PERHATIAN: PRODUK PERUBATAN TIDAK DIBERIKAN LAMA
Apa itu Rivastigmina Teva?
Rivastigmine Teva adalah ubat yang mengandungi bahan aktif rivastigmine. Ia hadir dalam bentuk kapsul (putih: 1.5 mg; merah jambu: 3 mg; oren: 4.5 mg; oren dan merah jambu: 6 mg).
Rivastigmine Teva adalah 'ubat generik'. Ini bermaksud bahawa Rivastigmine Teva mirip dengan 'ubat rujukan' yang sudah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Exelon. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai ubat generik, sila lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Untuk apa Rivastigmine Teva digunakan?
Rivastigmine Teva digunakan untuk merawat pesakit dengan demensia jenis Alzheimer ringan hingga sederhana, penyakit otak progresif yang secara beransur-ansur mempengaruhi ingatan, kemampuan intelektual dan tingkah laku. Ia juga dapat digunakan untuk pengobatan demensia ringan hingga sederhana pada pasien dengan penyakit Parkinson.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Rivastigmine Teva digunakan?
Rawatan dengan Rivastigmine Teva harus dimulakan dan diawasi oleh doktor yang berpengalaman dalam diagnosis dan rawatan penyakit Alzheimer atau demensia yang berkaitan dengan penyakit Parkinson. Terapi hanya boleh dimulakan sekiranya 'pengasuh' (orang yang biasanya merawat pesakit) tersedia untuk memantau pengambilan ubat pesakit secara berkala. Rawatan harus diteruskan selagi ubat tersebut memberi kesan yang baik, tetapi boleh kurangkan dos atau hentikan rawatan jika pesakit mengalami kesan sampingan.
Rivastigmine Teva harus diberikan dua kali sehari, dengan sarapan dan makan malam. Kapsul mesti ditelan keseluruhan. Dos permulaan ialah 1.5 mg dua kali sehari. Sekiranya dos ini ditoleransi dengan baik, ia boleh ditingkatkan dengan kenaikan 1.5 mg pada selang waktu tidak kurang dari dua minggu kepada dos biasa 3-6 mg dua kali sehari. Untuk faedah maksimum, gunakan dos bertoleransi tertinggi, tetapi jangan melebihi 6 mg dua kali sehari.
Bagaimana Rivastigmine Teva berfungsi?
Bahan aktif dalam Rivastigmine Teva, rivastigmine, adalah ubat anti demensia. Pada pesakit dengan demensia atau demensia jenis Alzheimer kerana penyakit Parkinson, beberapa sel saraf mati di otak mengakibatkan tahap neurotransmitter asetilkolin yang lebih rendah (bahan kimia yang membolehkan sel-sel saraf berkomunikasi antara satu sama lain). Rivastigmine berfungsi dengan menyekat enzim yang memusnahkan asetilkolin, iaitu asetilkolinesterase dan butyrylcholinesterase. Dengan menyekat enzim ini, Rivastigmine Teva mendorong peningkatan kadar asetilkolin di otak, yang membantu mengurangkan gejala demensia jenis Alzheimer dan demensia penyakit Parkinson.
Bagaimana kajian Rivastigmine Teva?
Oleh kerana Rivastigmine Teva adalah ubat generik, kajiannya hanya terbatas pada bukti untuk menunjukkan bahawa ubat itu bioivalen dengan ubat rujukan (iaitu bahawa kedua-dua ubat tersebut menghasilkan tahap zat aktif yang sama dalam tubuh).
Apa faedah dan risiko Rivastigmine Teva?
Kerana Rivastigmine Teva adalah ubat generik dan bio setara dengan ubat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan ubat rujukan.
Mengapa Rivastigmine Teva diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, sesuai dengan keperluan EU, Rivastigmine Teva telah terbukti mempunyai kualiti yang setara dan setara dengan Exelon. Oleh itu, CHMP berpendapat bahawa, seperti halnya Exelon, faedahnya melebihi risiko yang dikenal pasti. Jawatankuasa itu mengesyorkan agar Rivastigmine Teva diberi kebenaran pemasaran.
Maklumat lain mengenai Rivastigmine Teva
Pada 17 April 2009, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan Teva Pharma B.V. "kebenaran pemasaran" untuk Rivastigmina Teva, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk versi penuh EPAR Rivastigmina Teva klik di sini.
Versi EPAR lengkap ubat rujukan juga boleh didapati di laman web EMEA.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 02-2009.
Maklumat mengenai Rivastigmina Teva yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.