan diberikan pada hari bergantian atau selama 5 hari berturut-turut dengan gangguan dua hari setiap minggu. Walaupun rawatan profilaksis berkesan dan boleh diterima dengan baik, rawatan tersebut mesti dihentikan setelah enam bulan dan hanya boleh disambung sekiranya berlaku kambuh.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Flugeral yang berlebihan
Sekiranya pengambilan / pengambilan Fluferal yang berlebihan secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.
Berdasarkan ciri-ciri farmakologi ubat, ubat penenang dan asthenia mungkin berlaku sekiranya berlaku overdosis. Overdosis akut (hingga 600 mg dalam satu pengambilan) telah dilaporkan dan gejala yang diperhatikan adalah ubat pelali, pergolakan dan takikardia. Rawatan overdosis akut terdiri daripada pemberian arang aktif, induksi muntah atau lavage gastrik, dan langkah-langkah sokongan. Tidak ada penawar khusus yang diketahui.
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan Flugeral, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan dari Flugeral
Seperti semua ubat, Flugeral boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengalaminya.
Keselamatan flunarizine dinilai pada 247 subjek yang menjalani rawatan flunarizine yang masing-masing mengambil bahagian dalam dua ujian klinikal terkawal plasebo dalam rawatan pening dan migrain, dan pada 476 subjek yang dirawat dengan flunarizine yang turut serta dalam dua ujian klinikal terkawal dengan pembanding dalam rawatan pening dan / atau migrain. Berdasarkan data keselamatan yang dikumpulkan dari ujian klinikal ini, kesan yang tidak diingini yang paling biasa dilaporkan (kejadian ≥ 4%) adalah (% kejadian): kenaikan berat badan (11%), mengantuk (9%), kemurungan (5%), peningkatan selera makan (4%) dan rhinitis (4%).
Kesan yang tidak diingini berikut, termasuk yang disebutkan di atas, telah dilaporkan dengan penggunaan flunarizine dalam ujian klinikal dan selepas pemasaran. Kesan yang tidak diingini disenaraikan mengikut kekerapan menggunakan konvensyen berikut:
Sangat biasa ≥ 1/10
Biasa ≥ 1/100 hingga
Tidak biasa ≥ 1/1000 hingga
Jarang ≥ 1/10000 y
Sangat jarang
Tidak diketahui (frekuensi tidak dapat dianggarkan dari data yang ada)
Sangat biasa:
- Penambahan berat badan.
Biasa:
- Rhinitis
- Selera makan meningkat
- Kemurungan, insomnia
- Mengantuk
- Sembelit
- Sakit perut
- Loya
- Myalgia
- Penyelewengan haid
- Sakit payudara
- Keletihan.
Tidak biasa:
- Simptom kemurungan
- Gangguan tidur
- Apatis
- Keresahan
- Anomali penyelarasan
- Disorientasi
- Kelesuan
- Paresthesia
- Keresahan
- Kurang tenaga
- Tinnitus
- Leher yang tegang
- Palpitasi
- hipotensi
- Halangan usus
- Mulut kering
- Gangguan saluran gastrousus
- Hiperhidrosis
- Kekejangan otot
- Pengecutan otot
- Menorrhagia
- Gangguan haid
- Oligomenorea
- Hipertrofi payudara
- Libido menurun
- Edema umum
- Edema periferal
- Asthenia.
Kekerapan tidak diketahui:
- Akathisia
- Peningkatan tahap transaminase hepatik dalam darah
- Bradykinesia
- kekakuan roda bergigi
- Dyskinesia
- Gegaran penting
- Gangguan ekstrapiramidal
- Parkinsonisme
- Penenang
- Gegaran
- Erythema
- Kekakuan otot
- Galactorrhea.
Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Luput: lihat tarikh luput yang tercetak pada bungkusan.
Tempoh kesahan dimaksudkan untuk produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan betul.
PERINGATAN: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Jauhkan ubat ini dari jangkauan kanak-kanak.
KOMPOSISI
Setiap kapsul keras 5 mg mengandungi.
Prinsip aktif
flunarizine dihydrochloride 5.9 mg (sepadan dengan flunarizine 5 mg)
Eksipien
Laktosa, talc
Komponen kapsul:
gelatin, titanium dioksida (E 171), besi oksida (E 172)
Setiap kapsul keras 10 mg mengandungi.
Prinsip aktif
11.8 mg flunarizine dihydrochloride (sepadan dengan 10 mg flunarizine)
Eksipien
Laktosa, talc
Komponen kapsul: gelatin, titanium dioksida (E 171), besi oksida (E 172)
BENTUK DAN KANDUNGAN FARMASI
Topi kaku
Saiz pek 20 - 30 - 50 kapsul keras 5 mg dalam pek lepuh
Saiz pek 20 - 30 - 50 kapsul keras 10 mg dalam pek lepuh
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
CAPSULES KERAS FLUGERAL
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
FLUGERAL - 10 mg kapsul keras
Setiap kapsul keras mengandungi:
Flunarizine dihydrochloride 11.8 mg
(Sama dengan 10 mg asas flunarizine).
FLUGERAL - 5 mg kapsul keras
Setiap kapsul keras mengandungi:
flunarizine dihydrochloride 5.9 mg
(sama dengan 5 mg asas flunarizine).
Untuk eksipien, lihat 6.1.
03.0 BORANG FARMASI
Kapsul keras.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
- Rawatan profilaksis migrain dengan serangan yang kerap dan teruk terhad kepada pesakit yang tidak memberi tindak balas terhadap terapi lain atau yang terapi ini telah menyebabkan kesan sampingan yang serius.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Profilaksis migrain:
Terapi serangan: pada pesakit di bawah usia 65 tahun, rawatan harus dimulakan dengan dos 10 mg sehari untuk diambil pada waktu tidur; pada pesakit berumur 65 tahun ke atas dos ini harus dikurangkan menjadi 5 mg.
Sekiranya kemurungan, tanda-tanda extrapyramidal atau kesan sampingan serius yang lain muncul semasa fasa rawatan ini, rawatan harus dihentikan.
Sekiranya tidak ada peningkatan yang signifikan diperhatikan setelah dua bulan, pesakit harus dianggap sebagai terapi tahan api dan pemberian ubat dihentikan.
Terapi penyelenggaraan: Sekiranya pesakit bertindak balas dengan memuaskan dan jika terapi penyelenggaraan dianggap perlu, dos harian harus dikurangkan dan diberikan pada hari bergantian atau selama 5 hari berturut-turut dengan gangguan dua hari setiap minggu.
Walaupun rawatan profilaksis berkesan dan boleh diterima dengan baik, rawatan tersebut mesti dihentikan setelah enam bulan dan hanya boleh disambung sekiranya berlaku kambuh.
04.3 Kontraindikasi
Flunarizine dikontraindikasikan pada pesakit dengan:
- penyakit kemurungan semasa atau riwayat kemurungan berulang (lihat bahagian 4.4 dan 4.8)
- gejala penyakit Parkinson yang sedia ada atau gangguan ekstrapiramidal lain (lihat bahagian 4.4 dan 4.8)
- hipersensitiviti yang diketahui terhadap flunarizine atau salah satu daripada eksipien yang terdapat dalam formulasi.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Flunarizine boleh menyebabkan gejala ekstrapiramidal dan kemurungan dan menonjolkan parkinsonisme, terutama pada pesakit tua. Oleh itu ia harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit seperti itu.
Dos yang disyorkan tidak boleh dilebihi. Pesakit harus dinilai secara berkala, terutama semasa terapi pemeliharaan, sehingga gejala extrapyramidal atau depresi dapat dikesan lebih awal dan, jika ada, rawatan dapat dihentikan. Kawalan ini mesti sangat berhati-hati pada pesakit tua.
Dalam kes yang jarang berlaku, asthenia dapat meningkat secara progresif semasa terapi flunarizine. Dalam kes ini, terapi harus dihentikan.
Kemungkinan kehilangan keberkesanan ubat semasa fasa penyelenggaraan memerlukan penangguhan terapi (selama tempoh rawatan lihat posologi item).
Jauhi dari kanak-kanak.
Laktosa
Kapsul flunarizine mengandungi laktosa monohidrat. Pesakit dengan masalah keturunan yang jarang berlaku terhadap intoleransi galaktosa, kekurangan Lapp laktase atau penyerapan glukosa-galaktosa tidak boleh mengambil ubat ini.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Pengambilan flunarizine bersama alkohol, hipnotik, ubat penenang atau ubat psikotropik yang lain boleh menyebabkan ubat penenang yang berlebihan.
Tidak digalakkan meminum minuman beralkohol semasa terapi.
Farmakokinetik flunarizine tidak dipengaruhi oleh topiramate. Setelah dos berulang kepada pesakit migrain, pendedahan sistemik terhadap flunarizine meningkat sebanyak 14%. Apabila flunarizine diberikan bersama dengan topiramate 50 mg setiap 12 jam, pemberian dos berulang mengakibatkan peningkatan 16%. Dalam pendedahan sistemik terhadap flunarizine. Farmakokinetik topiramate yang stabil tidak dipengaruhi oleh flunarizine.
Pentadbiran flunarizine secara kronik tidak mengubah ketersediaan bio phenytoin, carbamazepine, valproate atau phenobarbital. Kepekatan plasma flunarizine pada umumnya lebih rendah pada pesakit dengan epilepsi yang mengambil ubat anti-epilepsi ini berbanding dengan subjek sihat yang diberi dos yang serupa. Pengikatan protein plasma karbamazepin, valproat dan fenitoin tidak dipengaruhi oleh pemberian flunarizine secara bersamaan.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Kehamilan
Tidak ada data mengenai penggunaan flunarizine pada wanita hamil. Kajian haiwan tidak menunjukkan kesan berbahaya secara langsung atau tidak langsung terhadap kehamilan, perkembangan embrio / janin, kelahiran atau kelahiran selepas kelahiran. Sebagai langkah berjaga-jaga, lebih baik mengelakkan penggunaan flunarizine semasa kehamilan.
Masa makan
Tidak diketahui sama ada flunarizine diekskresikan dalam susu manusia. Kajian haiwan telah mendokumentasikan perkumuhan flunarizine dalam susu ibu. Keputusan untuk menghentikan penyusuan atau meneruskan / menghentikan terapi flunarizine mesti diambil dengan mengambil kira manfaat penyusuan untuk anak dan manfaat terapi untuk wanita tersebut.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Oleh kerana keadaan mengantuk mungkin berlaku, terutama pada saat memulai perawatan, perlu berhati-hati semasa melakukan aktiviti seperti memandu kenderaan atau mengoperasikan mesin berbahaya.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Keselamatan flunarizine dinilai pada 247 subjek yang menjalani rawatan flunarizine yang masing-masing mengambil bahagian dalam dua ujian klinikal terkawal plasebo dalam rawatan pening dan migrain, dan pada 476 subjek yang dirawat dengan flunarizine yang turut serta dalam dua ujian klinikal terkawal dengan pembanding dalam rawatan pening dan / atau migrain. Berdasarkan data keselamatan yang dikumpulkan dari ujian klinikal ini, kesan yang tidak diingini yang paling biasa dilaporkan (kejadian ≥ 4%) adalah (% kejadian): kenaikan berat badan (11%), mengantuk (9%), kemurungan (5%), peningkatan selera makan (4%) dan rhinitis (4%).
Kesan yang tidak diingini berikut, termasuk yang disebutkan di atas, telah dilaporkan dengan penggunaan flunarizine dalam ujian klinikal dan selepas pemasaran. Kesan yang tidak diingini disenaraikan mengikut kekerapan menggunakan konvensyen berikut:
Sangat biasa ≥ 1/10
Biasa ≥ 1/100 hingga
Tidak biasa ≥ 1/1000 hingga
Jarang ≥ 1/10000 y
Sangat jarang
Tidak diketahui (frekuensi tidak dapat dianggarkan dari data yang ada)
* warga tua sangat berisiko.
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki berlaku selepas kebenaran produk ubat adalah penting kerana ia memungkinkan pemantauan berterusan terhadap keseimbangan manfaat / risiko produk ubat tersebut. Profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional. Di alamat: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosis
Berdasarkan ciri-ciri farmakologi ubat, ubat penenang dan asthenia mungkin berlaku sekiranya berlaku overdosis.
Overdosis akut (hingga 600 mg dalam satu pengambilan) telah dilaporkan dan gejala yang diperhatikan adalah ubat pelali, pergolakan dan takikardia. Rawatan overdosis akut terdiri daripada pemberian arang aktif, induksi muntah atau lavage gastrik, dan langkah-langkah sokongan. Tidak ada penawar khusus yang diketahui.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapeutik: penyediaan antivertigo.
Kod ATC N07CA03.
Flunarizine adalah turunan bifluorinasi cinnarizine dengan sifat antihistamin dan CNS depresan.
Flunarizine adalah antagonis kalsium kelas IV WHO; ia tidak memberi kesan pada kontraktiliti dan pengaliran jantung.
Flunarizine juga mempunyai tindakan jenis neuroleptik yang boleh menjadi penyebab kesan sampingan tertentu pada sistem saraf pusat.
05.2 "Sifat farmakokinetik
Pada sukarelawan yang sihat, plasma puncak dicapai setelah 2-4 jam setelah pemberian oral tunggal dos Flunarizine. Semasa rawatan kronik, untuk pemberian dos harian 10 mg, kepekatan plasma secara beransur-ansur meningkat, sehingga kepekatan keadaan stabil dicapai sekitar minggu ke-5 hingga ke-6 pengambilan ubat: pada keadaan stabil, tahap plasma tetap hampir tetap dalam jarak antara 39 dan 115 ng / ml.
Parameter farmakokinetik Flunarizine dicirikan oleh jumlah taburan yang besar (jumlah pengedaran jelas = 43.2 l / kg pada sukarelawan yang sihat) dan pengedaran tisu yang tinggi.
Sebenarnya, dari hasil percubaan haiwan, didapati kepekatan ubat dalam pelbagai tisu jauh lebih tinggi daripada tahap plasma yang sesuai, terutama pada tisu adiposa dan otot rangka.
Kira-kira 0.8% Flunarizine terdapat dalam plasma bebas, kerana mengikat 90% protein plasma dan 9% pada eritrosit.
Hanya sebahagian ubat yang diabaikan dikeluarkan tidak berubah dalam air kencing.Setelah metabolisme hepatik yang luas (dealkilasi - N-oksidatif, hidroksilasi aromatik dan glukuronidasi), flunarizin dan metabolitnya dikeluarkan dengan najis melalui hempedu.
Pada "manusia", jangka hayat penghapusan terminal adalah sekitar 18 hari.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Data bukan klinikal tidak menunjukkan risiko bagi manusia berdasarkan kajian konvensional mengenai farmakologi keselamatan, ketoksikan dos berulang, genotoksisitas, potensi karsinogenik, ketoksikan pembiakan.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Laktosa, talc
Komponen kapsul: gelatin tulen yang mengandungi E171 titanium dioksida dan E 172 besi oksida.
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak relevan.
06.3 Tempoh sah
5 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Tiada langkah berjaga-jaga penyimpanan khas.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Kotak kadbod litograf yang mengandungi 20 kapsul keras 5 mg dalam lepuh Al / PVC
Kotak kadbod litograf yang mengandungi 30 kapsul keras 5 mg dalam lepuh Al / PVC
Kotak kadbod litograf yang mengandungi 50 kapsul keras 5 mg dalam lepuh Al / PVC
Kotak kadbod litograf yang mengandungi 20 kapsul keras 10 mg dalam lepuh Al / PVC
Kotak kadbod litograf yang mengandungi 30 kapsul keras 10 mg dalam lepuh Al / PVC
Kotak kadbod litograf yang mengandungi 50 kapsul keras 10 mg dalam lepuh Al / PVC
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
FLUGERAL 5 mg kapsul keras 20 kapsul - kod. AIC 024414017
FLUGERAL 5 mg kapsul keras 30 kapsul - kod. AIC 024414029
Kapsul keras 5 mg FLUGERAL 50 kapsul - cod. AIC 024414031
FLUGERAL 10 mg kapsul keras 20 kapsul - cod. AIC 024414043
FLUGERAL 10 mg kapsul keras 30 kapsul - kod. AIC 024414056
FLUGERAL 10 mg kapsul keras 50 kapsul - cod. AIC 024414068
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
FLUGERAL 5 mg kapsul keras 20 kapsul - kod. AIC 024414017
FLUGERAL 5 mg kapsul keras 30 kapsul - kod. AIC 024414029
FLUGERAL 5 mg kapsul keras 50 kapsul - cod. AIC 024414031
FLUGERAL 10 mg kapsul keras 20 kapsul - cod. AIC 024414043
FLUGERAL 10 mg kapsul keras 30 kapsul - kod. AIC 024414056
FLUGERAL 10 mg kapsul keras 50 kapsul - cod. AIC 024414068
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Kebenaran: 28/05/1981
Pembaharuan: 01/06/2010
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Jun 2015