STRIANT ® adalah ubat berasaskan testosteron
KUMPULAN TERAPEUTIK: Androgen, turunan dari 3-oxoandrostene
Petunjuk STRIANT ® - Testosteron
STRIANT ® adalah ubat berasaskan testosteron dalam tablet bukal pelekat lendir, digunakan dalam rawatan gejala kekurangan konstitutif hormon ini dalam keadaan yang berbeza seperti hipogonadisme dan akil baligh, yang didiagnosis melalui ujian klinikal dan biokimia.
Mekanisme tindakan STRIANT ® - Testosteron
STRIANT ® menyajikan kaedah inovatif untuk mengambil testosteron, yang diwakili oleh tablet bukal lendir pelekat. Melalui kompres ini yang digunakan pada gusi atau permukaan dalam pipi, testosteron diserap oleh pleksus vena yang mendasari, dan diarahkan ke vena cava yang unggul, memasuki sistem peredaran darah tanpa mengalami kesan hepatic pertama.
Oleh itu, sistem penyampaian khusus ini memungkinkan pencapaian kepekatan plasma maksimum dalam sekitar 10-12 jam, yang cenderung menurun secara beransur-ansur setelah 4 jam dari pembuangan tablet.
Terikat dengan protein plasma, testosteron mencapai pelbagai tisu, di mana ia dimetabolismekan menjadi estradiol dan sebahagiannya menjadi DHT, yang apabila terikat pada reseptor hormon steroid memodulasi profil ekspresi gen sel sasaran.
Oleh itu, tindakan terapi testosteron dapat ditelusuri kembali ke peranan utamanya dalam memastikan pematangan watak sekunder lelaki yang betul, dalam mengawal aktiviti seksual, dalam mendorong fasa anabolik keseluruhan baik pada tahap otot, tulang dan hematopoietik.
Kajian yang dijalankan dan keberkesanan klinikal
1. PERBANDINGAN SISTEM PENGHANTARAN
J Clin Endocrinol Metab. 2004 Mei; 89: 2039-43.
Perbandingan sistem bukal bioadhesive testosteron baru, striant, dengan patch pelekat testosteron pada lelaki hipogonadal.
Korbonits M, Slawik M, Cullen D, Ross RJ, Stalla G, Schneider H, Reincke M, Bouloux PM, Grossman AB.
Kerja yang menunjukkan bagaimana pengambilan testosteron dalam bentuk tablet bukal pelekat lendir dapat mengembalikan kepekatan testosteron fisiologi dengan lebih cepat dan berkesan daripada kaedah penghantaran lain seperti patch transdermal.
2. BERJAYA, ALTERNATIF YANG BERKESAN FARMAKOKINTIK
J Clin Endocrinol Metab. 2004 Ogos; 89: 3821-9.
Sistem bukal testosteron baru (Striant) memberikan tahap testosteron fisiologi: kajian farmakokinetik pada lelaki hipogonadal.
Wang C, Swerdloff R, Kipnes M, Matsumoto AM, Dobs AS, Cunningham G, Katznelson L, Weber TJ, Friedman TC, Snyder P, Levine HL.
Kajian farmakokinetik murni yang menunjukkan bagaimana penggunaan Striant, oleh itu anggapan testosteron melalui lendir bukal, dapat menjamin alternatif yang berkesan dan selamat untuk terapi penggantian konvensional.
3. BERJAYA DALAM "HIPOGONADISME
Amalan Klinik Int J. 2004 Nov; 58: 1073-80.
Striant SR: terapi testosteron baru, berkesan dan selesa untuk hipogonadisme lelaki.
Korbonits M, Kipnes M, Grossman AB.
Kajian farmakokinetik lebih lanjut dilakukan pada pesakit yang menderita hipogonadisme yang menunjukkan bagaimana pengambilan Striant dapat, hanya dalam 24 jam, menyumbang kepada pencapaian kepekatan testosteron serum fisiologi, menjamin hasil yang lebih baik daripada krim atau patch berasaskan testosteron.
Kaedah penggunaan dan dos
STRIANT ®
Tablet Buccal Adhesive 30mg Mucus:
tablet bukal pelekat lendir harus digunakan pada kawasan gusi atau permukaan dalaman pipi, pastikan ia melekat dengan baik, agar tidak tertelan makanan.
Dos dan masa pengambilan mesti ditentukan oleh doktor, yang pada masa yang sama harus menjelaskan pentingnya penggunaan patch yang betul.
Pada pesakit tua dan orang dewasa dos yang disyorkan biasanya dua tablet sehari untuk digunakan 12 jam.
Amaran STRIANT ® - Testosteron
Penggunaan STRIANT ® bergantung pada diagnosis klinikal dan biokimia kekurangan testosteron dan pemeriksaan perubatan yang teliti, berguna untuk menilai kesesuaian preskriptif dan kesesuaian terapi.
Sebenarnya, pesakit yang menderita hipertensi, epilepsi, sejarah keluarga atau riwayat penyakit neoplastik, penyakit kardiovaskular, hepatik, ginjal dan metabolik harus menilai dengan teliti dengan doktor mereka nisbah kos / faedah yang berkaitan dengan terapi ini, yang memberikan kemungkinan kemungkinan pemeriksaan berkala. perlu untuk memastikan keberkesanan terapi dan keadaan kesihatan psiko-fizikal.
Sebenarnya, doktor harus segera menangguhkan terapi, apabila muncul tanda-tanda pertama ketidakseimbangan fungsi organik dan tingkah laku.
Dalam kes-kes yang disebutkan di atas, pemeriksaan berkala akan ditunjukkan, berguna untuk menilai kesihatan fizikal dan mental pesakit, untuk segera menghentikan terapi setelah munculnya kesan sampingan pertama.
Penggunaan pada usia pra-remaja seharusnya dilakukan dengan perhatian khusus, memandangkan kemungkinan kesan buruk pada pertumbuhan tulang dan pada perkembangan terlalu cepat organ kelamin lelaki.
Oleh itu, ubat ini mengandungi laktosa, pesakit dengan masalah keturunan yang jarang berlaku kerana intoleransi galaktosa, kekurangan laktase atau penyerapan glukosa-galaktosa tidak boleh mengambil ubat ini
PREGNANCY AND BREASTFEEDING
STRIANT ® adalah ubat yang dikhaskan untuk rawatan penyakit kelamin lelaki.
Penggunaannya pada wanita, selain mendorong virilisasi, jika dilakukan selama kehamilan dapat mengubah proses normal perkembangan janin, sehingga menjejaskan beberapa fungsi seperti pembiakan.
Interaksi
Ujian klinikal yang berbeza yang berorientasi pada kajian sifat farmakokinetik testosteron, telah memerhatikan tiga kemungkinan interaksi klinikal yang relevan, yang muncul berikutan pengambilan bersamaan:
- Antikoagulan: bertanggungjawab untuk peningkatan risiko pendarahan;
- Ejen hipoglikemik: mampu mendorong hipoglikemia pada pesakit yang menjalani terapi;
- Kortikosteroid: bertanggungjawab untuk peningkatan pengekalan hidrosalin dengan edema dan hipertensi akibatnya.
Penting juga untuk diingat bahawa pengambilan androgen dapat mengubah beberapa parameter makmal, terutama yang disebut fungsi hati, ginjal, lipidemik dan tiroid.
STRIANT ® Kontraindikasi - Testosteron
Anggapan testosteron dikontraindikasikan sekiranya berlaku hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipiennya, kanser payudara, neoplasma yang bergantung kepada estrogen, kanser prostat dan hipertropi, sejarah hepatokarsinoma, hiperkalsemia, sindrom nefrotik, kehamilan dan penyusuan.
Kesan yang Tidak Diingini - Kesan Sampingan
Ujian klinikal yang berbeza dan pemantauan selepas pemasaran yang teliti menggambarkan kesan sampingan terapi penggantian hormon berasaskan testosteron.
Kesan ini, yang berlaku dengan kekerapan dan keparahan klinikal yang lebih besar apabila digunakan di luar petunjuk perubatan (lihat doping), melibatkan organ dan sistem yang berbeza dengan:
- kenaikan berat badan, pengekalan air, edema dan hipertensi dalam kes yang paling teruk;
- kekejangan otot dan myalgia;
- jerawat, hirsutisme, alopecia;
- Gejala saraf dan kejiwaan;
- Gangguan sfera seksual kerana hiperstimulasi;
- Hipertrofi prostat;
- Ginekomastia;
- Oliogoazoospermia dengan atrofi testis dalam kes yang teruk.
Untuk kesan sampingan yang dinyatakan di atas, khas terapi androgen, ditambahkan yang berkaitan dengan cara pengambilan tertentu seperti kerengsaan di tempat aplikasi, keletihan, radang gusi dan perubahan rasa.
Catatan
STRIANT ® hanya boleh dijual dengan preskripsi perubatan.
STRIANT ® adalah agen anabolik, oleh itu penggunaannya, di luar preskripsi perubatan berdasarkan patologi, dilarang masuk dan keluar dari persaingan.
Maklumat mengenai STRIANT ® - Testosteron yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.