Untuk apa Pregabalin Zentiva k.s. dan untuk apa ia digunakan?
Pregabalin Zentiva k.s. adalah ubat yang digunakan untuk merawat orang dewasa dengan keadaan berikut:
- sakit neuropatik (disebabkan oleh kerosakan pada sistem saraf), termasuk sakit neuropatik periferal, seperti sakit yang dialami oleh pesakit dengan sirap (kebakaran St. Anthony) atau gangguan saraf yang disebabkan oleh diabetes dan sakit neuropatik pusat, seperti misalnya kesakitan yang dialami oleh pesakit yang mengalami kecederaan saraf tunjang;
- epilepsi, di mana ubat itu diberikan sebagai tambahan kepada terapi yang ada pada pesakit dengan sawan separa (kejang bermula di "kawasan otak" tertentu yang tidak dapat dikendalikan dengan terapi semasa;
- gangguan kecemasan umum (kegelisahan kronik atau kegelisahan terhadap masalah yang berkaitan dengan kehidupan seharian).
Pregabalin Zentiva k.s. mengandungi bahan aktif pregabalin. Ia adalah 'ubat generik'. Ini bermaksud bahawa Pregabalin Zentiva k.s. ia mengandungi bahan aktif yang sama dan berfungsi dengan cara yang sama seperti 'ubat rujukan' yang telah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Lyrica. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai ubat generik, sila lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Bagaimana Pregabalin Zentiva k.s. digunakan? ?
Pregabalin Zentiva k.s. ia boleh didapati dalam bentuk kapsul (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 dan 300 mg) dan hanya boleh didapati dengan preskripsi. Dos permulaan yang disyorkan adalah 150 mg sehari, dibahagikan kepada dua atau tiga dos. Selepas tiga hingga tujuh hari, dos dapat ditingkatkan hingga 300 mg sehari. Dos boleh ditingkatkan hingga lebih dari dua kali ganda sehingga dos yang paling berkesan dicapai. Dos maksimum adalah 600 mg sehari. Bagi pesakit yang mengalami masalah buah pinggang, doktor boleh menetapkan dos yang lebih rendah. Penghentian rawatan dengan Pregabalin Zentiva k.s. ia mesti dilakukan dengan mengurangkan dos secara beransur-ansur, dalam jangka masa sekurang-kurangnya satu minggu.
Bagaimana Pregabalin Zentiva k.s. ?
Bahan aktif dalam Pregabalin Zentiva ks, pregabalin, serupa strukturnya dengan 'neurotransmitter' tubuh, asam gamma-aminobutyric (GABA), tetapi mempunyai kesan biologi yang sangat berbeza. Neurotransmitter adalah bahan yang digunakan oleh sel saraf untuk berkomunikasi dengan sel. tindakan pregabalin tidak diketahui sepenuhnya, tetapi pregabalin dianggap mempengaruhi cara kalsium memasuki sel saraf. Ini mengurangkan aktiviti sel saraf di otak dan saraf tunjang yang terlibat dalam kesakitan, epilepsi dan kegelisahan.
Apa faedah yang ditunjukkan oleh Pregabalin Zentiva k.s. semasa pengajian anda?
Dengan ubat rujukan Lyrica, kajian telah dijalankan mengenai faedah dan risiko bahan aktif untuk kegunaan yang diluluskan dan oleh itu tidak perlu diulang untuk Pregabalin Zentiva k.s ..
Seperti mana-mana ubat, syarikat menyediakan kajian mengenai kualiti Pregabalin Zentiva k.s .. Di samping itu, ia menjalankan kajian yang menunjukkan bahawa Pregabalin Zentiva k.s. adalah 'bioekivalen' dengan ubat rujukan. Dua ubat adalah bioekivalen apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan, sehingga diharapkan mempunyai kesan yang sama
Sejak Pregabalin Zentiva k.s. adalah ubat generik dan sama dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya dianggap sama dengan ubat rujukan.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Pregabalin Zentiva k.s. ?
Sejak Pregabalin Zentiva k.s. adalah ubat generik dan sama dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya dianggap sama dengan ubat rujukan.
Mengapa Pregabalin Zentiva k.s. diluluskan ?
Jawatankuasa Agensi untuk Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, sesuai dengan keperluan EU, Pregabalin Zentiva k.s. telah terbukti mempunyai kualiti yang setanding dan bio setara dengan Lyrica. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam kes Lyrica, manfaatnya melebihi risiko yang telah dikenal pasti dan mengesyorkan agar Pregabalin Zentiva k.s. diluluskan untuk digunakan di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Pregabalin Zentiva k.s. dengan selamat dan berkesan?
Cadangan dan langkah berjaga-jaga yang mesti dipatuhi oleh profesional penjagaan kesihatan dan pesakit agar Pregabalin Zentiva k.s. digunakan dengan selamat dan berkesan telah dilaporkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej.
Maklumat lain mengenai Pregabalin Zentiva k.s.
Untuk versi lengkap EPAR Pregabalin Zentiva k.s. rujuk laman web Agensi: ema.europa.eu/Cari ubat / Ubat manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Pregabalin Zentiva, baca risalah pakej (disertakan dengan EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. Versi lengkap EPAR ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi.
Maklumat mengenai Pregabalin Zentiva k.s. yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
