Apa itu Sildenafil Actavis?
Sildenafil Actavis adalah ubat yang mengandungi bahan aktif sildenafil. Ia boleh didapati sebagai tablet berbentuk biru, berbentuk bujur (25, 50 dan 100 mg).
Sildenafil Actavis adalah 'ubat generik'. Ini bermaksud bahawa ia serupa dengan 'ubat rujukan' yang telah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Viagra.
Untuk apa Sildenafil Actavis digunakan?
Sildenafil Actavis digunakan untuk merawat lelaki dewasa dengan disfungsi ereksi (kadang-kadang juga disebut mati pucuk), iaitu ketidakupayaan untuk mencapai atau mengekalkan ereksi yang cukup untuk aktiviti seksual yang memuaskan.Rangsangan seksual diperlukan agar Sildenafil Actavis berkesan.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Sildenafil Actavis digunakan?
Dos Sildenafil Actavis yang disyorkan adalah 50 mg mengikut keperluan, diambil kira-kira satu jam sebelum aktiviti seksual. Sekiranya Sildenafil Actavis diambil dengan makanan, permulaan tindakan mungkin ditangguhkan berbanding dengan mengambilnya dalam keadaan berpuasa. Bergantung pada keberkesanan dan kesan sampingan, dos dapat ditingkatkan hingga 100 mg atau menurun menjadi 25 mg. Pesakit dengan masalah hati atau masalah buah pinggang yang teruk harus memulakan rawatan dengan dos 25 mg. Dos maksimum yang disyorkan adalah satu tablet sehari.
Bagaimana Sildenafil Actavis berfungsi?
Bahan aktif dalam Sildenafil Actavis, sildenafil, tergolong dalam kumpulan ubat-ubatan yang disebut perencat fosfodiesterase jenis 5 (PDE5). Bahan ini berfungsi dengan menyekat enzim fosfodiesterase yang biasanya memecah bahan yang disebut sikuan guanosin monofosfat (cGMP). Semasa rangsangan seksual yang normal, zakar menghasilkan cGMP yang menyebabkan kelonggaran otot-otot tisu spongy zakar (corpora cavernosa), memungkinkan kemasukan darah di badan-badan tersebut di atas, yang menghasilkan ereksi. Dengan menyekat pemecahan cGMP, Sildenafil Actavis mengembalikan fungsi ereksi. Rangsangan seksual selalu diperlukan untuk menghasilkan ereksi.
Bagaimana kajian Sildenafil Actavis?
Oleh kerana Sildenafil Actavis adalah ubat generik, maka kajian yang dilakukan hanya menunjukkan bioivalensi dengan ubat rujukan Viagra. Dua ubat adalah bioekivalen apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah faedah dan risiko yang berkaitan dengan Sildenafil Actavis?
Oleh kerana Sildenafil Actavis adalah ubat generik dan sama dengan ubat rujukan, maka manfaat dan risikonya dianggap sama dengan ubat rujukan.
Mengapa Sildenafil Actavis diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, sesuai dengan kehendak perundangan EU, Sildenafil Actavis telah terbukti memiliki kualitas yang setara dan setara dengan Viagra. Oleh itu, pandangan CHMP adalah, sebagai dalam kes Viagra, manfaatnya melebihi risiko yang telah dikenalpasti.Komite mengesyorkan agar Sildenafil Actavis diberi kebenaran pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai Sildenafil Actavis
Pada 10 Disember 2009, Suruhanjaya Eropah melancarkan PTC ehf kepada Actavis Group. "Kebenaran Pemasaran" untuk Sildenafil Actavis, berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. "Kebenaran Pemasaran" sah selama lima tahun, selepas itu ia dapat diperbaharui.
Untuk versi penuh EPAR Sildenafil Actavis klik di sini.
Versi EPAR lengkap ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 10-2009
Maklumat mengenai Sildenafil Actavis yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
.jpg)
