Apa itu Levemir?
Levemir adalah larutan suntikan yang mengandungi bahan aktif insulin detemir. Ia terdapat dalam kartrij (PenFill) dan pena yang diisi sebelumnya (FlexPen dan InnoLet).
Untuk apa Levemir digunakan?
Levemir digunakan untuk merawat orang dewasa, remaja dan kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun dengan diabetes.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Levemir digunakan?
Levemir diberikan melalui suntikan di bawah kulit di dinding perut (perut), paha, lengan atas, bahu atau punggung. Levemir adalah insulin "bertindak panjang yang boleh digunakan dengan cara berikut:
- sekali sehari dalam kombinasi dengan produk ubat antidiabetik oral. Ia boleh diberikan pada bila-bila masa sepanjang hari, dengan syarat waktu ini sama setiap hari. Dos Levemir harus disesuaikan mengikut kadar glukosa (gula) darah setiap pesakit;
- dalam kombinasi dengan suntikan "insulin bertindak pendek atau cepat semasa makan. Levemir harus diberikan sekali atau dua kali sehari, bergantung pada keperluan pesakit."
Tahap glukosa darah pesakit harus diperiksa secara berkala untuk mendapatkan dos efektif terendah.
Bagaimana Levemir berfungsi?
Diabetes adalah penyakit yang disebabkan oleh tubuh yang tidak menghasilkan insulin yang mencukupi untuk mengawal tahap glukosa dalam darah. Levemir adalah insulin pengganti yang sangat serupa dengan yang dihasilkan oleh badan. Bahan aktif dalam Levemir, Insulin detemir dihasilkan dengan kaedah yang dikenali sebagai 'teknologi DNA rekombinan': dibuat oleh ragi yang diperkaya dengan gen (DNA), yang membuatnya mampu menghasilkan detemir insulin.
Insulin detemir sedikit berbeza dengan insulin manusia. Perbezaan ini menyebabkan penyerapannya lebih perlahan dalam organisma dengan masa yang lebih lama untuk mencapai tujuan dalam organisma, yang menunjukkan bahawa Levemir mempunyai tindakan yang tahan lama. Penggantian insulin bertindak seperti insulin yang dihasilkan secara semula jadi dan membantu glukosa memasuki sel dari darah. Dengan mengawal tahap glukosa darah, gejala dan komplikasi diabetes dapat dikurangkan.
Bagaimana kajian Levemir telah dikaji?
Levemir telah dikaji pada 1.575 pesakit dengan diabetes jenis 1 (di mana pankreas tidak dapat menghasilkan insulin) dan lebih dari 2.400 pesakit dengan diabetes jenis 2 (di mana badan tidak dapat menggunakan "insulin dengan berkesan). Kajian-kajian ini membandingkan Levemir dengan insulin NPH manusia (sebuah "insulin bertindak perantaraan) atau dengan insulin glargine (insulin" bertindak panjang ") yang diberikan sekali atau dua kali sehari. Suntikan insulin yang bertindak pantas juga diberikan pada waktu makan. Dalam empat daripada enam kajian diabetes jenis 2, pesakit juga diberi satu atau dua ubat antidiabetik melalui mulut. Semua kajian mengukur tahap zat dalam darah yang disebut hemoglobin glikosilasi (HbA1c), yang memberikan "petunjuk seberapa baik glukosa darah dikendalikan." Levemir belum dipelajari pada kanak-kanak di bawah usia enam tahun.
Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Levemir semasa kajian?
Kajian menunjukkan bahawa Levemir mengawal kadar glukosa darah dengan cara yang serupa dengan insulin NPH, dengan risiko yang rendah tahap glukosa darah pada waktu malam dan tidak ada kenaikan berat badan. Digabungkan dengan ubat antidiabetik yang diberikan secara oral, Levemir juga mengawal kadar glukosa darah dengan cara yang serupa dengan insulin glargine.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Levemir?
Kesan sampingan yang paling biasa dilihat pada Levemir (dilihat antara 1 hingga 10 pesakit dalam 100) adalah hipoglikemia (tahap glukosa darah rendah) dan reaksi di tempat suntikan (sakit, kemerahan, ruam, keradangan, lebam pada kulit, bengkak dan gatal-gatal.) . Bagi pesakit yang juga mengambil ubat antidiabetik oral, terdapat juga tanda-tanda alergi pada 1 hingga 10 pesakit dalam 100. Untuk senarai lengkap semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Levemir, lihat risalah pakej.
Levemir tidak boleh digunakan pada pesakit yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap insulin detemir atau bahan-bahan lain. Dosis Levemir harus disesuaikan apabila diberikan dengan ubat-ubatan lain yang mungkin mempunyai kesan pada kadar glukosa darah. terdapat dalam risalah pakej.
Mengapa Levemir diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menganggap bahawa manfaat Levemir untuk rawatan diabetes mellitus lebih besar daripada risikonya. Oleh itu, Jawatankuasa mengesyorkan pemberian kebenaran pemasaran untuk Levemir.
Ketahui lebih lanjut mengenai Levemir
Pada 1 Jun 2004, Suruhanjaya Eropah memberikan Novo Nordisk A / S "Kebenaran Pemasaran" untuk Levemir, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. "Kebenaran Pemasaran" diperbaharui pada 1 Jun 2009.
Untuk EPAR Levemir versi penuh, klik di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 06-2009
Maklumat mengenai Levemir - detemir insulin yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
