Bahan aktif: Piperacillin, tazobactam
Tazocin 2 g / 0.25 g serbuk untuk penyelesaian untuk infusi
Tazocin 4 g / 0.5 g serbuk untuk penyelesaian untuk infusi
Sisip pakej Tazocin tersedia untuk saiz pek: - Tazocin 2 g / 0.25 g serbuk untuk penyelesaian untuk infusi, Tazocin 4 g / 0.5 g serbuk untuk penyelesaian untuk infus
- Tazocin 2 g +0.25 g / 4 ml serbuk dan pelarut untuk larutan suntikan untuk penggunaan intramuskular
Mengapa Tazocin digunakan? Untuk apa itu?
Piperacillin tergolong dalam kumpulan ubat yang dikenali sebagai 'antibiotik penisilin spektrum luas' dan mampu membunuh banyak jenis bakteria. Tazobactam dapat mencegah sebilangan bakteria tahan daripada bertahan dari kesan piperacillin. Ini bermaksud bahawa apabila piperacillin dan tazobactam diberikan bersama, mereka dapat membunuh pelbagai jenis bakteria.
TAZOCIN digunakan pada orang dewasa dan remaja untuk merawat jangkitan bakteria, seperti yang mempengaruhi saluran pernafasan bawah (paru-paru), saluran kencing (ginjal dan pundi kencing), perut, kulit atau darah. TAZOCIN boleh digunakan untuk merawat jangkitan bakteria pada pesakit dengan jumlah sel darah putih rendah (pengurangan daya tahan terhadap jangkitan).
TAZOCIN digunakan pada kanak-kanak berusia 2 hingga 12 tahun untuk merawat jangkitan pada perut, seperti apendisitis, peritonitis (jangkitan pada cairan dan lapisan organ perut) dan jangkitan pada pundi hempedu (empedu). TAZOCIN boleh digunakan untuk merawat jangkitan bakteria pada pesakit dengan jumlah sel darah putih yang rendah (pengurangan daya tahan terhadap jangkitan)
Dalam jangkitan teruk tertentu, doktor mungkin mempertimbangkan untuk menggunakan TAZOCIN bersama dengan antibiotik lain.
Kontraindikasi Apabila Tazocin tidak boleh digunakan
Jangan gunakan TAZOCIN
- Sekiranya anda alah (hipersensitif) terhadap piperacillin atau tazobactam atau mana-mana bahan lain dari TAZOCIN.
- Sekiranya anda alah (hipersensitif) terhadap antibiotik yang dikenali sebagai penisilin, sefalosporin atau perencat beta-laktamase lain, kerana anda mungkin alah kepada TAZOCIN
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Tazocin
- Sekiranya anda mempunyai alahan. Sekiranya anda mempunyai alahan, sila beritahu doktor atau profesional penjagaan kesihatan anda sebelum mengambil ubat ini.
- Sekiranya anda mengalami cirit-birit sebelum ini, atau jika anda mengalami cirit-birit semasa atau selepas rawatan. Dalam kes ini, anda mesti segera memaklumkan kepada doktor atau profesional kesihatan anda.Jangan minum ubat untuk cirit-birit tanpa terlebih dahulu berjumpa doktor.
- Sekiranya anda mempunyai kadar kalium yang rendah dalam darah anda. Doktor anda mungkin memutuskan untuk memeriksa fungsi ginjal anda sebelum memberi anda ubat ini dan boleh memerintahkan anda menjalani ujian darah berkala semasa rawatan anda.
- Sekiranya anda mengalami masalah buah pinggang atau hati atau jika anda menjalani hemodialisis. Doktor anda mungkin memutuskan untuk memeriksa fungsi ginjal anda sebelum memberi anda ubat ini dan boleh memerintahkan anda menjalani ujian darah berkala semasa rawatan anda.
- Sekiranya anda mengambil ubat-ubatan tertentu (disebut antikoagulan) untuk mencegah "pembekuan darah yang berlebihan (lihat juga bahagian Ubat-ubatan lain dan Tazocin dalam risalah ini), atau jika anda mengalami pendarahan yang tidak dijangka semasa rawatan. Dalam kes ini, anda mesti memaklumkan kepada doktor atau rawatan kesihatan anda. profesional dengan segera.
- Sekiranya anda mengalami sawan semasa rawatan. Dalam kes ini, anda mesti memberitahu doktor atau profesional penjagaan kesihatan anda.
- Sekiranya anda fikir anda telah mengalami jangkitan baru atau jika jangkitannya bertambah buruk. Dalam kes ini, anda harus memberitahu doktor atau profesional penjagaan kesihatan anda.
Kanak-kanak di bawah umur 2 tahun
Penggunaan piperacillin / tazobactam tidak digalakkan pada kanak-kanak di bawah usia 2 tahun kerana data keselamatan dan keberkesanannya tidak mencukupi.
Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Tazocin
Beritahu doktor atau profesional kesihatan anda jika anda mengambil atau baru-baru ini mengambil ubat lain, termasuk ubat yang diperoleh tanpa preskripsi. Beberapa ubat mungkin berinteraksi dengan piperacillin dan tazobactam.
Ini termasuk:
- Ubat untuk gout (probenecid). Ia mungkin meningkatkan masa yang diperlukan agar piperacillin dan tazobactam dibersihkan dari badan.
- Ubat untuk menipiskan darah atau merawat darah beku (mis. Heparin, warfarin atau aspirin).
- Ubat yang digunakan untuk mengendurkan otot semasa pembedahan. Beritahu doktor anda jika anda akan mengalami "anestesia umum."
- Methotrexate (ubat yang digunakan untuk merawat barah, artritis atau psoriasis). Piperacillin dan tazobactam dapat meningkatkan masa yang diperlukan agar methotrexate dibersihkan dari badan.
- Ubat-ubatan yang dapat mengurangkan kadar kalium dalam darah (mis. Tablet yang meningkatkan pengeluaran air kencing atau beberapa ubat barah).
- Ubat-ubatan yang mengandungi antibiotik tobramycin atau gentamicin yang lain. Beritahu doktor anda jika anda mempunyai masalah buah pinggang.
Kesan terhadap ujian makmal
Beritahu doktor atau kakitangan makmal anda bahawa anda mengambil TAZOCIN jika anda perlu memberikan sampel darah atau air kencing.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan dan penyusuan
Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau profesional kesihatan anda sebelum mengambil ubat ini. Doktor anda akan memutuskan apakah TAZOCIN sesuai untuk anda. Piperacillin dan tazobactam boleh masuk ke bayi dalam kandungan atau melalui susu ibu. Sekiranya anda menyusu, doktor anda akan memutuskan sama ada TAZOCIN sesuai untuk anda.
Memandu dan menggunakan mesin
Penggunaan TAZOCIN tidak diharapkan dapat mempengaruhi kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Maklumat penting mengenai beberapa ramuan TAZOCIN
TAZOCIN 2 g / 0.25 g mengandungi 5.58 mmol (128 mg) natrium.
TAZOCIN 4 g / 0,5 g mengandungi 11,16 mmol (256 mg) natrium.
Perkara ini harus diambil kira sekiranya anda mengikuti diet natrium terkawal.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Tazocin: Posologi
Doktor atau profesional penjagaan kesihatan anda akan memberi anda ubat ini sebagai infus ke urat (satu titisan selama 30 minit
Dos
Dos ubat yang diberikan bergantung pada sebab rawatan, usia dan sama ada anda mempunyai masalah buah pinggang atau tidak.
Dewasa dan remaja berusia lebih dari 12 tahun
Dos biasa ialah 4 g / 0,5 g piperacillin / tazobactam, setiap 6-8 jam, diberikan ke vena (terus ke aliran darah)
Kanak-kanak dari 2 hingga 12 tahun
Dos biasa untuk kanak-kanak dengan jangkitan perut adalah piperacillin / tazobactam 100 mg / 12.5 mg / kg berat badan, setiap 8 jam, diberikan ke dalam vena (terus ke aliran darah). Dos biasa untuk kanak-kanak dengan jumlah sel darah putih rendah ialah 80 mg / 10 mg / kg berat badan piperacillin / tazobactam, setiap 6 jam, diberikan ke dalam vena (terus ke aliran darah).
Doktor akan mengira dos berdasarkan berat anak; Walau bagaimanapun, dos harian tidak akan melebihi 4 g / 0,5 g TAZOCIN.
TAZOCIN akan diberikan kepada anda sehingga tanda-tanda jangkitan hilang sepenuhnya (5-14 hari).
Pesakit yang mengalami masalah buah pinggang
Doktor anda mungkin perlu mengurangkan dos TAZOCIN atau kekerapan pemberian. Doktor anda juga mungkin melakukan ujian darah untuk memastikan bahawa dos yang ditetapkan untuk rawatan adalah betul, terutamanya jika anda perlu minum ubat ini untuk jangka masa yang lama.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Tazocin terlalu banyak
Oleh kerana TAZOCIN akan diberikan oleh doktor atau profesional penjagaan kesihatan, tidak mungkin anda akan menerima dos yang salah. Walau bagaimanapun, jika anda mengalami kesan sampingan, seperti sawan, atau jika anda fikir anda telah diberi ubat berlebihan, beritahu doktor anda dengan segera.
Sekiranya anda terlepas dos Tazocin
Sekiranya anda fikir anda tidak diberi dos TAZOCIN, beritahu doktor atau profesional kesihatan anda dengan segera.
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan TAZOCIN, tanyakan kepada doktor atau profesional kesihatan anda.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Tazocin
Seperti semua ubat, TAZOCIN boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Kesan sampingan serius TAZOCIN adalah:
- reaksi kulit yang teruk (sindrom Stevens Johnson dan nekrolisis epidermis toksik) yang pada mulanya menjelma sebagai tompok kemerahan atau lekukan bulat selalunya dengan lepuh pusat pada batang. Gejala tambahan termasuk bisul di mulut, tekak, hidung, hujung kaki, alat kelamin dan konjungtivitis (mata merah dan bengkak). Ruam boleh meningkat dengan melepuh atau mengelupas kulit yang berpotensi mengancam nyawa
- bengkak pada muka, bibir, lidah atau bahagian badan yang lain
- sesak nafas, berdehit atau kesukaran bernafas
- ruam, gatal-gatal atau gatal-gatal pada kulit - menguning mata atau kulit
- kerosakan sel darah (tanda-tanda termasuk mengi yang tidak dijangka, kencing merah atau coklat, mimisan dan lebam)
- cirit-birit yang teruk atau berterusan disertai demam atau kelemahan
- pendarahan yang tidak dijangka, terutamanya jika anda mengambil pengencer darah seperti warfarin
Sekiranya ada kesan sampingan yang disenaraikan di bawah menjadi serius, atau jika anda melihat kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila beritahu doktor atau profesional kesihatan anda.
Kemungkinan kesan sampingan disenaraikan mengikut frekuensi berikut:
- biasa: mempengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 100
- tidak biasa: mempengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 1,000
- jarang berlaku: mempengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 10,000
- sangat jarang berlaku: mempengaruhi kurang daripada 1 pengguna dalam 10,000
Kesan sampingan biasa:
- cirit-birit, muntah, loya
- ruam
Kesan sampingan yang tidak biasa:
- sariawan
- pengurangan (tidak normal) dalam jumlah sel darah putih (leukopenia, neutropenia) dan platelet (trombositopenia)
- tindak balas alahan
- sakit kepala, insomnia
- tekanan darah rendah, keradangan urat (terasa seperti kelembutan atau kemerahan di kawasan yang terjejas)
- penyakit kuning (menguning kulit atau putih mata), keradangan pada lapisan mulut, sembelit, gangguan pencernaan, sakit perut
- peningkatan beberapa enzim dalam darah (peningkatan alanine aminotransferase, peningkatan aspartate aminotransferase)
- gatal-gatal, gatal-gatal
- peningkatan produk metabolisme otot dalam darah (peningkatan kreatinin darah)
- demam, reaksi tapak suntikan
- jangkitan yis (superinfeksi candida)
Kesan sampingan yang jarang berlaku:
pengurangan (tidak normal) dalam jumlah sel darah merah atau pigmen darah / hemoglobin, pengurangan (tidak normal) dalam sel darah merah akibat kerosakan awal (anemia hemolitik), lebam dengan tompok kecil (purpura), pendarahan hidung (epistaksis) dan pendarahan yang berpanjangan masa, (tidak normal) peningkatan dalam jenis sel darah putih tertentu (eosinofilia)
tindak balas alahan yang teruk (reaksi anaphylactic / anaphylactoid, termasuk kejutan)
kulit kemerahan dengan kilatan panas
beberapa bentuk jangkitan kolon (kolitis pseudomembran), sakit perut
keradangan hati (hepatitis), peningkatan produk pecahan pigmen darah (bilirubin), peningkatan enzim darah tertentu (peningkatan fosfatase alkali darah, peningkatan gammaglutamyltransferase)
reaksi kulit dengan kemerahan dan pembentukan lesi pada kulit (ruam, eritema multiforme), reaksi kulit dengan lecet (dermatitis bulosa)
sakit pada sendi dan otot
fungsi buah pinggang yang lemah dan masalah buah pinggang
menggigil / kekejangan
Kesan sampingan yang sangat jarang berlaku:
- pengurangan teruk sel darah putih berbutir (agranulositosis), penurunan sel darah merah yang teruk, sel darah putih dan platelet (pancytopenia)
- masa pembentukan darah beku yang berpanjangan (masa tromboplastin separa yang berpanjangan, masa prothrombin yang berpanjangan), ujian makmal yang tidak normal (ujian Coombs langsung positif), peningkatan platelet (trombositemia)
- penurunan kalium darah (hipokalaemia), penurunan gula darah (glukosa), penurunan albumin protein darah, penurunan jumlah protein darah
- detasmen lapisan atas kulit di seluruh badan (nekrolisis epidermis toksik), reaksi alergi teruk di seluruh badan dengan ruam pada kulit dan membran mukus dan pelbagai ruam (sindrom Stevens-Johnson)
- peningkatan nitrogen urea darah
Terapi Piperacillin dikaitkan dengan kejadian demam dan ruam yang lebih tinggi pada pesakit dengan fibrosis sista.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Jauhkan TAZOCIN dari sudut pandang dan jangkauan kanak-kanak.
Jangan gunakan TAZOCIN selepas tarikh luput yang dinyatakan pada kadbod dan botol selepas "TAMBAHAN".
Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.
Botol yang belum dibuka: Jangan simpan di atas suhu 25ºC.
Untuk kegunaan tunggal sahaja. Buang penyelesaian yang tidak digunakan.
Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Apa yang mengandungi TAZOCIN
- Bahan aktifnya adalah piperacillin dan tazobactam. Setiap botol mengandungi 2 g piperacillin (sebagai garam natrium) dan 0.25 g tazobactam (sebagai garam natrium). Setiap botol mengandungi 4 g piperacillin (sebagai garam natrium) dan 0.5 g tazobactam (sebagai garam natrium).
- Bahan-bahan lain ialah asid sitrik monohidrat dan edetat disodium (EDTA).
Seperti apa TAZOCIN dan kandungan peknya
TAZOCIN 2 g / 0.25 g adalah serbuk putih hingga putih, dibekalkan dalam botol.
Pek mengandungi 1, 5, 10, 12, 25 atau 50 botol.
TAZOCIN 4 g / 0.5 g adalah serbuk putih hingga putih, dibekalkan dalam botol.
Pek mengandungi 1, 5, 10, 12, 25 atau 50 botol.
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
Maklumat berikut ditujukan hanya untuk profesional perubatan atau penjagaan kesihatan:
Arahan penggunaan TAZOCIN akan diberikan dengan infus intravena (satu tetes lebih dari 30 minit).
Penggunaan intravena
Susun semula setiap botol dengan isipadu pelarut yang ditunjukkan dalam jadual di bawah, menggunakan salah satu pelarut yang sesuai untuk pengumpulan semula. Goncang dengan gerakan putar hingga larut. Apabila digoncang dengan gerakan memutar berterusan, penggabungan biasanya berlaku dalam 5-10 minit (untuk menangani butiran, lihat di bawah).
Kandungan botol
* Pelarut serasi untuk penggabungan semula:
- Larutan natrium klorida 0.9% (9 mg / ml) untuk suntikan
- air steril untuk suntikan
- glukosa 5%
Jumlah maksimum air steril yang disarankan untuk suntikan untuk setiap dos adalah 50 ml.
Larutan yang disusun semula harus dikeluarkan dari botol dengan jarum suntik. Setelah disusun semula mengikut arahan, kandungan botol yang dikeluarkan bersama jarum suntik akan memberikan jumlah piperacillin dan tazobactam yang tertera pada label.
Penyelesaian yang disusun semula dapat diencerkan lagi ke isipadu yang diinginkan (mis. 50ml hingga 150ml) dengan salah satu pelarut serasi berikut:
- Larutan natrium klorida 0.9% (9 mg / ml) untuk suntikan
- glukosa 5%
- 6% dextran dalam 0,9% sodium klorida
- penyelesaian Ringer yang disusu untuk suntikan
- Penyelesaian Hartmann
- Ringer asetat
- Ringer asetat / berpenyakit
Ketidaksesuaian
Apabila TAZOCIN digunakan bersamaan dengan antibiotik lain (mis. Aminoglikosida), bahan mesti diberikan secara berasingan. Pencampuran antibiotik beta-laktam dengan aminoglikosida in vitro boleh menyebabkan pengaktifan aminoglikosida secara besar-besaran. Walau bagaimanapun, keserasian amikasin dan gentamisin dengan TAZOCIN telah ditentukan secara in vitro dalam pengencer tertentu pada kepekatan tertentu (lihat bahagian Pentadbiran TAZOCIN. aminoglikosida).
TAZOCIN tidak boleh dicampurkan dengan bahan lain dalam jarum suntik atau botol infus yang sama, kerana keserasian belum dapat dipastikan.
Kerana ketidakstabilan kimia, TAZOCIN tidak boleh digunakan dengan larutan yang hanya mengandungi natrium bikarbonat.
TAZOCIN serasi dengan larutan Ringer laktasi dan untuk bersama-sama melalui tabung Y. TAZOCIN tidak boleh ditambahkan ke produk darah atau albumin yang dihidrolisis.
Pentadbiran bersama TAZOCIN dengan aminoglikosida
Oleh kerana in vitro inaktivasi aminoglikosida oleh antibiotik beta-laktam, disyorkan untuk menggunakan TAZOCIN dan aminoglikosida secara berasingan. Apabila terapi bersamaan dengan aminoglikosida ditunjukkan, TAZOCIN dan aminoglikosida harus disatukan dan dicairkan secara berasingan.
Dalam keadaan di mana penggunaan bersama disarankan, TAZOCIN serasi untuk bersamaan pentadbiran, melalui infus dengan garis-Y, hanya dengan aminoglikosida berikut dalam keadaan berikut:
* Dos aminoglikosida harus berdasarkan berat badan pesakit, status jangkitan (teruk atau mengancam nyawa) dan fungsi ginjal (pelepasan kreatinin).
Keserasian TAZOCIN dengan aminoglikosida lain belum dapat dipastikan. Hanya kepekatan dan pengencer amikacin dan gentamicin bersama dengan dos Tazocin, seperti yang dilaporkan dalam jadual sebelumnya, yang didapati sesuai untuk pemberian bersama melalui infus melalui garis-Y. di atas boleh menyebabkan pengaktifan aminoglikosida oleh TAZOCIN .
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
TAZOCIN POWDER UNTUK PENYELESAIAN UNTUK INFUSI
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Setiap botol mengandungi piperacillin (sebagai garam natrium) bersamaan dengan 2 g dan tazobactam (sebagai garam natrium) bersamaan dengan 0.25 g.
Setiap botol Tazocin 2 g / 0,25 g mengandungi 5,58 mmol (128 mg) natrium.
Setiap botol mengandungi piperacillin (sebagai garam natrium) bersamaan dengan 4 g dan tazobactam (sebagai garam natrium) bersamaan dengan 0.5 g.
Setiap botol Tazocin 4 g / 0,5 g mengandungi 11,16 mmol (256 mg) natrium.
Penerima:
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.
03.0 BORANG FARMASI
Serbuk untuk larutan untuk infusi. Serbuk putih hingga putih.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Tazocin ditunjukkan untuk rawatan jangkitan berikut pada orang dewasa dan kanak-kanak lebih dari 2 tahun (lihat bahagian 4.2 dan 5.1):
Orang dewasa dan remaja
• Radang paru-paru yang teruk, termasuk pneumonia pengudaraan yang dikeluarkan oleh hospital dan mekanikal
• Jangkitan saluran kencing yang rumit (termasuk pielonefritis)
• Komplikasi jangkitan intra-perut
• Jangkitan kulit dan tisu lembut yang rumit (termasuk jangkitan kaki diabetes)
Rawatan pesakit dengan bakteria berkaitan dengan, atau disyaki berkaitan, dengan mana-mana jangkitan yang disenaraikan di atas.
Tazocin dapat digunakan dalam rawatan pesakit neutropenik dengan demam jangkitan bakteria yang disyaki.
Kanak-kanak dari 2 hingga 12 tahun
• Komplikasi jangkitan intra-perut
Tazocin dapat digunakan untuk mengobati anak-anak neutropenik dengan demam jangkitan bakteria yang disyaki.
Penggunaan agen antibakteria yang tepat mesti mematuhi garis panduan rasmi.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Dos
Dos dan kekerapan pemberian Tazocin bergantung pada tahap keparahan dan lokasi jangkitan dan jangkaan patogen.
Pesakit dewasa dan remaja
Jangkitan
Dos biasa ialah 4 g piperacillin / 0.5 g tazobactam yang diberikan setiap 8 jam.
Untuk radang paru-paru dan jangkitan bakteria pada pesakit neutropenik, dos yang disyorkan ialah 4 g piperacillin / 0,5 g tazobactam, diberikan setiap 6 jam. Rejimen dos ini juga mungkin sesuai untuk rawatan pesakit dengan jangkitan lain yang termasuk dalam petunjuk terapi, jika sangat parah.
Jadual berikut merangkumi kekerapan pemberian dan dos yang disyorkan untuk pesakit dewasa dan remaja, bergantung pada petunjuk atau penyakit:
Kegagalan buah pinggang
Dos intravena harus disesuaikan mengikut tahap kekurangan buah pinggang sebenar, mengikut jadual berikut (setiap pesakit harus dipantau dengan teliti untuk tanda-tanda keracunan bahan; dos dan selang pemberian produk ubat harus disesuaikan dengan sewajarnya):
Bagi pesakit hemodialisis, dos tambahan piperacillin / tazobactam 2 g / 0.25 g harus diberikan setelah setiap sesi dialisis, kerana hemodialisis menghilangkan 30% -50% piperacillin dalam 4 jam.
Kekurangan hepatik
Tidak perlu penyesuaian dos (lihat bahagian 5.2).
Dos pada pesakit tua
Tidak diperlukan penyesuaian dos untuk orang tua dengan fungsi ginjal normal atau nilai pelepasan kreatinin di atas 40 ml / min.
Populasi pediatrik (2-12 tahun)
Jangkitan
Jadual berikut merangkumi kekerapan pemberian dan dos mengikut berat badan bagi pesakit kanak-kanak berumur 2 hingga 12 tahun, bergantung pada petunjuk atau penyakit:
* Jangan melebihi dos maksimum 4 g / 0,5 g dalam 30 minit.
Kegagalan buah pinggang
Dos intravena harus disesuaikan mengikut tahap kekurangan buah pinggang sebenar, mengikut jadual berikut (setiap pesakit harus dipantau dengan teliti untuk tanda-tanda keracunan bahan; dos dan selang pemberian produk ubat harus disesuaikan dengan sewajarnya):
Untuk kanak-kanak dengan hemodialisis, dos tambahan 40 mg piperacillin / 5 mg tazobactam / kg harus diberikan selepas setiap sesi dialisis.
Gunakan pada kanak-kanak di bawah umur 2 tahun
Keselamatan dan keberkesanan Tazocin pada kanak-kanak berumur 0-2 tahun belum terbukti. Tidak ada data yang tersedia dari ujian klinikal terkawal.
Tempoh rawatan
Tempoh rawatan yang biasa bagi kebanyakan petunjuk adalah antara 5 hingga 14 hari. Walau bagaimanapun, tempoh rawatan mesti ditentukan mengikut tahap keparahan jangkitan, patogen dan evolusi klinikal dan bakteriologi pesakit.
Laluan pentadbiran
Tazocin 2 g / 0,25 g diberikan dengan infus intravena (lebih dari 30 minit).
Tazocin 4 g / 0,5 g diberikan dengan infus intravena (lebih dari 30 minit).
Untuk arahan mengenai penyatuan semula, lihat bahagian 6.6.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif, kepada agen antibakteria penisilin lain atau kepada mana-mana eksipien.
Sejarah reaksi alergi teruk akut terhadap sebarang bahan aktif beta-laktam lain (mis. Cephalosporin, monobactam atau carbapenem).
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Pemilihan piperacillin / tazobactam untuk rawatan individu pesakit mesti mengambil kira kesesuaian penggunaan penisilin semi-sintetik spektrum luas, berdasarkan faktor-faktor seperti keparahan jangkitan dan berlakunya ketahanan terhadap antibakteria lain yang tersedia ejen.
Sebelum memulakan terapi dengan Tazocin, sebarang reaksi hipersensitiviti sebelumnya terhadap penisilin, agen beta-laktam lain (mis. Cephalosporin, monobactam dan carbapenem) dan alergen lain harus disiasat dengan teliti. Reaksi hipersensitiviti yang serius dan kadang-kadang membawa maut (anaphylactic / anaphylactoid [termasuk kejutan]) telah dilaporkan pada pesakit yang menerima terapi penisilin, termasuk piperacillin / tazobactam. Reaksi seperti ini lebih cenderung berlaku pada orang yang mempunyai sejarah kepekaan terhadap pelbagai alergen. Reaksi hipersensitiviti yang teruk memerlukan penghentian antibiotik dan mungkin memerlukan pemberian epinefrin dan pengambilan langkah-langkah kecemasan yang lain.
Reaksi kulit yang serius seperti sindrom Stevens Johnson dan nekrolisis epidermis toksik telah dilaporkan pada pesakit yang dirawat dengan Tazocin (Lihat Bahagian 4.8). Sekiranya pesakit mengalami ruam kulit, mereka harus dipantau dengan teliti dan jika luka bertambah buruk, Tazocin harus dihentikan.
Kolitis pseudomembranous yang disebabkan oleh antibiotik boleh nyata sebagai cirit-birit yang teruk dan berterusan, dan boleh mengancam nyawa. Gejala kolitis pseudomembran boleh timbul semasa atau selepas rawatan antibakteria. Dalam kes sedemikian, Tazocin harus dihentikan.
Terapi dengan Tazocin boleh menyebabkan kemunculan organisma tahan yang boleh menyebabkan superinfeksi.
Manifestasi hemoragik telah berlaku pada beberapa pesakit yang dirawat dengan antibiotik beta-laktam. Reaksi ini kadang-kadang dikaitkan dengan kelainan ujian pembekuan, seperti waktu pembekuan, agregasi platelet, dan waktu prothrombin, dan lebih cenderung terjadi pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang. Sekiranya pendarahan berlaku, antibiotik harus dihentikan dan terapi yang sesuai dijalankan.
Leukopenia dan neutropenia boleh muncul, terutamanya semasa terapi berpanjangan; oleh itu, penilaian berkala fungsi hematopoietik harus dilakukan.
Seperti rawatan dengan penisilin lain, komplikasi neurologi dalam bentuk kejang mungkin terjadi apabila dosis tinggi diberikan, terutama pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu.
Setiap botol Tazocin 2 g / 0,25 g mengandungi 5,58 mmol (128 mg) natrium, sementara Tazocin 4 g / 0,5 g mengandungi 11,16 mmol (256 mg) natrium. Ini harus dipertimbangkan pada pesakit yang menjalani diet natrium terkawal.
Hipokalaemia dapat terjadi pada pasien dengan penyimpanan kalium rendah, atau pada pasien yang menerima obat bersamaan yang dapat menurunkan kadar kalium. Pada pesakit seperti itu, penentuan elektrolit berkala mungkin sesuai.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Relaksan otot yang tidak mendepolarisasi
Piperacillin, apabila digunakan bersamaan dengan vecuronium, sekatan neuromuskular vecuronium berpanjangan. Oleh kerana mekanisme tindakan yang serupa, penyumbatan neuromuskular yang dihasilkan oleh mana-mana relaksan otot yang tidak depolarisasi diharapkan akan berpanjangan dengan adanya piperacillin.
Antikoagulan oral
Semasa pemberian heparin bersamaan, antikoagulan oral dan bahan lain yang boleh mempengaruhi sistem pembekuan darah, termasuk fungsi trombosit, ujian pembekuan yang sesuai harus dilakukan lebih kerap dan dipantau secara berkala.
Methotrexate
Piperacillin dapat mengurangkan perkumuhan methotrexate; oleh itu, tahap metotreksat serum pesakit harus dipantau untuk mengelakkan keracunan ubat.
Probenecid
Seperti penisilin lain, pemberian probenecid dan piperacillin / tazobactam bersamaan memanjangkan jangka hayat dan mengurangkan pelepasan ginjal kedua piperacillin dan tazobactam; namun, ini tidak mempengaruhi kepekatan plasma kedua bahan tersebut.
Aminoglikosida
Piperacillin, baik secara bersendirian atau bersama dengan tazobactam, tidak secara signifikan mengubah farmakokinetik tobramycin pada subjek dengan fungsi ginjal normal dan dengan gangguan ginjal ringan atau sederhana. Farmakokinetik piperacillin, tazobactam dan metabolit M1 tidak banyak diubah oleh pemberian tobramycin.
Ketidakaktifan tobramycin dan gentamicin oleh piperacillin telah ditunjukkan pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang teruk.
Untuk maklumat mengenai pemberian piperacillin / tazobactam dalam kombinasi dengan aminoglikosida, lihat bahagian 6.2 dan 6.6.
Vancomycin
Tidak ada interaksi farmakokinetik yang diamati antara piperacillin / tazobactam dan vancomycin.
Kesan pada ujian makmal
Seperti penisilin lain, penggunaan kaedah bukan enzimatik untuk mengukur glukosuria dapat menyebabkan positif palsu.Oleh itu, dalam kes terapi dengan Tazocin, diperlukan pengukuran glukosuria dengan kaedah enzimatik.
Beberapa kaedah kimia untuk mengukur proteinuria boleh menyebabkan positif palsu. Penerapan jalur ujian (mencelupkan batang) tidak mempengaruhi pengukuran protein.
Ujian Coombs langsung boleh menjadi positif.
Positif palsu mungkin berlaku semasa ujian Platelia Aspergillus EIA Bio-Rad
Makmal pada pesakit yang dirawat dengan Tazocin. Tindak balas silang dengan polisakarida dan bukan polifuranosa telah dilaporkan Aspergillus dengan ujianPlatelia Aspergillus EIA dari Makmal Bio-Rad.
Pada pesakit yang dirawat dengan Tazocin, hasil positif yang diperoleh dengan kaedah yang disenaraikan di atas mesti disahkan dengan kaedah diagnostik lain.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Kehamilan
Data mengenai penggunaan Tazocin pada wanita hamil tidak ada atau sangat jarang.
Kajian haiwan menunjukkan ketoksikan perkembangan pada haiwan, tetapi tidak ada bukti kesan teratogenik apabila produk ubat tersebut telah digunakan pada dos toksik ibu (lihat bahagian 5.3).
Piperacillin dan tazobactam melintasi penghalang plasenta. Piperacillin / tazobactam hanya boleh digunakan semasa kehamilan jika dinyatakan dengan jelas, iaitu jika manfaat yang diharapkan melebihi risiko yang mungkin timbul pada wanita hamil dan janin.
Kehamilan
Piperacillin diekskresikan dalam kepekatan rendah dalam susu manusia; kepekatan susu manusia tazobactam belum dikaji. Wanita yang menyusui hanya boleh dirawat jika manfaat yang diharapkan melebihi risiko yang mungkin timbul pada wanita dan bayi.
Kesuburan
Kajian kesuburan pada tikus tidak menunjukkan kesan pada kesuburan dan kawin setelah pemberian tazobactam intraperitoneal atau kombinasi piperacillin / tazobactam (lihat bahagian 5.3).
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Belum ada kajian mengenai kemampuan memandu dan menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Reaksi buruk yang paling kerap dilaporkan (berlaku pada 1 hingga 10 pesakit dalam 100) adalah cirit-birit, muntah, mual dan ruam.
Dalam jadual di bawah, reaksi buruk disenaraikan mengikut kelas organ sistem dan terminologi kod MedDRA. Dalam setiap kumpulan frekuensi, kesan yang tidak diingini dilaporkan mengikut urutan penurunan.
Terapi Piperacillin dikaitkan dengan kejadian demam dan ruam yang lebih tinggi pada pesakit dengan fibrosis sista.
04.9 Overdosis
Gejala
Terdapat laporan pasca pemasaran mengenai overdosis dengan piperacillin / tazobactam. Sebilangan besar kejadian yang dilaporkan, termasuk mual, muntah dan cirit-birit, juga dilaporkan dengan dos yang disyorkan seperti biasa. Pesakit mungkin mengalami kegembiraan atau kejang neuromuskular jika diberikan lebih tinggi daripada dos intravena yang disyorkan (terutamanya jika terdapat kekurangan buah pinggang).
Rawatan
Sekiranya berlaku overdosis, rawatan piperacillin / tazobactam harus dihentikan. Tidak ada penawar khusus yang diketahui.
Rawatan harus menyokong dan simtomatik, menurut gambaran klinikal pesakit.
Kepekatan serum piperacillin atau tazobactam yang berlebihan dapat dikurangkan dengan hemodialisis (lihat bahagian 4.4).
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapeutik: antibakteria untuk penggunaan sistemik, kombinasi penisilin termasuk perencat beta-laktamase.
Kod ATC: J01C R05.
Mekanisme tindakan
Piperacillin, penisilin semi-sintetik spektrum luas, melakukan tindakan bakteria dengan menghalang sintesis kedua septum dan dinding sel.
Tazobactam, beta-laktam yang berkaitan secara struktural dengan penisilin, adalah perencat banyak beta-laktamase yang biasanya menyebabkan ketahanan terhadap penisilin dan sefalosporin, tetapi tidak menghalang enzim AmpC atau metallo beta-lactamases. Tazobactam memperluas spektrum antibiotik piperacillin untuk memasukkan banyak bakteria penghasil beta-laktamase yang telah memperoleh ketahanan terhadap piperacillin sahaja.
Hubungan farmakokinetik / farmakodinamik
Masa di atas kepekatan perencatan minimum (T> MIC) dipercayai menjadi penentu farmakodinamik utama keberkesanan piperacillin.
Mekanisme rintangan
Dua mekanisme utama penentangan terhadap piperacillin / tazobactam adalah:
Inaktivasi piperacillin oleh beta-lactamases yang tidak dihambat oleh tazobactam: beta-lactamases kelas molekul B, C dan D. Selanjutnya, tazobactam tidak melindungi daripada beta-lactamases spektrum lanjutan (ESBL) yang termasuk dalam kumpulan enzim kelas molekul A dan D.
Perubahan protein pengikat penisilin (PBP), yang mengakibatkan pengurangan pertalian piperacillin untuk sasaran molekul pada bakteria.
Selanjutnya, perubahan dalam kebolehtelapan membran bakteria, serta dalam ekspresi pam eflux pelbagai ubat, boleh menyebabkan atau menyumbang kepada ketahanan bakteria terhadap piperacillin / tazobactam, terutama pada bakteria gram-negatif.
Titik putus
Titik putus MIC klinikal yang ditentukan oleh EUCAST untuk piperacillin / tazobactam (2009-12-02, v 1). Untuk tujuan ujian kepekaan, kepekatan tazobactam adalah tetap pada 4 mg / l
Sensitiviti streptokokus disimpulkan dari kepekaan penisilin.
Kepekaan staphylococci disimpulkan dari kepekaan terhadap oxacillin.
Kepekaan
Kelaziman rintangan yang diperoleh mungkin berbeza-beza mengikut kawasan geografi dan dari masa ke masa untuk spesies tertentu, oleh itu maklumat tempatan mengenai rintangan sangat diperlukan, terutama dalam rawatan jangkitan yang teruk. Sekiranya perlu, dapatkan nasihat pakar apabila prevalensi ketahanan tempatan sedemikian rupa sehingga kegunaan antibiotik dipertanyakan, sekurang-kurangnya pada beberapa jenis jangkitan.
05.2 Sifat farmakokinetik
Penyerapan
Kepekatan puncak piperacillin dan tazobactam setelah dos 4 g / 0,5 g diberikan selama 30 minit dengan infus intravena masing-masing adalah 298 mcg / ml dan 34 mcg / ml.
Pembahagian
Kedua-dua piperacillin dan tazobactam terikat sekitar 30% dengan protein plasma. Pengikatan protein piperacillin atau tazobactam tidak diubah oleh adanya sebatian lain.Pengikatan protein metabolit tazobactam tidak dapat diabaikan.
Piperacillin / tazobactam diedarkan secara meluas dalam tisu badan dan cecair, termasuk mukosa usus, pundi hempedu, paru-paru, hempedu dan tulang. Kepekatan tisu rata-rata biasanya 50-100% kepekatan plasma. Penyebaran dalam cecair serebrospinal rendah pada orang dengan meninges yang tidak meradang , seperti yang berlaku pada penisilin lain.
Biotransformasi
Piperacillin dimetabolisme menjadi metabolit minor yang aktif secara mikrobiologi (desetil metabolit). Tazobactam dimetabolisme menjadi metabolit tunggal, mikrobiologi yang tidak aktif.
Penghapusan
Piperacillin dan tazobactam dihilangkan secara renal dengan penapisan glomerular dan rembesan tiub.
Piperacillin diekskresikan dengan cepat sebagai bahan tidak berubah, dengan 68% daripada dos yang diberikan pulih dalam air kencing. Tazobactam dan metabolitnya dihilangkan terutamanya oleh perkumuhan buah pinggang, dengan 80% dos yang diberikan pulih sebagai bahan tidak berubah dan selebihnya sebagai metabolit tunggal.Piperacillin, tazobactam dan desethyl piperacillin juga diekskresikan dalam hempedu.
Selepas pemberian tunggal atau berulang piperacillin / tazobactam kepada subjek yang sihat, masa paruh plasma piperacillin dan tazobactam berkisar antara 0.7 hingga 1.2 jam dan tidak dipengaruhi oleh dos atau tempoh infusi. Waktu paruh penghapusan kedua piperacillin dan tazobactam meningkat dengan penurunan pelepasan buah pinggang.
Tidak ada perubahan ketara dalam farmakokinetik piperacillin kerana tazobactam. Piperacillin nampaknya sedikit mengurangkan pelepasan tazobactam.
Populasi khas
Separuh hayat piperacillin dan tazobactam meningkat sekitar 25% dan 18%, masing-masing, pada pesakit dengan sirosis hati, berbanding dengan subjek yang sihat.
Separuh hayat piperacillin dan tazobactam meningkat dengan penurunan pelepasan kreatinin. Apabila pelepasan kreatinin kurang dari 20 ml / min, waktu paruh piperacillin meningkat dua kali ganda dan separuh hayat tazobactam meningkat empat kali ganda berbanding pesakit dengan fungsi buah pinggang yang normal.
Hemodialisis menghilangkan 30% hingga 50% piperacillin / tazobactam, dan tambahan 5% dari dos tazobactam dihilangkan sebagai metabolit tazobactam. Dialisis peritoneal menghilangkan sekitar 6% dari dos piperacillin dan 21% dari dos tazobactam, dan hingga 18 % dos tazobactam dihilangkan sebagai metabolit tazobactam.
Populasi kanak-kanak
Dalam "analisis farmakokinetik populasi, anggaran pelepasan untuk pesakit berusia 9 bulan hingga 12 tahun adalah setanding dengan yang berlaku pada orang dewasa, dengan nilai rata-rata populasi (SE) 5,64 ml / min / kg. Bagi pesakit kanak-kanak berumur 2 hingga 9 bulan, anggaran pelepasan piperacillin didapati 80% dari nilai ini. Purata populasi (SE) bagi jumlah taburan piperacillin ialah 0.243 L / kg dan tidak bergantung pada usia.
Pesakit warga tua
Separuh hayat rata-rata piperacillin dan tazobactam berpanjangan masing-masing sebanyak 32% dan 55% pada orang tua berbanding subjek yang lebih muda. Perbezaan ini mungkin disebabkan oleh perubahan usia yang berkaitan dengan pelepasan kreatinin.
Perlumbaan
Tidak ada perbezaan dalam farmakokinetik piperacillin atau tazobactam yang diamati antara sukarelawan sihat Asia (n = 9) dan Kaukasia (n = 9) yang diberi satu dos 4 g / 0.5 g tunggal.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Berdasarkan kajian ketoksikan dosis berulang konvensional dan kajian genotoksisitas, data bukan klinikal tidak menunjukkan bahaya khusus bagi manusia. Kajian karsinogenisiti dengan piperacillin / tazobactam belum dilakukan.
Kajian kesuburan dan pembiakan umum pada tikus, dengan pemberian tazobactam intraperitoneal atau kombinasi piperacillin / tazobactam, melaporkan pengurangan ukuran keturunan dan peningkatan jumlah janin dengan osifikasi dan perubahan tulang rusuk yang tertunda, yang berkaitan dengan toksisitas ibu. Kesuburan generasi F1 dan perkembangan embrio generasi F2 tidak terganggu.
Kajian teratogenisiti dengan pemberian tazobactam intravena atau kombinasi piperacillin / tazobactam pada tikus dan tikus menunjukkan sedikit penurunan berat janin pada tikus pada batuk toksik ibu, tetapi tidak menunjukkan kesan teratogenik.
Selepas pemberian tazobactam intraperitoneal atau kombinasi piperacillin / tazobactam pada tikus, perkembangan peri / postnatal diubah (penurunan berat janin, peningkatan kematian keturunan, peningkatan kematian janin) yang berkaitan dengan ketoksikan ibu.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Disodium edetate (EDTA) Asid sitrik monohidrat
06.2 Ketidaksesuaian
Produk ubat ini tidak boleh dicampurkan dengan produk ubat lain kecuali yang disebutkan dalam bahagian 6.6.
Apabila Tazocin digunakan bersamaan dengan antibiotik lain (mis. Aminoglikosida), bahan mesti diberikan secara berasingan. Pencampuran antibiotik beta-laktam dengan aminoglikosida secara in vitro ia boleh menyebabkan ketidakaktifan aminoglikosida.
Tazocin tidak boleh dicampurkan dengan bahan lain dalam jarum suntik atau botol infus yang sama, kerana keserasian belum dapat dipastikan.
Kerana ketidakstabilan kimia, Tazocin tidak boleh digunakan dalam larutan yang hanya mengandungi natrium bikarbonat.
Tazocin tidak boleh ditambahkan ke produk darah atau albumin yang dihidrolisis.
06.3 Tempoh sah
Penyelesaian yang disusun semula dalam botol
Kestabilan penggunaan kimia dan fizikal telah ditunjukkan selama 24 jam pada suhu 25 ° C dan selama 48 jam ketika disimpan di dalam peti sejuk pada suhu 2 - 8 ° C apabila disusun semula dengan salah satu pelarut yang sesuai untuk penyatuan semula (lihat bahagian 6.6).
Penyelesaian dicairkan untuk infusi
Selepas penggabungan semula, kestabilan penggunaan kimia dan fizikal larutan cair untuk infusi telah ditunjukkan selama 24 jam pada 25 ° C dan selama 48 jam ketika disimpan di dalam peti sejuk pada suhu 2 - 8 ° C, apabila disusun semula menggunakan salah satu yang sesuai pelarut untuk "Pengenceran selanjutnya bagi larutan yang disusun semula kepada isi padu pencairan yang disyorkan (lihat bahagian 6.6).
Dari sudut pandang mikrobiologi, penyelesaian yang dilarutkan dan dicairkan harus digunakan dengan segera. Sekiranya tidak digunakan dengan segera, masa dan keadaan penyimpanan yang digunakan sebelum digunakan adalah tanggungjawab pengguna dan biasanya tidak lebih lama dari 12 jam pada suhu 2 - 8 ° C, kecuali penggabungan dan pencairan tidak berlaku di bawah aseptik terkawal dan disahkan syarat.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Botol yang belum dibuka: Jangan simpan di atas 25 ° C.
Untuk keadaan penyimpanan produk ubat yang dibentuk dan dicairkan, lihat bahagian 6.3.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Botol kaca jenis I 30 ml dengan penyumbat getah bromobutil dan penutup flip-off. Botol kaca jenis I 70 ml dengan penyumbat getah bromobutil dan penutup flip-off. Saiz pek: 1, 5, 10, 12, 25 atau 50 botol setiap pek kadbod.
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Pembentukan semula dan pencairan mesti dilakukan dalam keadaan aseptik. Penyelesaiannya harus diperiksa secara visual sebelum pentadbiran untuk mengecualikan kehadiran zarah dan perubahan warna. Penyelesaiannya hanya boleh digunakan jika jernih dan bebas zarah.
Penggunaan intravena
Susun semula setiap botol dengan isipadu pelarut yang ditunjukkan dalam jadual di bawah, menggunakan salah satu pelarut yang sesuai untuk pengumpulan semula. Goncang dengan gerakan memutar hingga larut. Apabila digoncang dengan gerakan memutar berterusan, penggabungan biasanya berlaku dalam 5-10 minit (untuk perincian mengenai
pengendalian, lihat di bawah).
* Pelarut yang serasi untuk penggabungan semula:
• 0,9% larutan natrium klorida (9 mg / ml) untuk suntikan
• air steril untuk suntikan
• glukosa 5%
Jumlah maksimum air steril yang disarankan untuk suntikan untuk setiap dos adalah 50 ml.
Larutan yang disusun semula harus dikeluarkan dari botol dengan jarum suntik. Setelah disusun semula mengikut arahan, kandungan botol yang dikeluarkan bersama jarum suntik akan memberikan jumlah piperacillin dan tazobactam yang tertera pada label.
Penyelesaian yang disusun semula boleh dicairkan lebih jauh ke isipadu yang diinginkan (mis. 50ml hingga 150ml)
dengan salah satu pelarut serasi berikut:
• 0,9% larutan natrium klorida (9 mg / ml) untuk suntikan
• glukosa 5%
• dextran 6% dalam 0,9% natrium klorida
• Larutan Lingerated Ringer untuk suntikan
• Penyelesaian Hartmann
• Ringer asetat
• Ringer asetat / berpenyakit
Pentadbiran bersama aminoglikosida
Kerana tidak aktif secara in vitro aminoglikosida oleh antibiotik beta-laktam, disyorkan untuk menggunakan Tazocin dan aminoglikosida secara berasingan. Apabila terapi aminoglikosida bersamaan ditunjukkan, Tazocin dan aminoglikosida mesti disusun semula dan dicairkan secara berasingan.
Dalam keadaan di mana penggunaan bersama disarankan, Tazocin serasi untuk bersama-sama, melalui infus dengan garis-Y, hanya dengan aminoglikosida berikut dan dalam keadaan berikut:
* Dos aminoglikosida harus berdasarkan berat badan pesakit, status jangkitan (teruk atau mengancam nyawa) dan fungsi ginjal (pelepasan kreatinin).
Keserasian Tazocin dengan aminoglikosida lain belum dapat dipastikan. Hanya kepekatan dan pelarut amikasin dan gentamicin bersama dengan dos Tazocin, seperti yang dilaporkan dalam jadual sebelumnya, yang didapati sesuai untuk pemberian bersama melalui infus melalui garis-Y. Pemberian bersamaan melalui Y-tubing dengan cara lain daripada yang disenaraikan di atas boleh mengakibatkan Tazocin tidak aktif pada aminoglikosida.
Untuk ketidaksesuaian, lihat bahagian 6.2.
Ubat yang tidak digunakan dan sisa yang berasal dari ubat ini mesti dibuang sesuai dengan peraturan tempatan.
Untuk kegunaan tunggal sahaja. Buang sebarang penyelesaian yang tidak digunakan.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom
Wakil untuk Itali: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
TAZOCIN 2 g + 0.250 g serbuk untuk penyelesaian untuk infusi AIC n ° 028249050;
TAZOCIN 4 g + 0.500 g serbuk untuk penyelesaian untuk infusi AIC n ° 028249035;
TAZOCIN 4 g + 0.500 g serbuk untuk penyelesaian untuk infusi AIC n ° 028249062;
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
TAZOCIN 2 g + 0.250 g serbuk untuk penyelesaian untuk infusi - 12 botol Jun 2009 / November 2009
TAZOCIN 4 g + 0.500 g serbuk untuk penyelesaian untuk infusi-1 Vial 29 Disember 1998 / November 2009
TAZOCIN 4 g + 0.500 g serbuk untuk penyelesaian untuk infusi -12 Vial 17 Jun 2008 / November 2009