Apa itu Kentera?
Kentera adalah patch transdermal (tampalan yang membawa ubat melalui kulit) yang mengandungi zat aktif oxybutynin.
Untuk apa Kentera digunakan?
Kentera digunakan untuk mengubati ketidakstabilan dorongan (kekurangan kawalan tiba-tiba pada kencing), peningkatan kekerapan kencing (perlu kerap membuang air kecil) dan tenesmus pundi kencing (keinginan mendadak untuk kencing) pada orang dewasa dengan pundi kencing yang terlalu aktif (penguncupan pundi kencing secara tiba-tiba). Otot pundi kencing ).
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Kentera digunakan?
Dos Kentera yang disyorkan adalah satu tampalan yang digunakan dua kali seminggu. Tampalan harus digunakan pada kulit kering, utuh di perut, sayap atau punggung sebaik sahaja mengeluarkannya dari pelindung. Laman aplikasi baru harus dipilih untuk setiap tampalan baru, agar tidak menggunakan kawasan yang sama. lebih daripada sekali seminggu.
Bagaimana Kentera berfungsi?
Bahan aktif dalam Kentera, oxybutynin, adalah ubat antikolinergik. Ia menyekat reseptor tertentu di dalam badan, yang disebut reseptor muscarinic M1 dan M3. Di dalam pundi kencing, ini melepaskan otot yang mendorong air kencing keluar. Ini meningkatkan jumlah air kencing yang dapat ditahan oleh pundi kencing dan mengubah cara otot pundi kencing berkontrak semasa pundi kencing mengisi.
Ini membolehkan Kentera mencegah kencing yang tidak disengajakan. Oxybutynin telah tersedia di pasaran sejak tahun 1970-an dalam bentuk tablet untuk rawatan pundi kencing yang terlalu aktif.
Bagaimana kajian Kentera?
Kentera telah dikaji dalam dua kajian utama yang melibatkan sejumlah 881 pesakit, terutama wanita usia lanjut, dengan pundi kencing yang terlalu aktif. Dalam satu kajian, Kentera dibandingkan dengan plasebo (zat yang tidak memberi kesan pada tubuh) pada 520 pesakit. Dalam kajian lain, Kentera dibandingkan dengan kapsul tolterodine (ubat lain yang digunakan untuk mengobati inkontinensia mendesak). Dari 361 pesakit. ukuran keberkesanan utama adalah bilangan episod inkontinensia dalam jangka masa tiga atau tujuh hari.
Apa faedah yang ditunjukkan Kentera semasa kajian?
Kentera lebih berkesan daripada plasebo. Selepas 12 minggu, jumlah purata episod inkontinensia setiap minggu dikurangkan sebanyak 19 (kira-kira tiga per hari) dengan Kentera, dibandingkan dengan penurunan 15 episod dalam kumpulan plasebo. Kentera sama berkesannya dengan tolterodin; kedua-dua rawatan mengurangkan jumlah episod sekitar tiga per hari.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Kentera?
Reaksi tapak aplikasi (termasuk gatal di sekitar tapak aplikasi tambalan) adalah kesan sampingan Kentera yang paling biasa (dilihat pada lebih dari 1 dari 10 pesakit). Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan bersama Kentera, lihat risalah pakej.Kentera tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap oxybutynin atau bahan-bahan lain. Ubat ini tidak boleh digunakan pada pesakit dengan pengekalan kencing (kesukaran mengosongkan pundi kencing), gangguan gastrousus yang teruk (masalah perut dan usus), glaukoma penutupan sudut yang tidak terkawal (peningkatan tekanan mata walaupun menjalani rawatan) atau myasthenia gravis (penyakit sistem saraf) dan otot yang menyebabkan kelemahan otot) atau pada pesakit yang berisiko mengalami keadaan ini.
Mengapa Kentera diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) berpendapat bahawa keberkesanan Kentera serupa dengan
tablet oxybutynin yang sudah ada di pasaran. Jawatankuasa memutuskan bahawa faedah Kentera lebih besar daripada risikonya dalam rawatan simptomatik peningkatan inkontinensia dan / atau peningkatan frekuensi kencing dan tenesmus pundi kencing yang boleh mempengaruhi pesakit dengan sindrom pundi kencing yang terlalu aktif. Oleh itu, jawatankuasa mengesyorkan pemberian kebenaran pemasaran untuk Kentera.
Maklumat lain mengenai Kentera:
Pada 15 Jun 2004, Suruhanjaya Eropah memberikan Nicobrand Limited "Kebenaran Pemasaran" untuk Kentera, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. "Kebenaran Pemasaran" diperbaharui pada 15 Jun 2009.
Untuk versi penuh EPAR Kentera klik di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 06-2009.
Maklumat mengenai Kentera - oxybutynin yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
