Vipidia - alogliptin

Apa itu Vipidia - alogliptin dan untuk apa ia digunakan?

Vipidia adalah ubat yang mengandungi zat aktif alogliptin. Ia digunakan, dalam kombinasi dengan diet dan latihan, selain ubat antidiabetes lain untuk orang dewasa dengan diabetes tipe 2, untuk mengawal kadar glukosa (gula) dalam darah.

Bagaimana Vipidia digunakan - alogliptin?

Vipidia boleh didapati sebagai tablet (6.25, 12.5 dan 25 mg) dan hanya boleh didapati dengan preskripsi. Dos yang disyorkan adalah 25 mg diambil secara lisan sekali sehari, bersama dengan ubat antidiabetik lain seperti yang ditetapkan oleh doktor anda. Apabila Vipedia ditambahkan ke sulphonylurea (sejenis ubat diabetes) atau insulin, doktor anda mungkin menetapkan dos ubat ini yang lebih rendah untuk mengurangkan risiko hipoglikemia (gula darah rendah). Pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu, dos harian Vipidia harus dikurangkan. Untuk maklumat lebih lanjut, lihat risalah pakej.

Bagaimana Vipidia - alogliptin berfungsi?

Diabetes jenis 2 adalah penyakit di mana pankreas tidak membuat cukup insulin untuk mengawal tahap glukosa dalam darah atau di mana badan tidak dapat menggunakan insulin dengan berkesan. Bahan aktif dalam Vipidia, aloglitin, adalah perencat dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4). Ia berfungsi dengan menyekat pemecahan 'incretins' dalam badan. Hormon-hormon ini, yang dikeluarkan setelah makan, merangsang pankreas untuk menghasilkan insulin. Dengan menyekat pemecahan hormon incretin dalam darah, alogliptin memanjangkan tindakannya dengan merangsang pankreas untuk menghasilkan lebih banyak insulin ketika tahap glukosa darah tinggi. Alogliptin tidak berkesan jika glukosa darah rendah. Alogliptin juga mengurangkan jumlah glukosa yang dihasilkan oleh hati dengan meningkatkan insulin dan mengurangkan kadar hormon glukagon. Bersama-sama, proses ini mengurangkan tahap glukosa darah dan membantu mengawal diabetes jenis-2.

Apakah faedah yang ditunjukkan Vipidia - alogliptin semasa kajian?

Vipidia telah dikaji dalam tujuh kajian utama yang melibatkan 5,675 orang dewasa dengan diabetes jenis 2. Lima kajian membandingkan Vipedia dengan plasebo (rawatan dummy), secara sendiri atau bersama dengan ubat-ubatan anti-diabetes lain, pada pesakit yang sebelumnya mereka menjalani rawatan tidak mempunyai kesan. Dalam dua kajian lain, Vipedia dibandingkan dengan ubat diabetes glipizide dan pioglitazone pada pesakit yang sudah menggunakan metformin. Ukuran keberkesanan utama dalam semua kajian adalah perubahan tahap hemoglobin glikosilasi (HbA1c), yang merupakan peratusan hemoglobin yang terikat dengan glukosa dalam darah. Tahap HbA1c memberikan petunjuk tahap pengawalan glukosa dalam darah. Tahap HbA1c diukur setelah 26 minggu ketika menggunakan Vipedia sendiri atau dalam kombinasi dengan ubat anti-diabetes lain, dan setelah 52 minggu ketika Vipedia dibandingkan dengan glipizide atau pioglitazone. Dalam semua kajian, Vipedia menyebabkan penurunan tahap HbA1c, menunjukkan bahawa tahap glukosa darah telah menurun. Sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan ubat-ubatan anti-diabetes lain, Vipidia dapat menurunkan kadar HbA1c sebanyak 0,48-0, 61% lebih banyak daripada plasebo. Vipidia akhirnya terbukti sama efektifnya dengan pioglitazone dalam menurunkan HbA1c pada paling tinggi metformin, namun kajian perbandingan antara Vipidia dan glipizide belum mencapai hasil yang pasti.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Vipidia - alogliptin?

Kesan sampingan yang paling biasa dengan Vipidia (yang boleh mempengaruhi sehingga 1 dari 10 orang) adalah gatal-gatal. Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Vipidia, lihat risalah pakej.Vipidia tidak boleh digunakan pada orang yang hipersensitif (alergi) terhadap bahan aktif atau bahan lain, atau pada orang yang sebelumnya mempunyai reaksi alergi yang teruk terhadap perencat DPP4.

Mengapa Vipidia - alogliptin diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Vipidia lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar ia diluluskan untuk digunakan di EU. CHMP menganggap bahawa kesan Vipidia pada tahap HbA1c serupa dengan kesan perencat DPP-4 yang lain dan sederhana, namun relevan. Mengenai keselamatan, profil Vipidia sesuai dengan yang diperhatikan dengan perencat DPP-4 yang lain.

Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Vipidia - alogliptin yang selamat dan berkesan?

Pelan pengurusan risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahawa Vipidia digunakan dengan selamat mungkin. Berdasarkan rancangan ini, maklumat keselamatan telah ditambahkan ke ringkasan ciri produk dan risalah paket untuk Vipidia, termasuk langkah berjaga-jaga yang harus diikuti oleh profesional dan pesakit kesihatan.

Maklumat lanjut mengenai Vipidia - alogliptin

Pada 19 September 2013, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan "kebenaran pemasaran" untuk Vipidia, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. Untuk versi lengkap EPAR Vipidia, rujuk laman web Agensi ema.Europa.eu/ Cari ubat / Ubat-ubatan manusia / Laporan penilaian awam Eropah Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Vipidia, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 08-2013.

Maklumat mengenai Vipidia - alogliptin yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.