Bahan aktif: Nafazoline (Nafazoline nitrat)
IMIDAZYL 1 mg / ml DROPS MATA, PENYELESAIAN
Sisipan pakej Imidazyl tersedia untuk saiz pek:- IMIDAZYL 1 mg / ml DROPS MATA, PENYELESAIAN
- IMIDAZYL 1 mg / ml Semburan hidung, larutan
Mengapa Imidazyl digunakan? Untuk apa itu?
APA ITU
Simpatomimetik digunakan sebagai dekongestan: ia digunakan untuk mengurangkan kemerahan mata.
KENAPA DIGUNAKAN
IMIDAZYL digunakan untuk alahan dan radang mata, yang dicirikan oleh rasa terbakar, juga disebabkan oleh agen luaran, yang berkaitan dengan koyakan berlebihan, ketidakselesaan ringan, kemerahan.
Kontraindikasi Apabila Imidazyl tidak boleh digunakan
APABILA TIDAK DAPAT DIGUNAKAN
Hipersensitiviti terhadap komponen produk atau bahan lain yang berkaitan secara ketat dari sudut kimia; khususnya terhadap xylometazoline, oximetazoline, tetrizoline. Glaukoma sudut sempit atau penyakit mata serius lain. Rawatan serentak dengan perencat monoamine oksidase (antidepresan). Kontraindikasi pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.
Apabila boleh digunakan hanya setelah berunding dengan doktor anda
- Kehamilan dan penyusuan (lihat Apa yang harus dilakukan semasa kehamilan dan penyusuan).
- Pada pesakit yang menderita: hipertensi (tekanan darah tinggi); penyakit jantung; hipertiroidisme (aktiviti tiroid yang berlebihan); hiperglikemia (diabetes) dan asma bronkial (lihat Penting untuk mengetahui bahawa). Sebaiknya berjumpa dengan doktor anda sekiranya terdapat gangguan-gangguan ini pada masa lalu.
Apa yang perlu dilakukan semasa mengandung dan menyusu
Semasa mengandung dan menyusu, IMIDAZYL hanya boleh digunakan setelah berunding dengan doktor anda dan menilai dengannya nisbah risiko / manfaat dalam kes anda. Rujuk doktor anda sekiranya anda mengesyaki kehamilan atau ingin merancang cuti bersalin.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Imidazyl
Produk ini, walaupun mempunyai penyerapan sistemik yang lemah, harus digunakan dengan berhati-hati pada pasien yang menderita hipertensi, hipertiroidisme, gangguan jantung, asma bronkial dan hiperglikemia (diabetes). Jangkitan, nanah, benda asing di mata, mekanikal, kimia, kerosakan haba, rawatan perubatan diperlukan.
Produk harus dijauhkan dari jangkauan kanak-kanak kerana pengambilan secara tidak sengaja dapat menyebabkan kemurungan sistem saraf pusat (ubat penenang atau hipotonia), koma.
Oleh kerana produk, dalam paket botol 10 ml, mengandungi benzalkonium klorida, kanta lekap lembut tidak boleh dipakai semasa rawatan.
Oleh kerana benzalkonium klorida tidak terdapat dalam paket dos tunggal, ini dapat digunakan oleh pemakai kanta lekap, atau oleh mereka yang menunjukkan kepekaan terhadap benzalkonium klorida.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Imidazyl
Walaupun tindakan IMIDAZYL berlaku terutamanya pada mata, jangan gunakannya jika anda mengambil perencat monoamine oksidase (antidepresan) dan dalam dua minggu selepas penggunaan tersebut, kerana timbulnya krisis hipertensi yang teruk (peningkatan tekanan darah yang ketara). menggunakan ubat lain meminta nasihat doktor atau ahli farmasi anda.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Walaupun tindakan IMIDAZYL berlaku terutamanya pada mata, pada pesakit yang menderita: hipertensi (tekanan darah tinggi), penyakit jantung koronari, hipertiroidisme (aktiviti tiroid berlebihan), asma bronkial dan hiperglikemia (diabetes), ia hanya boleh digunakan setelah berunding dengan doktor anda dan menilai dengannya nisbah risiko / faedah dalam kes anda.
Produk ini tidak sesuai untuk merawat jangkitan, mekanikal (trauma), kerosakan kimia atau haba atau untuk menghilangkan benda asing di mata.
IMIDAZYL tidak mengubah keadaan berjaga-jaga dan oleh itu juga boleh diberikan kepada pesakit yang harus memandu kereta.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Imidazyl: Posologi
Berapa banyak
Tuangkan 1-2 tetes terus ke mata yang terkena.
Amaran: jangan melebihi dos yang dinyatakan tanpa nasihat perubatan.
Bila dan berapa lama
Ulangi operasi ini 1-2 kali sehari.
Jangan gunakan selama lebih dari 4 hari berturut-turut, kecuali dinyatakan sebaliknya kerana kemungkinan kesan yang tidak diingini berlaku.
Berunding dengan doktor anda jika gangguan itu berulang kali atau jika anda melihat perubahan ciri-ciri baru-baru ini.
Suka
Tuang tetes demi tetes terus ke mata terbuka.
Patuhi dengan ketat dos yang disyorkan. Dos produk yang lebih tinggi walaupun diambil secara topikal dan untuk jangka masa yang pendek boleh menimbulkan kesan sistemik yang serius.
IMIDAZYL 1 mg / ml Titisan mata, larutan (botol 10 ml)
ARAHAN UNTUK MEMBUKA BOTOL
Topi keselamatan
Untuk mengelakkan pembukaan oleh kanak-kanak secara tidak sengaja
Penutupan ini tahan bagi kanak-kanak jika anda mendengar bunyi klik ketika anda melepaskan penutup tanpa menekan.
IMIDAZYL 1 mg / ml Titisan mata, larutan (bekas dos tunggal)
ARAHAN UNTUK MEMBUKA KONTAIN DOSA TINGGI
- Buka bekas dos tunggal dengan melepaskan penutup, yang boleh digunakan, terbalik, untuk menutup bekas untuk sementara waktu.
- Tekan perlahan-lahan badan bekas dos tunggal dan biarkan titisan mata jatuh ke mata, seperti yang dijelaskan di atas.
IMIDAZYL 1 mg / ml Penyelesaian titisan mata, bekas dos tunggal tidak mengandungi bahan pengawet; untuk alasan ini, setiap bekas satu dos, sekali dibuka, mesti dibuang selepas digunakan, walaupun hanya sebahagian digunakan.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan sekiranya anda mengambil Overdosis Imidazyl yang berlebihan
Produk, jika tertelan secara tidak sengaja atau jika digunakan dalam jangka masa yang lama dalam dos berlebihan, boleh menyebabkan fenomena toksik. Pengambilan ubat secara tidak sengaja, terutama pada kanak-kanak, boleh menyebabkan kemurungan sistem saraf pusat: ubat penenang (mengantuk teruk), hipotonia dan koma.
Sekiranya pengambilan / pengambilan dos IMIDAZYL yang berlebihan secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Imidazyl
Penggunaan produk kadang-kadang boleh menyebabkan pelebaran murid, peningkatan tekanan dalaman mata, kesan umum seperti peningkatan tekanan darah, penyakit jantung, peningkatan nilai glukosa darah, mual, sakit kepala (sakit kepala).Fenomena hipersensitiviti jarang berlaku, dalam hal ini menghentikan rawatan dan menjalankan terapi yang sesuai.
Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.
Kesan sampingan ini biasanya bersifat sementara. Walau bagaimanapun, apabila ia berlaku, disarankan untuk berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Penting untuk memberitahu doktor atau ahli farmasi anda mengenai kesan yang tidak diingini yang tidak dijelaskan dalam risalah ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
IMIDAZYL 1 mg / ml Titisan mata, larutan (botol 10 ml)
Jangka hayat setelah membuka botol pertama kali: 30 hari.
IMIDAZYL 1 mg / ml Titisan mata, larutan (bekas dos tunggal)
Setelah dibuka, setiap bekas satu dos mesti dibuang setelah digunakan, walaupun hanya sebahagian digunakan.
Simpan bekas di dalam kotak kadbod.
PERINGATAN: Jangan gunakan ubat selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan. Jauhkan ubat ini dari jarak dan jangkauan kanak-kanak.
Penting untuk selalu mempunyai maklumat mengenai ubat yang ada, jadi simpan kotak dan risalah bungkusan.
Bentuk komposisi dan farmaseutikal
KOMPOSISI
IMIDAZYL 1 mg / ml Titisan mata, larutan (botol 10 ml)
1 ml titisan mata mengandungi:
Prinsip aktif:
Naphazoline nitrat 1 mg (bersamaan dengan Naphazoline 770 mikrogram)
untuk sejumlah 10 mg Nafazoline nitrat (sama dengan Nafazoline 7.7 mg) yang terdapat dalam botol 10 ml.
Penerima:
Benzalkonium klorida, natrium sitrat, natrium klorida, disodium edetate, sodium fluorescein, menthol, alkohol, air yang disucikan.
IMIDAZYL 1 mg / ml Titisan mata, larutan (bekas dos tunggal)
1 ml titisan mata mengandungi:
Prinsip aktif:
Naphazoline nitrat 1 mg (bersamaan dengan Naphazoline 770 mikrogram)
untuk sejumlah 500 mikrogram Nafazoline nitrat (sama dengan Nafazoline 385 mikrogram) yang terdapat dalam bekas dos tunggal 0.5 ml.
Penerima:
Natrium fosfat monobasik, natrium klorida, air untuk suntikan.
BAGAIMANA MENCARI
IMIDAZYL hadir dalam bentuk titisan mata, penyelesaian untuk penggunaan oftalmik (untuk dituangkan secara bertahap ke mata terbuka).
Kandungan pek larutan tetes mata IMIDAZYL 1 mg / ml ialah 10 ml.
Kandungan pek larutan tetes mata IMIDAZYL 1 mg / ml, bekas dos tunggal ialah 0.5 ml.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
IMIDAZYL 1 MG / ML MATA DROPS, PENYELESAIAN
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
1 ml larutan mengandungi 1 mg naphazoline nitrat (sama dengan 770 mcg naphazoline).
Eksipien dengan kesan yang diketahui:
Botol 10 ml: 1 ml larutan mengandungi 0.10 mg benzalkonium klorida.
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.
03.0 BORANG FARMASI
Titisan mata, penyelesaian.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Dalam keadaan alergi dan keradangan konjungtiva yang dicirikan oleh rasa terbakar, juga oleh agen luaran, yang berkaitan dengan lakrimasi berlebihan, fotofobia, hiperemia.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Masukkan 1-2 tetes ke mata yang terkena, 1-2 kali sehari.
Jangan melebihi dos yang disyorkan. Sekiranya simptom berlanjutan atau bertambah buruk selepas tempoh rawatan yang singkat, berjumpa dengan doktor anda.
Walau apa pun, produk tersebut tidak boleh digunakan selama lebih dari 4 hari berturut-turut kecuali dinyatakan sebaliknya kerana kemungkinan kesan yang tidak diingini berlaku.
Patuhi dengan ketat dos yang disyorkan. Dos produk yang lebih tinggi walaupun diambil secara topikal dan untuk jangka masa yang pendek boleh menimbulkan kesan sistemik yang serius.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien yang disenaraikan dalam bahagian 6.1 atau bahan lain yang berkait rapat dari sudut kimia; khususnya terhadap xylometazoline, oximetazoline, tetrizoline.
Glaukoma sudut sempit atau penyakit mata serius yang lain.
Kanak-kanak di bawah 12 tahun.
Rawatan bersamaan dengan perencat monoamine oksidase (lihat bahagian 4.5).
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Produk tersebut, walaupun menunjukkan penyerapan sistemik yang sangat lemah, mesti digunakan dengan berhati-hati pada subjek yang menderita hipertensi, hipertiroidisme, gangguan jantung, asma bronkial dan hiperglikemia (diabetes).
Produk harus dijauhkan dari jangkauan kanak-kanak kerana pengambilan secara tidak sengaja dapat menyebabkan kemurungan CNS (ubat penenang dan hipotonia), koma. Dalam kes ini, bantuan perubatan segera diperlukan.
Produk ini tidak sesuai untuk merawat jangkitan, mekanikal (trauma), kerosakan kimia atau haba atau untuk menghilangkan benda asing di mata. Situasi ini memerlukan rawatan perubatan.
Botol 10 ml Imidazyl mengandungi benzalkonium klorida. Boleh menyebabkan kerengsaan mata semasa rawatan, kanta lekap lembut tidak boleh dipakai.
Oleh kerana benzalkonium klorida tidak terdapat dalam paket dos tunggal, ini dapat digunakan oleh pemakai kanta lekap, atau oleh mereka yang menunjukkan kepekaan terhadap benzalkonium klorida.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Imidazyl tidak boleh digunakan jika anda mengambil ubat perencat monoamine oksidase atau jika kurang dari dua minggu sejak pemberian ubat terakhir ini kerana krisis hipertensi yang teruk boleh berlaku.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Tidak ada kesan teratogenik dan embriootoksik komponen yang khusus, dalam penggunaan topikal. Walau bagaimanapun, pada wanita hamil dan semasa menyusui produk harus digunakan hanya sekiranya diperlukan dan di bawah pengawasan langsung doktor.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Imidazyl tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Penggunaan produk kadang-kadang boleh menyebabkan pelebaran pupil, kesan penyerapan sistemik (hipertensi, gangguan jantung, hiperglikemia), peningkatan tekanan intraokular, mual, sakit kepala. Fenomena hipersensitiviti jarang berlaku. Terapi yang sesuai.
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki berlaku setelah kebenaran produk ubat adalah penting kerana ia memungkinkan pemantauan berterusan terhadap keseimbangan manfaat / risiko produk ubat tersebut. Profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional. "Alamat jalan www.aifa.gov.it/responsabili
04.9 Overdosis
Patuhi dengan ketat dos yang disyorkan.
Produk, jika tertelan secara tidak sengaja atau jika digunakan dalam jangka masa yang lama dalam dos berlebihan, boleh menyebabkan fenomena toksik. Pengambilan ubat secara tidak sengaja, terutama pada kanak-kanak, boleh menyebabkan kemurungan sistem saraf pusat: ubat penenang (mengantuk teruk), hipotonia dan koma. Sekiranya ini berlaku: lavage gastrik, ubat penenang dengan diazepam dan langkah-langkah sokongan umum.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapi: oftalmologi - simpatomimetik yang digunakan sebagai dekongestan.
Kod ATC: S01GA01.
Naphazoline dalam kualiti turunan imidazolin dengan aktiviti merangsang alpha, menentukan kesan vasokonstriktor tempatan yang nyata tanpa tindakan sistemik. Perkaitan reseptornya yang luar biasa menjamin tindakan iskemia yang kuat dan berpanjangan. Ketiadaan kesan merangsang beta memastikan kesan vasodilator yang dikurangkan hanya pada jenis refleks.
05.2 Sifat farmakokinetik
Dalam kajian haiwan, Imidazyl menunjukkan farmakokinetik tempatan yang sangat baik, menunjukkan kesan vasokonstriktor yang cepat dan konsisten. Kajian yang berkaitan dengan penyerapan sistemik, dinilai dengan adanya kesan rangsangan adrenergik, telah menunjukkan toleransi ubat yang sangat baik. Imidazyl telah menunjukkan penyerapan sistemik yang sangat buruk, yang berlaku terutamanya pada saluran gastrointestinal.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Prinsip aktif mempunyai ketoksikan yang sangat rendah terutamanya dengan laluan topikal dan LD 50 oleh laluan intraperitoneal pada tikus sama dengan 54 mg / kg.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Botol Imidazyl 10 ml
Benzalkonium klorida
Natrium klorida
Disodium edetate
Natrium monobasik fosfat dihidrat
Disodium fosfat dihidrat
Air yang disucikan.
Bekas dos tunggal Imidazyl
Natrium fosfat monobasik
Natrium klorida
Air untuk suntikan.
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak diketahui.
06.3 Tempoh sah
Botol Imidazyl 10 ml
4 tahun.
Kesahan selepas pembukaan pertama: 30 hari.
Bekas dos tunggal Imidazyl
3 tahun.
Bekas dos tunggal Imidazyl tidak mengandungi bahan pengawet; untuk alasan ini, setiap bekas satu dos, sekali dibuka, mesti dibuang selepas digunakan, walaupun hanya sebahagian digunakan.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Simpan dalam bungkusan asal.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Botol Imidazyl 10 ml
Botol plastik 10 ml.
Bekas dos tunggal Imidazyl
10 bekas dos tunggal 0.5 ml, dimasukkan ke dalam peach PE-Al.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Arahan Penggunaan:
Botol Imidazyl 10 ml
Bekas dengan penutup tahan kanak-kanak: tekan dan tahan penutup untuk melepaskan penutup.
Bekas dos tunggal Imidazyl
Buka bekas dengan memutar dan menarik penutup.
Ubat yang tidak digunakan dan sisa yang berasal dari ubat ini mesti dibuang sesuai dengan peraturan tempatan.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
RECORDATI Chemical and Pharmaceutical Industries S.p.A. - Via M. Civitali, 1 - 20148 Milan.
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
Titisan mata Imidazyl 1 mg / ml, larutan - botol 10 ml A.I.C. n. 003410026
Titisan mata Imidazyl 1 mg / ml, larutan - 10 bekas dos tunggal 0.5 ml A.I.C. n. 003410065
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Botol Imidazyl 10 ml
Tarikh kebenaran pertama: 30 Mei 1950
Tarikh pembaharuan terkini: 31 Mei 2010
Bekas dos tunggal Imidazyl
Tarikh kebenaran pertama: 23 Februari 1987
Tarikh pembaharuan terkini: 31 Mei 2010
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
21/10/2015
