Bahan aktif: Topiramate
Tablet bersalut filem Topamax 25, 50, 100, 200 mg
Sisipan pakej Topamax tersedia untuk saiz pek:- Tablet bersalut filem Topamax 25, 50, 100, 200 mg
- Topamax 15, 25 mg kapsul keras
Petunjuk Mengapa Topamax digunakan? Untuk apa itu?
Topamax tergolong dalam kumpulan ubat yang dipanggil 'ubat antiepileptik'. Ia digunakan:
- untuk rawatan sawan pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun
- dengan ubat lain untuk merawat sawan pada orang dewasa dan kanak-kanak dari usia 2 tahun
- untuk mencegah migrain pada orang dewasa
Kontraindikasi Apabila Topamax tidak boleh digunakan
Jangan mengambil Topamax
- jika anda alah kepada topiramate atau bahan-bahan lain dari ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6).
- untuk pencegahan migrain jika anda hamil atau mengandung anak tetapi tidak menggunakan alat kontrasepsi yang mencukupi (lihat bahagian "kehamilan dan penyusuan" untuk maklumat lebih lanjut).
Sekiranya anda tidak pasti jika ada syarat di atas yang berlaku kepada anda, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan Topamax.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum anda mengambil Topamax
Rujuk doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Topamax jika:
- mengalami masalah buah pinggang, terutamanya batu ginjal, atau menjalani dialisis buah pinggang
- mempunyai sejarah kelainan darah dan cecair (asidosis metabolik)
- mempunyai masalah hati
- mempunyai masalah mata, terutamanya glaukoma
- mempunyai masalah pertumbuhan
- diet anda tinggi lemak (diet ketogenik)
- anda hamil atau mungkin hamil (untuk maklumat lebih lanjut lihat bahagian "kehamilan dan penyusuan").
Sekiranya anda tidak pasti jika ada syarat di atas yang berlaku kepada anda, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menjalani rawatan dengan Topamax.
Penting agar anda tidak berhenti mengambil ubat ini tanpa terlebih dahulu berjumpa doktor.
Anda juga harus berbincang dengan doktor anda sebelum mengambil ubat topiramate yang diberikan kepada anda sebagai alternatif kepada Topamax.
Anda mungkin menurunkan berat badan dengan menggunakan Topamax, jadi berat badan anda harus diperiksa secara berkala semasa mengambil ubat ini.Jika anda menurunkan berat badan terlalu banyak atau jika anak yang menggunakan ubat tidak mendapat berat badan yang cukup, berjumpa dengan doktor anda.
Sebilangan kecil orang yang dirawat dengan ubat-ubatan antiepileptik seperti Topamax mempunyai pemikiran untuk mencederakan atau membunuh diri. Sekiranya anda mempunyai pemikiran seperti ini pada bila-bila masa, segera hubungi doktor anda.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Topamax
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain. Topamax dan beberapa ubat lain boleh saling berinteraksi. Kadang kala dos beberapa ubat yang anda ambil atau Topamax perlu disesuaikan.
Khususnya, beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil:
- ubat-ubatan lain yang merosakkan atau mengurangkan pemikiran, tumpuan, atau koordinasi otot (mis. ubat-ubatan penekan sistem saraf pusat seperti relaksan otot dan penenang)
- pil kawalan kelahiran. Topamax dapat mengurangkan keberkesanan pil kawalan kelahiran.
Beritahu doktor anda jika anda melihat perubahan pendarahan haid semasa mengambil pil kawalan kelahiran dan Topamax.
Simpan senarai semua ubat yang anda ambil. Tunjukkan senarai ini kepada doktor atau ahli farmasi anda sebelum anda mula mengambil ubat baru.
Ubat lain untuk dibincangkan dengan doktor atau ahli farmasi anda termasuk ubat antiepileptik lain, risperidone, lithium, hydrochlorothiazide, metformin, pioglitazone, glyburide, amitriptyline, propranolol, diltiazem, venlafaxine, flunarizine. St. John's wort (Hypericum perforatum) (persediaan herba yang digunakan untuk merawat kemurungan).
Sekiranya anda tidak pasti jika ada syarat di atas yang berlaku kepada anda, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan Topamax.
Topamax dengan makanan dan minuman
Anda boleh mengambil Topamax dengan atau antara waktu makan. Minum banyak cecair pada siang hari ketika mengambil Topamax, untuk mengelakkan batu ginjal terbentuk. Anda harus mengelakkan minum alkohol semasa dirawat dengan Topamax.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan dan penyusuan
Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor sebelum mengambil ubat ini. Doktor anda akan memutuskan sama ada anda harus mengambil Topamax. Seperti ubat-ubatan antiepileptik lain, ada risiko membahayakan janin jika Topamax digunakan pada kehamilan. Pastikan anda jelas mengenai risiko dan faedah penggunaan Topamax untuk epilepsi semasa kehamilan.
Anda tidak boleh mengambil Topamax untuk pencegahan migrain jika anda hamil atau mengandung anak dan tidak menggunakan alat kontrasepsi yang berkesan.
Ibu yang menyusu ketika mengambil Topamax harus memberitahu doktor mereka secepat mungkin jika bayi mereka mengalami perkara yang tidak biasa.
Memandu dan menggunakan mesin
Masalah pening, keletihan dan penglihatan mungkin berlaku semasa rawatan dengan Topamax. Jangan memandu atau menggunakan alat atau mesin tanpa berbincang terlebih dahulu dengan doktor anda.
Maklumat penting mengenai beberapa ramuan Topamax
Sekiranya anda diberitahu oleh doktor bahawa anda mempunyai intoleransi terhadap gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil ubat ini.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Topamax: Posologi
Sentiasa minum ubat ini tepat seperti yang diberitahu oleh doktor anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
- Doktor anda biasanya akan memberi anda dos Topamax yang rendah dan kemudian perlahan-lahan meningkatkannya sehingga anda menemui dos yang terbaik untuk anda.
- Tablet topamax harus ditelan keseluruhan. Elakkan mengunyah tablet kerana boleh meninggalkan rasa pahit.
- Topamax boleh diambil sebelum, semasa atau selepas makan. Minum banyak air sepanjang hari untuk mengelakkan batu ginjal semasa mengambil Topamax.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Topamax
Sekiranya anda mengambil lebih banyak Topamax daripada yang sepatutnya
- Segera berjumpa doktor. Bawa pek ubat itu bersama anda.
- Dia mungkin mengantuk, letih, atau kurang berjaga-jaga; kehilangan koordinasi; mengalami kesukaran untuk bercakap atau menumpukan perhatian; mempunyai penglihatan berganda atau kabur; pening disebabkan oleh tekanan darah rendah; berasa tertekan atau gelisah; atau mengalami sakit perut, atau sawan.
Sekiranya anda mengambil ubat lain bersama dengan Topamax, dos berlebihan boleh berlaku.
Sekiranya anda terlupa mengambil Topamax
- Sekiranya anda terlupa mengambil dos, ambil sebaik sahaja anda mengingatnya. Namun, jika sudah hampir masanya untuk dos seterusnya, lewati dos yang tidak dijawab dan teruskan seperti biasa.Jika anda terlepas dua atau lebih dos, hubungi doktor anda.
- Jangan mengambil dos berganda (dua dos pada masa yang sama) untuk menebus dos yang dilupakan.
Sekiranya anda berhenti mengambil Topamax
Jangan berhenti mengambil ubat ini melainkan jika doktor memberitahu anda. Gejala anda mungkin berulang. Sekiranya doktor anda memutuskan untuk menghentikan ubat ini, dos anda mungkin akan menurun secara beransur-ansur dalam beberapa hari.
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Topamax
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Beritahu doktor anda atau berjumpa doktor dengan segera sekiranya anda mengalami kesan sampingan berikut:
Sangat biasa (boleh mempengaruhi lebih daripada 1 dari 10 pesakit)
- Kemurungan (baru atau semakin teruk)
Biasa (boleh mempengaruhi kurang dari 1 dari 10 pesakit)
- Krisis epilepsi
- Kebimbangan, mudah marah, perubahan mood, kekeliruan, disorientasi
- Masalah tumpuan, pemikiran lambat, kehilangan ingatan, masalah ingatan (permulaan baru, perubahan mendadak atau peningkatan keparahan)
- Batu ginjal, kencing kerap atau sakit
Tidak biasa (boleh mempengaruhi kurang dari 1 dari 100 pesakit)
- Peningkatan tahap asid dalam darah (boleh menyebabkan gangguan pernafasan termasuk sesak nafas, kehilangan selera makan, mual, muntah, keletihan berlebihan dan degupan jantung yang cepat atau tidak teratur)
- Mengurangkan atau mengurangkan berpeluh
- Fikiran untuk mencederakan diri sendiri, cuba mencederakan diri sendiri
- Kehilangan sebahagian bidang visual
Jarang (boleh mempengaruhi kurang dari 1 dari 1000 pesakit)
- Glaukoma yang merupakan pengekalan cairan di mata yang mengakibatkan peningkatan tekanan pada mata, sakit atau penglihatan yang menurun
Kesan sampingan yang lain termasuk yang berikut, sekiranya bertambah buruk berjumpa doktor atau ahli farmasi anda:
Sangat biasa (boleh mempengaruhi lebih daripada 1 dari 10 pesakit)
- Stuffed, berair atau sakit tekak
- Kesemutan, kesakitan dan / atau kebas pada pelbagai bahagian badan
- Mengantuk, penat
- Pening
- Mual, cirit-birit
- Pengurangan berat
Biasa (boleh mempengaruhi kurang dari 1 dari 10 pesakit)
- Anemia (jumlah sel darah merah rendah)
- Reaksi alergi (seperti ruam, kemerahan, gatal-gatal, bengkak muka, gatal-gatal)
- Kehilangan selera makan, penurunan selera makan
- Agresi, pergolakan, kemarahan
- Kesukaran tidur atau tidur
- Masalah atau gangguan pertuturan, kesukaran bercakap
- Kekejaman atau kehilangan koordinasi, perasaan tidak stabil ketika berjalan
- Berkurangnya kemampuan untuk melakukan aktiviti rutin
- Berkurang, hilang, atau tidak ada rasa
- Gegaran atau gegaran yang tidak disengajakan: pergerakan mata yang cepat dan tidak terkawal
- Gangguan visual seperti penglihatan berganda, penglihatan kabur, penurunan penglihatan, kesukaran fokus
- Sensasi berputar (vertigo), berdering di telinga, sakit di telinga
- Sesak nafas
- Batuk
- Sakit hidung
- Demam, rasa tidak sihat, kelemahan
- Muntah, sembelit, sakit perut atau ketidakselesaan, gangguan pencernaan, perut atau jangkitan usus
- Mulut kering
- Keguguran rambut
- Gatal-gatal
- Sakit sendi atau bengkak, kekejangan otot atau kedutan, sakit otot atau kelemahan, sakit dada
- Penambahan berat badan
Tidak biasa (boleh mempengaruhi kurang dari 1 dari 100 pesakit)
- Penurunan platelet (sel darah yang membantu menghentikan pendarahan), penurunan sel darah putih, yang membantu melindungi dari jangkitan, penurunan kadar kalium darah
- Peningkatan tahap enzim hati, peningkatan eosinofil (sejenis sel darah putih) dalam darah
- Bengkak kelenjar di leher, ketiak atau pangkal paha
- Selera makan meningkat
- Peningkatan mood
- Mendengar, melihat atau mendengar perkara yang tidak ada, gangguan mental yang teruk (psikosis)
- Tidak menunjukkan dan / atau merasakan emosi, kecurigaan yang luar biasa, serangan panik
- Masalah membaca, gangguan pertuturan, masalah menulis
- Kegelisahan, hiperaktif
- Pemikiran yang perlahan, penurunan kewaspadaan atau kewaspadaan
- Pergerakan badan yang perlahan atau menurun, pergerakan otot sukarela yang tidak normal atau berulang
- Pengsan
- Rasa sentuhan yang tidak normal atau terjejas
- Rasa bau yang terganggu, terdistorsi atau tidak ada
- Sensasi atau sensasi yang tidak biasa yang mungkin mendahului migrain atau jenis kejang tertentu
- Mata kering, kepekaan mata terhadap cahaya, kelenturan kelopak mata dan terkoyak
- Berkurang atau hilang pendengaran, kehilangan pendengaran di satu telinga
- Denyutan jantung perlahan atau tidak teratur, rasakan degupan jantung anda sendiri
- Tekanan darah rendah, penurunan tekanan darah ketika berdiri (akibatnya, beberapa orang yang menggunakan Topamax mungkin merasa pingsan, kepala berputar atau mungkin pingsan ketika berdiri atau duduk dengan tiba-tiba)
- Kilat panas, terasa panas
- Pankreatitis (keradangan pankreas)
- Pengaliran gas atau udara yang berlebihan, pedih ulu hati, rasa kenyang atau kembung
- Gusi berdarah, peningkatan air liur, kehilangan air liur, bau mulut
- Pengambilan cecair berlebihan, dahaga
- Perubahan warna kulit
- Kekejangan otot, sakit sisi
- Darah dalam air kencing anda, inkontinensia (hilang kawalan) air kencing anda, keperluan mendesak untuk membuang air kecil, sakit di bahagian sisi atau buah pinggang anda
- Kesukaran mendapat atau mengekalkan ereksi, disfungsi seksual
- Gejala seperti selesema
- Jari dan kaki sejuk
- Rasa mabuk
- Masalah pembelajaran
Jarang (boleh mempengaruhi kurang dari 1 dari 1000 pesakit)
- mood yang tidak normal
- Kehilangan kesedaran
- Buta dalam satu mata, buta sementara, buta malam
- Mata malas
- Bengkak di dalam dan di sekitar mata
- Mati rasa, kesemutan, dan perubahan warna (putih, biru, dan kemudian merah) jari dan jari kaki apabila terkena sejuk
- Keradangan hati, kegagalan hati
- Sindrom Stevens-Johnson, keadaan yang mengancam nyawa yang dapat menampakkan diri dengan bisul di beberapa tempat lendir (seperti mulut, hidung dan mata), ruam dan lepuh
- Bau kulit tidak normal
- Ketidakselesaan di lengan atau kaki
- Gangguan buah pinggang
Tidak diketahui (frekuensi tidak dapat dianggarkan dari data yang ada)
- Makulopati, penyakit makula, bahagian kecil retina di mana penglihatan paling tajam. Sekiranya anda melihat perubahan atau penurunan penglihatan anda, anda harus menghubungi doktor anda
- Nekrolisis epidermis toksik, keadaan yang mengancam nyawa yang berkaitan, walaupun lebih serius, dengan sindrom Steven-Johnson yang dicirikan oleh melepuh dan mengelupas lapisan luar kulit yang meluas (lihat kesan sampingan yang jarang berlaku)
Kanak-kanak dan remaja
Kesan sampingan pada kanak-kanak umumnya serupa dengan yang dilihat pada orang dewasa. Walau bagaimanapun, beberapa kesan sampingan berlaku lebih kerap pada kanak-kanak dan / atau mungkin lebih serius pada kanak-kanak daripada pada orang dewasa. Kesan sampingan yang mungkin lebih serius termasuk penurunan atau kehilangan berpeluh dan peningkatan tahap asid dalam darah. Kesan sampingan yang lebih kerap berlaku pada kanak-kanak termasuk penyakit saluran pernafasan atas.
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang tertera pada kadbod / botol. Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.
Jangan simpan di atas 25 ° C. Simpan tablet dalam bungkusan asal (lepuh atau botol) untuk melindungi dari kelembapan.Pastikan botol ditutup rapat untuk melindungi tablet dari kelembapan.
Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Bentuk komposisi dan farmaseutikal
Apa yang mengandungi Topamax
Bahan aktifnya adalah topiramate.
- Setiap tablet Topamax mengandungi 25, 50, 100, 200 mg topiramate.
Bahan-bahan lain dari Topamax disenaraikan di bawah.
Nukleus:
laktosa monohidrat
pati jagung yang telah diprelelatinisasi
selulosa mikrokristal
natrium pati glikolat (jenis A)
magnerium stearat
Salutan:
Lilin OPADRY® putih, kuning, merah jambu1, carnauba
1OPADRY® mengandungi:
hypromellose
makrogol
polysorbate 80
dan sebagai pewarna, titanium dioksida E171 (semua kekuatan), oksida besi kuning E172 (50 dan 100 mg) dan oksida besi merah E172 (200 mg).
Seperti apa Topamax dan kandungan peknya
- Tablet 25 mg: putih, bulat, diameter 6 mm, terukir dengan "TOP" di satu sisi dan "25" di sisi lain.
- Tablet 50 mg: kuning muda, bulat, diameter 7 mm, terukir dengan "TOP" di satu sisi dan "50" di sisi lain.
- Tablet 100 mg: kuning, bulat, diameter 9 mm, terukir dengan "TOP" di satu sisi dan "100" di sisi lain.
- Tablet 200 mg: salmon merah jambu, bulat, diameter 10 mm, terukir dengan "TOP" di satu sisi dan "200" di sisi lain.
Botol plastik buram dengan penutup yang jelas, mengandungi 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 atau 200 (2x100) tablet. ; Di setiap botol, terdapat bekas pengering yang tidak boleh ditelan.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
