BABY RINOLO - RISALAH PAKEJ - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Baby rinolo - Risalah Pakej

Petunjuk Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Overdosis Kesan yang Tidak Diingini Kehidupan dan Penyimpanan Rak

Bahan aktif: Paracetamol, Chlorphenamine (Chlorphenamine maleate)

BABY RINOLO C.M. 2.4 g / 100 ml + 0.015 g / 100 ml sirap

Mengapa Baby rinolo digunakan? Untuk apa itu?

BABY RINOLO C.M. adalah ubat yang mengandungi 2 bahan aktif: paracetamol, yang merupakan ubat penghilang rasa sakit dan antipiretik (menurunkan demam), dan chlorphenamine maleate, yang merupakan antihistamin.

BABY RINOLO C.M. ia digunakan bersama dengan ubat-ubatan lain (rawatan tambahan), sekiranya:

demam yang berkaitan dengan gangguan hidung atau tekak (saluran pernafasan atas);
keradangan saluran hidung (sinusitis akut dan subakut).

Kontraindikasi Semasa Bayi rinolo tidak boleh digunakan

Jangan gunakan BABY RINOLO C.M. diri:

anda alah kepada paracetamol dan chlorphenamine atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6);
mempunyai "umur kurang dari 3 tahun;
mempunyai simptom akibat penyakit yang dikenali sebagai favism atau penyakit kacang, yang menyebabkan penurunan sel darah merah (kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase);
menderita anemia hemolitik, penyakit yang merosakkan sel darah merah;
mempunyai masalah hati yang teruk (kekurangan hepatobiliari);
mempunyai masalah jantung yang teruk;
mengalami penyumbatan perut atau usus (penyumbatan pyloro-duodenal);
menghidap asma bronkial.

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Baby rinolo

Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan BABY RINOLO C.M. diri:

telah "meningkatkan fungsi tiroid (hipertiroidisme);
menghidap diabetes;
mempunyai masalah jantung;
mengalami masalah buah pinggang (kegagalan buah pinggang);
sedikit air kencing (pengekalan kencing);
mempunyai masalah hati (kegagalan hati);
menghidap epilepsi.

Semasa rawatan dengan parasetamol, sebelum mengambil ubat lain, pastikan ia tidak mengandungi bahan aktif yang sama, seolah-olah parasetamol diambil dalam dos yang tinggi, kesan sampingan yang serius boleh berlaku. Doktor anda akan memantau fungsi pernafasan anda semasa anda dirawat dengan parasetamol.

Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Baby rinol

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain.

Jangan gunakan BABY RINOLO C.M. dengan ubat lain yang mengandungi parasetamol atau yang mengurangkan demam dan kesakitan.

Ini sangat penting jika anda mengambil:

antidepresan (ubat-ubatan yang digunakan untuk kemurungan) seperti tricyclics dan monoamine oxidase inhibitor (MAOIs);
ubat penenang seperti barbiturat; ? neuroleptik (ubat yang digunakan untuk melawan psikosis);
anti-radang seperti indomethacin (digunakan untuk merawat penyakit reumatik);
antivirus (ubat yang digunakan untuk merawat penyakit yang disebabkan oleh virus) seperti zidovudine;
anxiolytics (ubat-ubatan yang digunakan untuk kegelisahan);
hipnotik dan ubat penenang (ubat-ubatan yang mendorong tidur);
opioid dan NSAID (ubat yang digunakan untuk menghilangkan rasa sakit);
cholestyramine (digunakan untuk menurunkan kolesterol darah);
metoclopramide (digunakan untuk merawat mual dan muntah);
antikoagulan (ubat-ubatan yang melambatkan pembekuan darah) seperti warfarin atau kumarin lain;
antiepileptik (ubat yang digunakan untuk merawat epilepsi) seperti glutethimide, phenobarbital, carbamazepine;
rifampicin dan isoniazid, antibiotik yang digunakan untuk merawat batuk kering (penyakit paru-paru);
cimetidine (ubat yang digunakan untuk merawat ulser peptik (luka pada perut);
probenecid (ubat yang digunakan dalam gout).

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

BABY RINOLO C.M. mengandungi:

sukrosa dan sorbitol. Sekiranya anda diberitahu oleh doktor bahawa anda mempunyai intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil produk ubat ini;
natrium metabisulfit. Jarang boleh menyebabkan reaksi hipersensitiviti dan bronkospasme yang teruk;
metil-para-hydroxybenzoate dan propyl-para-hydroxybenzoate. Mereka boleh menyebabkan reaksi alergi (walaupun tertangguh);
etanol. Ubat ini mengandungi sejumlah kecil etanol (alkohol) kurang dari 100 mg setiap dos.

Bagi mereka yang menjalankan aktiviti sukan, penggunaan ubat-ubatan yang mengandungi etil alkohol dapat menentukan ujian doping positif berkaitan dengan had kepekatan alkohol yang ditunjukkan oleh beberapa persatuan sukan.

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Baby rinolo: Posologi

Sentiasa gunakan ubat ini tepat seperti yang diberitahu oleh doktor anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Kanak-kanak berumur lebih dari 3 tahun yang beratnya melebihi 6 kg

Dos yang disyorkan dikira berdasarkan berat anak:

dari 6 hingga 10 kg: 2.5 ml setiap 4 jam;
dari 10 hingga 20 kg: 5 ml setiap 6 jam;
melebihi 20 kg: 5 ml setiap 4 jam.

Jangan diberikan kepada kanak-kanak di bawah umur tiga tahun atau lebih dari lima hari.

Kaedah pentadbiran

BABY RINOLO C.M. mesti diminum (secara lisan) Untuk mengelakkan sakit perut, minum ubat ini selepas makan.

Untuk mengambil dos yang betul:

Buka botol dengan menekan dan memutar penutup pada masa yang sama
Gunakan cawan ukur berukuran 2.5ml, 5ml dan 7.5ml atau jarum suntik bergraduat 2.5ml dan 5ml yang terdapat di dalam pek untuk mendapatkan dos yang betul.
Setelah mengambil dos, tutup botol dengan menekan ke bawah dan memautkan tutupnya dan basuh cawan ukur atau jarum suntik dengan air.

Sekiranya anda terlupa menggunakan BABY RINOLO C.M

. Jangan gunakan dos berganda untuk menebus dos yang dilupakan.

Sekiranya anda berhenti mengambil BABY RINOLO C.M.

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Baby rinolo

Sekiranya anda menggunakan lebih banyak BABY RINOLO C.M. Sekiranya anda perlu, mual, muntah, sakit perut, tidur nyenyak (kelesuan), berpeluh, kerosakan hati, ginjal atau darah yang teruk, perubahan jantung dan keradangan pankreas (pankreatitis) mungkin berlaku. Sekiranya anda menggunakan lebih banyak BABY RINO CM daripada yang sepatutnya , beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Baby rinolo

Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.

Berhenti mengambil BABY RINOLO C.M. dan berjumpa doktor dengan segera sekiranya anda mempunyai keadaan berikut:

reaksi alergi (hipersensitiviti), termasuk teruk, berkaitan dengan pembengkakan tekak (edema laring), muka, mata, bibir, mulut, lidah atau tekak yang boleh menyebabkan kesukaran bernafas (angioedema), penurunan tekanan darah tinggi secara tiba-tiba ( kejutan anaphylactic);
reaksi kulit yang teruk, seperti kemerahan, lepuh atau pembentukan nanah dan pengelupasan (mis. eritema multiforme, pustulosis exanthematous umum akut, sindrom Stevens-Johnson dan nekrolisis epidermis).

Beritahu doktor anda jika anda mengalami kesan sampingan berikut:

Kesan sampingan yang jarang berlaku (boleh mempengaruhi sehingga 1 dari 1,000 orang)

lebih kurang tiba-tiba timbulnya lesi kulit, seperti perubahan warna bintik atau meresap (reaksi kulit), kemerahan (ruam makulo-papular, eritema), gatal-gatal, gatal-gatal;
mulut kering, sakit perut atau usus (reaksi gastrointestinal) seperti: muntah, kesukaran untuk mengosongkan (sembelit), mual; pening, sakit kepala (sakit kepala), penenang, mengantuk, kekeliruan, sawan, pergolakan, kegelisahan, kegelisahan, mudah marah, insomnia, gangguan psikotik;
pergerakan wajah yang diubah (dyskinesia orofacial);
hidung kering, rembesan bronkus menurun, rembesan bronkus lebih tebal;
penurunan bilangan sel darah merah (anemia), penurunan jumlah sel darah putih (leukopenia), penurunan jumlah platelet (trombositopenia), penurunan bilangan granulosit, sejenis sel darah putih (agranulositosis);
kesukaran bernafas atau sesak di dada;
penglihatan berganda (diplopia), masalah memfokuskan gambar (penginapan);
perubahan fungsi hati, keradangan hati (hepatitis);
peningkatan tekanan darah (hipertensi), peningkatan degupan jantung (takikardia), persepsi tekak mengenai degupan jantung (berdebar-debar);
kehadiran darah dalam air kencing (haematuria), kegagalan membuang air kecil (anuria, pengekalan kencing) atau kesukaran membuang air kecil (disuria), keradangan ginjal (nefritis interstitial), perubahan fungsi ginjal (gagal ginjal akut).

Melaporkan kesan sampingan

Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.

Setelah membuka botol terlebih dahulu, gunakan ubat tersebut dalam masa 6 bulan.

Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada bungkusan. Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.

Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.

Maklumat_ Lain "> Maklumat lain

Apa yang BABY RINOLO C.M.

Bahan aktifnya adalah: paracetamol dan chlorphenamine maleate.

100 ml sirap mengandungi: 2.4 g paracetamol dan 0.015 g chlorphenamine maleate.

Bahan-bahan lain ialah: sukrosa, sakarin, natrium metabisulfit, sorbitol cair, metil-hidroksibenzoat, propil-p-hidroksibenzoat, natrium fosfat monohidrat monobasa, natrium fosfat dodecahidrat, eritrosin (E 127), propilena glikol, etanol, esen oren, diet , air yang disucikan.

Penerangan mengenai penampilan BABY RINOLO C.M. dan kandungan bungkusan

BABY RINOLO C.M. adalah sirap yang terdapat dalam botol 120 ml, dilengkapi dengan cawan pengukur dengan gred 2.5 ml, 5 ml dan 7.5 ml dan jarum suntikan dengan gred 2.5 ml dan 5 ml.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Baby rinolo boleh didapati di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN - 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF - 03.0 BENTUK FARMASI - 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL - 04.1 Petunjuk terapeutik - 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran - 04.3 Kontraindikasi - 04.4 Peringatan khas dan produk pencegahan yang sesuai untuk penggunaan - 04.5 Peringatan khusus untuk penggunaan - 04.5 Peringatan khusus untuk penggunaan - 04.5 Peringatan khusus untuk ubat - 04.4 dan bentuk interaksi lain - 04.6 Kehamilan dan penyusuan - 04.7 Kesan pada keupayaan memandu dan menggunakan mesin - 04.8 Kesan yang tidak diingini - 04.9 Overdosis - 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI - 05.1 "Sifat farmakodinamik - 05.2 Sifat farmakokinetik" - 05.3 Data keselamatan praklinik - 06.0 FARMACEUTIKAL MAKLUMAT - 06.1 Eksipien - 06.2 Ketidaksesuaian "- 06.3 Jangka hayat" - 06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan - 06.5 Sifat pembungkusan utama dan kandungan bungkusan - 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian - 07.0 PEMEGANG KEBENARAN SEMUA "MENEMPAT DI PASARAN - 08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN - 09.0 TARIKH KUATKUASA PERTAMA ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN - 10.0 TARIKH ULASAN TEKS - 11.0 UNTUK DADAH RADIO, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN - 12.0 ARAHAN DAN PERLINDUNGAN ONLINE

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN -

BABY RINOLO C.M. 2.4 G / 100 ML + 0,015 G / 100 ML SYRUP

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -

100 ml sirap mengandungi:

§ bahan aktif: paracetamol g 2,400, chlorphenamine maleate g 0,015

§ eksipien dengan kesan yang diketahui: sukrosa, natrium metabisulfit, sorbitol, metil-p-hydroxybenzoate, propyl-p-hydroxybenzoate, etanol.

Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.

03.0 BORANG FARMASI -

Sirap

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL -

04.1 Petunjuk terapeutik -

Kelebihan dalam penyakit demam akut pada saluran pernafasan atas, pada sinusitis akut dan subakut.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran -

Kanak-kanak dari 6 hingga 10 kg: 2.5 ml setiap 4 jam.

Kanak-kanak dari 10 hingga 20 kg: 5 ml setiap 6 jam.

Kanak-kanak melebihi 20 kg: 5 ml setiap 4 jam.

Jangan diberikan kepada kanak-kanak di bawah umur tiga tahun atau lebih dari lima hari.

Jangan melebihi dos yang dinyatakan.

Kaedah pentadbiran

Penggunaan secara lisan. Kemunculan gangguan epigastrik dapat dielakkan dengan memberikan ubat setelah makan.

Untuk membolehkan dos yang tepat diambil, cawan pengukur dengan takik yang sesuai dengan 2,5 ml, 5 ml dan 7,5 ml dan jarum suntikan dosis dengan lekukan tingkat yang ditunjukkan sesuai dengan kapasitas 2,5 ml dan 5 ml.

Sebaiknya basuh gelas dan jarum suntikan dengan air dengan bersih selepas setiap pengeluaran sirap.

04.3 Kontraindikasi -

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien yang disenaraikan dalam bahagian 6.1.

Kanak-kanak di bawah umur 3 tahun.

Pesakit dengan kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase.

Kekurangan hepatoselular yang teruk.

Halangan pyloro-duodenal.

Asma bronkial.

Anemia hemolitik.

Penyakit jantung yang teruk.

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan -

Gunakan dengan berhati-hati pada pesakit hipertiroidisme, diabetes, penyakit kardiovaskular, epilepsi, pengekalan kencing.

Tangani dengan berhati-hati pada subjek yang mengalami kekurangan buah pinggang atau hepatik.

Semasa rawatan dengan parasetamol, sebelum menetapkan ubat lain, periksa bahawa ia tidak mengandungi bahan aktif yang sama, kerana reaksi buruk yang serius boleh berlaku jika parasetamol diambil dalam dos yang tinggi.

Untuk mengelakkan kesan penenang yang terlalu ketara, dos BABY RINOLO C.M. ia mesti diubah suai dalam kes pentadbiran dengan ubat-ubatan yang menekan sistem saraf pusat.

Beberapa kajian epidemiologi menunjukkan bahawa parasetamol meningkatkan risiko asma pada kanak-kanak dan orang dewasa. Walaupun hubungan kausal antara asetaminofen dan asma belum disahkan oleh kajian rawak prospektif, adalah rasional untuk memantau fungsi pernafasan secara berkala pada anak-anak yang mengambil asetaminofen.

Maklumat penting mengenai beberapa ramuan

Ubat ini mengandungi:

§ sukrosa. Pesakit dengan masalah keturunan yang jarang berlaku iaitu intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa, atau kekurangan isomaltase sukrase tidak boleh mengambil ubat ini;

§ natrium metabisulfit. Jarang boleh menyebabkan reaksi hipersensitiviti dan bronkospasme yang teruk;

§ sorbitol. Pesakit dengan masalah keturunan yang jarang berlaku terhadap intoleransi fruktosa tidak boleh mengambil ubat ini;

§ metil-para-hydroxybenzoate dan propyl-para-hydroxybenzoate. Mereka boleh menyebabkan reaksi alahan (walaupun ditangguhkan);

§ etanol. Ubat ini mengandungi sejumlah kecil etanol (alkohol) kurang dari 100 mg setiap dos.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain -

Gunakan dengan sangat berhati-hati dan di bawah kawalan yang ketat semasa rawatan kronik dengan ubat-ubatan yang dapat menentukan induksi monooksigenase hepatik atau sekiranya terkena bahan yang boleh memberi kesan ini (contohnya rifampicin, cimetidine, antiepileptics seperti glutethimide, phenobarbital, carbamazepine).

Pemberian parasetamol boleh mengganggu penentuan asid urik (dengan kaedah asid fosotungstik) dan dengan glukosa darah (dengan kaedah glukosa-oksidase-peroksidase).

Tangani dengan berhati-hati pada pesakit yang dirawat bersamaan dengan antikoagulan kumarin, barbiturat, neuroleptik, antidepresan trisiklik, perencat monoamine oksidase (MAOI), indomethacin, zidovudine.

Probenecid memanjangkan jangka hayat parasetamol plasma.

Penyerapan parasetamol dipercepat oleh metoclopramide, sementara kolestiramina mengurangkan penyerapannya jika diberikan dalam 1 jam.

Rifampicin dan isoniazid menghalang metabolisme hepatik parasetamol dengan peningkatan risiko hepatotoksisitas.

Opioid dan NSAID meningkatkan tindakan analgesik parasetamol.

Untuk mengelakkan kesan penenang yang terlalu ketara, dos BABY RINOLO C.M. ia mesti diubah suai dengan betul sekiranya diberikan dengan ubat-ubatan yang menekan sistem saraf pusat (anxiolytics, sedatif, hypnotics).

Menggunakan ubat secara serentak dengan antibiotik ototoksik tertentu dapat menutupi tanda-tanda awal ototoksisitas, yang hanya dapat mengungkapkan dirinya sendiri apabila kerosakan tidak dapat dipulihkan.

04.6 Kehamilan dan penyusuan susu ibu -

Tidak relevan memandangkan penggunaan produk ubat hanya pada kanak-kanak.

04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin -

Tidak berkaitan dengan penggunaan produk ubat secara khusus.

04.8 Kesan yang tidak diingini -

Reaksi ubat yang teruk disenaraikan di bawah mengikut Sistem Organ Sistem, menggunakan terminologi MedDRA (termasuk PT atau, jika sesuai, LLT) dan mengikut kekerapan berikut: sangat biasa (≥1 / 10); biasa (≥1 / 100,

Pengelasan sistem dan organ Kekerapan Kesan sampingan Gangguan sistem darah dan limfa Jarang Anemia Agranulositosis Thrombositopenia Leukopenia Gangguan hepatobiliari Jarang Fungsi hati yang tidak normal Hepatitis Gangguan sistem saraf Jarang Pening Sakit kepala Penenang Mengantuk Diplopia Kekeliruan Kejang Diskinesia orofacial Gangguan psikiatri Jarang Insomnia Pergolakan Gangguan psikotik Keresahan Kekemasan Kerengsaan Gangguan mata Jarang Gangguan tempat tinggal Gangguan tisu kulit dan subkutan Jarang Reaksi kulit Ruam makulo-papular Erythema Tidak diketahui Erythema multiforme Sindrom Stevens Johnson Nekrolisis epidermis Pustulosis exanthematous umum akut Gangguan sistem gastrousus Jarang Dia mencuba semula Sembelit Loya Tindak balas gastrousus Mulut kering Gangguan sistem imun Jarang Hipersensitiviti Edema laring Angioedema Kejutan anaphylactic Urtikaria Edema muka Gatal-gatal Patologi jantung Jarang Palpitasi Takikardia Patologi vaskular Jarang Hipertensi Gangguan ginjal dan kencing Jarang Kegagalan buah pinggang akut Nefritis interstitial Hematuria Anuria Dysuria Pengekalan kencing Gangguan pernafasan, toraks dan mediastinum Jarang Kekeringan hidung Mengurangkan rembesan bronkus Hiperviskositi rembesan bronkus Kesukaran bernafas Rasa sesak dada

Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki

Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki berlaku setelah kebenaran produk ubat adalah penting kerana ia memungkinkan pemantauan berterusan terhadap keseimbangan manfaat / risiko produk ubat tersebut. Profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional. "Alamat" www .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili ".

04.9 Overdosis -

Tanda-tanda overdosis pertama (biasanya loya dan muntah, tetapi juga kelesuan dan berpeluh) mungkin muncul dalam masa 24 jam. Sakit perut biasanya tidak muncul selama 24-48 jam, kadang-kadang boleh ditangguhkan hingga 4-6 hari setelah pengambilan.

Dos ubat yang tinggi atau berpanjangan boleh menyebabkan penyakit hati berisiko tinggi dan bahkan perubahan serius pada buah pinggang dan darah.

Sekiranya berlebihan, parasetamol dapat menyebabkan sitolisis hepatik yang dapat berkembang menjadi nekrosis besar dan tidak dapat dipulihkan.

Keabnormalan dan pankreatitis miokard juga telah dilaporkan.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI -

05.1 "Sifat farmakodinamik -

Kumpulan farmakoterapi: Analgesik dan antipiretik dalam kombinasi

ATC: N02BE51

Ciri-ciri farmakologi bahan aktif individu yang membentuk BABY RINOLO C.M. diringkaskan di bawah:

• parasetamol adalah sebatian dengan tindakan analgesik dan antipiretik terutamanya yang menjalankan aktiviti simptomatik yang cepat dan kuat untuk pengurangan kesakitan dan penangguhan kenaikan haba. Ubat ini dapat memastikan penghilang rasa sakit yang berkesan - tindak balas antithermal walaupun pada pesakit yang tidak dapat menggunakan asid acetylsalicylic;

• chlorphenamine tergolong dalam kumpulan ubat-ubatan yang menentang tindakan farmakologi histamin ke tahap yang berbeza-beza.Oleh itu, aktiviti chlorphenamine pada tisu dan sistem yang berbeza dan pada pelbagai fungsi organik dinyatakan, seperti sebatian antihistamin lain, dalam menyekat reseptor H1.

Penyelidikan yang dilakukan secara langsung dengan persatuan dalam pelbagai spesies haiwan makmal dan dengan ujian farmakologi tertentu, telah menunjukkan tindakan antipiretik, analgesik, antihistamin dan anti-radang BABY RINOLO CM yang luar biasa, sementara ujian farmakodinamik menunjukkan tidak adanya pengubahsuaian. tekanan darah, dinamik jantung, aliran hempedu dan pergerakan usus.

05.2 "Sifat farmakokinetik -

Dua komponen BABY RINOLO C.M. mereka cepat terserap di saluran gastro-usus selepas pemberian oral dan oleh itu diedarkan secara seragam di pelbagai organ dan tisu.

Khususnya, pada manusia, pada dos terapeutik, parasetamol mencapai kepekatan plasma maksimumnya setelah 30-60 minit dan jangka hayatnya diperkirakan 1-4 jam. Ekskresi terutama kencing dan sekitar 90-100% dari dos yang diberikan pulih dalam air kencing pada hari pertama rawatan, kebanyakannya dalam bentuk metabolit (glukuronida dan sulfat).

Untuk chlorphenamine, puncak purata kepekatan darah dicapai 2 jam selepas rawatan oral dengan a separuh hayat dianggarkan dari 12 hingga 15 jam. Hanya sebilangan kecil sebatian yang diekskresikan tidak berubah dalam air kencing, sementara sebahagian besarnya dihilangkan, setelah 24 jam dari rawatan, dalam bentuk produk degradasi. Tapak utama transformasi metabolik adalah hati, diikuti oleh paru-paru dan buah pinggang.

05.3 Data keselamatan praklinikal -

Data bukan klinikal tidak menunjukkan bahaya khusus bagi manusia berdasarkan kajian keselamatan, farmakologi, ketoksikan dos berulang, genotoksik dan potensi karsinogenik. Namun, memandangkan produk ubat tersebut bertujuan untuk penggunaan klinikal pada kanak-kanak, perlu diingat bahawa dos khas yang tinggi atau berpanjangan boleh menyebabkan penyakit hati berisiko tinggi dan bahkan perubahan serius pada buah pinggang dan darah.

06.0 MAKLUMAT FARMASI -

06.1 Eksipien -

Sukrosa; Saccharin; Natrium metabisulfit; Sorbitol cecair; Methyl-p-hydroxybenzoate; Propyl-p-hydroxybenzoate; Natrium fosfat monohidrat monobasik; Dibasic sodium phosphate dodecahydrate; Erythrosine (E 127); Propilena glikol; Etanol; Pati oren; Dietanolamin; Air yang disucikan.

06.2 Ketidaksesuaian "-

Tidak ada kes ketidaksesuaian tertentu yang disorot.

06.3 Tempoh sah "-

3 tahun.

Kesahan selepas pembukaan pertama: 6 bulan.

06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan -

Produk ubat ini tidak memerlukan langkah berjaga-jaga khas.

06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan -

Sebotol sirap 120 ml dilengkapi dengan cawan pengukur dengan takik yang sesuai dengan 2,5 ml, 5 ml dan 7,5 ml dan jarum suntik dosis dengan takik tingkat yang ditunjukkan sesuai dengan kapasiti 2,5 ml dan 5 ml.