Bahan aktif: Natrium gliserofosfat, Valerian
Sirap GLYCERO-VALEROVIT - tablet bersalut - ampul
Mengapa Valerovit Glycerol digunakan? Untuk apa itu?
KATEGORI FARMACOTHERAPEUTIK
Ubat neurotonik dan ubat penenang.
INDIKASI TERAPEUTIK
Keletihan fizikal dan mental. Kebolehseragaman.
Kontraindikasi Apabila Glycerin Valerovit tidak boleh digunakan
Subjek dengan sejarah hipersensitiviti terhadap satu atau lebih komponen.
Keadaan kegagalan buah pinggang.
Aterosklerosis peringkat akhir.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Valerovit Glycerol
Tidak ada langkah berjaga-jaga khusus untuk penggunaan.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Glycerin Valerovit
Tidak diketahui.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Jauhkan ubat ini dari jarak dan jangkauan kanak-kanak.
Bagi mereka yang menjalankan aktiviti sukan, penggunaan ubat-ubatan yang mengandungi etil alkohol dapat menentukan ujian doping positif berkaitan dengan had kepekatan alkohol yang ditunjukkan oleh beberapa persatuan sukan.
Tablet dan sirap yang dilapisi mengandungi sukrosa: sekiranya terdapat intoleransi terhadap gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil ubat.
Sirap mengandungi methyl p-hydroxybenzoate dan propyl p-hydroxybenzoate yang boleh menyebabkan reaksi alahan (kemungkinan jenis tertunda).
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Gliserin Valerovit: Dos
Sirap
Kanak-kanak lelaki: satu hingga tiga sudu sehari.
Dewasa: satu hingga empat sudu sehari; dalam insomnia sesudu sebelum tidur.
PENUTUPAN BUKTI ANAK
Untuk membuka: tekan dan buka kunci pada masa yang sama.
Untuk menutup: skru dengan ketat.
Botol
Satu hingga dua suntikan sehari, mengikut preskripsi perubatan, secara intramuskular.
Tablet bersalut
Satu hingga dua tablet bersalut dua hingga tiga kali sehari.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak gliserol Valerovit
Tidak ada kes overdosis yang diketahui.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Glycerin Valerovit
Secara amnya Glycerol-Valerovit boleh diterima dengan baik. Sekiranya kesan yang tidak diingini muncul selepas pemberian ubat, kesannya akan dilaporkan kepada doktor yang hadir.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Jangan gunakan ubat selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Tarikh Akhir "> Maklumat lain
KOMPOSISI
Sirap
100 ml sirap mengandungi:
Prinsip aktif:
- Natrium gliserofosfat g 2.000 (sama dengan natrium gliserofosfat anhidrat g 1.350)
- Ekstrak valerian g 1,000 (tajuk 0.5% ac. Isovaleric)
Eksipien
- Ammonium glycyrrhizinate, rasa pahit, metil p-hydroxybenzoate, propyl phydroxybenzoate, asid sitrik, alkohol, sukrosa, air yang disucikan.
Tablet bersalut
Setiap tablet bersalut mengandungi:
Prinsip aktif
- Natrium gliserofosfat 40 mg (sama dengan natrium gliserofosfat anhidrat 26.4 g)
- Ekstrak valerian 100 mg (tajuk 0.5% ac. Isovaleric)
Eksipien
- Kanji pra-gelatinisasi, silika koloid anhidrat, selulosa mikrokristal, talc, magnesium stearat, hidroksipropilmethylcellulose, polietilena glikol 4000, povidone, polietilena glikol 6000, asid stearat, minyak kacang terhidrogenasi, sitil alkohol, titanium dioksida (E 171).
Botol
Setiap botol 2ml mengandungi:
Prinsip aktif
- Natrium gliserofosfat g 0.100 (sama dengan natrium gliserofosfat anhidrat g 0.066)
- Ekstrak Valerian 0,020 g (tajuk 0,5% ac. Isovalerik)
Eksipien
- Lidocaine hidroklorida, air untuk suntikan.
BENTUK FARMASI
1 botol sirap 150 ml.
50 tablet bersalut.
10 ampul larutan 2 ml untuk suntikan.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN -
GLYCERO-VALEROVIT
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -
Sirap
100 ml sirap mengandungi:
Prinsip aktif
Natrium gliserofosfat 2.000 g
(sama dengan natrium gliserofosfat anhidrat g 1.350)
Ekstrak valerian 1,000 g
(tajuk 0.5% ac. isovalerik)
Eksipien
Ammonium glisirrizin 0,015 g
rasa pahit 0,500 g
metil p-hydroxybenzoate 0.100 g
propil p-hydroxybenzoate 0.040 g
asid sitrik 0.250 g
alkohol 1,250 g
sukrosa 25,000 g
air yang disucikan q.s. hingga 100,000 ml
Tablet bersalut
Setiap tablet mengandungi:
Prinsip aktif
Natrium gliserofosfat 40.00 mg
(sama dengan natrium gliserofosfat anhidrat 26.4 g)
Ekstrak valerian 100.00 mg
(tajuk 0.5% ac. isovalerik)
Eksipien
Kanji pra-gelatin 25,00 mg
silika anhidrat koloid 3.23 mg
selulosa mikrogranular 37.16 mg
talc 21.33 mg
magnesium stearat 4.00 mg
hydroxypropylmethylcellulose 6.00 mg
polietilena glikol 4000 2.00 mg
polyvinylpyrrolidone 1.23 mg
polietilena glikol 6000 0.74 mg
asid stearat 0.74 mg
minyak kacang terhidrogenasi 0.11 mg
alkohol cetyl 0.11 mg
titanium dioksida (E 171) 8.15 mg
sukrosa 50.20 mg
Botol
Setiap botol 2ml mengandungi:
Prinsip aktif
Natrium gliserofosfat 0.100 g
(sama dengan natrium gliserofosfat anhidrat 0.066 g)
Ekstrak valerian 0.020 g
(tajuk 0.5% ac. isovalerik)
Eksipien
Lidocaine hidroklorida 0,005 g
air untuk suntikan q.s. hingga 2 ml
03.0 BORANG FARMASI -
1 botol sirap 150 ml.
50 tablet bersalut
10 ampul larutan 2 ml untuk suntikan.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL -
04.1 Petunjuk terapeutik -
Keletihan fizikal dan mental. Kebolehseragaman.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran -
Sirap
Kanak-kanak lelaki: satu hingga tiga sudu sehari
Dewasa: satu hingga empat sudu sehari; dalam insomnia sesudu sebelum tidur.
Ampul satu hingga dua suntikan sehari, mengikut preskripsi perubatan, secara intramuskular
Tablet bersalut satu hingga dua tablet dua hingga tiga kali sehari.
04.3 Kontraindikasi -
Subjek dengan sejarah hipersensitiviti terhadap satu atau lebih komponen.
Keadaan kegagalan buah pinggang.
Aterosklerosis peringkat akhir.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan -
Tidak ada langkah berjaga-jaga khusus untuk penggunaan.
Jauhkan ubat ini dari jangkauan kanak-kanak.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain -
Tidak diketahui.
04.6 Kehamilan dan penyusuan susu ibu -
Pendapat perubatan kedua.
04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin -
Tidak ada kesan yang diketahui terhadap kemampuan memandu atau menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini -
Pada dos yang disarankan, tidak diketahui kesan yang tidak diingini.
04.9 Overdosis -
Tidak ada kes overdosis yang diketahui
05.0 HARTA FARMAKOLOGI -
05.1 "Sifat farmakodinamik -
Glycerol-Valerovit adalah kepakaran yang mengaitkan aktiviti neurotonik gliserofosfat dengan aktiviti sedatif valerian.
Pengetahuan biokimia semasa mengenai fungsi Sistem Saraf Pusat mengesahkan kegunaan bekalan fosforus eksogen melalui kombinasi organik yang boleh digunakan secara biologi.
Natrium gliserofosfat, dengan ketersediaan bio yang sangat baik, adalah sebatian termudah yang memenuhi syarat ini.
Valerian, penggunaannya disahkan oleh pengalaman klinikal selama beberapa dekad, mempunyai aktiviti sedatif pusat dan tidak menyebabkan intoleransi yang dapat dikesan secara klinikal walaupun setelah pemberian ubat yang lama.
05.2 "Sifat farmakokinetik -
Gliserofosfat mudah dihidrolisis oleh fosfatase alkali dan umumnya boleh diterima dengan baik.
05.3 Data keselamatan praklinikal -
Dalam kajian ketoksikan akut dan kronik yang dilakukan pada tikus, pemberian dos oral (sirap) dan dos parenteral (larutan untuk suntikan) masing-masing hingga 70 dan 180 kali, dos aktif maksimum pada manusia tidak menyebabkan fenomena toksik atau kematian.
Ketiadaan tanda-tanda toksik yang serupa juga didapati dalam kajian ketoksikan kronik yang dilakukan pada anjing.
Dalam kajian yang dilakukan pada tikus dan arnab, tidak ada kesan embriooksik atau teratogenik.
06.0 MAKLUMAT FARMASI -
06.1 Eksipien -
Sirap
Eksipien
Ammonium glycyrrhizinate, rasa pahit, metil p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate, asid sitrik, alkohol, sukrosa, air yang disucikan.
Tablet bersalut
Eksipien
Kanji pra-gelatin, silika koloid anhidrat, selulosa mikrogranular, talc, magnesium stearat, hidroksipropilmethylcellulose, polietilena glikol 4000, polivinil pirolidon, polietilena glikol 6000, asid stearat, minyak kacang terhidrogenasi, sitil alkohol, titanium dioksida (E 171)
Botol
Eksipien
Lidocaine hidroklorida, air untuk suntikan.
06.2 Ketidaksesuaian "-
Tidak diketahui.
06.3 Tempoh sah "-
Tablet sirap dan bersalut: 36 bulan dalam bungkusan yang belum dibuka
Botol: 60 bulan dalam pembungkusan yang belum dibuka
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan -
Tiada
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan -
Kotak berisi botol 150 ml dalam gelas coklat, hidrolitik kelas III mengikut F.U. IX Ed., Ditutup dengan penutup skru yang sukar dibuka.
Kadbod yang mengandungi 10 botol 2 ml dalam gelas borosilikat tanpa warna.
Kotak berisi 50 tablet yang dilapisi dalam lepuh termoform dalam PVC / Al yang dikukuhkan dengan titanium dioksida.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian -
-----
07.0 PEMEGANG "KEBENARAN PEMASARAN" -
Teofarma S.r.l. - Ibu pejabat: melalui F.lli Cervi, 8 - Valle Salimbene (PV)
- Bangunan: viale Certosa 8 / A - Pavia
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN -
Sirap A.I.C. 003803119
A.I.C. 003803095
Tablet bersalut A.I.C. 003803107
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN -
23/08/1950 - 06/2000
10.0 TARIKH ULASAN TEKS -
01/06/2000