Bahan aktif: Flunisolide
Larutan LUNIBRON 30 mg / 30 ml untuk disekat
Sisipan pakej Lunibron tersedia untuk saiz pek:- Larutan LUNIBRON 30 mg / 30 ml untuk disekat
- Larutan LUNIBRON 2 mg / 2 ml untuk nebulisasi, larutan LUNIBRON 1 mg / 2 ml untuk nebulisasi
Petunjuk Mengapa Lunibron digunakan? Untuk apa itu?
KATEGORI FARMACOTHERAPEUTIK
Anti-radang, anti-asma glikokortikoid.
INDIKASI TERAPEUTIK
Mengawal evolusi penyakit asma dan keadaan bronkostenosis, bronkitis asma kronik.
Rinitis alergi kronik dan bermusim, termasuk demam hay
Kontraindikasi Apabila Lunibron tidak boleh digunakan
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien.
Tuberkulosis paru aktif atau tenang. Jangkitan bakteria, virus atau kulat.
Umumnya dikontraindikasikan pada kehamilan dan menyusui (lihat Amaran khas)
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Lunibron
Flunisolide, seperti semua kortikosteroid, harus digunakan dengan berhati-hati, jika tidak dielakkan, pada pesakit dengan jangkitan aktif saluran pernafasan aktif, atau tidak aktif, atau dengan jangkitan kulat, bakteria atau virus yang tidak dirawat, atau dengan penyakit herpes simplex.
Oleh kerana kesan penghambatan kortikosteroid pada parut, disarankan untuk menggunakan flunisolide dengan berhati-hati pada pesakit dengan trauma hidung sebelumnya atau baru-baru ini, dengan ulser septum hidung atau dengan epistaksis berulang.
Walaupun dismikrobisme jarang dilaporkan, disarankan untuk dikendalikan, terutama untuk perawatan yang berpanjangan, kemungkinan variasi flora mikroba saluran udara atas dengan menerapkan, jika perlu, terapi penutup
Kesan Lunibron, seperti semua kortikosteroid yang dihirup, tidak langsung.
Oleh itu, perlu diingat bahawa Lunibron tidak berkesan dalam krisis asma yang berterusan dan disarankan untuk terus menggunakan produk ini selama beberapa hari.
Tidak disyorkan untuk diberikan kepada kanak-kanak di bawah usia empat tahun.
Sekiranya penggunaan topikal yang berpanjangan dan pada dosis tinggi, ada baiknya diingat kemungkinan penghambatan aktiviti adrenal dan atrofi mukosa, walaupun belum ditunjukkan dalam pengalaman klinikal penyerapan produk yang mencukupi untuk menghasilkan kesan umum.
Jarang, pelbagai kesan psikologi dan tingkah laku mungkin berlaku, termasuk hiperaktif psikomotor, gangguan tidur, kegelisahan, kemurungan, pencerobohan, gangguan tingkah laku (terutama pada anak-anak).
Penting untuk mengambil dos seperti yang diarahkan dalam risalah bungkusan atau seperti yang ditentukan oleh doktor anda. Anda tidak boleh menaikkan atau menurunkan dos tanpa terlebih dahulu berjumpa doktor.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Lunibron
Tidak diketahui
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Penggunaan produk, terutamanya jika berpanjangan, boleh menimbulkan fenomena kepekaan dan kesan sampingan klasik sistemik ubat ini.
Dalam kes ini, rawatan mesti terganggu dan terapi yang sesuai dijalankan.
Setiap kali kortikosteroid digunakan, harus diingat bahawa mereka dapat menyembunyikan beberapa gejala jangkitan dan proses menular baru dapat dilakukan selama penggunaannya.
Dos yang disyorkan tidak boleh dilebihi. Kenyataannya, peningkatan ini, selain tidak meningkatkan keberkesanan terapi produk, melibatkan risiko kesan sistemik dari penyerapan. Pemindahan dari terapi steroid sistemik ke terapi dengan flunisolide mesti dilakukan dengan berhati-hati jika ada alasan untuk mengesyaki adanya perubahan fungsi adrenal: penangguhan rawatan sistemik secara tiba-tiba biasanya dapat dielakkan.
Pengendalian rawatan pada pesakit yang sudah menjalani kortikoterapi sistemik memerlukan langkah berjaga-jaga khusus dan pengawasan perubatan yang ketat, kerana pengaktifan semula fungsi adrenal, yang ditekan oleh terapi kortikoid sistemik yang berpanjangan, lambat.
Walau bagaimanapun, perlu bahawa penyakit ini relatif "stabil" dengan rawatan sistemik.
Pada mulanya Lunibron harus diberikan semasa meneruskan rawatan sistemik, kemudian ini harus dikurangkan secara progresif dengan memeriksa pesakit secara berkala dan mengubah dos Lunibron mengikut hasil yang diperoleh. Semasa tekanan atau serangan asma yang teruk, pesakit yang menjalani peralihan ini perlu menjalani rawatan steroid sistemik tambahan. Pada pesakit ini, pemeriksaan berkala fungsi kortiko-adrenal juga harus dilakukan, termasuk pengukuran tahap kortisol pada waktu rehat pagi.
Pada pesakit yang bergantung kepada steroid, disyorkan peralihan secara beransur-ansur dan terkawal dari terapi endobronkial oral ke topikal.
Bagi mereka yang menjalankan aktiviti sukan: penggunaan ubat tanpa keperluan terapi merupakan doping dan dapat menentukan ujian anti-doping positif.
Gunakan semasa mengandung dan menyusui
Produk tidak digalakkan pada tiga bulan pertama kehamilan; dalam tempoh selanjutnya dan semasa menyusui produk harus diberikan hanya dalam kes keperluan sebenar dan di bawah pengawasan langsung doktor.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Lunibron: Posologi
Lunibron mesti digunakan dengan nebulizer elektrik termasuk ultrasound dan boleh dicairkan dengan larutan fisiologi.
Kecuali ditetapkan oleh doktor, dos berikut disyorkan:
Dewasa: 1 mg (25 tetes) dua kali sehari.
Anak-anak: 20 µg / kg dua kali sehari.
1 tetes Lunibron sepadan dengan 40 mikroliter dan 40 mikrogram Flunisolide.
Untuk menentukan dos, dinyatakan dalam tetes, sebagai fungsi dari berat badan, lihat jadual berikut
Hubungan berat, bilangan penurunan dan mg Flunisolide
Arahan Penggunaan
Untuk mengelakkan botol dibuka dengan mudah, penitis digunakan untuk membuka yang memerlukan pergerakan yang tidak naluri tetapi rasional.
Untuk membuka botol, perlu memberi tekanan pada mur cincin penitis dan putaran berlawanan arah jarum jam pada masa yang sama.
Untuk menutup botol, mur cincin mesti disekat searah jarum jam seperti biasa.Seperti yang diketahui, pemberian ubat dalam larutan dengan nebulizer elektrik melibatkan sisa larutan yang, menempel pada dinding botol atau ke bawah, adalah tidak dikeluarkan.
Dengan mengambil kira ini, perlu dilakukan, semasa fasa penyediaan, untuk mempertimbangkan perlunya menggabungkan bahagian yang tidak dibayar.
Lunibron boleh digunakan dalam terapi bronkodilator, kemoterapi dan kortikosteroid dalam fasa penggantian kortikoterapi oral.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Lunibron terlalu banyak
Pemberian dosis tinggi flunisolide dalam jangka masa yang pendek boleh mengakibatkan penekanan fungsi hipotalamik-hipofisis-adrenal. Dalam kes ini, dos yang diberikan harus dikurangkan segera ke dos yang disarankan.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Lunibron
Hanya sebilangan pesakit, dengan saluran udara yang sangat sensitif, mengalami batuk dan serak. Jangkitan kulat di mulut atau tekak jarang diperhatikan dan hilang dengan cepat setelah terapi tempatan yang sesuai. Jangkitan ini dapat dicegah atau dikurangkan jika pesakit membilas mulut dengan bersih setelah setiap kali diberikan.
Akibat penggunaan rhinologi produk, sedikit pembakaran sementara boleh berlaku serta kesemutan yang boleh menjadi begitu kuat sehingga terpaksa menghentikan penangguhan rawatan. Kesan sampingan lain yang diamati berikutan penggunaan rhinologi Flunisolide berada dalam urutan menurun: kerengsaan hidung, epistaksis, hidung tersumbat, hidung berair, sakit tekak, serak dan kerengsaan tekak. Sekiranya teruk, kesan sampingan ini mungkin memerlukan penghentian terapi.
Hanya sekiranya berlaku penggunaan yang tidak betul, kesan khas kortikosteroid yang ditadbir secara sistematik dapat terjadi, walaupun pada tahap yang lebih rendah.
Kesan yang tidak diingini yang paling biasa dijumpai pada pesakit yang bergantung pada kortiko adalah bermulanya kesesakan hidung dan polip hidung, tepat kerana pengurangan kortikoterapi sistemik. Secepat mungkin munculnya manifestasi sistemik (osteoporosis, ulser peptik, tanda-tanda kekurangan adrenokortik sekunder, seperti sebagai hipotensi dan penurunan berat badan) untuk mengelakkan kemungkinan berlakunya kemalangan yang sangat serius akibat hipoadrenalisme akut.
Kesan sampingan yang mungkin timbul, dengan frekuensi yang tidak diketahui, adalah hiperaktif psikomotor, gangguan tidur, kegelisahan, kemurungan, pencerobohan, gangguan tingkah laku (terutamanya pada kanak-kanak).
Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.
Penting untuk memberitahu kepada doktor atau ahli farmasi kesan yang tidak diingini, walaupun berbeza dengan yang dinyatakan di atas.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Lihat tarikh luput yang tertera pada bungkusan. Tarikh ini bertujuan untuk produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.
Penyimpanan: Simpan dalam bungkusan asal untuk melindungi produk dari cahaya.
Pakej yang dibuka mesti digunakan dalam masa 30 hari. Produk yang berlebihan mesti dibuang.
Amaran: jangan gunakan produk melebihi tarikh luput yang tertera pada pakej.
Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak
KOMPOSISI
Bekas multidosis 30ml mengandungi
Prinsip aktif:
Flunisolide 30 mg
Satu titisan mengandungi 40 mikrogram Flunisolide.
Eksipien: Natrium klorida, Propilena glikol, Air yang disucikan, larutan asid hidroklorik 1N.
BENTUK DAN KANDUNGAN FARMASI
Penyelesaian yang hendak disembur. Pek bekas multidosis 30 ml
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
LUNIBRON
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Lunibron 30 mg / 30 ml Penyelesaian yang akan disekat
100 ml mengandungi:
Bahan aktif: Flunisolide 100 mg
Satu titisan mengandungi 40 mcg Flunisolide
Lunibron 2 mg / 2 ml Penyelesaian yang akan disekat
Bekas dos tunggal mengandungi:
Bahan aktif: Flunisolide 2 mg
Lunibron 1 mg / 2 ml Penyelesaian yang akan disekat
Bekas dos tunggal mengandungi:
Bahan aktif: Flunisolide 1 mg
Untuk eksipien lihat setara 6.1
03.0 BORANG FARMASI
Penyelesaian yang hendak disembur.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Mengawal evolusi penyakit asma dan keadaan bronkostenosis, bronkitis asma kronik.Rinitis alergi kronik dan bermusim, termasuk demam hay.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Larutan nebuliser Lunibron 30 mg / 30 ml (bekas multidosis)
Ia mesti digunakan dengan nebulizer elektrik termasuk ultrasound dan boleh dicairkan dengan larutan fisiologi.
Kecuali ditetapkan oleh doktor, dos berikut disyorkan:
Dewasa: 1 mg (25 tetes) 2 kali sehari.
ANAK: 20 mcg / kg 2 kali sehari.
1 titisan Lunibron sepadan dengan 40 mikroliter dan 40 mcg Flunisolide.
Untuk menentukan dos, dinyatakan dalam tetes, sebagai fungsi dari berat badan, lihat jadual berikut:
Hubungan berat, bilangan penurunan dan mg Flunisolide
Lunibron 2 mg / 2 ml dan larutan nebuliser Lunibron 1 mg / 2 ml (bekas dos tunggal)
Ia mesti digunakan dengan nebulizer elektrik untuk kegunaan pesakit luar dan rumah. Penyelesaiannya mesti digunakan sebagaimana mestinya tanpa mencairkan
DEWASA: Bekas dos tunggal 2 mg / 2ml: 1 ml (sepadan dengan separuh bekas), sama dengan 1 mg, dua kali sehari.
ANAK: Bekas dos tunggal 1 mg / 2ml: 1 ml, sepadan dengan setengah dos sama dengan 500 mcg, dua kali sehari.
Untuk penggunaan bekas pelbagai dos dan bekas dos tunggal yang betul, lihat. setara 6.6.
Seperti diketahui, pemberian ubat dalam larutan dengan nebulizer elektrik melibatkan sisa larutan yang, melekat pada dinding phial atau ke bawah, tidak dikeluarkan.
Dengan mengambil kira ini, perlu dilakukan, semasa fasa penyediaan, untuk mempertimbangkan perlunya menggabungkan bahagian yang tidak dibayar.
Lunibron dapat digunakan dalam terapi dengan bronkodilator, kemoterapi dan dalam fasa penggantian kortikoterapi oral.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien.
Tuberkulosis paru aktif atau tenang. Jangkitan bakteria, virus atau kulat.
Umumnya dikontraindikasikan pada kehamilan dan menyusui (lihat bahagian 4.6)
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Penggunaan produk, terutamanya jika berpanjangan, boleh menimbulkan fenomena kepekaan dan kesan sampingan klasik sistemik ubat ini.
Dalam kes ini, rawatan mesti terganggu dan terapi yang sesuai dijalankan.
Setiap kali kortikosteroid digunakan, harus diingat bahawa mereka dapat menyembunyikan beberapa gejala jangkitan dan proses menular baru dapat dilakukan selama penggunaannya.
Dos yang disyorkan tidak boleh dilebihi. Kenaikan ini, sebenarnya, selain tidak meningkatkan keberkesanan terapi produk, melibatkan risiko kesan sistemik dari penyerapan.
Pemindahan dari terapi steroid sistemik ke terapi flunisolide harus dilakukan dengan berhati-hati jika ada alasan untuk mengesyaki adanya perubahan fungsi adrenal; penghentian secara tiba-tiba rawatan sistemik umumnya harus dielakkan.
Pada pesakit yang bergantung kepada steroid, disyorkan peralihan secara beransur-ansur dan terkawal dari terapi endobronkial oral ke topikal.
Pengendalian rawatan pada pesakit yang sudah menjalani kortikoterapi sistemik memerlukan langkah berjaga-jaga khusus dan pengawasan perubatan yang ketat, kerana pengaktifan semula fungsi adrenal, yang ditekan oleh terapi kortikoid sistemik yang berpanjangan, lambat.
Walau bagaimanapun, perlu bahawa penyakit ini relatif "stabil" dengan rawatan sistemik.
Pada mulanya Lunibron harus diberikan semasa meneruskan rawatan sistemik, kemudian ini harus dikurangkan secara progresif dengan memeriksa pesakit secara berkala dan mengubah dos Lunibron bergantung kepada hasil yang diperoleh.
Semasa tekanan atau serangan asma yang teruk, pesakit yang menjalani peralihan ini perlu menjalani rawatan steroid sistemik tambahan. Pada pesakit ini, pemeriksaan berkala fungsi kortiko-adrenal juga harus dilakukan, termasuk pengukuran tahap kortisol pada waktu rehat pagi.
Sekiranya penggunaan topikal yang berpanjangan dan pada dosis tinggi, ada baiknya diingat kemungkinan penghambatan aktiviti adrenal dan atrofi mukosa, walaupun belum ditunjukkan dalam pengalaman klinikal penyerapan produk yang mencukupi untuk menghasilkan kesan umum.
Kesan sistemik boleh berlaku dengan kortikosteroid yang dihirup, terutamanya apabila diresepkan dalam dos tinggi untuk jangka masa yang lama. Kesan ini cenderung tidak berlaku berbanding dengan rawatan kortikosteroid oral. Kesan sistemik yang mungkin termasuk sindrom Cushing, aspek Cushingoid, penekanan adrenal, keterbelakangan pertumbuhan pada kanak-kanak dan remaja, penurunan ketumpatan mineral tulang, katarak, glaukoma, lebih jarang pelbagai kesan psikologi atau tingkah laku termasuk hiperaktif psikomotor, tidur, kegelisahan, kemurungan atau pencerobohan ( terutamanya pada kanak-kanak). & EGRAVE; Oleh itu, adalah mustahak bahawa dos kortikosteroid yang dihirup adalah dos terendah yang dapat dikendalikan dengan berkesan.
Flunisolide, seperti semua kortikosteroid, harus digunakan dengan berhati-hati, jika tidak dihindari, pada pesakit dengan jangkitan tuberkulosis aktif atau tidak aktif pada saluran pernafasan atau dengan jangkitan kulat, bakteria atau virus yang tidak dirawat, atau dengan mata herpes simplex.
Oleh kerana kesan penghambatan kortikosteroid pada parut, disarankan untuk menggunakan Flunisolide dengan berhati-hati pada pesakit dengan trauma hidung sebelumnya atau baru-baru ini, dengan ulser septum hidung atau dengan epistaksis berulang.
Walaupun dismikrobisme jarang dilaporkan, disarankan untuk mengendalikan, terutama untuk perawatan yang berpanjangan, kemungkinan variasi flora mikroba saluran udara atas dengan menerapkan, jika perlu, terapi penutup.
Kesan daripada Lunibron, seperti semua kortikosteroid yang dihirup, ia tidak segera.
Oleh itu, perlu diingat bahawa Lunibron ia tidak berkesan dalam krisis asma yang berterusan dan disarankan untuk terus menggunakan produk ini selama beberapa hari.
Tidak disyorkan untuk diberikan kepada kanak-kanak di bawah usia empat tahun.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Tidak diketahui.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Produk tidak digalakkan pada tiga bulan pertama kehamilan; dalam tempoh selanjutnya dan semasa menyusui produk harus diberikan hanya dalam kes keperluan sebenar dan di bawah pengawasan langsung doktor.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Anda tidak perasan.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Hanya sebilangan pesakit, dengan saluran udara yang sangat sensitif, mengalami batuk dan suara serak; kadang-kadang terdapat sedikit dan sementara pembakaran mukosa hidung, serta kesemutan yang boleh menjadi sangat kuat sehingga terpaksa menghentikan penangguhan rawatan. Jangkitan kulat di mulut atau tekak jarang diperhatikan dan hilang dengan cepat setelah terapi tempatan yang sesuai.
Jangkitan ini dapat dicegah atau dikurangkan jika pesakit membilas mulut dengan bersih setelah setiap kali diberikan.
Kesan sampingan lain yang diperhatikan adalah: kerengsaan hidung, epistaksis, hidung tersumbat, hidung berair, sakit tekak, serak dan kerengsaan tekak. Sekiranya teruk, kesan sampingan ini mungkin memerlukan penghentian terapi.
Hanya sekiranya berlaku penggunaan yang tidak betul, kesan khas kortikosteroid yang ditadbir secara sistematik dapat terjadi, walaupun pada tahap yang lebih rendah.
Kesan yang tidak diingini yang paling biasa dijumpai pada pesakit yang bergantung pada kortiko adalah bermulanya kesesakan hidung dan polip hidung, disebabkan oleh pengurangan kortikoterapi sistemik. Pesakit bagaimanapun harus dipantau dengan teliti dalam hal rawatan berpanjangan, untuk segera memastikan kemungkinan kemunculan manifestasi sistemik (osteoporosis, ulser peptik, tanda-tanda kekurangan kortiko-adrenal sekunder, seperti hipotensi dan penurunan berat badan) untuk mengelakkan pada akhirnya ini kemalangan yang sangat serius akibat hipoadrenalisme akut.
04.9 Overdosis
Pemberian dosis tinggi flunisolide dalam jangka masa yang pendek boleh mengakibatkan penekanan fungsi hipotalamik-hipofisis-adrenal. Dalam kes ini, dos yang diberikan harus dikurangkan segera ke dos yang disarankan.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
R03BA03 - Ubat lain untuk sindrom saluran pernafasan obstruktif oleh aerosol - glukokortikoid
Flunisolide, bahan aktif dari Lunibron, adalah kortikosteroid fluorinasi sintetik, yang dicirikan dari sudut pandang farmakodinamik oleh aktiviti anti-radang yang tinggi untuk aplikasi topikal.
Diberikan kepada haiwan dengan menghirup pada dos terapeutik, ia tidak memberikan kesan sistemik sama ada dari jenis kortikomimetik, dalam arti glukokortikoid atau mineralokortikoid, atau jenis penghambatan pada paksi pituitari-adrenal.
Pengalaman klinikal dengan Lunibron mengesahkan sifat anti-reaksi, anti-edema dan anti-radang Flunisolide.
05.2 "Sifat farmakokinetik
Flunisolide cepat diserap dan dimetabolisme dan metabolit utamanya hampir tidak aktif secara farmakologi.
Aplikasi topikal untuk Lunibron dengan menghirup terus ke saluran udara memungkinkan untuk menerapkan terapi yang disasarkan dan cekap, umumnya tidak dibebani oleh kesan sampingan yang sering menyertai pemberian steroid yang tidak topikal.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Dalam ujian ketoksikan akut, untuk pentadbiran intramuskular dan penyedutan bukal Flunisolide pada pelbagai spesies haiwan, pada dos antara 500 dan 5000 mcg / haiwan, dan untuk pemberian intramuskular pada dos 520 dan 1040 mg / kg pada tikus dan tikus, tanpa gejala toksik diperhatikan.
Begitu juga, tidak ada penemuan yang tidak normal dalam ujian ketoksikan subakut, yang berlangsung selama 40 hari, di mana dos 1250-2500 mcg / haiwan sehari diberikan kepada arnab melalui penyedutan mulut dan dalam ujian ketoksikan kronik selama 120 hari, di mana dos harian Flunisolide 150, 300 dan 350 mcg / haiwan diberikan kepada arnab melalui intranasal dan anjing, dengan penyedutan endobronkial, dos 1250, 2000 dan 2500 mcg / haiwan. Rawatan dengan Flunisolide juga diterima dengan baik di dalam negara.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Bekas pelbagai dos: Natrium klorida, Propilena glikol, Air yang disucikan, asid hidroklorik Sol 1N
Bekas dos tunggal: Propilena glikol, Natrium klorida, Asid sitrik, Natrium sitrat, Air untuk suntikan.
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak diketahui.
06.3 Tempoh sah
Bekas pelbagai dos: 3 tahun Pakej yang dibuka mesti digunakan dalam masa 30 hari. Produk yang berlebihan mesti dibuang.
Bekas dos tunggal: 2 tahun. Penyelesaiannya mesti digunakan dalam masa 24 jam setelah membuka bekas (simpan pada suhu antara 2 ° C hingga 8 ° C - di dalam peti sejuk). Lebihan produk mesti dibuang.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Simpan bekas dalam bungkusan asal untuk melindungi produk dari cahaya.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Bekas pelbagai dos: botol polietilena dengan penitis lulus, dengan penutup tahan anak. Pembungkusan: 30 ml bekas pelbagai dos
Bekas dos tunggal: bekas dalam gelas neutral, kuning, jenis I. Pembungkusan: 15 bekas dos tunggal 2 ml.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Lunibron 30 mg / 30 ml Penyelesaian yang akan disekat
Untuk mengelakkan botol dibuka dengan mudah, penitis digunakan untuk membuka yang memerlukan pergerakan yang tidak naluri tetapi rasional.
Untuk membuka botol, perlu memberi tekanan pada mur cincin penitis dan putaran berlawanan arah jarum jam pada masa yang sama. Untuk menutup botol, mur cincin mesti disekat mengikut arah jam seperti biasa
Lunibron 2 mg / 2 ml Penyelesaian yang akan disekat
Lunibron 1 mg / 2 ml Penyelesaian yang akan disekat
KE.Buka bekas dengan memberi tekanan ringan pada obor.
B. Ambil isi dalam kuantiti yang ditentukan dengan bantuan jarum suntik atau dengan membalikkan bekas terbuka dan mengetuk bahagian bawahnya dengan jari.Untuk menarik hanya 1 ml, kosongkan hingga tanda yang ditunjukkan pada bekas.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Valeas s.p.a. - Industri Kimia dan Farmaseutikal - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milan
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
Larutan Lunibron 30 mg / 30 ml yang akan dihidupkan: botol 30 ml A.I.C. No. 026886059
* Lunibron 2 mg / 2 ml larutan yang akan dinobatkan: 15 bekas dos tunggal 2 ml A.I.C. No. 026886073
* Lunibron 1 mg / 2 ml larutan yang akan dinobatkan: 15 bekas dos tunggal 2 ml A.I.C. No. 026886085
* Tidak secara komersial
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Larutan Lunibron 30 mg / 30 ml untuk nebula
Lunibron 2 mg / 2 ml Penyelesaian yang akan disekat
Lunibron 1 mg / 2 ml Penyelesaian yang akan disekat
Pembaharuan AIC: Mei 2010
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Januari 2013