Bahan aktif: Torasemide
Tablet DIUREMID 10 mg
DIUREMID 10 mg / 2 ml larutan untuk suntikan
DIUREMID 200 mg / 20 ml larutan untuk infusi
Petunjuk Mengapa Diuremid digunakan? Untuk apa itu?
DIUREMID mengandungi torasemide dan termasuk dalam kelas ubat diuretik (iaitu ubat yang meningkatkan jumlah air kencing yang dikeluarkan). Ubat ini digunakan pada orang dewasa untuk merawat:
- Edema (pengumpulan cecair) asal jantung, hati (hati) dan buah pinggang.
- Edema paru akut (pengumpulan cecair di paru-paru).
- Ascites (pengumpulan cecair di perut)
- Kegagalan jantung kongestif (ketidakupayaan jantung untuk membekalkan darah yang mencukupi untuk memenuhi keperluan normal badan).
- Kegagalan buah pinggang akut (oliguria, iaitu penurunan jumlah air kencing yang dihilangkan), kegagalan buah pinggang kronik (kegagalan buah pinggang jangka panjang), sindrom nefrotik (perubahan "pada buah pinggang yang mengakibatkan" penghapusan protein dalam air kencing). Penggunaan larutan DIUREMID 200 mg / 20 ml untuk infus ditunjukkan hanya pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang pada fasa bukan anurik (kegagalan buah pinggang tidak disertai dengan ketidakupayaan lengkap untuk membuang air kecil).
Bercakap dengan doktor anda jika anda tidak merasa lebih baik atau jika anda merasa lebih teruk.
Kontraindikasi Apabila Diuremid tidak boleh digunakan
Jangan mengambil DIUREMID
- Sekiranya anda alah kepada bahan aktif, sulfonylureas (keluarga ubat-ubatan yang digunakan untuk merawat diabetes) atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini
- Sekiranya anda mengalami kegagalan buah pinggang pada fasa anurik (kegagalan buah pinggang disertai dengan ketidakupayaan untuk membuang air kecil).
- Dalam koma pra-koma dan hepatik.
- Semasa mengandung dan menyusu (lihat "Kehamilan dan penyusuan").
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Diuremid
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil DIUREMID.
Sekiranya anda dirawat dengan DIUREMID atau diuretik lain, terutama dalam hal perawatan yang berpanjangan, pemantauan kalium yang mencukupi (kepekatan kalium dalam darah) harus dilakukan. Begitu juga dengan gula darah anda (kadar gula darah), uricaemia (jumlah asid urik dalam darah), kreatinin (kadar kreatinin dalam darah), dan lipidemia (jumlah lemak dalam darah) harus dipantau secara berkala dan bila perlu darah).
Sekiranya anda menderita penderitaan laten (belum nyata) atau sudah menunjukkan diabetes mellitus, disyorkan kawalan metabolisme gula dengan teliti, kerana peningkatan glukosa darah setelah rawatan dengan torasemide tidak dapat dikecualikan.
Sebelum memulakan rawatan dengan torasemide, pastikan hipokalaemia (kekurangan kalium dalam darah), hiponatremia (kekurangan natrium dalam darah), hipovolaemia (penurunan jumlah darah) dan gangguan semasa kencing (membuang air kecil) telah diatasi.
Bagi mereka yang menjalankan aktiviti sukan
Penggunaan ubat tanpa keperluan terapi merupakan doping dan boleh menentukan ujian anti-doping positif.
Anak-anak
Tidak ada data mengenai penggunaan torasemide pada usia pediatrik
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Diuremid
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain.
Penggunaan DIUREMID secara serentak dengan:
- Glikosida digitalis jantung seperti digoxin dan digitoxin (ubat yang merangsang aktiviti jantung) boleh menyebabkan perubahan pada irama jantung jika terdapat kekurangan kalium dan / atau magnesium (yang boleh disebabkan oleh DIUREMID). Serentak dengan DIUREMID dan jantung glikosida, doktor mungkin meminta anda memeriksa kadar kalium dan magnesium dalam darah anda secara berkala.
- NSAID (Ubat Anti-Radang Bukan Steroid, seperti indometasin) dapat mengurangkan kesan torasemide.
- Pencahar (bahan yang merangsang pergerakan usus dan pelepasan tinja), mineralokortikoid (bahan yang mengatur keseimbangan air dan garam dalam badan) dan glukokortikoid (bahan penting dalam metabolisme glukosa) boleh menyebabkan peningkatan kesan kaliuretik mereka (meningkatkan perkumuhan kalium dalam air kencing).
- Ubat antihipertensi (ubat yang menurunkan tekanan darah) membawa kepada peningkatan kesan yang terakhir.Jika rawatan torasemide digabungkan dengan penghambat ACE (ubat yang digunakan untuk merawat hipertensi), tekanan darah berlebihan dapat terjadi.
- Ubat antidiabetik menyebabkan penurunan keberkesanan yang terakhir.
- Antibiotik Aminoglucoside (contohnya kanamycin, gentamicin, tobramycin), cisplatin dan cephalosporin (ubat antibiotik), terutamanya apabila dos yang tinggi diambil, boleh menyebabkan peningkatan kesan berbahaya mereka (ketoksikan telinga dan ginjal).
- Lithium boleh menyebabkan peningkatan ketoksikan litium di jantung dan neuron.
- Curare dan theophylline (ubat yang digunakan dalam terapi pelbagai penyakit pernafasan) boleh menyebabkan peningkatan tindakan relaksasi otot mereka (pengurangan nada otot).
- Salisilat (ubat anti-radang yang berasal dari "asetil salisilat asid) dalam dos yang tinggi, boleh menyebabkan peningkatan ketoksikan yang terakhir.
- Ejen penekan (bahan yang meningkatkan tekanan seperti epinefrin, norepinefrin) boleh menyebabkan penurunan tindak balas arteri terhadapnya.
- Cholestyramine (ubat yang mengurangkan kadar kolesterol dalam darah) mengurangkan ketersediaan bio atau jumlah ubat yang sampai ke organ di mana ia harus bertindak dan ini menyebabkan penurunan keberkesanan torasemide.
DIUREMID dengan alkohol
Sekiranya anda mengambil ubat ini, anda perlu berhati-hati semasa memandu atau mengoperasikan mesin semasa ubat itu diambil bersamaan dengan alkohol (lihat "Memandu dan menggunakan mesin").
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan dan penyusuan
Anda tidak boleh mengambil DIUREMID semasa mengandung dan menyusu (lihat "Jangan mengambil DIUREMID").
Memandu dan menggunakan mesin
Torasemide, walaupun digunakan dengan betul, dapat mempengaruhi kemampuan untuk bertindak balas. Oleh itu, jika anda mengambil ubat ini, anda perlu berhati-hati semasa memandu atau mengoperasikan mesin, terutamanya pada beberapa hari pertama rawatan atau ketika ubat tersebut diambil pada masa yang sama dengan alkohol (lihat "DIUREMID dengan alkohol").
Tablet DIUREMID 10 mg mengandungi laktosa
Sekiranya anda diberitahu oleh doktor bahawa anda mempunyai intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil produk ubat ini.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Diuremid: Posologi
Sentiasa minum ubat ini sama seperti yang diberitahu oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Tablet DIUREMID 10 mg
Dos yang disyorkan boleh berbeza dari setengah hingga maksimum 2 tablet sehari bergantung kepada keparahan penyakit. Ambil tablet dengan sedikit cecair bersama makanan.
Tablet boleh dibahagikan kepada bahagian yang sama.
DIUREMID 10 mg / 2 ml larutan untuk suntikan
Kecuali jika ditetapkan oleh doktor, penggunaan 1 atau 2 ampul sehari dalam satu pentadbiran ke dalam urat sudah mencukupi.
Sekiranya keadaan klinikal akut (dengan permulaan gejala yang teruk), misalnya pada edema paru, 2 ampul boleh diberikan sebagai dos awal. Sekiranya perlu, dos ini dapat diulang setelah 30 minit.
DIUREMID 200 mg / 20 ml larutan untuk infusi
Botol 200 mg untuk infus ditunjukkan hanya pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang pada fasa bukan anurik (kegagalan buah pinggang tidak disertai dengan ketidakupayaan total untuk membuang air kecil).
Dengan menggunakan perfusor (alat perubatan yang membolehkan suntikan ubat perlahan ke vena), 200 mg torasemide (botol 20 ml) dapat diberikan sebagai infus intravena yang perlahan.
Suntikan lebih lanjut harus diberikan pada selang 6-12 jam bergantung pada diuresis. Dos harian maksimum ialah 400 mg.
Kadar infus tidak boleh melebihi 4 mg / min torasemide (0,4 ml / min). Sekiranya perlu, botol 200 mg DIUREMID dapat diencerkan dalam 30 ml, 125 ml, 250 ml atau 500 ml larutan. Garam, 5 % larutan glukosa, larutan fruktosa 5% atau air untuk suntikan. Larutan yang dihasilkan harus digunakan segera.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Diuremid terlalu banyak
Sekiranya berlaku overdosis, diuresis yang ketara dengan kehilangan cecair dan elektrolit mungkin berlaku. Dalam kes ini, kepekatan elektrolit dalam darah mesti dipulihkan (zarah-zarah terdapat di dalam badan, seperti natrium, kalium, klorin, dll.). Tidak ada penawar khusus untuk torasemide (iaitu bahan yang mampu meneutralkan tindakan torasemide).
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Diuremid
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Berkaitan dengan dos dan jangka masa rawatan, gangguan dalam keseimbangan hidro-elektrolitik (nisbah antara garam mineral dan air di dalam badan kita) mungkin berlaku, terutama dalam hal pengambilan garam yang berkurang. Terutama pada awal rawatan dan jika anda berumur, sekiranya terdapat pengeluaran air kencing yang tinggi, gejala kekurangan elektrolit dan penurunan jumlah darah mungkin berlaku, seperti sakit kepala, pening, asthenia (kekurangan kekuatan), kehilangan selera makan dan kekejangan, dan dalam kes yang jarang berlaku gangguan peredaran darah dan komplikasi tromboemboli (kesukaran dalam peredaran darah dengan pembentukan gumpalan akibatnya) disebabkan oleh hemoconcentration (peningkatan kepekatan darah). Kesan sampingan ini hilang dengan menyesuaikan dos mengikut keperluan individu.
Kadang-kadang kepekatan kalium dalam darah dapat dikurangkan dengan rawatan dengan torasemide pada dos yang disyorkan; Hipokalaemia juga boleh berlaku dengan diet kalium rendah, muntah berterusan, cirit-birit yang banyak dan penggunaan julap yang berlebihan (lihat "Amaran dan langkah berjaga-jaga" dan "Ubat-ubatan lain dan DIUREMID").
Kadang-kadang gangguan gastrousus seperti mual, muntah, cirit-birit dan sembelit mungkin berlaku.
Sekiranya anda mengalami penyumbatan (penutupan atau penyempitan) saluran kencing (contohnya kerana hipertrofi prostat) peningkatan pengeluaran air kencing boleh menyebabkan penahannya, sehingga menyebabkan pelebaran pundi kencing.
Dalam kes-kes yang jarang berlaku, rawatan dengan torasemide boleh menyebabkan penurunan unsur korpuskular darah (eritrosit, leukosit, trombosit).
Dalam kes terpencil, peningkatan azotemia (kepekatan nitrogen dalam darah), kreatinin dan gamma-GT (zat yang parasnya dalam darah mungkin menunjukkan "kelainan hati), perubahan glukosa darah, metabolisme telah dilaporkan. Lemak dan peningkatan asid urik tahap.
Kes individu reaksi kulit jenis alahan seperti gatal-gatal atau eritema mungkin berlaku.
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak. Ubat ini tidak memerlukan syarat penyimpanan khas. Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada bungkusan selepas "EXP". Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.
Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Maklumat lain
Apa yang mengandungi DIUREMID
Tablet DIUREMID 10 mg
1 tablet yang boleh dibahagi mengandungi:
Bahan aktif: Torasemide 10 mg.
Komponen lain: Laktosa, pati jagung, silika mendakan, magnesium stearat.
DIUREMID 10 mg / 2 ml larutan untuk suntikan
1 botol mengandungi:
Bahan aktif: Torasemide 10 mg (sama dengan 10.631 mg garam natrium).
Komponen lain: Natrium hidroksida, trometamol, polietilena glikol 400, air untuk suntikan
DIUREMID 200 mg / 20 ml larutan untuk infusi
1 botol mengandungi:
Bahan aktif: Torasemide 200 mg (sama dengan 212.62 mg garam natrium).
Komponen lain: Natrium hidroksida, trometamol, polietilena glikol 400, air untuk suntikan.
Penerangan tentang rupa DIUREMID dan kandungan peknya
Tablet DIUREMID 10 mg: tablet berwarna putih untuk penggunaan oral - 14 tablet 10 mg dalam pek lepuh.
DIUREMID 10 mg / 2 ml larutan untuk suntikan: larutan tanpa suntikan untuk suntikan untuk penggunaan intravena - 5 ampul 10 mg dalam 2 ml, dari kaca tidak berwarna.
DIUREMID 200 mg / 20 ml larutan untuk infus: larutan tidak berwarna untuk infus intravena - 1 ampul 200 mg dalam 20 ml, dari kaca tidak berwarna.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
DIUREMID
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Tablet yang boleh dibahagi 10 mg
1 tablet mengandungi: torasemide 10 mg.
Eksipien dengan kesan yang diketahui: laktosa
10 mg ampul dalam 2 ml
1 ampul mengandungi: torasemide 10 mg (bersamaan dengan 10.631 mg garam natrium).
200 mg botol dalam 20 ml
1 ampul mengandungi: torasemide 200 mg (bersamaan dengan 212.62 mg garam natrium).
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.
03.0 BORANG FARMASI
Tablet berskala putih untuk pemberian oral (tablet boleh dibahagikan kepada dua dos yang sama).
Penyelesaian suntikan tidak berwarna untuk penggunaan intravena yang perlahan.
Penyelesaian tidak berwarna untuk infus intravena yang perlahan.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
DIUREMID ditunjukkan pada orang dewasa sekiranya edema berasal dari jantung, hati dan buah pinggang. Edema paru akut. Ascites. Kegagalan jantung kongestif. Kegagalan buah pinggang akut (oliguria), kegagalan buah pinggang kronik, sindrom nefrotik. Botol 200 mg untuk infusi ditunjukkan hanya pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang pada fasa bukan anurik.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
10 mg tablet
Dari ½ hingga 2 tablet sehari bergantung kepada sejauh mana gambaran patologi. Tablet mesti diambil dengan sedikit cecair semasa makan.
10 mg ampul
Kecuali ditetapkan oleh doktor, penggunaan 1 atau 2 ampul sehari dalam satu pentadbiran intravena adalah mencukupi.
Sekiranya keadaan klinikal akut (misalnya pada edema paru) 2 ampul boleh diberikan sebagai dos awal, jika perlu dos ini dapat diulang setelah 30 minit.
200 mg botol
Botol 200 mg untuk infusi ditunjukkan hanya pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang pada fasa bukan anurik.
Torasemide 200 mg (botol 20 ml) boleh diberikan melalui perfusor sebagai infus intravena yang perlahan.
Suntikan lebih lanjut harus diberikan pada selang 6-12 jam bergantung pada diuresis. Dos harian maksimum ialah 400 mg.
Kadar infus tidak boleh melebihi 4 mg / min torasemide (0.4 ml / min). Sekiranya perlu, botol 200 mg DIUREMID dapat diencerkan dalam 30, 125, 250 atau 500 ml garam fisiologi, larutan glukosa 5%, 5% larutan fruktosa atau air untuk suntikan Larutan yang dihasilkan harus digunakan segera.
Populasi kanak-kanak
Keselamatan dan keberkesanan DIUREMID pada kanak-kanak belum dapat dipastikan.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif, sulfonilurea atau mana-mana eksipien yang disenaraikan dalam bahagian 6.1.
Torasemide tidak boleh diberikan dalam kes kekurangan ginjal pada fasa anurik, pada koma pra-koma dan hepatik, semasa kehamilan dan menyusui (lihat bahagian 4.6.)
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Seperti semua ubat diuretik dan terutamanya setelah rawatan yang berpanjangan, pemantauan tahap kalium dengan teliti juga harus dilakukan dengan torasemide. Begitu juga, kadar glukosa darah, asid urik, kreatinin dan lipid harus dipantau secara berkala dan bila perlu.
Oleh kerana peningkatan glukosa darah setelah rawatan dengan torasemide tidak dapat dikecualikan dalam kes-kes individu, pemantauan metabolisme karbohidrat dengan hati-hati dianjurkan pada pasien dengan diabetes mellitus yang terpendam atau nyata.
Hipokalaemia, hiponatremia, hipovolaemia dan gangguan kencing mesti diperbetulkan sebelum rawatan dengan torasemide.
Tablet DIUREMID 10 mg yang boleh dibahagi mengandungi laktosa
Pesakit dengan masalah keturunan yang jarang berlaku iaitu intoleransi galaktosa, kekurangan laktase, atau malabsorpsi glukosa-galaktosa tidak boleh mengambil ubat ini.
Populasi kanak-kanak
Tidak ada pengalaman dengan penggunaan torasemide pada usia pediatrik.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Apabila digunakan bersamaan dengan glikosida jantung, kekurangan kalium dan / atau magnesium dapat meningkatkan kepekaan miokardium terhadap digitalis.
Kesan kaliuretik mineral dan glukokortikoid dan pencahar dapat ditingkatkan. NSAID (contohnya indomethacin) dapat mengurangkan kesan torasemide.
Kesan ubat antihipertensi dapat diperkuatkan. Sekiranya rawatan torasemide digabungkan dengan perencat ACE, tekanan darah berlebihan dapat terjadi. Keberkesanan ubat antidiabetik dapat dikurangkan.
Torasemide dapat memperkuatkan kesan merosakkan (ototoksisitas dan toksisiti buah pinggang) antibiotik aminoglucoside (contohnya kanamycin, gentamicin, tobramycin), sediaan cisplatin dan cephalosporin terutama pada dos terapeutik yang tinggi.
Torasemide dapat meningkatkan kesan kardio dan neurotoksik litium.
Tindakan relaksasi otot curare dan theophylline dapat ditingkatkan.
Torasemide dapat mengurangkan tindak balas arteri terhadap agen penekan (epinefrin, norepinefrin).
Ketoksikan salisilat dapat meningkat pada pesakit yang menerima ubat tersebut pada dos yang tinggi. Ketersediaan bio dan dengan demikian keberkesanan torasemide dapat dikurangkan dengan rawatan bersama dengan kolestiramin.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Jangan gunakan semasa mengandung dan menyusui.
04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin
Torasemide, walaupun digunakan dengan betul, dapat mempengaruhi kemampuan untuk bertindak balas. Oleh itu pesakit yang mengambil ubat perlu memperhatikan pemanduan atau pengendalian mesin, terutama pada beberapa hari pertama rawatan atau ketika ubat tersebut diambil pada masa yang sama dengan alkohol.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Berkaitan dengan dos dan tempoh rawatan, gangguan dalam keseimbangan hidro-elektrolit mungkin terjadi, terutama dalam hal pengambilan garam yang berkurang.
Terutama pada awal rawatan dan pada pesakit tua, jika diuresis ditandakan, gejala kekurangan elektrolit dan hipovolemia mungkin berlaku, seperti migrain, pening, asthenia, kehilangan selera makan dan kekejangan, dan dalam kes yang jarang berlaku gangguan peredaran darah dan komplikasi tromboemboli disebabkan Kesan sampingan ini hilang dengan menyesuaikan dos dengan keperluan individu. Gangguan saluran pencernaan seperti loya, muntah, cirit-birit dan sembelit kadang-kadang boleh berlaku.
Metabolisme kalium hanya sekali sekala dipengaruhi oleh rawatan dengan torasemide pada dos yang disyorkan; Hipokalaemia boleh berlaku sekiranya diet kalium rendah, muntah berterusan, cirit-birit yang banyak dan penggunaan julap yang berlebihan. Pada pesakit dengan penyumbatan saluran kencing (misalnya hipertropi prostat) peningkatan pengeluaran air kencing boleh menyebabkan pengekalannya, sehingga menyebabkan pelebaran pundi kencing .
Dalam kes yang jarang berlaku, rawatan dengan torasemide boleh menyebabkan penurunan unsur korpuskular dalam darah (eritrosit, leukosit, trombosit).
Peningkatan nitrogen urea darah, kreatinin dan gamma-GT, perubahan glukosa darah, metabolisme lipid, dan peningkatan kadar asid urik telah dilaporkan dalam kes terpencil.
Kes individu reaksi kulit jenis alahan seperti gatal-gatal atau eritema mungkin berlaku.
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki
Pelaporan tindak balas buruk yang disyaki berlaku setelah kebenaran produk ubat adalah penting kerana ia memungkinkan pemantauan berterusan terhadap keseimbangan manfaat / risiko produk ubat tersebut. Profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional. "Alamat: www .agenziadelfarmaco.gov.it / it / responsabili
04.9 Overdosis
Sekiranya berlaku overdosis, diuresis yang ketara dengan kehilangan cecair dan elektrolit mungkin berlaku. Dalam kes ini, panel hidroelektrolitik harus diperbetulkan.
Tidak ada penawar khusus untuk torasemide.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapeutik: diuretik dengan tindakan diuretik utama; sulfonamida, tidak berkaitan.
Kod ATC: C03CA04.
DIUREMID melakukan tindakan diuretik dan saluretik yang dilakukan dengan menghalang penyerapan semula ginjal natrium dan klorin di cabang menaik dari gelung Henle. Penghapusan kalium secara amnya minimum dan berkaitan dengan jumlah kencing. Dengan cara ini DIUREMID menyebabkan hilangnya edema secara beransur-ansur, sama ada asal hati, renal atau jantung, dan peningkatan keadaan kerja jantung sekiranya jantung kegagalan, mengurangkan preload dan afterload.
Selepas pemberian oral, permulaan aktiviti berlaku dalam satu jam pertama dengan kesan maksimum dalam 2-3 jam dan berlangsung sehingga 12 jam.
Selepas pemberian intravena, permulaan tindakan diuretik berlaku dalam beberapa minit dengan aktiviti maksimum dalam jam pertama dan berlangsung hingga 12 jam (24 jam pada pesakit dengan fungsi ginjal yang mengalami gangguan yang mengalami infusi dengan 200 mg ampul).
Permulaan tindakan yang cepat selepas pemberian intravena berguna bukan hanya dalam kes edema paru-paru akut, tetapi juga ketika perlu campur tangan dengan cepat untuk membebaskan diuresis, seperti pada kegagalan ginjal akut, atau untuk meningkatkannya dengan banyak, seperti jika terdapat parah. askites.
05.2 Sifat farmakokinetik
Penyerapan
Torasemide diserap dengan cepat dan hampir sepenuhnya selepas pemberian oral; kepekatan plasma puncak dicapai setelah 1-2 jam dan ketersediaan bio mutlak adalah sekitar 80-90%.
Pembahagian
Lebih dari 99% torasemide terikat pada protein plasma dengan jumlah pengedaran yang jelas sekitar 16 liter.
Penghapusan
Pada subjek yang sihat, jangka hayat akhir torasemide dan tiga metabolitnya (M1, M & SUP3; dan M5) adalah 3-4 jam. Jumlah pelepasan torasemide adalah 40 ml / min dan pelepasan ginjal kira-kira 10 ml / min .
Kira-kira 80% daripada dos yang diberikan dihilangkan melalui buah pinggang sebagai torasemide (24%) dan metabolitnya (masing-masing 12%, 3% dan 41%).
Tingkah laku farmakodinamik tidak diubah dan jangka masa tindakan tidak dipengaruhi oleh keparahan kekurangan buah pinggang.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Ketoksikan akut
Data ketoksikan akut menunjukkan ketoksikan yang sangat rendah.
Ketoksikan subkronik / kronik
Perubahan yang terdapat dalam pelbagai kajian toksikologi pada anjing dan tikus pada dosis tinggi disebabkan oleh aktiviti farmakologi (diuresis). Dos yang digunakan dalam eksperimen haiwan jauh lebih tinggi daripada dos aktif terapi.
Diperhatikan: penurunan berat badan, peningkatan kreatinin dan urea dan perubahan ginjal seperti pelebaran tubular dan nefritis interstisial.
Semua perubahan yang berkaitan dengan ubat yang dilaporkan dapat dibalikkan.
Kajian pembiakan tidak memberikan bukti ketoksikan teratogenik peri dan selepas kelahiran atau kesan khusus bahan pada kesuburan.
Ujian mutagenisiti yang dilakukan tidak termasuk potensi mutagenik.
Kajian karsinogenisiti pada tikus dan tikus tidak mendedahkan kesan karsinogenik pada torasemide.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
10 mg tablet
Laktosa, pati jagung, silika mendakan, magnesium stearat.
10 mg ampul dalam 2 ml
Natrium hidroksida, trometamol, polietilena glikol 400, air untuk suntikan q.s. hingga 2 ml
200 mg botol dalam 20 ml
Natrium hidroksida, trometamol, polietilena glikol 400, air untuk suntikan q.s. pada 20 ml.
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak relevan.
06.3 Tempoh sah
36 bulan.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Ubat ini tidak memerlukan syarat penyimpanan khas.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
14 tablet yang boleh dibahagi
Tablet dibungkus dalam lepuh PVC / Al. Lepuh diperkenalkan, bersama dengan risalah bungkusan, dalam kotak kadbod litograf yang berisi semua maklumat yang diperlukan untuk mengenal pasti ciri produk, lot pengeluaran dan tarikh luput.
5 ampul 2 ml
Botol kaca tidak berwarna 2 ml, kelas hidrolitik I (F. EUR.). Botol, yang diletakkan di dalam kotak bahan plastik, diletakkan bersama-sama dengan risalah, di dalam kotak kadbod litograf yang berisi semua maklumat yang diperlukan untuk mengenal pasti ciri produk, lot pengeluaran dan tarikh luput.
1 botol 20 ml
Botol kaca tidak berwarna 20 ml, kelas hidrolitik I (F. EUR.). Botol, yang diletakkan di dalam kotak bahan plastik, diperkenalkan, bersama dengan risalah, dalam kotak kadbod litograf yang berisi semua maklumat yang diperlukan untuk mengenal pasti ciri produk, lot pengeluaran dan tarikh luput.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Tiada arahan khas untuk pelupusan.
Ubat dan sisa yang tidak digunakan dari ubat ini mesti dibuang sesuai dengan peraturan setempat.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Menarini International Operations Luxembourg S.A. - 1, Avenue de la Gare, Luxembourg
Penjual untuk dijual: Luso Farmaco Institute of Italy S.p.A. - Milanofiori - Jalan 6 - Bangunan L - 20089 Rozzano (MI).
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
Tablet DIUREMID 10 mg
A.I.C. 028721049
Larutan DIUREMID 10mg / 2ml untuk suntikan
A.I.C. 028721052
Penyelesaian DIUREMID 200mg / 20ml untuk infus
A.I.C. 028721064
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Tarikh kebenaran pertama: 16 Jun 1993
Tarikh pembaharuan terkini: 15 Jun 2008
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Disember 2016
