SERANGGA FOILLE - LEAFLET - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Serangga Foille - Leaflet

Petunjuk Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Overdosis Kesan yang Tidak Diingini Kehidupan dan Penyimpanan Rak

Bahan aktif: Hidrokortison

Serangga Foille 0.5 g / 100g krim

Mengapa Serangga Foille digunakan? Untuk apa itu?

Foille Insetti adalah ubat untuk digunakan pada kulit yang mengandungi hidrokortison, anti-radang. Ubat ini digunakan untuk merawat penyakit yang disebabkan oleh gigitan serangga, gatal-gatal, kemerahan pada kulit (eritema) dan keradangan pada kulit (eksim).

Bercakap dengan doktor anda jika anda tidak merasa lebih baik atau jika anda merasa lebih teruk selepas tempoh rawatan yang singkat

Kontraindikasi Apabila Serangga Foille tidak boleh digunakan

Jangan gunakan Serangga Foille

jika anda alah kepada hidrokortison atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini;
jika anda mempunyai jangkitan virus, bakteria atau kulat.

Langkah berjaga-jaga untuk digunakan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Foille Insect

Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan Foille Insetti. Gunakan pada kulit sahaja (untuk kegunaan luaran). Jangan sapukan pada membran mukus.

Elakkan terkena mata. Elakkan penggunaan Serangga Foille yang berpanjangan, terutama pada permukaan yang besar.

Penggunaan, terutama jika berpanjangan, produk pada kulit (topikal) boleh menimbulkan fenomena kerengsaan atau alergi (pemekaan). Dalam kes ini, hentikan rawatan dan berjumpa dengan doktor anda yang akan memberikan ubat yang diperlukan.

Sekiranya kerengsaan kulit muncul, hentikan rawatan.

Sekiranya anda mempunyai atau mungkin pheochromocytoma (tumor jinak yang sering dijumpai di kelenjar adrenal), sila hubungi doktor anda yang akan memberitahu anda jika anda boleh mengambil ubat ini. Pada pesakit dengan pheochromocytoma, pemberian kortikosteroid (ubat-ubatan dari kelas yang sama dengan hidrokortison) boleh menyebabkan krisis pheochromocytoma yang mengancam nyawa.

Anak-anak

Pada kanak-kanak di bawah umur 2 tahun Foille Insetti hanya boleh digunakan setelah berunding dengan doktor anda.

Interaksi Apa ubat atau makanan yang dapat mengubah kesan serangga Foille

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda menggunakan, baru-baru ini menggunakan atau mungkin menggunakan ubat lain.

Tidak ada gangguan (interaksi) yang diketahui disebabkan oleh pemberian Foille Insetti dengan ubat lain.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Kehamilan dan penyusuan

Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor sebelum menggunakan ubat ini.

Semasa mengandung dan menyusui gunakan Foille Insetti hanya setelah berunding dengan doktor anda.

Memandu dan menggunakan mesin

Foille Insetti tidak mempengaruhi keadaan kewaspadaan, oleh itu ia tidak mempengaruhi kemampuan memandu dan menggunakan mesin.

Foille Insetti mengandungi cetyl alkohol, stearyl alkohol dan lanolin

Ubat ini mengandungi alkohol cetyl, stearyl alkohol dan lanolin yang boleh menyebabkan reaksi kulit tempatan (seperti dermatitis kontak, penyakit radang).

Dos dan kaedah penggunaan Cara menggunakan Serangga Foille: Dos

Sentiasa gunakan ubat ini dengan tepat seperti yang dijelaskan dalam risalah ini atau seperti yang diarahkan oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 2 tahun: sapukan lapisan krim nipis di kawasan yang terjejas, urut dengan ringan, dua kali sehari.

Amaran: jangan melebihi dos yang dinyatakan. Gunakan hanya untuk jangka masa rawatan yang singkat.

Sekiranya keadaan anda tidak bertambah baik setelah tempoh rawatan yang singkat, sila hubungi doktor anda.

Berunding dengan doktor anda jika gangguan itu berulang kali atau jika anda melihat perubahan ciri-ciri baru-baru ini.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Overdosis Serangga Foille yang berlebihan

Sekiranya pengambilan / pengambilan dos berlebihan Foille Insetti secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau hubungi hospital terdekat.

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Foille Insect

Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.

Seperti semua ubat yang digunakan pada kulit (untuk penggunaan topikal), reaksi pemekaan tempatan (alergi) mungkin berlaku.

Secara umum, penggunaan ubat pada kulit yang serupa dengan ini (kortikosteroid) tidak menyebabkan gangguan yang jelas kerana penyerapan ke dalam badan (penyerapan sistemik). Apabila digunakan pada permukaan yang besar, atau untuk jangka waktu yang lama, atau pada kulit yang berpenyakit, atau dalam keadaan berpakaian oklusif (penggunaan ubat dengan pembalut kalis air), ubat ini dapat diserap dalam jumlah yang cukup untuk menyebabkan kesan pada badan.

Kesan sampingan berikut telah dilaporkan pada pesakit yang dirawat dengan hidrokortison atau ubat-ubatan dari kelas yang sama:

Frekuensi tidak diketahui (frekuensi tidak dapat dianggarkan dari data yang ada)

pada pesakit dengan pheochromocytoma (tumor jinak yang sering terdapat di kelenjar adrenal), krisis pheochromocytoma yang mengancam nyawa boleh berlaku (lihat bahagian 4.4).
urtikaria.

Melaporkan kesan sampingan

Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.

Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada bungkusan. Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.

Simpan pada suhu di bawah 25 ° C.

Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.

Maklumat lain

Apa yang mengandungi Foille Insetti

Bahan aktif adalah hidrokortison. 100 g krim mengandungi 0.5 g hidrokortison.
Bahan-bahan lain adalah: isopropanol, sitil alkohol, stearil alkohol, lanolin, PEG1000 monostearate, PEG4000 monostearate, PEG6000 monostearate, perisa badam pahit dan air yang disucikan.

Penerangan mengenai penampilan Serangga Foille dan kandungan bungkusannya

Foille Insetti adalah krim yang terdapat dalam tiub 15 g.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Foille Insect boleh didapati di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BORANG FARMAKEUTIK 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan laktasi04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin04.8 Kesan yang tidak diingini04.9 Overdosis05.0 SIFAT-SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data keselamatan praklinikal06.0 FARMAKEUTIKAL MAKLUMAT 06.1 Eksipien 06.2 Kehidupan Khusus 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kehilangan diri untuk simpanan 06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian 07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN08 .0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN 09.0 TARIKH PERTAMA KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK RADIOP Farmasi, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN LANJUT LANJUT MENGENAI PERSEDIAAN DAN PENYEDIAAN ESTEMPORANEA

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

INSEK FOILLE 0.5% KRIM

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

100 g krim mengandungi:

Prinsip aktif: Hidrokortison 0,5 g

Eksipien: alkohol cetyl.

Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.

03.0 BORANG FARMASI

Krim.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

Gigitan serangga, gatal-gatal, ruam dan eksim.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

Gosokkan dengan ringan, sebarkan krim pada bahagian yang terkena pada lapisan nipis, dua kali sehari.

Jangan melebihi dos yang disyorkan.

04.3 Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien. Penggunaan hidrokortison dikontraindikasikan dalam kes penyakit virus, bakteria dan kulat.

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

FOILLE INSETTI mesti digunakan untuk kegunaan luaran sahaja. Jangan sapukan pada membran mukus. Elakkan terkena mata.

Pada kanak-kanak di bawah usia 2 tahun, FOILLE INSETTI hanya boleh digunakan setelah berunding dengan doktor anda dan menilai dengannya nisbah risiko / faedah dalam kes anda.

Adalah idea yang baik untuk mengelakkan penggunaan FOILLE INSETTI yang berpanjangan, terutama pada permukaan yang besar.

Penggunaan, terutama jika berpanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena kerengsaan atau kepekaan. Dalam kes ini, perlu menghentikan rawatan dan berjumpa doktor untuk mendapatkan terapi yang sesuai.

Sekiranya kerengsaan kulit muncul, rawatan mesti ditangguhkan.

Selepas tempoh rawatan yang singkat tanpa hasil yang baik, berjumpa dengan doktor anda.

Cetyl alkohol, yang terdapat sebagai eksipien dalam Foille Insetti, boleh menyebabkan reaksi kulit tempatan (seperti, misalnya, dermatitis kontak).

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

Tidak diketahui.

04.6 Kehamilan dan penyusuan

Untuk digunakan di bawah pengawasan perubatan langsung.

04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin

Foille Insetti tidak mempengaruhi keadaan kewaspadaan; oleh itu ia tidak mempengaruhi kemampuan memandu atau menggunakan mesin.

04.8 Kesan yang tidak diingini

Seperti semua persediaan topikal, reaksi pemekaan tempatan mungkin berlaku.

Secara amnya, penggunaan topikal kortikosteroid tidak menentukan bukti klinikal penyerapan sistemik. Apabila digunakan pada permukaan yang besar, atau untuk jangka masa yang lama, atau pada kulit yang tidak utuh, atau jika berlaku pembalut oklusif, hidrokortison dapat diserap dalam kuantiti yang banyak.cukup untuk menyebabkan kesan sistemik.

04.9 Overdosis

Tidak ada gejala yang diketahui untuk merujuk kepada overdosis ubat.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

Kategori produk ubat: Dermatologi, kortikosteroid, kategori 1; Kod ATC: D07AA02.

Hydrocortisone atau kortisol adalah steroid glukortikoid aktif untuk aplikasi topikal pada kulit, kerana ia menekan tindak balas keradangan dan alergi, menghilangkan manifestasi klinikal, tanpa mempengaruhi sebab dan evolusi proses patologi yang bertanggungjawab terhadapnya.

Ia juga menghalang sintesis protein tertentu yang penting dalam kemotaksis dan reaksi imunologi dan mengubah fungsi imun dan makrofag.

05.2 Sifat farmakokinetik

Hidrokortison cepat diserap pada kulit, terutama di kawasan tanpa rambut. Selepas penggunaan topikal, hanya sebilangan kecil ubat yang mencapai lapisan kulit dan, oleh itu, peredaran sistemik; sebahagian besarnya tetap dilokalisasi pada lapisan kulit yang lebih dangkal. Kesudahan ini akan berakhir sekiranya bahagian epidermis yang jelas kelihatan hancur.

05.3 Data keselamatan praklinikal

Berdasarkan hasil yang diperoleh dari ujian ketoksikan yang dilakukan pada haiwan, khususnya tikus, risiko bahaya janin mesti dipertimbangkan sebagai kemungkinan.

Menurut AGS, hidrokortison tidak dianggap karsinogenik atau mutagenik.

06.0 MAKLUMAT FARMASI

06.1 Eksipien

Isopropanol, sitil alkohol, stearil alkohol, lanolin, PEG 1000 monostearate, PEG 4000 monostearate, PEG 6000 monostearate, perisa badam pahit dan air yang disucikan.