Apa itu Moventig dan untuk apa ia digunakan?
Moventig adalah ubat yang digunakan pada orang dewasa untuk merawat sembelit yang disebabkan oleh ubat penahan sakit yang disebut opioid. Ia digunakan pada pesakit yang rawatan pencaharnya gagal. Moventig mengandungi bahan aktif naloxegol.
Bagaimana Moventig digunakan - naloxegol?
Moventig boleh didapati dalam bentuk tablet (12.5 dan 25 mg). Dos yang disyorkan adalah satu tablet 25 mg sehari. Dos permulaan yang lebih rendah 12.5 mg mungkin ditetapkan untuk pesakit dengan kekurangan buah pinggang sederhana atau teruk atau yang mengambil ubat lain yang dapat meningkatkan kesan Moventig. Anda mesti berhenti mengambil julap sebelum memulakan rawatan dengan Moventig. Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Moventig - naloxegol berfungsi?
Opioid melegakan kesakitan dengan mengikat "reseptor opioid" di otak dan saraf tunjang. Walau bagaimanapun, reseptor ini juga terdapat di usus dan apabila opioid mengikat reseptor di saluran gastrousus, mereka mengurangkan pergerakan usus dan boleh menyebabkan sembelit. Bahan aktif dalam Moventig, naloxegol, adalah antagonis periferal reseptor mu opioid. Ini bermaksud bahawa ia mengikat pada jenis reseptor opioid tertentu yang disebut "reseptor opioid mu" dan menghalang opioid daripada mengikat reseptor tersebut. Naloxegol adalah turunan dari naloxone, bahan yang diketahui digunakan untuk menyekat tindakan opioid. Naloxegol menembusi sistem saraf pusat ke tahap yang terhad berbanding dengan naloxone, iaitu ia dapat menyekat reseptor mu opioid di usus, tetapi kurang di otak. Dengan menyekat reseptor di saluran usus, Moventig mengurangkan sembelit akibat opioid, tanpa mengganggu dengan opioid.kesan analgesik.
Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Moventig - naloxegol semasa kajian?
Dalam dua kajian utama, Moventig terbukti berkesan dalam merawat sembelit pada pesakit dewasa dengan tindak balas yang tidak mencukupi terhadap julap. Kajian melibatkan 1.352 orang dewasa dengan sembelit disebabkan oleh opioid yang digunakan untuk merawat kesakitan bukan barah, separuh daripadanya mempunyai tindak balas yang tidak mencukupi terhadap julap. Pesakit diberi Moventig (dos 12.5 dan 25 mg) atau plasebo (rawatan dummy) selama 12 minggu. Respon terhadap rawatan didasarkan pada peningkatan jumlah pergerakan usus spontan setiap minggu yang harus dipertahankan selama hampir sepanjang masa kajian. Menganalisis hasil kedua kajian bersama, 48% (115 dari 241) pesakit dewasa dengan tindak balas yang tidak mencukupi sebelumnya terhadap pencahar yang diberikan 25 mg Moventig bertindak balas terhadap rawatan, berbanding dengan 30% (72 dari 239) pada orang dewasa yang dirawat dengan plasebo. Di antara pesakit dewasa yang mengambil 12.5 mg Moventig dan mempunyai tindak balas yang tidak mencukupi terhadap julap, 43% (102 dari 240) memberi tindak balas terhadap rawatan.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Moventig - naloxegol?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan Moventig (yang mungkin mempengaruhi lebih daripada 5 dari 100 orang) adalah sakit perut (sakit perut), cirit-birit, mual (berasa sakit), sakit kepala dan perut kembung. Dalam kebanyakan kes, reaksi buruk gastrointestinal diklasifikasikan sebagai keparahan ringan hingga sederhana, timbul pada awal rawatan dan diperbaiki dengan terapi yang berterusan. Moventig tidak boleh diberikan kepada pesakit dengan halangan gastrointestinal atau berisiko tinggi tersumbat gastrointestinal (penyumbatan usus) atau kepada pesakit barah yang berisiko tinggi mengalami perforasi gastrointestinal (lubang di dinding usus). Ia juga tidak boleh digunakan bersama dengan ubat-ubatan tertentu yang mempengaruhi cara Moventig diserap oleh badan. Untuk senarai lengkap kesan sampingan dan batasan yang dilaporkan mengenai Moventig, lihat risalah pakej.
Mengapa Moventig - naloxegol diluluskan?
Jawatankuasa Agensi untuk Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Moventig lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar ia diluluskan untuk digunakan di EU. CHMP berpendapat bahawa Moventig telah menunjukkan manfaat yang relevan secara klinikal. Apabila digunakan pada pesakit dewasa dengan tindak balas yang tidak mencukupi terhadap rawatan pencahar sebelumnya. Walaupun tidak ada kajian yang dilakukan pada pesakit dengan kesakitan yang berkaitan dengan barah, berdasarkan mekanisme tindakan ubat ini, manfaat bagi pesakit tersebut tidak diharapkan berbeza. tetapi keselamatan mesti dipantau dengan teliti. Dari segi keselamatan, kesan sampingannya boleh diterima atau dikendalikan.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Moventig - naloxegol yang selamat dan berkesan?
Rancangan pengurusan risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahawa Moventig digunakan dengan selamat mungkin.Berdasarkan rancangan ini, maklumat keselamatan telah ditambahkan ke ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Moventig, termasuk langkah berjaga-jaga yang harus diikuti oleh profesional dan pesakit kesihatan. Maklumat lebih lanjut boleh didapati dalam ringkasan rancangan pengurusan risiko.
Maklumat lain mengenai Moventig - naloxegol
Pada 8 Disember 2014, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan "Kebenaran Pemasaran" untuk Moventig, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Moventig, baca risalah pakej (disertakan dengan EPAR) atau berjumpa dengan doktor anda atau ahli farmasi. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 12-2014.
Maklumat mengenai Moventig - naloxegol yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
