Apa itu Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva dan untuk apa ia digunakan?
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva adalah ubat antikoagulan, digunakan untuk menipiskan darah, yang mengandungi dua bahan aktif: clopidogrel dan acetylsalicylic acid. Ia digunakan untuk mencegah masalah yang disebabkan oleh pembekuan darah, seperti infark miokard, pada pesakit dewasa yang sudah menggunakan kedua-dua clopidogrel dan asam asetilsalisilat (lebih sering dikenal sebagai aspirin) sebagai tablet terpisah. Ia boleh digunakan pada kumpulan pesakit berikut. Dari keadaan yang dikenali sebagai "sindrom koronari akut":
- pesakit dengan angina yang tidak stabil (jenis sakit dada yang teruk) atau yang mengalami infark miokard tanpa "elevasi segmen ST" (ECG yang tidak normal, atau elektrokardiogram,), termasuk pesakit yang menjalani penempatan stent (tiub kecil) ke dalam arteri untuk mencegah penyempitan;
- pesakit dirawat kerana infark miokard peningkatan segmen ST, apabila doktor yakin mereka dapat memperoleh manfaat daripada terapi antikoagulasi.
Bagaimana asid Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva digunakan?
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva boleh didapati sebagai tablet yang mengandungi 75 mg clopidogrel dan 75 mg atau 100 mg asid asetilsalisilat. Ubat ini diambil sebagai tablet tunggal dan bukan tablet clopidogrel tunggal dan asid acetylsalicylic yang sudah diambil pesakit secara berasingan. Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva hanya boleh diperoleh dengan preskripsi.
Bagaimana asid Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva berfungsi?
Kedua-dua bahan aktif dalam Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva, clopidogrel dan acetylsalicylic acid, adalah ubat antiplatelet. Ini bermaksud bahawa mereka membantu mencegah penggumpalan sel darah yang disebut 'platelet' dan pembentukan gumpalan, sehingga membantu mencegah infark miokard baru. Clopidogrel menghalang penggumpalan platelet dengan mencegah zat yang disebut ADP mengikat ke reseptor tertentu yang terdapat pada permukaan mereka. Dengan cara ini platelet kurang 'melekit', yang mengurangkan risiko terbentuknya pembekuan darah. Asid asetilsalisilat mencegah platelet berkumpul bersama dengan menyekat enzim yang disebut prostaglandin cyclooxygenase. Ini mengurangkan pengeluaran zat yang disebut thromboxane, yang biasanya mendorong agregasi platelet menjadi gumpalan. Kombinasi kedua-dua bahan aktif tersebut mempunyai kesan mengurangkan risiko pembentukan bekuan lebih banyak daripada kedua ubat yang diambil secara berasingan. Kedua-dua bahan aktif tersebut telah tersedia di Kesatuan Eropah (EU) selama beberapa tahun. Clopidogrel telah dilesenkan untuk pengurangan agregasi platelet sejak tahun 1998 dan sering digunakan dalam kombinasi dengan asid asetilsalisilat. Asid asetilsalisilat telah tersedia selama lebih dari 100 tahun.
Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva semasa kajian?
Oleh kerana kedua-dua bahan aktif telah digunakan dalam kombinasi terapi selama beberapa tahun, kajian yang dikemukakan oleh syarikat menunjukkan bahawa bahan aktif Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva yang diambil dalam satu tablet diserap oleh tubuh dengan cara yang sama seperti kedua ubat tersebut. diberikan secara berasingan. Syarikat itu juga membentangkan hasil dari 3 kajian sebelumnya yang melibatkan lebih dari 61,000 pesakit dengan angina yang tidak stabil atau yang mengalami infark miokard, yang menunjukkan bahawa kombinasi clopidogrel dan asetilalilikilat yang diambil sebagai tablet berasingan didapati lebih berkesan
Apakah risiko yang berkaitan dengan Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva (yang mungkin mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 orang) adalah hematoma (penumpukan darah di bawah kulit), epistaksis (mimisan), pendarahan gastrousus (pendarahan di perut atau usus) , cirit-birit, sakit perut (sakit perut), dispepsia (pedih ulu hati), lebam dan pendarahan di tempat suntikan. Untuk senarai lengkap semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva, lihat risalah pakej. Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva tidak boleh digunakan pada orang yang hipersensitif (alergi) terhadap clopidogrel, ubat anti-radang bukan steroid (NSAID, digunakan untuk melegakan kesakitan dan keradangan) seperti asid asetilsalisilat atau mana-mana bahan lain. / Acetylsalicylic acid Teva. Ia juga tidak boleh digunakan pada pasien dengan penyakit yang menyebabkan pendarahan seperti ulser perut atau pendarahan otak atau pada pesakit dengan mastositosis (kadar darah tinggi sel darah putih tertentu yang disebut sel mast). Ia dikontraindikasikan pada pesakit dengan kekurangan hati atau buah pinggang yang teruk atau yang mempunyai keadaan perubatan yang dicirikan oleh gabungan asma, rhinitis (kesesakan hidung dan hidung berair) dan polip hidung (nodul yang berkembang pada lapisan rongga hidung). Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva tidak boleh digunakan pada trimester ketiga kehamilan.
Mengapa Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva diluluskan?
Jawatankuasa Agensi untuk Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar ia diluluskan untuk digunakan di EU. CHMP menyatakan bahawa kedua-dua Bahan aktif Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva telah digunakan selama beberapa tahun untuk mengurangkan risiko infark miokard dan yang, jika diambil bersama, dapat mengurangi risiko dengan lebih efektif daripada menggunakannya sendiri. Jawatankuasa ini juga mempertimbangkan bahawa gabungan dua bahan aktif dalam satu tablet mempermudah terapi bagi pesakit, yang akan dapat mengambil lebih sedikit tablet.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rancangan ini, maklumat keselamatan telah ditambahkan ke ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva, termasuk langkah berjaga-jaga yang harus diikuti oleh profesional dan pesakit kesihatan. Maklumat lebih lanjut boleh didapati dalam ringkasan rancangan pengurusan risiko.
Maklumat lanjut mengenai Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva
Suruhanjaya Eropah memberikan "Kebenaran Pemasaran" untuk Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva yang sah di seluruh Kesatuan Eropah pada 1 September 2014. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva, baca risalah pakej (dilampirkan semua "EPAR) atau berunding dengan doktor anda atau ahli farmasi. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 9-2014.
Maklumat mengenai Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
