Apa itu Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride dan untuk apa ia digunakan?
Memantine ratiopharm adalah ubat yang mengandungi bahan aktif memantine hidroklorida. Ia digunakan dalam rawatan pesakit dengan penyakit Alzheimer sederhana hingga berat. Penyakit Alzheimer adalah sejenis demensia (gangguan neurologi) yang secara beransur-ansur mempengaruhi ingatan, kekuatan otak dan tingkah laku. Memantine ratiopharm adalah 'ubat generik'. Ini bermaksud bahawa Memantine ratiopharm mirip dengan 'ubat rujukan' yang telah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Ebixa.
Bagaimana Memantine ratiopharm digunakan?
Memantine ratiopharm boleh didapati dalam bentuk tablet (5 mg, 10 mg, 15 mg dan 20 mg) dan hanya boleh didapati dengan preskripsi. Rawatan harus dimulakan dan diawasi oleh doktor yang berpengalaman dalam diagnosis dan rawatan penyakit Alzheimer. Rawatan hanya boleh dimulakan sekiranya pertolongan seseorang dapat dicari yang secara teratur memantau pengambilan Memantine ratiopharm pesakit. Memantine ratiopharm harus diberikan sekali sehari pada waktu yang sama setiap hari. Untuk mengelakkan timbulnya kesan sampingan, dos Memantine ratiopharm secara beransur-ansur meningkat selama tiga minggu pertama rawatan: dos adalah 5 mg untuk minggu pertama, 10 mg untuk minggu kedua dan 15 mg untuk minggu ketiga. Dari minggu keempat, dos penyelenggaraan yang disyorkan adalah 20 mg sekali sehari. Toleransi dan dos harus dinilai tiga bulan setelah memulakan rawatan. Sejak itu, manfaat terapi berterusan dengan Memantine ratiopharm harus dinilai semula secara berkala. Pada pesakit dengan masalah buah pinggang sederhana atau teruk mungkin perlu dikurangkan. Untuk maklumat lebih lanjut, lihat pakej risalah
Bagaimana Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride berfungsi?
Bahan aktif dalam Memantine ratiopharm, memantine hydrochloride, adalah ubat anti demensia. Punca penyakit Alzheimer tidak diketahui; bagaimanapun, kehilangan ingatan yang berkaitan dianggap disebabkan oleh gangguan dalam penghantaran isyarat di dalam otak. Memantine berfungsi dengan menyekat jenis reseptor tertentu, yang disebut reseptor NMDA, yang mana glutamat, neurotransmitter, biasanya melekat. dalam sistem saraf yang membolehkan sel saraf berkomunikasi antara satu sama lain. Perubahan cara glutamat menghantar isyarat di dalam otak telah dikaitkan dengan kehilangan ingatan yang diperhatikan dalam penyakit ini. Selanjutnya, rangsangan berlebihan reseptor NMDA boleh menyebabkan kerosakan atau kematian sel. Dengan menyekat reseptor NMDA, mema
Bagaimana kajian tentang Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride?
Oleh kerana Memantine ratiopharm adalah ubat generik, kajian pada pesakit terbatas pada ujian untuk menentukan bioekivalensinya dengan ubat rujukan, Ebixa. Dua ubat adalah bioekivalen apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah faedah dan risiko Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride?
Kerana Memantine ratiopharm adalah ubat generik dan bio setara dengan ubat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan ubat rujukan.
Mengapa Memantine ratiopharm - memantine hidroklorida diluluskan?
Jawatankuasa Agensi untuk Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, sesuai dengan keperluan EU, Memantine ratiopharm telah terbukti mempunyai kualiti yang setara dan bio setara dengan Ebixa. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam kes Ebixa, manfaatnya melebihi risiko yang telah dikenal pasti dan mengesyorkan agar Memantine ratiopharm disetujui untuk digunakan di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride yang selamat dan berkesan?
Maklumat keselamatan telah ditambahkan ke ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Memantine ratiopharm, termasuk langkah berjaga-jaga yang harus diikuti oleh profesional dan pesakit kesihatan.
Maklumat lain mengenai Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride
Pada 13 Jun 2013, Suruhanjaya Eropah memberikan "Kebenaran Pemasaran" untuk Memantine ratiopharm, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi dengan Memantine ratiopharm, sila baca risalah pakej (disertakan dengan EPAR) atau berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda . Versi EPAR lengkap ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: Jun 2013.
Maklumat mengenai Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
.jpg)
