NEO FURADANTIN - RISALAH PAKEJ - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Neo furadantin - Risalah Pakej

Indikasi Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Kesan Overdosis Kesan Kehidupan Lebih Masa

Bahan aktif: Nitrofurantoin (Nitrofurantoin macrocrystals)

NEO FURADANTIN 50 mg kapsul keras
NEO FURADANTIN 100 mg kapsul keras

Mengapa Neo furadantin digunakan? Untuk apa itu?

Neo Furadantin mengandungi bahan aktif nitrofurantoin, yang merupakan antibakteria yang digunakan untuk merawat jangkitan saluran kencing seperti:

sistitis (keradangan dan jangkitan pundi kencing)
pyelitis atau pielonefritis (keradangan dan jangkitan pada buah pinggang)
jangkitan selepas operasi saluran kemaluan dan saluran kencing, terutamanya setelah pembedahan membuang prostat dan selepas prosedur diagnostik
jangkitan saluran kencing semasa kehamilan

Neo Furadantin boleh digunakan untuk mencegah jangkitan saluran kencing

orang yang mempunyai jangkitan berulang
kerana penyisipan kateter
semasa prosedur diagnostik

Kontraindikasi Apabila Neo furadantin tidak boleh digunakan

Jangan mengambil Neo Furadantin jika

anda alah kepada nitrofurantoin atau bahan-bahan lain dari ubat ini
jika anda mengalami masalah kencing (anuria, oliguria) atau masalah buah pinggang yang teruk
berumur di bawah 18 tahun
ia berada di peringkat akhir kehamilan kerana ada risiko ia boleh mempengaruhi bayi
kekurangan enzim yang disebut G6PD (glukosa-6-fosfat dehidrogenase).

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Neo furadantin

Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Neo Furadantin jika anda:

anemia (mempunyai bilangan sel darah merah yang rendah yang menyebabkan rasa letih atau lemah) atau mempunyai kekurangan vitamin B
mempunyai ketidakseimbangan elektrolit (tahap garam yang berubah dalam badan)
menghidap diabetes
buah pinggang anda berfungsi kurang daripada biasa; dalam kes ini adalah perlu untuk mengurangkan dos dan lebih-lebih lagi untuk mengosongkan dos
mempunyai penyakit yang melemahkan

Rawatan dengan Neo Furadantin dapat menyebabkan enzim yang disebut glukosa-6-fosfat dehidrogenase berkurang, yang menjadikan sel darah merah Anda lebih mudah rusak. Sekiranya ini berlaku, hentikan pengambilan Neo Furadantin dengan segera.

Dengan penggunaan Neo Furadantin yang berpanjangan, keadaan yang mempengaruhi paru-paru (pneumonitis hipersensitiviti meresap, fibrosis paru) mungkin berlaku. Sekiranya ini berlaku, berjumpa doktor.

Semasa menggunakan Neo Furadantin, air kencing anda mungkin berubah menjadi warna kecoklatan. Ini adalah perkara biasa dan tidak boleh menimbulkan kebimbangan.

Seperti agen antibakteria lain, superinfeksi (jangkitan baru bertindih dengan jangkitan yang ada) yang terbatas pada saluran genitouriner mungkin bertindih dengan penggunaan NEO FURADANTIN.

Kanak-kanak dan remaja

Neo Furadantin tidak boleh digunakan pada kanak-kanak dan remaja di bawah usia 18 tahun.

Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Neo furadantin

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain, termasuk ubat yang diperoleh tanpa preskripsi.

Tidak ada interaksi NEO FURADANTIN yang diketahui dengan ubat lain.

Neo furadantin dengan makanan dan minuman

Ambil Neo Furadantin dengan makanan atau susu. Ini akan mengurangkan risiko mual dan muntah

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Kehamilan, penyusuan dan kesuburan

Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mengandung atau mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini.

Neo Furadantin boleh diambil untuk merawat jangkitan saluran kencing semasa kehamilan. Neo Furadantin tidak meningkatkan kejadian keabnormalan kongenital pada janin.Namun, Neo Furadantin harus diambil dengan berhati-hati jika anda hamil atau menyusui dan hanya jika doktor anda menganggapnya sangat diperlukan.

Neo Furadantin TIDAK boleh diambil pada akhir kehamilan kerana ada risiko ia boleh mempengaruhi bayi.

Memandu dan menggunakan mesin

Sekiranya diambil pada siang hari, Neo Furadantin tidak akan mempengaruhi kemampuan memandu dan menggunakan mesin.

Neo Furadantin mengandungi laktosa

Sekiranya anda diberitahu oleh doktor bahawa anda mempunyai "intoleransi terhadap beberapa gula, berjumpa dengan doktor anda sebelum mengambil ubat ini.

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Neo furadantin: Posologi

Sentiasa minum ubat ini sama seperti yang diberitahu oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Dos yang disyorkan untuk orang dewasa adalah:

Rawatan jangkitan: 1 kapsul 50 mg atau 100 mg 4 kali sehari seperti yang ditetapkan oleh doktor.

Pencegahan jangkitan: 1 atau 2 kapsul sehari mengikut preskripsi doktor.

Ambil Neo Furadantin sekurang-kurangnya satu minggu dan sekurang-kurangnya 3 hari selepas air kencing anda tidak dijangkiti; doktor anda akan memaklumkan perkara ini kepada anda. Sekiranya jangkitan berterusan, berjumpa doktor dengan segera.

Gunakan pada kanak-kanak dan remaja

Neo Furadantin tidak boleh digunakan pada kanak-kanak dan remaja di bawah usia 18 tahun.

Overdosis Apa yang harus dilakukan jika anda mengambil dos berlebihan Neo furadantin

Sekiranya anda mengambil lebih banyak Neo Furadantin daripada yang sepatutnya

Beritahu doktor anda atau pergi ke hospital terdekat secepat mungkin, bawa pek tersebut jika mungkin.

Sekiranya anda terlupa mengambil Neo Furadantin

Ambil kapsul sebaik sahaja anda ingat. Sekiranya sudah hampir masanya untuk dos seterusnya, tunggu sehingga kemudian dan teruskan seperti biasa. Jangan mengambil dos berganda untuk menebus kapsul yang dilupakan.

Sekiranya anda berhenti menggunakan Neo Furadantin

Neo Furadantin harus diminum sekurang-kurangnya satu minggu dan sekurang-kurangnya 3 hari setelah air kencing bebas dari jangkitan. Anda mesti menyelesaikan rawatan, walaupun anda merasa lebih baik. Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Neo furadantin

Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.

Sekiranya ada kesan sampingan yang dinyatakan di bawah, hentikan pengambilan Neo Furadantin dan dapatkan nasihat doktor:

mati rasa atau paraestesia di mana-mana bahagian badan (perubahan sensasi seperti kesemutan dan mati rasa)
Pembakaran atau kebas pada anggota badan (neuropati periferal) dan gangguan neurologi lain
Sakit kepala

Kesan sampingan termasuk loya dan muntah

Untuk mengurangkan kemungkinan ini, ambil Neo Furadantin dengan makanan atau susu atau dengan mengurangkan dosnya.

Reaksi pernafasan mungkin berlaku semasa mengambil Neo Furadantin. Ini boleh menyebabkan kesukaran bernafas (bronkospasme), sesak nafas, batuk, sakit dada, darah, nanah atau protein di paru-paru, dan kelebihan cairan di ruang sekitar paru-paru (infiltrat paru atau efusi pleura).

Kesan sampingan lain termasuk:

Ruam
Demam
Keradangan hati yang disebabkan oleh penggunaan ubat (hepatitis alergi)
Gangguan darah (granulositopenia, eosinofilia, peningkatan atau penurunan sel darah putih yang tidak biasa).

Melaporkan kesan sampingan

Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.

Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang tertera di kadbod atau botol selepas TAMAT. Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.

Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.

Apa yang dikandung oleh Neo Furadantin

Bahan aktifnya adalah nitrofurantoin macrocrystalline. Setiap kapsul keras mengandungi 50 mg atau 100 mg nitrofuranthin.

Bahan-bahan lain adalah: laktosa anhidrat, pati jagung, talc, oksida besi kuning (E172), titanium dioksida, gelatin.

Seperti apa Neo Furadantin dan kandungan peknya

Kapsul Neo Furadantin dibungkus dalam lepuh aluminium. Kapsul keras 50 mg dan 100 mg boleh didapati dalam kotak 20.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Neo furadantin dapat dilihat di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan laktasi04.7 Kesan pada keupayaan memandu dan menggunakan mesin04.8 Kesan yang tidak diingini04.9 Overdosis05.0 SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data praklinikal 06.0 FARMAKEUTIKAL MAKLUMAT 06.3 Eksipien 06.2 Ketahanan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekhawatiran 06.2 Ketidakselesaan 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekhawatiran 06.2 Ketidakselesaan 06.2 Kehilangan Diri penyimpanan 06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan untuk digunakan dan dikendalikan 07.0 PEMEGANG SEMUA KEBENARAN "MENEMPAT DI PASARAN08.0 NOMBOR KEBENARAN" MENEMPAT DI PASARAN09.0 TARIKH PR KEBENARAN IMA ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK RADIOPharmaceuticals, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK RADIOPharmaceuticals, ARAHAN TERPERINCI TAMBAHAN ATAS PERLINDUNGAN ESTEMPORAN

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

CAPSULES KERAS NEO FURADANTIN

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

Satu kapsul 50 mg mengandungi: nitrofurantoin macrocrystals 50 mg.

Satu kapsul 100 mg mengandungi: 100 mg nitrofurantoin macrocrystalline.

03.0 BORANG FARMASI

Kapsul keras.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

NEO FURADANTIN ditunjukkan untuk rawatan jangkitan saluran kencing kerana strain E.coli, enterococci, S. aureus (tidak ditunjukkan untuk rawatan abses ginjal kortikal atau perirenal) dan beberapa strain Klebsiella, Enterobacter dan Proteus.

Petunjuk terapeutik: cystitis, pyelitis, pielonefritis, jangkitan pasca operasi saluran genitouriner, terutamanya setelah penyelidikan instrumental dan selepas prostatektomi.

NEO FURADANTIN ditunjukkan untuk rawatan jangkitan saluran kencing pada kehamilan. Kajian pada janin menunjukkan bahawa NEO FURADANTIN tidak menyebabkan peningkatan kejadian anomali kongenital. Ini disahkan oleh penggunaan nitrofurantoin secara klinikal selama 25 tahun. Walau bagaimanapun, diketahui bahawa ia harus selalu diberikan dengan berhati-hati kepada pesakit hamil.

Penggunaan pencegahan: sebagai rawatan untuk profilaksis jangkitan semasa kateterisasi atau manuver instrumental saluran kencing. Untuk mengelakkan jangkitan semula pada individu yang terdedah.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

Penggunaan terapeutik

1 kapsul 50 atau 100 mg empat kali sehari mengikut pertimbangan doktor.

Penggunaan pencegahan: dari satu perempat hingga setengah dos terapi mengikut pertimbangan doktor.

Bagaimana nak guna: NEO FURADANTIN boleh diambil bersama makanan atau susu untuk mengurangkan lagi gangguan perut. Terapi harus diteruskan sekurang-kurangnya satu minggu dan sekurang-kurangnya tiga hari setelah mendapat air kencing steril. Kegigihan jangkitan menunjukkan petunjuk untuk pemeriksaan semula kes.

04.3 Kontraindikasi

Anuria, oliguria atau gangguan fungsi ginjal yang ketara (pelepasan kreatinin kurang dari 40 ml / min.). Ubat ini dikontraindikasikan pada usia pediatrik dan pada pesakit hamil jangka panjang kerana kemungkinan anemia hemolitik kerana ketidakmatangan sistem enzim (ketidakstabilan glutathione). Ubat ini juga dikontraindikasikan pada pesakit dengan hipersensitiviti yang diketahui terhadap produk, atau untuk persiapan nitrofuran lain. Kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase yang diketahui.

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Pada pesakit dengan ciri genetik tertentu (kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase), khas bagi beberapa kumpulan etnik, terutamanya orang kulit hitam dan jarang sekali populasi Kaukasia, nitrofuranik, seperti banyak agen terapi lain, boleh menyebabkan hemolisis; kemunculan tanda ini memerlukan gangguan rawatan segera.Hemolisis berhenti apabila ubat dihentikan. Pada pesakit yang dirawat jangka panjang, kemungkinan timbulnya reaksi paru (pneumonia interstisial tersebar atau fibrosis paru atau kedua-duanya) memerlukan pemantauan berkala.

Keadaan predisposisi seperti kerosakan buah pinggang (pelepasan kreatinin kurang dari 40 ml / min.), Anemia, diabetes, ketidakseimbangan elektrolit, kekurangan vitamin B dan penyakit yang melemahkan dapat meningkatkan kemungkinan terjadinya kesan yang tidak diingini. Sekiranya kekurangan buah pinggang, ia adalah perlu untuk mengurangkan dos secara proporsional dan di atas semua untuk memberi ruang kepada pentadbiran. Begitu juga dengan agen antibakteria lain, superinfeksi boleh bertindih; namun dengan NEO FURADANTIN ini terhad kepada saluran genitouriner, kerana tidak ada penindasan flora bakteria normal di bahagian lain badan. FURADANTIN bukan sulfonamida dan oleh itu tidak perlu meningkatkan pengambilan cecair: pengambilan cecair yang banyak hanya akan menyebabkan pengurangan kepekatan antibakteria dalam air kencing. Air kencing pesakit yang mengambil NEO FURADANTIN mungkin mempunyai warna kuning gelap atau coklat, tetapi acara ini sama sekali tidak berbahaya.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

Tidak ada interaksi NEO FURADANTIN yang diketahui dengan ubat lain.

04.6 Kehamilan dan penyusuan

Keselamatan terapi NEO FURADANTIN semasa kehamilan dan penyusuan belum dapat dipastikan secara pasti. Penggunaan ubat ini pada kehamilan yang diandaikan memerlukan faedah yang diharapkan dapat dibandingkan dengan risiko yang mungkin berlaku.

Ubat ini dikontraindikasikan pada kehamilan jangka penuh.

04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin

Penggunaan NEO FURADANTIN, pada waktu siang, tidak mengganggu keadaan subjek yang bangun.

04.8 Kesan yang tidak diingini

Mual atau muntah mungkin berlaku, tetapi ini dapat dikurangkan atau dihilangkan dengan mengambil ubat dengan makanan atau susu atau dengan mengurangkan dos. Untuk rawatan yang berpanjangan pada dos tinggi dan / atau kekurangan buah pinggang yang teruk, kes neuropati periferi, sakit kepala dan perubahan neurologi lain telah diperhatikan. Sekiranya kebas atau paraesthesia berlaku di mana-mana bahagian badan, rawatan harus dihentikan. Reaksi hipersensitiviti seperti: ruam, pireksia atau hepatitis yang berkaitan dengan terapi nitrofurantoin telah dilaporkan. Hepatitis adalah alergi pada jenisnya dan mungkin dikaitkan dengan faktor antinuklear dan kepekaan limfosit. Sindrom pernafasan dengan bronkospasme dan / atau dyspnoea, batuk dan kadang-kadang sakit dada telah dijelaskan. Gejala-gejala ini kadang-kadang dikaitkan dengan infiltrat paru-paru sementara atau efusi pleura. perubahan (granulositopenia, eosinofilia) jarang dilaporkan.

Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki

Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki berlaku setelah kebenaran produk ubat adalah penting kerana ia memungkinkan pemantauan berterusan terhadap keseimbangan manfaat / risiko produk ubat tersebut. Profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional. "Alamat: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

04.9 Overdosis

Sekiranya berlebihan, gastrolusis disyorkan. Tidak ada penawar khusus yang diketahui untuk nitrofurantoin. Perlu diingat bahawa pengasaman urin meningkatkan penyerapan semula tubular nitrofurantoin.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

Kod ATC: J01XE01

NEO FURADANTIN adalah penyediaan nitrofurantoin makrokristal dengan "aktiviti antibakteria spektrum luas", sangat berkesan dalam terapi dan profilaksis jangkitan saluran kencing yang disebabkan oleh mikroorganisma Gram + dan Gram. Kegiatan antibakteria NEO FURADANTIN yang terbukti dinyatakan oleh penghambatan pembentukan anaerob Acetyl CoenzymeA dari piruvat dalam organisma mikrob.

05.2 "Sifat farmakokinetik

Ukuran kristal NEO FURADANTIN tidak diragukan lagi mempunyai kesan mendasar pada kadar penyerapan (cerun bawah lengkung awal) dan pemulihan air kencing (penggantian puncak dengan dataran tinggi yang lebih luas). Selepas pemberian oral, kepekatan urat terapi NEO FURADANTIN, hanya selepas 30 minit, dikekalkan selama kira-kira 6 jam. Kira-kira 45% ubat dikeluarkan dalam air kencing.

05.3 Data keselamatan praklinikal

Ujian ketoksikan akut menunjukkan LD50 895 mg / kg per os pada tikus, dan kajian jangka panjang, yang dilakukan pada tikus dan anjing, tidak menunjukkan tanda-tanda keracunan kronik, yang juga mengesahkan ketidakkarsinogenan produk. Selanjutnya, nitrofurantoin tidak teratogenik atau foetotoksik.