Bahan aktif: cyproheptadine (cyproheptadine hydrochloride)
TABLET PERIACTIN 4 mg
SYRUP PERIACTIN
Petunjuk Mengapa Periactin digunakan? Untuk apa itu?
Kumpulan farmakoterapeutik
PERIACTIN tergolong dalam kelas antihistamin dan digunakan untuk rawatan penyakit alahan dan dermatitis gatal.
Petunjuk
Rawatan simptomatik akut dan kronik terhadap pollinosis bermusim (rhinitis, konjungtivitis), urtikaria dan pruritus. Vasomotor rhinitis. Beberapa dermatosis alergi seperti: dermatitis termasuk neurodermatitis dan neurodermatitis terbatas, eksim, dermatitis ekzematoid, dermatografi, gigitan serangga. serum dan ubat-ubatan dan angioedema ringan dan tidak rumit.
Kontraindikasi Apabila Periactin tidak boleh digunakan
PERIACTIN tidak boleh digunakan untuk rawatan serangan asma akut.
PERIACTIN tidak boleh diberikan:
- kepada subjek dengan hipersensitiviti terhadap antihistamin,
- kepada bayi dan bayi pramatang (berumur sehingga 2 tahun),
- semasa menyusu,
- pada orang tua,
- kepada pesakit yang dirawat dengan inhibitor monoamine oksidase (MAOI),
- pada pesakit dengan glaukoma, stenosis pyloroduodenal, hipertrofi prostat, penyumbatan leher pundi kencing, ulser peptik stenosis,
- kepada pesakit yang lemah.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum anda mengambil Periactin
Produk ini tidak ditunjukkan untuk rawatan penyakit saluran udara bawah termasuk asma bronkial. Oleh kerana kesan antikolinergiknya, antihistamin mesti digunakan dengan berhati-hati dalam penyakit asma, penyakit kardiovaskular, hipertensi arteri, sekiranya terdapat hipertensi okular pada hipertiroidisme dan mengelakkannya. gunakan dalam kes yang lebih teruk. Pada dos terapi biasa, antihistamin menunjukkan reaksi sekunder dan sangat berubah-ubah dari subjek ke subjek dan dari sebatian ke sebatian. Perhatian khusus harus diberikan untuk menentukan dos pada kanak-kanak kerana kepekaan mereka yang lebih besar terhadap antihistamin. Kesan antihistamin dibuat lebih jelas dengan hipnotik, penenang, ubat penenang dan bahan lain dengan tindakan antikolinergik atau dengan kesan kemurungan pada sistem saraf pusat, termasuk alkohol, yang oleh itu tidak disarankan untuk digunakan semasa terapi.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Periactin
Perencat monaminamine oksidase memanjangkan dan meningkatkan kesan antikolinergik antihistamin. Antihistamin boleh memberi kesan tambahan dengan alkohol dan ubat-ubatan penekan CNS lain, seperti hipnotik, penenang, ubat penenang dan kecemasan.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan
Dalam kehamilan, PERIACTIN hanya boleh digunakan sekiranya terdapat keperluan sebenar dan di bawah pengawasan perubatan langsung. Khususnya, perlu diperhatikan bahawa penggunaan antihistamin pada trimester ketiga kehamilan boleh menyebabkan kesan sampingan pada bayi pramatang dan bayi baru lahir, kerana ini sangat sensitif terhadap kumpulan ubat ini.
Masa makan
Semasa penyusuan produk dikontraindikasikan.
Penggunaan pediatrik
Keselamatan dan keberkesanan pada kanak-kanak di bawah usia dua tahun belum diketahui. Perhatian khusus harus diberikan dalam menentukan dos pada kanak-kanak kerana kepekaan mereka yang lebih besar terhadap antihistamin. Overdosis antihistamin, terutama pada bayi dan kanak-kanak boleh menyebabkan halusinasi, CNS kemurungan, sawan dan kematian Antihistamin dapat mengurangkan perhatian, di sisi lain, terutama pada anak yang lebih muda mereka kadang-kadang boleh menyebabkan kegembiraan Bayi yang baru lahir dan bayi pramatang (lihat "Kontraindikasi").
Jarang, terapi berpanjangan dengan antihistamin dapat menyebabkan discrasia darah. Penggunaan antihistamin dapat menutupi tanda-tanda awal ototoksisitas antibiotik tertentu.
Ubat ini tidak dikontraindikasikan untuk orang dengan penyakit seliak.
Bagi mereka yang menjalankan aktiviti sukan
Penggunaan ubat-ubatan yang mengandungi etil alkohol dapat menentukan ujian anti-doping positif berkaitan dengan had kepekatan alkohol yang ditunjukkan oleh beberapa persatuan sukan.
JAUHKAN PRODUK PERUBATAN DARI JALAN ANAK-ANAK
Kesan pada kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Ubat ini dapat mengurangkan jangka masa perhatian pada beberapa pesakit; oleh itu, tidak digalakkan memandu kenderaan bermotor dan aktiviti lain yang memerlukan perhatian khusus.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Periactin: Posologi
PERIACTIN boleh didapati dalam bentuk tablet dan sirap. Satu tablet PERIACTIN mengandungi 4 mg hidroklorida cyproheptadine; 5 mL sirup PERIACTIN mengandungi 2 mg hidroklorida cyproheptadine. Dengan mengandaikan bahawa kandungan satu sendok teh sama dengan 5 mL, kemungkinan kesalahan kerana fakta bahawa satu sudu teh boleh mengandungi 4 hingga 7 mL harus dielakkan. Oleh itu, penggunaan cawan ukur lulus adalah disyorkan. Tidak ada jadual dos yang disyorkan untuk kanak-kanak di bawah usia dua tahun. Dosnya adalah individu. Oleh kerana secara amnya kesan anti-alergi dari satu dos berlangsung selama empat hingga enam jam, dos harian harus dibahagikan kepada tiga dos harian atau sekerap yang diperlukan untuk mencapai kelegaan berterusan.
Dewasa
Dos terapi antara 4 hingga 20 mg sehari. Sebilangan besar pesakit memerlukan 12 hingga 16 mg sehari. Sangat diperlukan, sehingga 32 mg sehari mungkin diperlukan untuk menghasilkan kelegaan yang mencukupi. Dianjurkan untuk memulakan dengan 4 mg (1 tablet atau 10 mL sirap) tiga kali sehari dan kemudian menyesuaikan dos dengan ukuran dan tindak balas individu. Dos tidak boleh melebihi 32 mg sehari.
Kanak-kanak (7 hingga 14 tahun)
Dosnya biasanya 4 mg (1 tablet atau 10 mL sirap) dua atau tiga kali sehari dan boleh disesuaikan, jika perlu, mengikut ukuran dan tindak balas individu. Sekiranya dos harian tambahan diperlukan, ini sebaiknya diberikan sebelum rehat malam. Jumlah dos harian tidak boleh melebihi 16 mg.
Kanak-kanak (2 hingga 6 tahun)
Sebaiknya mulakan dengan 2 mg (½ tablet atau 5 mL sirap) dua atau tiga kali sehari dan kemudian menyesuaikan dos dengan ukuran dan tindak balas individu. Sebarang dos harian tambahan yang mungkin diperlukan harus diberikan sebelum rehat malam. Jumlah dos harian tidak boleh melebihi 12 mg.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Periactin terlalu banyak
Reaksi dari overdosis antihistamin boleh berkisar dari kemurungan sistem saraf pusat atau rangsangan hingga kejang dan kematian, terutama pada bayi dan anak-anak. Di samping itu, kedua-dua tanda dan gejala seperti atropin (mulut kering, murid tetap dan melebar, kesesakan, dll.) Dan gejala gastrousus mungkin berlaku. Sekiranya muntah tidak berlaku secara spontan, dan pesakit sedar, muntah harus dibuat dengan sirap ipecac. Dalam kes di mana muntah tidak dapat diinduksi, lavage gastrik ditunjukkan, diikuti dengan pemberian arang aktif. Cairan pencuci pilihan adalah larutan garam isotonik. Berhati-hatilah dengan penyedutan, terutama pada bayi dan kanak-kanak. Apabila terdapat tanda dan gejala CNS yang mengancam nyawa, pemberian salisilat fisostigmin secara intravena boleh dipertimbangkan. Dos dan kekerapan pentadbiran bergantung pada dos. "Umur, tindak balas klinikal dan kambuh selepas tindak balas (lihat lembaran data produk physostigmine). Katartik garam, seperti susu magnesia, mengalirkan air ke usus melalui osmosis dan, oleh itu, berguna untuk tindakan pencairan cepat kandungan usus. Sekiranya hipotensi, ubat vasopresor dapat digunakan. Stimulan tidak boleh digunakan.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Periactin
Kesan sampingan yang paling biasa adalah mengantuk. Ramai pesakit yang awalnya mengadu mengantuk mengatasinya setelah tiga atau empat hari pertama pentadbiran berterusan.
Kesan sampingan yang paling kerap berkaitan dengan penggunaan antihistamin ditunjukkan oleh:
Sistem Saraf Pusat - penenang, mengantuk (sering sementara), pening, kesukaran dalam koordinasi motor, kekeliruan, kegelisahan, kegembiraan, kegelisahan, gegaran, mudah marah, insomnia, paraesthesia, neuritis, kejang, euforia, halusinasi, histeria, asthenia.
Sistem Integumentari - manifestasi alahan ruam dan edema, hiperhidrosis, urtikaria, fotosensitiviti.
Sensasi Khas - labirinitis akut, penglihatan kabur, diplopia, pening, tinitus.
Sistem kardiovaskular - hipotensi, berdebar-debar, takikardia, extrasystoles, kejutan anaphylactic.
Sistem hematopoietik - anemia hemolitik, leukopenia, agranulositosis, trombositopenia.
Sistem Pencernaan - mulut kering, sakit epigastrik, anoreksia, mual, muntah, cirit-birit, sembelit, penyakit kuning; kemunculan gangguan epigastrik dapat dielakkan dengan memberikan produk selepas makan.
Sistem genitouriner - poliuria, kesukaran membuang air kecil, pengekalan kencing, haid awal.
Sistem pernafasan - hidung dan tekak kering, penebalan rembesan bronkus, sesak dada dan berdehit, tersumbat hidung.
Lain-lain - keletihan, menggigil, sakit kepala.
Kemunculan kesan sampingan mungkin memerlukan penyesuaian dos dan, dalam kes yang paling serius, penangguhan terapi.
Pesakit dijemput untuk memberitahu kepada doktor mengenai kesan-kesan yang tidak diingini selain yang disenaraikan di atas.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Amaran: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Bentuk komposisi dan farmaseutikal
Komposisi
Tablet PERIACTIN 4 mg
Setiap tablet mengandungi:
Bahan aktif: hydroheptadine hydrochloride 4.34 mg (sepadan dengan anhydrous cyproheptadine hydrochloride 4.00 mg).
Eksipien: laktosa, kalsium fosfat, pati kentang, magnesium stearat.
Sirap PERIACTIN
100 mL sirap mengandungi:
Bahan aktif: cyproheptadine hidroklorida 43.34 mg terhidrat (sepadan dengan anhidrat cyproheptadine hidroklorida 40.00 mg).
Eksipien: sukrosa, gliserol, etil alkohol mutlak, natrium benzoat, natrium sakarinat, esen semua buah, esen pudina, air yang disucikan.
Bentuk farmaseutikal
4 mg tablet (pek 30 tablet).
Sirap 0.4 mg / mL (sebotol 150 mL).
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
Tablet PERIACTIN
Sirap PERIACTIN
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Tablet PERIACTIN 4 mg
Satu tablet mengandungi:
Prinsip aktif
Cyprusheptadine hidroklorida 4.34 mg
(sepadan dengan 4.00 mg cyproheptadine hydrochloride anhydrous)
Sirap PERIACTIN
Seratus ml sirap mengandungi:
Prinsip aktif
Cyproheptadine hidroklorida 43.34 mg terhidrat
(sepadan dengan 40.00 mg cyproheptadine hydrochloride anhydrous)
03.0 BORANG FARMASI
Tablet
Sirap
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Rawatan simptomatik akut dan kronik terhadap pollinosis bermusim (rhinitis, konjungtivitis), urtikaria dan pruritus. Vasomotor rhinitis. Beberapa dermatosis alergi seperti: dermatitis termasuk neurodermatitis dan neurodermatitis terbatas, eksim, dermatitis ekzematoid, dermatografi, gigitan serangga. serum dan ubat-ubatan dan angioedema ringan dan tidak rumit.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
PERIACTIN boleh didapati dalam bentuk tablet dan sirap.Satu tablet PERIACTIN mengandungi 4 mg hidroklorida cyproheptadine; 5 ml sirup PERIACTIN mengandungi 2 mg hidroklorida cyproheptadine.
Kandungan satu sendok teh umumnya setara dengan 5 ml.Namun, kerana satu sendok teh dapat berisi dari 4 hingga 7 ml, untuk menghindari kemungkinan kesalahan, penggunaan cawan ukur lulus adalah dianjurkan.
Tidak ada jadual dos yang disyorkan untuk kanak-kanak di bawah usia dua tahun.
Dosnya adalah "individu. Oleh kerana" secara amnya kesan anti-alergi dari satu dos berlangsung selama 4-6 jam, dos harian harus dibahagikan kepada tiga dos harian atau sekerap yang diperlukan untuk mendapatkan kelegaan berterusan.
Dewasa
Dos terapi antara 4 hingga 20 mg sehari. Sebilangan besar pesakit memerlukan 12 hingga 16 mg sehari. Sangat diperlukan, sehingga 32 mg sehari mungkin diperlukan untuk menghasilkan kelegaan yang mencukupi. Dianjurkan untuk memulakan dengan 4 mg (1 tablet atau 10 ml) tiga kali sehari dan kemudian menyesuaikan dos dengan ukuran dan tindak balas individu.
Dos tidak boleh melebihi 32 mg sehari.
Kanak-kanak (7 hingga 14 tahun)
Dosnya biasanya 4 mg (1 tablet atau 10 ml) tiga kali sehari dan boleh disesuaikan, jika perlu, mengikut ukuran dan tindak balas individu. Sekiranya dos harian tambahan diperlukan, ini sebaiknya diberikan sebelum rehat malam. Jumlah dos harian tidak boleh melebihi 16 mg.
Kanak-kanak (dari 2 hingga 6 tahun)
Dianjurkan untuk memulakan dengan 2 mg (½ tablet atau 5 ml) dua atau tiga kali sehari dan kemudian menyesuaikan dos dengan ukuran dan tindak balas individu. Sebarang dos harian tambahan yang mungkin diperlukan harus diberikan sebelum rehat malam.
Jumlah dos harian tidak boleh melebihi 12 mg.
04.3 Kontraindikasi
Cyproheptadine tidak boleh digunakan untuk rawatan serangan asma akut.
Hipersensitiviti terhadap antihistamin. Produk ini dikontraindikasikan pada bayi baru lahir dan bayi prematur, semasa menyusui, pada orang tua, pada pesakit yang dirawat dengan perencat monoamine oksidase (MAOI), pada pembawa glaukoma, stenosis pyloroduodenal, hipertrofi prostat, penyumbatan leher pundi kencing, ulser peptik stenosis dan pada pesakit yang lemah.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Produk ini tidak ditunjukkan untuk rawatan penyakit saluran pernafasan bawah termasuk asma bronkial. Oleh kerana kesan antikolinergiknya, antihistamin mesti digunakan dengan sangat berhati-hati pada pesakit dengan riwayat asma, penyakit kardiovaskular, hipertensi arteri, tekanan intraokular tinggi, hipertiroidisme, mengelakkan penggunaannya dalam kes yang lebih teruk.
Pada dos terapi biasa, antihistamin menunjukkan reaksi sekunder, sangat berubah-ubah dari subjek ke subjek dan dari sebatian ke sebatian.
Kesan anihistamin dibuat lebih jelas dengan hipnotik, penenang, ubat penenang dan bahan lain dengan tindakan antikolinergik atau kesan depresi pada CNS, termasuk alkohol yang oleh itu tidak disarankan untuk digunakan semasa terapi.
Terapi yang berpanjangan dengan antihistamin jarang dapat menyebabkan discrasia darah.
Penggunaan antihistamin dapat "menyembunyikan tanda-tanda awal ototoksisitas" antibiotik tertentu.
Penggunaan pediatrik
Keselamatan dan keberkesanan pada kanak-kanak di bawah usia dua tahun belum dapat dipastikan.
Perhatian khusus harus diberikan dalam menentukan dos pada anak-anak kerana kepekaan mereka yang lebih besar "terhadap antihistamin. Overdosis antihistamin, terutama pada bayi dan kanak-kanak, boleh menyebabkan halusinasi, kemurungan CNS, kejang dan kematian.
Antihistamin dapat mengurangkan rentang perhatian, namun, terutama pada anak yang lebih muda mereka kadang-kadang dapat terangsang.
Bayi baru lahir dan bayi pramatang (lihat "KONTRAINDIKASI").
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Perencat monaminamine oksidase memanjangkan dan meningkatkan kesan antikolinergik antihistamin. Antihistamin boleh memberi kesan tambahan dengan alkohol dan ubat-ubatan penekan CNS lain, seperti hipnotik, penenang, ubat penenang dan kecemasan.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Gunakan semasa mengandung
Dalam kehamilan, PERIACTIN hanya boleh digunakan sekiranya terdapat keperluan sebenar dan di bawah pengawasan perubatan langsung. Khususnya, harus diperhatikan bahawa penggunaan antihistamin pada trimester ketiga kehamilan dapat menyebabkan kesan sampingan pada bayi dan bayi baru lahir pramatang, kerana ini sangat sensitif terhadap kumpulan ubat ini.
Gunakan semasa menyusu
Semasa penyusuan produk dikontraindikasikan.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Ubat ini dapat "mengurangkan jangka masa perhatian" pada beberapa pesakit; oleh itu kami menasihatkan agar tidak "memandu kenderaan bermotor dan aktiviti lain" yang memerlukan perhatian khusus.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Kesan sampingan yang paling kerap adalah mengantuk. Ramai pesakit yang awalnya mengadu mengantuk mengatasinya setelah tiga atau empat hari pertama pentadbiran berterusan.
Kesan sampingan yang paling kerap berkaitan dengan penggunaan antihistamin ditunjukkan oleh:
Sistem saraf pusat- penenang, mengantuk (sering sementara), pening, kesukaran dalam koordinasi motor, kekeliruan, kegelisahan, kegembiraan, kegelisahan, gegaran, kerengsaan, insomnia, paraesthesia, neuritis, kejang, euforia, halusinasi, histeria, asthenia.
Sistem Integumentari - manifestasi alahan ruam dan edema, hiperhidrosis, urtikaria, fotosensitiviti ".
Sensasi Khas - labirinitis akut, penglihatan kabur, diplopia, pening, tinitus.
Sistem kardiovaskular- hipotensi, berdebar-debar, takikardia, extrasystoles, kejutan anaphylactic.
Alat hemopoietik - anemia hemolitik, leukopenia, agranulositosis, trombositopenia.
Sistem penghadaman - mulut kering, sakit epigastrik, anoreksia, mual, muntah, cirit-birit, sembelit, penyakit kuning; kemunculan gangguan epigastrik dapat dielakkan dengan memberikan produk selepas makan.
Sistem genitouriner- poliuria, kesukaran membuang air kecil, pengekalan kencing, haid awal.
Sistem pernafasan - hidung dan tekak kering, penebalan rembesan bronkus, sesak dada dan mengi, penyumbatan hidung.
Yang lain - keletihan ", menggigil, sakit kepala.
Kemunculan kesan sampingan mungkin memerlukan penyesuaian dos dan, dalam kes yang paling serius, penangguhan terapi.
04.9 Overdosis
Reaksi dari overdosis antihistamin boleh berkisar dari kemurungan sistem saraf pusat atau rangsangan hingga kejang dan kematian, terutama pada bayi dan anak-anak.
Di samping itu, kedua-dua tanda dan gejala seperti atropin (mulut kering, murid tetap dan melebar, kesesakan, dll.) Dan gejala gastrousus mungkin berlaku.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
PERIACTIN adalah antiserotonin dan antihistamin yang ditunjukkan dalam rawatan simptomatik penyakit alergi dan dermatosis gatal.
Pada haiwan makmal, cyproheptadine hydrochloride menyaingi kesan berikut yang disebabkan oleh serotonin: kesan bronkospastik (babi guinea), kesan vasodepresor (anjing), kesan spasmogenik (rahim tikus terpencil), kesan edema (tikus), kesan mematikan (tikus dijangkiti H. pertussis ). Dalam semua kesan ini, pendekatan hidroklorida cyproheptadine, sama atau melebihi "aktiviti" antagonis serotonin tertentu, seperti 1-benzyl-2-methyl-5-methoxytryptamine (BAS) dan 1-benzyl-2-methyl-5 -hydroxytryptamine ( BMS). Sebaliknya, walaupun antihistamin spesifik yang paling kuat mempunyai kesan antiserotonin yang sedikit atau tidak. Oleh itu, Cyproheptadine hidroklorida harus dianggap sebagai antiserotonin dan antihistamin. Cyproheptadine hidroklorida bertentangan atau menghalang kesan berikut yang disebabkan oleh histamin pada haiwan makmal: kesan bronkospastik (babi guinea), kesan vasodepresor (anjing), kesan spasmogenik (ileus babi guinea terpencil), kejutan anafilaksis aktif dan pasif (guinea pig dan mouse), meningkat rembesan gastrik (anjing dengan kantung Heidenhain).
Fakta bahawa cyproheptadine hidroklorida melindungi kedua-dua guinea pig dan mouse dari kejutan anaphylactic perlu diperhatikan. Pada guinea pig, kesan kejutan anaphylactic pada paru-paru disebabkan oleh pembebasan histamin endogen dan dapat dikendalikan oleh bahan dengan antihistamin tertentu aktiviti. Pada tikus, nampaknya kejutan anaphylactic bukan hanya disebabkan oleh pelepasan histamin, tetapi juga pelepasan serotonin, jadi antihistamin tertentu tidak banyak digunakan "untuk tujuan perlindungan anafilaksis.
Oleh itu, kesan perlindungan cyproheptadine hidroklorida pada tikus boleh menjadi kesan antiserotonin. Tindakan penghambatan cyproheptadine hidroklorida pada hipersekresi gastrik yang disebabkan oleh "histamin" juga "merupakan fakta yang relevan, kerana" antihistamin spesifik normal tidak menghalang kesan histamin ini.
Setelah enam bulan penggunaan ubat secara berterusan pada manusia, tidak ada tanda-tanda ketidakseimbangan metabolisme karbohidrat yang dikesan, menurut hasil pengukuran glukosa darah bersiri dan ujian toleransi glukosa.
PERIACTIN dapat digunakan sebagai terapi untuk reaksi anafilaksis selain noradrenalin dan langkah-langkah standard lain, setelah manifestasi akut telah dikendalikan.
05.2 "Sifat farmakokinetik
Pada subjek normal, setelah dos oral tunggal 4 mg cyproheptadine hidroklorida berlabel C14, diberikan sebagai tablet atau sirap, 2-20% radioaktiviti pulih dalam tinja.
Hanya sekitar 34% radioaktiviti tinja adalah ubat yang tidak berubah, bersamaan dengan kurang dari 5.7% dos.
Sekurang-kurangnya 40% daripada dos radioaktif yang diberikan dikeluarkan dalam air kencing. Tidak ada perbezaan yang signifikan dalam min perkumuhan antara tablet dan sirap
Dalam urin pesakit yang menjalani terapi kronik dengan 12-20 mg sehari sirup PERIACTIN tidak ada "jumlah ubat yang tidak dapat diukur. Pada manusia, metabolit utama yang terdapat dalam air kencing" dikenal pasti sebagai konjugat glukuronik, amonium kuarter, dari cyproheptadine.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Kajian ketoksikan akut dan kronik yang dilakukan pada pelbagai haiwan makmal menunjukkan bahawa cyproheptadine hidroklorida mempunyai margin keselamatan yang mencukupi. Pada dos yang jauh melebihi dos terapi, ataksia, penenang dan takikardia dapat diperhatikan, sementara tidak ada tanda-tanda lain yang ditunjukkan. Sasaran toksisitas ".
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Tablet PERIACTIN 4 mg: laktosa, kalsium fosfat, pati kentang, magnesium stearat.
Sirap PERIACTIN: sukrosa, gliserol, etil alkohol mutlak, natrium benzoat, natrium sakarinat, pati semua buah, esen pudina, air yang disucikan.
06.2 Ketidaksesuaian
Ketidaksesuaian dengan ubat lain tidak diketahui.
06.3 Tempoh sah
Tablet PERIACTIN 4 mg: 3 tahun
Sirap PERIACTIN: 2 tahun
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Tablet PERIACTIN 4 mg
Tidak ada langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Sirap PERIACTIN
Untuk disimpan pada suhu tidak lebih rendah dari + 10 ° C
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Tablet PERIACTIN 4 mg
Tablet terdapat dalam lepuh legap
- 30 tablet 4 mg
Sirap PERIACTIN
Sirap itu terdapat dalam botol kaca kuning
- Sirap 150 ml
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
-----
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
AVANTGARDE S.p.A.
Melalui Treviso, 4 - 00040 Pomezia (RM)
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
150 ml sirap 017616020
30 tablet 4 mg 017616018
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Sirap: 1962
Tablet: 1960
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
-----