Bahan aktif: Zink oksida
Salap zink oksida Marco Viti 10%
Mengapa Zink Oksida digunakan - Ubat Generik? Untuk apa itu?
Kategori farmakoterapeutik
Emolien dan Pelindung
Petunjuk terapeutik
Rawatan yang menenangkan dan melindungi ekzema, dermatosis dan lecet ringan.
Kontraindikasi Apabila Zink Oksida Tidak Boleh Digunakan - Ubat generik
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien.
Langkah berjaga-jaga untuk digunakan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Zinc oxide - Ubat generik
Ubat itu mesti digunakan untuk kegunaan luaran sahaja; ia boleh memudaratkan jika tertelan (lihat Overdosis).
Elakkan terkena ubat dengan mata; sekiranya tersentuh secara tidak sengaja, basuh dengan banyak air.
Jangan gunakan ubat sekiranya terdapat luka bakar atau luka yang berpotensi dijangkiti.
Sekiranya salap digunakan untuk ruam lampin, periksa bahawa ruam bertambah baik dalam beberapa hari; jika tidak, hubungi doktor anda kerana rawatan yang berbeza diperlukan.
Penggunaan, terutama jika berpanjangan, ubat-ubatan untuk penggunaan tempatan dapat menimbulkan fenomena kerengsaan atau kepekaan. Dalam kes ini, perlu menghentikan rawatan dan berjumpa dengan doktor untuk mendapatkan terapi yang sesuai.
Selepas tempoh rawatan yang singkat tanpa hasil yang baik, berjumpa dengan doktor anda.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Zink oksida - Ubat generik
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda baru-baru ini mengambil ubat lain, walaupun ubat tanpa preskripsi.
Tidak ada interaksi yang diketahui dengan ubat lain.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan dan penyusuan
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat. Secara amnya, penggunaan salap semasa kehamilan dan penyusuan dianggap selamat apabila digunakan di kawasan berpenutup dan dalam jangka masa yang singkat.
Kehamilan
Tidak ada data klinikal mengenai kehamilan yang terdedah untuk salap zink oksida. Ubat ini, jika digunakan sesuai dengan petunjuk penggunaannya, tidak diserap dan oleh itu tidak menyebabkan kesan sistemik; sekiranya kulit yang rosak, ia boleh diserap dalam jumlah minimum.
Masa makan
Tidak ada data mengenai penggunaan ubat ini semasa menyusui dan tidak diketahui sama ada bahan aktif ini masuk ke dalam susu ibu. Namun, kerana penyerapan ubat dapat dianggap tidak dapat dielakkan, sangat mustahil kuantiti yang banyak mencapai susu ibu.
Kesan pada kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Ubat ini tidak mempengaruhi kemampuan memandu atau menggunakan mesin.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Zink oksida - Ubat generik: Posologi
Sapukan salap secara tempatan, 1 atau 2 kali sehari, pada kulit yang dibasuh dan kering dengan betul. Oleh kerana tindakan astringen dan dekongestan, ia juga boleh digunakan pada kulit yang teriritasi (misalnya ruam lampin).
Sapukan lapisan salap untuk menutupi kawasan yang terjejas (terutama ketika digunakan untuk merawat ruam lampin); sekiranya luka kulit terbakar sinar matahari dan luka yang tidak dijangkiti, lebih baik menggunakan lapisan salap nipis, gunakan pembalut jika perlu.
Lakukan urutan bulat ringan di kawasan yang terkena, untuk mendapatkan penyerapan sebahagian salep, selepas itu tinggal sisa putih legap.
Zink oksida bertindak balas secara perlahan dengan asid lemak minyak dan lemak untuk memberikan aglomerat zink oleate, stearate, dll. Sekiranya bersentuhan dengan gliserol sekiranya terdapat cahaya, warna hitam sering dapat berkembang.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil dos berlebihan Zinc Oxide - Generic Drug
Tidak ada kes berlebihan yang dilaporkan.
Penyerapan ubat perkutan yang lemah menjadikan gejala dan tanda-tanda overdosis tidak mungkin.
Sekiranya tertelan secara tidak sengaja, gejala berikut mungkin dihadapi: cirit-birit, mual dan muntah, hipoglikemia, kekeliruan, keletihan, kelesuan, pendarahan, penyakit kuning, kencing gelap, batuk, menggigil dan demam, kerengsaan rongga mulut, masalah buah pinggang, tembaga kekurangan. Sekiranya tertelan / pengambilan Marco Viti zinc oxide, beritahu doktor anda dengan segera atau hubungi hospital terdekat.
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai penggunaan Marco Viti zinc oxide, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Zink Oksida - Ubat Generik
Seperti semua ubat, Marco Viti zink oksida boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Berikut adalah kesan sampingan zink oksida. Data tidak mencukupi tersedia untuk menentukan kekerapan kesan individu yang disenaraikan.
Gangguan sistem imun
Reaksi alergi / hipersensitiviti: ruam, gatal-gatal, gatal-gatal dan / atau bengkak (terutamanya pada muka, lidah, tekak, bibir), sesak dada, kesukaran bernafas.
Gangguan tisu kulit dan subkutan
Iritasi kulit.
Pembakaran, kesemutan dan bintik-bintik gelap pada kulit.
Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.
Sekiranya ada kesan sampingan yang serius, atau jika anda melihat kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila maklumkan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Luput: lihat tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Tarikh luput merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.
PERINGATAN: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Keadaan pemuliharaan
Simpan dalam bekas yang tertutup rapat, terlindung dari cahaya.
Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa atau sampah isi rumah.
Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Jauhkan ubat ini dari jarak dan jangkauan kanak-kanak.
Maklumat lain
Komposisi
100 g salap mengandungi
- Bahan aktif: zink oksida 10 g
- Eksipien: jeli petroleum putih, parafin cair.
Bentuk dan Kandungan Farmaseutikal
Salap tiub 30 g.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
MINYAK ZINC OXIDE MARCO VITI 10%
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
100 g salap mengandungi
Bahan aktif: zink oksida 10.0 g.
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.
03.0 BORANG FARMASI
Salap.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Rawatan yang menenangkan dan melindungi ekzema, dermatosis dan lecet ringan.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Sapukan salap secara tempatan, 1 atau 2 kali sehari, pada kulit yang dibasuh dan kering dengan betul. Oleh kerana tindakan astringen dan dekongestan, ia juga boleh digunakan pada kulit yang teriritasi (misalnya ruam lampin).
Sapukan lapisan salap untuk menutupi kawasan yang terjejas (terutama ketika digunakan untuk mengobati ruam lampin); sekiranya luka kulit terbakar sinar matahari dan luka yang tidak dijangkiti, lebih baik menggunakan salap lapisan tipis, gunakan pembalut jika Melakukan urutan bulat ringan pada kawasan yang terjejas, untuk mendapatkan penyerapan sebahagian salap, selepas itu tinggal sisa putih legap.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Ubat itu mesti digunakan untuk kegunaan luaran sahaja; boleh memudaratkan jika tertelan (lihat bahagian 4.9).
Elakkan terkena ubat dengan mata; sekiranya tersentuh secara tidak sengaja, basuh dengan banyak air. Jangan gunakan ubat sekiranya terdapat luka bakar atau luka yang berpotensi dijangkiti.
Sekiranya salap digunakan untuk ruam lampin, periksa bahawa ruam bertambah baik dalam beberapa hari; jika tidak, perlakuan yang berbeza mesti digunakan.
Penggunaan, terutama jika berpanjangan, ubat-ubatan untuk penggunaan tempatan dapat menimbulkan fenomena kerengsaan atau kepekaan. Dalam kes ini, perlu untuk menghentikan rawatan dan memulakan terapi yang sesuai.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Tidak diketahui.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Secara amnya, penggunaan salap semasa kehamilan dan penyusuan dianggap selamat apabila digunakan di kawasan berpenutup dan dalam jangka masa yang singkat.
Kehamilan
Tidak ada data klinikal mengenai kehamilan yang terdedah untuk salap zink oksida.
Ubat ini, jika digunakan sesuai dengan petunjuk penggunaannya, tidak diserap dan oleh itu tidak menyebabkan kesan sistemik; sekiranya kulit yang rosak, ia boleh diserap dalam jumlah minimum.
Masa makan
Tidak ada data mengenai penggunaan ubat ini semasa menyusui dan tidak diketahui sama ada bahan aktif ini masuk ke dalam susu ibu. Namun, kerana penyerapan ubat dapat dianggap tidak dapat dielakkan, sangat mustahil kuantiti yang banyak mencapai susu ibu.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Ubat ini tidak mempengaruhi kemampuan memandu atau menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Berikut adalah kesan yang tidak diingini daripada zink oksida yang disusun mengikut kelas organ sistem MedDRA. Data tidak mencukupi tersedia untuk menentukan kekerapan kesan individu yang disenaraikan.
Gangguan sistem imun
Reaksi alergi / hipersensitiviti: ruam, gatal-gatal, gatal-gatal dan / atau bengkak (terutama pada muka, lidah, tekak, bibir), sesak dada, kesukaran bernafas.
Gangguan tisu kulit dan subkutan
Iritasi kulit.
Pembakaran, kesemutan dan bintik-bintik gelap pada kulit.
04.9 Overdosis
Tidak ada kes berlebihan yang dilaporkan.
Penyerapan ubat perkutan yang lemah menjadikan gejala dan tanda-tanda overdosis tidak mungkin.
Sekiranya tertelan secara tidak sengaja, gejala berikut mungkin dihadapi: cirit-birit, mual dan muntah, hipoglikemia, kekeliruan, keletihan, kelesuan, pendarahan, penyakit kuning, kencing gelap, batuk, menggigil dan demam, kerengsaan rongga mulut, masalah buah pinggang, tembaga kekurangan.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapi: emolien dan pelindung.
Kod ATC: D02AB.
Zink oksida mempunyai sifat menenangkan dan astringen dan antiseptik yang lemah.
Diterapkan secara tempatan pada kulit yang jengkel dan rosak, ia bertindak dengan membentuk penghalang pada kulit yang memberikan perlindungan terhadap perengsa dan kelembapan.
05.2 Sifat farmakokinetik
Sekiranya kulit tidak utuh, salap kurang diserap berikutan penggunaan tempatan.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Data praklinikal tidak mencukupi dan tidak banyak relevan dengan klinikal berdasarkan pengalaman luas yang diperoleh dengan penggunaan ubat pada manusia.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Jeli petroleum putih, parafin cair.
06.2 Ketidaksesuaian
Zink oksida bertindak balas secara perlahan dengan asid lemak minyak dan lemak untuk memberikan aglomerat zink oleate, stearate, dll.
Sekiranya bersentuhan dengan gliserol sekiranya terdapat cahaya, warna hitam sering dapat berkembang.
06.3 Tempoh sah
5 tahun
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Simpan di dalam bekas asal yang dilindungi dari cahaya.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Tiub aluminium 30 g.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Ubat yang tidak digunakan dan sisa yang berasal dari ubat ini mesti dibuang sesuai dengan peraturan tempatan.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Melalui Mentana, 38 - 36100 Vicenza
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
030360010
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Kebenaran pertama Disember 1993
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Penentuan AIFA pada 29 Julai 2011
