BELARA ® adalah ubat berdasarkan etinil estradiol + Chlormadinone asetat
KUMPULAN TERAPEUTIK: Kontraseptif hormon sistemik - Progestin dan estrogen, gabungan tetap
Petunjuk BELARA ® - Pil Kontraseptif
BELARA ® digunakan sebagai kontraseptif oral.
Mekanisme tindakan BELARA ® - Pil Kontraseptif
BELARA ® adalah kontraseptif oral yang terdiri daripada estrogen dosis rendah (ethinylestradiol) dan progestin (chlormadinone) pada kepekatan yang berguna untuk melindungi ciri-ciri kontraseptif dan untuk mengurangkan beberapa kesan tidak menyenangkan gabungan kontrasepsi oral.
Kesan anti-kontraseptif dijamin oleh tindakan sinergis dua hormon yang berguna untuk menghalang paksi hipotalamus-hipofisis, mengurangkan rembesan endogen gonadotropin yang bertanggungjawab untuk pematangan folikel dan ovulasi berikutnya, dan menjamin perubahan pada lendir endometrium dan serviks seperti merumitkan kenaikan spermatozoa di saluran kemaluan wanita dan kemungkinan bersarangnya embrio.
Chlormadinone juga dikaitkan dengan tindakan antiandrogenik yang kuat yang berguna untuk mengelakkan beberapa reaksi yang sangat mengganggu yang berkaitan dengan pil seperti jerawat, hirsutisme dan alopecia.
Kedua-dua bahan aktif, diambil secara oral, diserap ke dalam usus mencapai kepekatan plasma maksimum dalam kira-kira 2 jam, dan berterusan dalam peredaran selama lebih dari 20 jam, yang membolehkan ubat ini diberikan sekali sehari.
Setelah tindakan mereka selesai, dua hormon yang terkandung dalam BELARA ® pertama kali mengalami metabolisme hepatik dan kemudiannya pembuangan melalui air kencing dan najis.
Kajian yang dijalankan dan keberkesanan klinikal
1. KONTRAKSI Lisan dan MENSTRUAL PAIN
Penyiasatan Ubat Klinik. 2011; 31: 269-77.
Kitaran yang dilanjutkan dengan gabungan pil kontraseptif oral chlormadinone acetate 2 mg / ethinylestradiol 0.03 mg: analisis data dari tiga kajian pemerhatian berskala besar, bukan intervensi.
Göretzlehner G, Waldmann-Rex S, Schramm GA.
Kajian yang menunjukkan bagaimana penggunaan kontraseptif oral untuk jangka masa panjang dapat berguna dalam mengurangkan gejala yang menyakitkan yang berkaitan dengan kitaran.
2. BELARA DAN ACNE
Kontraseptif. 2009 Jul; 80: 25-33. Epub 2009 9 Mei.
Keberkesanan kontraseptif oral yang mengandungi EE 0,03 mg dan CMA 2 mg (Belara) dalam penyelesaian jerawat sederhana: percubaan Tahap III secara rawak, double-blind, plasebo.
Plewig G, Cunliffe WJ, Binder N, Höschen K.
Tindakan antiandrogenik chlormadinone asetat telah terbukti berguna dalam memperbaiki jerawat sederhana pada pesakit yang menjalani terapi kontraseptif. Karya ini menunjukkan kesan yang baik pada kulit kontraseptif seperti BELARA.
3. PROFIL BELARA DAN METABOLIK
Kontraseptif. 2009 Jan; 79: 15-23. Epub 2008 17 Nov.
Kesan dua pil perancang monofasik yang mengandungi 30 mcg etinil estradiol dan sama ada 2 mg chlormadinone asetat atau 0.15 mg desogestrel pada parameter lipid, hormon dan metabolik.
Winkler UH, Sudik R.
Pentadbiran BELARA didapati lebih selamat daripada kontraseptif oral lain dalam menjaga kesihatan metabolik. Kajian ini sebenarnya telah membuktikan bagaimana andaian kontraseptif yang disebutkan di atas dapat mengekalkan profil lipid pesakit dengan tidak menyumbang kepada peningkatan risiko aterosklerotik, seperti yang dilakukan oleh kontraseptif oral yang lain.
Kaedah penggunaan dan dos
BELARA ® Etilestradiol 0.03 mg dan tablet bersalut chlormadinone asetat 2 mg:
Sebelum mengambil pil perancang, anda perlu berjumpa pakar sakit puan dan menjalani pemeriksaan dengan teliti.
Dalam kes di mana pemberian BELARA ® ditunjukkan, seseorang harus minum satu tablet sehari selama 21 hari, diikuti dengan penangguhan selama 7 hari di mana penarikan pendarahan serupa dengan fisiologi haid harus terjadi.
Separuh hayat kedua-dua bahan aktif memungkinkan untuk mengekalkan aktiviti kontraseptif maksimum melalui pengambilan satu tablet setiap hari pada masa yang sama.
Oleh itu, liputan kontraseptif cenderung menurun 36 jam selepas tablet terakhir diambil sementara paksi hipotalamus-hipofisis pulih aktiviti fisiologinya setelah gangguan selama 7 hari.
Sekiranya tablet itu muntah dalam 3-4 jam dari pengambilannya, anda perlu menggunakan pentadbiran baru.
Sekiranya terlupa, kehamilan baru-baru ini atau peralihan dari terapi kontraseptif yang berbeza, ada baiknya berjumpa dengan pakar sakit puan anda dan mematuhi arahannya dengan tegas.
Amaran BELARA ® - Pil Kontraseptif
Kerumitan biologi kontrasepsi oral, banyak kesan sampingan dan peningkatan risiko timbulnya penyakit serius seperti penyakit neoplastik dan tromboemboli memerlukan pemeriksaan awal yang teliti, berguna untuk mengesahkan kesesuaian terapi dan ketiadaan keadaan yang tidak serasi.
Sebenarnya, perlu diambil kira bahawa selain gangguan pembekuan, penyakit kardiovaskular, penyakit neoplastik, penyakit hati dan ginjal, gangguan neurologi dan psikiatri dan penyakit metabolik seperti diabetes, keadaan predisposisi seperti "kegemukan atau merokok, dapat dengan ketara mempengaruhi "permulaan kejadian tromboemboli terutama bersamaan dengan pemberian pil kontraseptif gabungan.
Oleh itu, dalam kes-kes yang disebutkan di atas, perlu dilakukan "pengawasan perubatan yang teliti dan pemeriksaan berkala.
BELARA ® mengandungi laktosa sehingga pengambilannya pada pasien dengan kekurangan enzim laktase, penyerapan glukosa / galaktosa yang lemah atau intoleransi laktosa, dapat dikaitkan dengan gangguan gastrointestinal yang serius.
PREGNANCY AND BREASTFEEDING
Penggunaan BELARA ® dalam kehamilan dikontraindikasikan walaupun fakta bahawa literatur saintifik belum menemui korelasi klinikal yang dapat mengaitkan kesan teratogenik pada janin dengan penggunaan pil kontraseptif gabungan.
Sebaliknya, kajian farmakokinetik menunjukkan bahawa kedua-dua bahan aktif dapat dengan mudah mengalirkan penapis payudara dan pekat dalam susu ibu, sehingga memperpanjang kontraindikasi juga hingga masa menyusui.
Interaksi
Walaupun chlormadinone tidak mengalami metabolisme lulus pertama, kedua-dua bahan aktif dimetabolisme pada akhir hayatnya oleh enzim hati, dan khususnya oleh keluarga sitokrom.
Metabolisme jenis ini mendedahkan kedua-dua hormon kepada variasi farmakokinetik tertentu, memandangkan kerentanan enzim yang disebutkan sebelumnya terhadap modulator eksogen.
Sebenarnya, rifampisin, fenitoin, barbiturat, antiretroviral, antibiotik, ubat herba seperti St. John's wort, hanya mewakili sebilangan bahan aktif yang mampu memodulasi aktiviti enzim sitokromial, akibatnya mengubah sifat farmakokinetik dan keberkesanan kontraseptif BELARA. ®
Pada masa yang sama mesti dipertimbangkan bahawa etinilestradiol dapat mengubah aktiviti biologi prinsip aktif lain
Oleh itu, memandangkan kerumitan kemungkinan interaksi, adalah berguna untuk berunding dengan doktor anda sekiranya berlaku penggunaan pelbagai ubat dan membaca risalah pakej dengan teliti.
Kontraindikasi BELARA ® - Pil Kontraseptif
BELARA ® dikontraindikasikan sekiranya trombosis vena semasa atau sebelumnya, strok, hipertensi, penyakit metabolik seperti diabetes mellitus, hipertensi dan dislipidemia, gangguan fungsi hati dan ginjal, penyakit ganas, gangguan neuro-psikiatri, gangguan motorik, penyakit ginekologi yang tidak didiagnosis dan di kes hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu eksipiennya.
Kesan yang Tidak Diingini - Kesan Sampingan
Pengambilan BELARA ® disertai terutamanya pada fasa awal kitaran kontraseptif dengan kesan sampingan yang berkaitan dengan:
- sistem saraf seperti sakit kepala, pening, migrain dan perubahan tingkah laku;
- saluran gastrousus dengan loya, muntah dan sakit perut;
- sistem kardiovaskular dengan peningkatan tekanan darah yang ketara;
- saluran kemaluan dengan bintik hemoragik, keputihan dan sakit pelvis;
- payudara dengan peningkatan kelembutan dan kesakitan payudara.
Kesan sampingan yang berkaitan secara klinikal telah diperhatikan dalam kes-kes yang jarang berlaku, sementara perkaitan antara COC dan peningkatan risiko patologi tromboemboli dan neoplastik masih belum diperjelaskan.
Catatan
BELARA ® hanya boleh dijual dengan preskripsi perubatan.
Maklumat mengenai BELARA ® - Pil Kontraseptif yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
