TANTUM VERDE MOUTH - LEAFLET PAKEJ - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Tantum Verde Mouth - Leaflet Pakej

Indikasi Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Overdosis Kesan yang Tidak Diingini Kehidupan dan Penyimpanan Rak Maklumat Lain

Bahan aktif: Benzydamine (Benzidamine hydrochloride), Cetylpyridinium (Cetylpyridinium chloride)

TANTUM VERDE MOUTH 22.5 mg / 15 ml + 7.5 mg / 15 ml ubat kumur

Mengapa Tantum Verde Mouth digunakan? Untuk apa itu?

Tantum Verde Bocca mengandungi bahan aktif benzydamine hydrochloride (anti-radang bukan steroid) dan cetylpyridinium chloride (antiseptik).

Tantum Verde Bocca digunakan sebagai antiseptik, anti-radang dan penghilang rasa sakit pada kerengsaan mulut dan gusi, pada gingivitis dan stomatitis. Ia juga ditunjukkan sebelum dan selepas pencabutan gigi.

Bercakap dengan doktor anda jika anda tidak merasa lebih baik atau jika anda merasa lebih teruk selepas 5-7 hari rawatan.

Kontraindikasi Apabila Tantum Verde Mouth tidak boleh digunakan

Jangan mengambil Tantum Verde Bocca jika anda alah kepada benzydamine hydrochloride, cetylpyridinium chloride atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6).

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Tantum Verde Mouth

Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Tantum Verde Bocca.

Penggunaan Tantum Verde Bocca, terutama jika berpanjangan, boleh menimbulkan fenomena kepekaan (reaksi alergi). Dalam kes ini, hentikan rawatan dan berjumpa doktor untuk memulakan terapi yang sesuai. Lihat bahagian 4 "Kemungkinan kesan sampingan".

Bagi mereka yang menjalankan aktiviti sukan: penggunaan ubat-ubatan yang mengandungi etil alkohol dapat menentukan ujian doping positif berkaitan dengan had kepekatan alkohol yang ditunjukkan oleh beberapa persatuan sukan.

Interaksi Apa ubat atau makanan yang dapat mengubah kesan Tantum Verde Mouth

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain, walaupun ubat yang diperoleh tanpa preskripsi.

Elakkan penggunaan antiseptik lain secara serentak.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Kehamilan dan penyusuan

Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor sebelum mengambil ubat ini.

Semasa mengandung dan menyusu, Tantum Verde Bocca hanya boleh digunakan di bawah pengawasan perubatan.

Memandu dan menggunakan mesin

Penggunaan Tantum Verde Bocca, pada dos yang disyorkan, tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.

Tantum Verde Bocca mengandungi etil alkohol. Penggunaan ubat-ubatan yang mengandungi alkohol yang boleh menyebabkan ujian doping positif bagi mereka yang bermain sukan (lihat perenggan "Bagi mereka yang bersukan").

Tantum Verde Bocca mengandungi 40 minyak kastor hidrogenasi polyoxyethylenated yang boleh menyebabkan reaksi kulit setempat.

CATATAN PENDIDIKAN KESIHATAN

Keradangan yang mempengaruhi gusi, serta pembentukan bau busuk di mulut, kadang-kadang berkaitan dengan kehadiran plak bakteria. Di samping itu, gusi dan mulut boleh menjadi tempat kemerahan dan kesakitan yang disebabkan oleh terapi pergigian konservatif (contohnya rawatan karies), pengambilan gigi, campur tangan pembedahan kecil pada gigi.

Beberapa keadaan persekitaran, seperti penurunan atau perubahan suhu secara tiba-tiba, peningkatan tahap kelembapan, dan lain-lain, boleh menyebabkan keradangan pada saluran pernafasan atas (mulut, hidung), kerana mereka menyukai serangan oleh kuman yang boleh menyebabkan jangkitan (patogen kuman ). Agar tidak memburukkan lagi gejala seperti terbakar dan sakit, adalah berguna untuk mengelakkan beberapa faktor yang menjengkelkan lagi seperti asap, udara kering, tempat yang sesak, dll.

Semua situasi ini dapat diatasi dengan lebih cepat dengan menggunakan ubat kumur yang mempunyai aktiviti khusus terhadap keradangan, melawan rasa sakit dan anestetik dangkal dan pada masa yang sama mempunyai keberkesanan yang baik terhadap jangkitan bakteria.

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Tantum verde Mulut: Dos

Sentiasa minum ubat ini sama seperti yang dijelaskan dalam risalah ini atau seperti yang diarahkan oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Dos yang disyorkan ialah 15ml, 2-3 kali sehari.

Tuangkan ke dalam cawan pengukur khas Tantum Verde Bocca hingga tanda 15 ml.

Bilas 2-3 kali sehari.

Amaran: jangan melebihi dos yang dinyatakan tanpa nasihat perubatan.

Tantum Verde Bocca boleh digunakan, jika perlu, pada bila-bila masa sepanjang hari.

Gunakan Tantum Verde Bocca untuk tempoh maksimum 5-7 hari. Untuk penggunaan yang lebih lama berjumpa doktor. Hubungi doktor anda jika gangguan itu berulang kali atau jika anda melihat perubahan ciri-ciri baru-baru ini.

Sekiranya anda terlupa mengambil Tantum Verde Bocca

Jangan mengambil dos berganda untuk menebus dos yang dilupakan.

Sekiranya anda berhenti mengambil Tantum Verde Bocca

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil dos berlebihan Tantum Verde Mouth

Sekiranya anda secara tidak sengaja menelan / mengambil dos berlebihan Tantum Verde Bocca, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.

Dengan penggunaan tempatan benzydamine hydrochloride dan cetylpyridinium chloride, overdosis tidak pernah berlaku.

Sekiranya terdapat benzydamine yang dimasukkan ke dalam darah (penyerapan sistemik), manifestasi toksik overdosis terdiri daripada: kegembiraan, kejang, berpeluh, ataksia (kehilangan koordinasi otot secara progresif), gegaran dan muntah.

Sekiranya anda mengambil sejumlah besar cetylpyridinium chloride (lebih daripada sepuluh bungkus produk), anda mungkin mengalami gejala seperti: mual, muntah, dispnea (pernafasan yang sukar dilakukan), sianosis (jumlah oksigen yang tidak mencukupi dalam darah), asfiksia (sesak nafas), menurun aktiviti sistem saraf pusat, hipotensi (tekanan darah rendah) dan koma (kehilangan kesedaran dan kewaspadaan).

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Tantum Verde Mouth

Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.

Kesan sampingan yang mungkin diperhatikan semasa mengambil Tantum Verde Bocca, kekerapannya tidak diketahui:

sedikit kebas pada mulut. Kesan ini biasanya dikaitkan dengan aktiviti anestetik benzydamine
fenomena intoleransi dadah yang menampakkan diri dengan pembakaran ringan dan sementara atau kerengsaan tempatan. Kesan ini dikaitkan dengan aktiviti cetylpyridinium dan tidak memerlukan perubahan rawatan.

Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah ini dapat mengurangkan risiko kesan sampingan.

Melaporkan kesan sampingan

Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.

Simpan dalam bungkusan asli untuk melindungi dari cahaya dan kelembapan.

Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang tertera pada kadbod. Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.

Jangka hayat ubat selepas membuka botol pertama kali adalah 1 tahun.

Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.

Tarikh Akhir "> Maklumat lain

Apa yang mengandungi Tantum Verde Bocca

Bahan aktifnya adalah: benzydamine hydrochloride (100 ml ubat kumur mengandungi 0.15 g benzydamine hydrochloride sama dengan 0.134 g benzydamine) dan cetylpyridinium chloride (100 ml ubat kumur mengandungi 0.05 g cetylpyridinium chloride sama dengan 0.0425 g cetylpyridinium).

Bahan-bahan lain adalah: gliserol, etanol (96%) (lihat bahagian "Tantum Verde Bocca mengandungi etil alkohol"), sakarin, minyak kastor terhidrogenasi 40, polioksidetilena, natrium bikarbonat, rasa pudina, kuning quinoline (E 104), biru paten V (E 131), air yang disucikan.

Penerangan mengenai penampilan Tantum Verde Mouth dan kandungan bungkusannya

Tantum Verde Bocca disajikan sebagai ubat kumur dalam botol 120 atau 240 ml dengan cawan pengukur.

Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Tantum verde Mouth boleh didapati di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN - 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF - 03.0 BENTUK FARMASI - 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL - 04.1 Petunjuk terapeutik - 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran - 04.3 Kontraindikasi - 04.4 Peringatan khas dan produk pencegahan yang sesuai untuk penggunaan - 04.5 Peringatan khusus untuk penggunaan - 04.5 Peringatan khusus untuk penggunaan - 04.5 Peringatan khusus untuk ubat - 04.4 dan bentuk interaksi lain - 04.6 Kehamilan dan penyusuan - 04.7 Kesan pada keupayaan memandu dan menggunakan mesin - 04.8 Kesan yang tidak diingini - 04.9 Overdosis - 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI - 05.1 "Sifat farmakodinamik - 05.2 Sifat farmakokinetik" - 05.3 Data keselamatan praklinik - 06.0 FARMACEUTIKAL MAKLUMAT - 06.1 Eksipien - 06.2 Ketidaksesuaian "- 06.3 Jangka hayat" - 06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan - 06.5 Sifat pembungkusan utama dan kandungan bungkusan - 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian - 07.0 PEMEGANG KEBENARAN SEMUA "MENEMPAT DI PASARAN - 08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN - 09.0 TARIKH KUATKUASA PERTAMA ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN - 10.0 TARIKH ULASAN TEKS - 11.0 UNTUK DADAH RADIO, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN - 12.0 UNTUK INSTRUMEN PEPERANGAN RADIOPONIONAL

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN -

TANTUM OROSAN

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -

Pencuci mulut: 100 ml mengandungi:

Benzydamine hidroklorida g 0.15 (sama dengan benzydamine g 0.134)

Cetylpyridinium klorida g 0.05 (sama dengan cetylpyridinium g 0.0425)

Untuk eksipien, lihat 6.1.

03.0 BORANG FARMASI -

Pencuci Mulut

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL -

04.1 Petunjuk terapeutik -

Rawatan antiseptik, anti-radang dan analgesik untuk kerengsaan mulut, gusi dan tekak; pada gingivitis, stomatitis dan faringitis.

Juga ditunjukkan sebelum dan selepas pencabutan gigi.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran -

Bilas dengan 15 ml ubat kumur, 2-3 kali sehari, menggunakan cawan pengukur khas.

Produk boleh digunakan, jika perlu, pada bila-bila masa sepanjang hari.

Gunakan untuk tempoh maksimum 5-7 hari. Untuk penggunaan yang lebih lama berjumpa doktor.

04.3 Kontraindikasi -

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien.

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan -

Penggunaan sediaan topikal, terutama jika berpanjangan, dapat menimbulkan fenomena kepekaan. Dalam kes ini, hentikan rawatan dan berjumpa doktor untuk memulakan terapi yang sesuai.

Jauhkan ubat ini dari jangkauan kanak-kanak.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain -

Tidak ada interaksi benzydamine dan cetylpyridinium dengan ubat lain yang biasa digunakan. Walau bagaimanapun, penggunaan antiseptik lain secara serentak harus dielakkan.

04.6 Kehamilan dan penyusuan susu ibu -

Tidak ada kontraindikasi penggunaan topikal benzydamine dan cetylpyridinium semasa kehamilan atau semasa menyusu.

04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin -

Penggunaan topikal benzydamine dan cetylpyridinium, pada dos yang disyorkan, tidak mengubah kemampuan memandu atau penggunaan mesin lain.

04.8 Kesan yang tidak diingini -

Tiada kesan yang tidak diingini disoroti berikutan penggunaan benzydamine topikal, selain rasa kebas pada mulut, biasanya dikaitkan dengan aktiviti anestetik tempatan.

Dengan cetylpyridinium adalah mungkin untuk memerhatikan, dalam beberapa kes, fenomena intoleransi yang menampakkan diri dengan pembakaran ringan dan sementara atau kerengsaan tempatan yang tidak memerlukan perubahan pada rawatan

04.9 Overdosis -

Dengan penggunaan topikal benzydamine dan cetylpyridinium, fenomena overdosis tidak pernah berlaku.

Manifestasi toksik daripada overdosis benzydamine sistemik terdiri daripada pengujaan, kejang, berpeluh, ataksia, gegaran dan muntah. Oleh kerana tidak ada penawar khusus, rawatan keracunan benzydamine akut adalah gejala semata-mata.

Gejala yang disebabkan oleh pengambilan sebilangan besar sebatian amonium kuarter termasuk mual, muntah, dispnea, sianosis, asfiksia, kemurungan CNS, hipotensi dan koma. Walau bagaimanapun, dos toksik cetylpyridinium klorin tidak dapat dicapai walaupun dengan pengambilan sejumlah lebih daripada 10 pek produk. Rawatan overdosis cetylpyridinium adalah simtomatik.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI -

05.1 "Sifat farmakodinamik -

Benzydamine chloride adalah molekul struktur kimia bukan steroid dengan sifat anti-radang dan analgesik. Dalam penggunaan topikal ia juga menunjukkan sifat disinfektan dan tindakan anestetik permukaan. Mekanisme tindakan nampaknya disebabkan oleh penghambatan sintesis prostaglandin. Kegiatan benzydamine dalam penggunaan topikal adalah disebabkan oleh kemampuan untuk menembusi lapisan epitel dan mencapai keberkesanan kepekatan dalam tisu yang meradang Benzydamine digunakan terutamanya untuk rawatan penyakit rongga orofaring.

Cetylpyridinium adalah disinfektan kationik dari kumpulan garam ammonium kuarter; ia aktif melawan bakteria gram positif dan kurang aktif melawan gram negatif dan oleh itu mempunyai aktiviti antiseptik dan bakterisida yang sangat baik. Cetylpyridinium chloride juga mempunyai sifat antijamur. Oleh kerana aktiviti pembasmi kuman dan ketiadaan kesan toksik, pada kepekatan terapi, sebatian ini banyak digunakan dalam kepakaran perubatan sendiri.

Keberkesanan antiseptik gabungan benzydamine + cetylpyridinium telah disahkan dalam beberapa ujian in vitro pada bakteria dan kulat.

05.2 "Sifat farmakokinetik -

Dari dua bahan aktif, cetylpyridinium dan benzydamine, hanya benzydamine yang diserap. Oleh itu, cetylpyridinium tidak menimbulkan, pada tahap sistemik, interaksi farmakokinetik dengan benzydamine.

Penyerapan benzydamine melalui mukosa oropharyngeal ditunjukkan oleh kuantiti benzydamine yang dapat diukur dalam serum manusia, namun tidak mencukupi untuk menghasilkan kesan sistemik.

Ubat ini dikeluarkan dalam air kencing, terutama dalam bentuk metabolit dan produk konjugasi yang tidak aktif.

05.3 Data keselamatan praklinikal -

Benzydamine mempunyai ketoksikan yang sangat rendah namun berkaitan dengan kesan farmakodinamik tanpa perubahan histo-patologi yang sesuai.

Margin antara LD50 dan dos terapi oral tunggal adalah 1000: 1.

Benzydamine tidak memberikan kesan gastrologi; ubat tersebut tidak mempunyai kesan teratogenik dan tidak mengganggu perkembangan embrio normal.

Juga untuk cetylpyridinium, kajian keselamatan yang dilakukan pada haiwan menunjukkan toleransi yang baik walaupun selepas pentadbiran sistemik. Kerengsaan ringan dijumpai selepas penggunaan topikal okular, tetapi pada kepekatan yang lebih tinggi daripada yang digunakan untuk ubat kumur.

Penggunaan cetylpyridinium sebagai ubat kumur tidak mengubah komposisi flora oral yang normal.

Persatuan benzydamine + cetylpyridinium, ubat kumur TANTUM OROSAN, diterima dengan baik pada sukarelawan yang sihat kerana ia tidak menyebabkan kesan toksik tempatan dan sistemik.

06.0 MAKLUMAT FARMASI -

06.1 Eksipien -

Gliserol; 96 peratus etanol; Saccharin; 40 minyak kastor hidrogenasi poliosietilena; Natrium bikarbonat; Rasa pudina; Pewarna kuning Quinoline (E 104); Paten V Pewarna Biru (E 131); Air yang disucikan.