Apa itu Telmisartan Teva Pharma?
Telmisartan Teva Pharma adalah ubat yang mengandungi bahan aktif telmisartan. Ia boleh didapati dalam bentuk tablet (20 mg, 40 mg dan 80 mg).
Telmisartan Teva Pharma adalah 'ubat generik'. Ini bermaksud bahawa Telmisartan Teva Pharma serupa dengan 'ubat rujukan' yang telah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Micardis.
Untuk apa Telmisartan Teva Pharma digunakan?
Telmisartan Teva Pharma ditunjukkan untuk rawatan hipertensi penting (tekanan darah tinggi) pada orang dewasa. Istilah "penting" bermaksud bahawa hipertensi tidak mempunyai sebab yang jelas.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Telmisartan Teva Pharma digunakan?
Dos Telmisartan Teva Pharma yang disyorkan adalah 40 mg sekali sehari, tetapi beberapa pesakit mungkin mendapat manfaat daripada menggunakan dos 20 mg. Sekiranya tekanan darah yang diinginkan belum tercapai, dos dapat ditingkatkan menjadi 80 mg atau ubat lain untuk hipertensi dapat ditambahkan.
Bagaimana Telmisartan Teva Pharma berfungsi?
Bahan aktif dalam Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, adalah 'antagonis reseptor angiotensin II', yang bermaksud bahawa ia menyekat tindakan hormon dalam tubuh yang disebut angiotensin II. Angiotensin II adalah vasokonstriktor kuat (bahan yang menyempitkan saluran darah) . Dengan menyekat reseptor yang biasanya dihubungkan oleh angiotensin II, telmisartan menghalang hormon daripada berfungsi dengan membiarkan saluran darah melebar. Ini mengakibatkan penurunan tekanan darah dan mengurangkan risiko yang berkaitan dengan tekanan darah tinggi.
Bagaimana kajian Telmisartan Teva Pharma?
Oleh kerana Telmisartan Teva Pharma adalah ubat generik, kajian pada pesakit terbatas pada ujian untuk menentukan bioekivalensinya dengan ubat rujukan, Micardis. Dua ubat adalah bioekivalen apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apa faedah dan risiko Telmisartan Teva?
Oleh kerana Telmisartan Teva Pharma adalah ubat generik dan sama dengan ubat rujukan, maka manfaat dan risikonya dianggap sama dengan ubat rujukan.
Mengapa Telmisartan Teva Pharma diluluskan?
CHMP menyimpulkan bahawa, sesuai dengan keperluan EU, Telmisartan Teva Pharma telah terbukti mempunyai kualiti yang setara dan setara dengan Micardis. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam kasus Micardis, manfaatnya melebihi risiko yang telah dikenal pasti. Dan mengesyorkan pemberian kebenaran pemasaran untuk Telmisartan Teva Pharma.
Maklumat lanjut mengenai Telmisartan Teva Pharma
Pada 3 Oktober 2011, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan "Kebenaran Pemasaran" untuk Telmisartan Teva Pharma, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Telmisartan Teva Pharma, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Versi EPAR lengkap ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 08-2011.
Maklumat mengenai Telmisartan Teva Pharma yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
