CRYSTACIDE - RISALAH PAKEJ - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Crystacide - Risalah Pakej

Petunjuk Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Kesan yang Tidak Diingini Kehidupan dan Penyimpanan Rak

Bahan aktif: Hidrogen peroksida

CRYSTACIDE - 1% krim

Mengapa Crystacide digunakan? Untuk apa itu?

Kumpulan farmakoterapeutik

Pembasmi kuman.

Petunjuk terapeutik

CRYSTACIDE CREAM diformulasikan untuk aplikasi topikal dalam rawatan jangkitan kulit dangkal primer dan sekunder yang disebabkan oleh organisma yang sensitif terhadap hidrogen peroksida.

Kontraindikasi Apabila Crystacide tidak boleh digunakan

Hipersensitiviti yang diketahui terhadap satu atau lebih penerima produk.

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Crystacide

Elakkan terkena mata. Sekiranya produk bersentuhan dengan mata, segera bilas dengan air sejuk yang banyak. Hidrogen peroksida dapat memutihkan tisu. Asid salisilik adalah perengsa ringan dan boleh menyebabkan dermatitis.

Crystacide Cream juga mengandungi propilena glikol yang boleh menyebabkan kerengsaan kulit.

Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Crystacide

CRYSTACIDE CREAM tidak sesuai dengan iodin, permanganat dan agen pengoksidaan lain yang lebih kuat.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Kehamilan dan penyusuan: Gunakan di bawah pengawasan perubatan.

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Crystacide: Posologi

CRYSTACIDE CREMA terkandung dalam tiub polietilena yang diwarnai dengan titanium dioksida dan dilengkapi dengan penutup polipropilena. Setiap tiub terdapat dalam bungkusan kadbod bercetak 25 g, 40 g, 10 g, 5 g.

Gunakan pada orang dewasa, orang tua dan kanak-kanak

CRYSTACIDE CREAM digunakan 2-3 kali sehari pada bahagian kulit yang dijangkiti. Lapisan kering boleh muncul pada luka yang dapat dikeluarkan dengan mencuci kawasan tersebut dengan air.

Tempoh rawatan

Tempoh rawatan tidak boleh berlangsung lebih dari 3 minggu.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Crystacide

CRYSTACIDE CREAM umumnya boleh diterima dengan baik dan tidak dikaitkan dengan kesan sampingan yang serius. Walau bagaimanapun, sedikit sensasi terbakar dapat dirasakan untuk waktu yang singkat setelah penggunaan. Sekiranya kerengsaan kulit yang berpanjangan atau kesan tidak diingini yang lain walaupun tidak dijelaskan dalam risalah pakej, pesakit dijemput untuk memberitahu doktor atau ahli farmasi mereka dan bertanya apakah penggunaan ubat harus dihentikan.

Melaporkan kesan sampingan

Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Kesan sampingan juga boleh dilaporkan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Jangan gunakan ubat melebihi tarikh luput yang tertera pada bungkusan.

Maklumat lain

Komposisi

1g krim mengandungi:

Bahan aktif 10mg hidrogen peroksida.
Eksipien Glyceryl monolaurate, Glyceryl monomyristate, macrogol stearate 5000, Propylene glycol, Citric acid anhydrous, Natrium hidroksida, Asid sulfurik, Natrium oksalat, Asid salisilik, Disodium edetate, Natrium pirofosfat, Natrium stannat, Air yang disucikan.

Bentuk farmaseutikal

Krim.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Crystacide boleh didapati di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BORANG FARMAKEUTIK 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan laktasi04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin04.8 Kesan yang tidak diingini04.9 Overdosis05.0 SIFAT-SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data keselamatan praklinikal06.0 FARMAKEUTIKAL MAKLUMAT 06.1 Eksipien 06.2 Kehidupan Khusus 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kehilangan diri untuk simpanan 06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian 07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN08 .0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN 09.0 TARIKH PERTAMA KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK RADIOP Farmasi, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN LANJUT LANJUT MENGENAI PERSEDIAAN DAN PENYEDIAAN ESTEMPORANEA

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

CRYSTACIDE CREAM SEMUA "1%

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

Prinsip aktif

1.0% (b / b) hidrogen peroksida.

1 gram krim mengandungi 10 mg hidrogen peroksida pada kepekatan 1%.

03.0 BORANG FARMASI

Krim.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

Krim Crystacide diformulasikan untuk aplikasi topikal dalam rawatan jangkitan kulit dangkal primer dan sekunder yang disebabkan oleh organisma yang sensitif terhadap hidrogen peroksida.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

Orang dewasa, warga tua dan kanak-kanak : Krim crystacide digunakan 2-3 kali sehari pada bahagian kulit yang dijangkiti. Tempoh rawatan tidak boleh berlangsung lebih dari 3 minggu. Lapisan kering boleh muncul pada luka yang dapat dikeluarkan dengan mencuci kawasan tersebut dengan air.

04.3 Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien.

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Elakkan terkena mata. Krim crystacide tidak boleh digunakan pada luka besar atau dalam, atau pada kulit yang sihat. Hidrogen peroksida dapat memutihkan tisu.

Asid salisilik adalah perengsa ringan dan boleh menyebabkan dermatitis.

Crystacide Cream juga mengandungi propilena glikol yang boleh menyebabkan kerengsaan kulit.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

Krim crystacide tidak sesuai dengan iodin, permanganat dan agen pengoksidaan lain yang lebih kuat.

04.6 Kehamilan dan penyusuan

Untuk digunakan di bawah pengawasan perubatan

04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin

Tidak berkaitan.

04.8 Kesan yang tidak diingini

Sensasi terbakar ringan dapat dirasakan untuk waktu yang singkat setelah penggunaan.

Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki

Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki berlaku setelah kebenaran produk ubat adalah penting kerana ia memungkinkan pemantauan berterusan terhadap keseimbangan manfaat / risiko produk ubat tersebut. Profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional. "Alamat jalan www.aifa.gov.it/responsabili.

04.9 Overdosis

Tidak berkaitan

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

Kod ATC: D08A.

Antiseptik dan pembasmi kuman.

Hidrogen peroksida adalah bahan antiseptik terkenal yang berkesan terhadap kebanyakan mikroorganisma patogen.

Kajian farmakologi in vitro menunjukkan bahawa hidrogen peroksida berkesan terhadap pelbagai mikroorganisma dan merupakan antibakteria kuat yang berkesan terhadap bakteria Gram positif dan Gram negatif.

Kajian in vitro menunjukkan bahawa aktiviti bakteria krim Crystacide 1% mempunyai kesan yang sama dengan yang diperoleh dengan larutan berair hidrogen peroksida 1% dan bahawa krim mempunyai jangka masa tindakan yang lebih lama.

Tidak ada bakteria atau kulat patogen yang diketahui yang menimbulkan ketahanan terhadap hidrogen peroksida.

05.2 Sifat farmakokinetik

Data mengenai kadar penyerapan, pengedaran dan penghapusan hidrogen peroksida selepas pemberian oral terhad. Sekiranya tiada bahan penstabil, hidrogen peroksida secara beransur-ansur terurai menjadi oksigen dan air. Penguraian cepat berlaku dengan adanya enzim katalase atau peroksidase endogen.

05.3 Data keselamatan praklinikal

Tidak ada data praklinikal yang relevan untuk penekanan untuk menambah apa yang sudah terkandung dalam bab lain SPC.

06.0 MAKLUMAT FARMASI

06.1 Eksipien

Glyceryl monolaurate

Glyceryl monomyristate

Macrogol stearat 5000

Propilena glikol

Asid sitrik anhidrat

Natrium hidroksida

Asid sulfurik, 1M

Natrium oksalat

Asid salisilik

Disodium edetate

Natrium pirofosfat

Natrium stannat

Air yang disucikan

06.2 Ketidaksesuaian

Iodin, permanganat dan agen pengoksidaan lain yang lebih kuat.

06.3 Tempoh sah

2 tahun.

Selepas pertama kali membuka bekas: 28 hari.

06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan

Simpan di bawah 25 ° C, di tempat yang kering.

06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan

Krim crystacide terkandung dalam tiub polietilena yang diwarnai dengan titanium dioksida dan dilengkapi dengan penutup polipropilena. Setiap tiub terkandung dalam bungkusan kadbod bercetak dalam format 5 g, 10 g, 25 g dan 40 g.