Bahan aktif: Bisoprolol (Bisoprolol fumarate)
KADIKOR 1.25 mg tablet bersalut filem
CARDICOR 2.5 mg tablet bersalut filem
CARDICOR 3.75 mg tablet bersalut filem
Tablet bersalut filem CARDICOR 5 mg
CARDICOR 7.5 mg tablet bersalut filem
CARDICOR 10 mg tablet bersalut filem
Mengapa Cardicor digunakan? Untuk apa itu?
Bahan aktif yang terkandung dalam CARDICOR adalah bisoprolol. Bisoprolol tergolong dalam kumpulan ubat yang dipanggil beta-blocker. Ubat-ubatan ini berfungsi dengan mempengaruhi tindak balas badan terhadap impuls saraf tertentu, terutama di jantung. Akibatnya, bisoprolol melambatkan kadar jantung dan menjadikan jantung lebih cekap mengepam darah ke seluruh badan.
Kegagalan jantung berlaku apabila otot jantung lemah dan tidak dapat mengepam darah yang mencukupi untuk menampung keperluan badan. CARDICOR digunakan dalam rawatan kegagalan jantung stabil kronik.
Ubat ini digunakan bersama dengan ubat lain yang tersedia untuk keadaan ini (seperti perencat ACE, diuretik dan glikosida jantung).
Kontraindikasi Apabila Cardicor tidak boleh digunakan
Jangan mengambil CARDICOR jika anda memenuhi syarat berikut:
- alergi (hipersensitiviti) terhadap bisoprolol atau kepada mana-mana eksipien (lihat bahagian "Apa yang mengandungi CARDICOR")
- asma teruk atau penyakit paru-paru kronik yang teruk
- masalah peredaran yang teruk di bahagian hujung kaki (seperti sindrom Raynaud), yang boleh menyebabkan kesemutan atau perubahan warna jari (pucat atau biru) tangan dan kaki
- pheochromocytoma yang tidak dirawat, tumor kelenjar adrenal yang jarang berlaku
- asidosis metabolik, keadaan yang dicirikan oleh terlalu banyak asid dalam darah.
Jangan mengambil CARDICOR jika anda mempunyai masalah jantung berikut:
- kegagalan jantung akut
- memburukkan lagi kegagalan jantung yang memerlukan suntikan ubat secara intravena, yang meningkatkan daya penguncupan jantung
- kadar jantung rendah
- tekanan darah rendah
- keadaan jantung tertentu yang menyebabkan degupan jantung yang sangat perlahan atau degupan jantung yang tidak teratur
- kejutan kardiogenik, keadaan jantung akut yang teruk yang menyebabkan tekanan darah rendah dan dekompensasi peredaran darah.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Cardicor
Sekiranya anda mempunyai perkara berikut, beritahu doktor anda sebelum mengambil CARDICOR; doktor anda mungkin mengambil langkah khas (contohnya dengan menetapkan rawatan tambahan atau melakukan pemeriksaan yang lebih kerap):
- diabetes
- puasa yang ketat
- penyakit jantung tertentu, seperti gangguan irama jantung atau sakit dada yang teruk ketika rehat (Prinzmetal's angina)
- masalah buah pinggang atau hati
- masalah peredaran darah yang kurang teruk di bahagian hujung kaki
- asma yang kurang teruk atau penyakit paru-paru kronik
- sejarah ruam kulit yang mengelupas (psoriasis)
- tumor kelenjar adrenal (pheochromocytoma)
- gangguan tiroid.
Juga, beritahu doktor anda jika anda akan menerima:
- terapi desensitizing (misalnya, untuk mencegah demam hay), kerana CARDICOR dapat meredakan reaksi alergi atau membuatnya lebih parah
- anestesia (misalnya, untuk pembedahan), kerana CARDICOR dapat mempengaruhi reaksi tubuh terhadap keadaan ini.
Kanak-kanak dan remaja
Cardicor tidak digalakkan untuk digunakan pada kanak-kanak dan remaja.
Bagi mereka yang menjalankan aktiviti sukan: penggunaan ubat tanpa keperluan terapi merupakan doping dan dapat menentukan ujian anti-doping positif.
Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Cardicor
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain. Jangan mengambil ubat berikut dengan CARDICOR tanpa arahan khas dari doktor anda:
- ubat-ubatan tertentu yang digunakan untuk merawat degupan jantung yang tidak teratur atau tidak normal (ubat antiaritmia kelas I, seperti quinidine, disopyramide, lidocaine, phenytoin, flecainide, propafenone)
- ubat-ubatan tertentu yang digunakan dalam rawatan tekanan darah tinggi, angina pectoris atau degupan jantung tidak teratur (penyekat saluran kalsium seperti verapamil dan diltiazem)
- ubat-ubatan tertentu yang digunakan dalam rawatan tekanan darah tinggi, seperti clonidine, methyldopa, moxonidine, rilmenidine.Namun, jangan berhenti mengambil ubat ini tanpa terlebih dahulu berjumpa doktor.
Sebelum mengambil CARDICOR bersama dengan ubat-ubatan berikut, berjumpa dengan doktor anda, yang mungkin perlu lebih kerap memeriksa keadaan anda:
- ubat-ubatan tertentu yang digunakan dalam rawatan tekanan darah tinggi atau angina pectoris (penyekat saluran kalsium dari jenis dihydropyridine, seperti felodipine dan amlodipine)
- ubat-ubatan tertentu yang digunakan untuk merawat degupan jantung yang tidak teratur atau tidak normal (ubat antiaritmia kelas III, seperti amiodarone)
- beta-blocker yang digunakan secara tempatan (seperti titisan mata yang mengandungi timolol untuk rawatan glaukoma)
- ubat-ubatan tertentu yang digunakan dalam rawatan, misalnya, penyakit Alzheimer atau dalam rawatan glaukoma (parasympathomimetics seperti tacrine atau carbachol) atau ubat-ubatan yang digunakan untuk merawat masalah jantung akut (simpatomimetik seperti isoprenalin dan dobutamine)
- ubat antidiabetik, termasuk insulin
- agen anestetik (contohnya semasa pembedahan)
- digitalis, digunakan dalam rawatan kegagalan jantung
- ubat anti-radang bukan steroid (NSAID), digunakan untuk merawat arthritis, sakit atau keradangan (contohnya ibuprofen atau diclofenac)
- sebarang ubat yang dapat menurunkan tekanan darah sebagai kesan yang diingini atau tidak diingini, seperti antihipertensi, ubat-ubatan tertentu untuk kemurungan (antidepresan trisiklik seperti imipramine atau amitriptyline), ubat-ubatan tertentu yang digunakan dalam rawatan anestesia "epilepsi atau semasa" (barbiturat seperti phenobarbital o ubat-ubatan tertentu yang digunakan untuk merawat gangguan mental yang dicirikan oleh kehilangan hubungan dengan kenyataan (fenotiazin seperti levomepromazine)
- mefloquine, digunakan dalam pencegahan dan rawatan malaria
- ubat untuk rawatan kemurungan yang disebut monoamine oxidase inhibitor (kecuali MAO-B inhibitor), seperti moclobemide.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan dan penyusuan
Terdapat risiko bahawa penggunaan CARDICOR semasa kehamilan akan membahayakan anak yang belum lahir.Jika anda hamil atau ingin hamil, berjumpa dengan doktor anda, yang akan memutuskan sama ada anda boleh mengambil CARDICOR jika anda hamil.
Tidak diketahui sama ada bisoprolol masuk ke dalam susu ibu. Oleh itu, disarankan untuk tidak menyusui semasa terapi CARDICOR.
Memandu dan menggunakan mesin
Keupayaan anda untuk memandu dan menggunakan mesin mungkin terjejas bergantung pada seberapa baik ubat itu ditoleransi. Berhati-hati pada permulaan rawatan, ketika dosis meningkat, ketika beralih dari ubat lain dan bersama dengan alkohol.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Cardicor: Posologi
Sentiasa ambil ubat ini tepat seperti yang diberitahu oleh doktor anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Rawatan dengan CARDICOR memerlukan pemantauan berkala oleh doktor. Ini sangat diperlukan pada awal rawatan, semasa peningkatan dos dan ketika menghentikan rawatan.
Ambil tablet dengan sedikit air pada waktu pagi, tanpa mengira makanan. Jangan menghancurkan atau mengunyah tablet.
Tablet yang diberi skor boleh dibahagikan kepada dua dos yang sama
Rawatan dengan CARDICOR biasanya dilakukan dalam jangka masa panjang.
Orang dewasa, termasuk warga tua
Rawatan dengan bisoprolol dimulakan dalam dos rendah, yang secara beransur-ansur meningkat.
Doktor anda akan memutuskan cara meningkatkan dos, biasanya seperti berikut:
- 1.25 mg bisoprolol sekali sehari selama satu minggu
- 2.5 mg bisoprolol sekali sehari selama satu minggu
- 3,75 mg bisoprolol sekali sehari selama satu minggu
- 5 mg bisoprolol sekali sehari selama empat minggu
- 7.5 mg bisoprolol sekali sehari selama empat minggu
- 10 mg bisoprolol sekali sehari untuk terapi penyelenggaraan (jangka panjang)
Dos harian maksimum yang disyorkan ialah 10 mg bisoprolol.
Bergantung pada seberapa baik ubat itu ditoleransi, doktor anda mungkin memutuskan untuk memanjangkan selang antara kenaikan dos. Sekiranya keadaan anda bertambah buruk atau anda tidak lagi bertoleransi dengan ubat, mungkin perlu mengurangkan dos itu lagi atau menghentikan rawatan. kurang daripada 10 mg bisoprolol mungkin mencukupi bagi sesetengah pesakit.
Doktor anda akan memberitahu anda apa yang perlu dilakukan.
Sekiranya anda harus menghentikan rawatan sepenuhnya, doktor anda mungkin akan menasihati anda untuk mengurangkan dos secara beransur-ansur, jika tidak, keadaan anda mungkin bertambah buruk.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Cardicor
Sekiranya anda mengambil lebih banyak KADIKOR daripada yang sepatutnya
Sekiranya anda mengambil lebih banyak tablet CARDICOR daripada yang sepatutnya, beritahu doktor anda dengan segera, yang akan menentukan langkah-langkah yang diperlukan.
Gejala berlebihan boleh merangkumi degupan jantung yang perlahan, kesukaran bernafas yang teruk, pening dan gegaran (kerana gula darah rendah).
Sekiranya anda terlupa mengambil CARDICOR
Jangan mengambil dos berganda untuk menebus dos yang dilupakan. Ambil dos biasa anda keesokan harinya.
Sekiranya anda berhenti mengambil CARDICOR
Jangan berhenti mengambil CARDICOR tanpa memeriksa terlebih dahulu dengan doktor anda: keadaan anda mungkin bertambah buruk. Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Cardicor
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Untuk mengelakkan reaksi serius, berjumpa doktor dengan segera sekiranya kesan sampingannya teruk, timbul secara tiba-tiba atau bertambah cepat.
Kesan sampingan yang paling serius berkaitan dengan fungsi jantung:
- degupan jantung perlahan (mempengaruhi lebih daripada 1 dari 10 orang)
- memburukkan lagi kegagalan jantung (memberi kesan kurang daripada 1 dari 10 orang)
- degupan jantung yang perlahan atau tidak teratur (mempengaruhi kurang dari 1 dari 100 orang) Sekiranya anda merasa pening, pingsan atau mengalami kesukaran bernafas, berjumpa dengan doktor anda secepat mungkin.
Kesan sampingan lain disenaraikan di bawah, bergantung pada kekerapannya:
Biasa (mempengaruhi kurang dari 1 dalam 10 orang):
- penat, rasa lemah, pening, sakit kepala
- berasa sejuk atau kebas di tangan atau kaki
- tekanan darah rendah
- masalah perut atau usus seperti loya, muntah, cirit-birit atau sembelit.
Tidak biasa (mempengaruhi kurang daripada 1 dari 100 orang):
- gangguan tidur
- kemurungan
- pening ketika berdiri
- masalah pernafasan pada pesakit dengan asma atau penyakit paru-paru kronik
- kelemahan otot, kekejangan otot.
Jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dalam 1,000 orang):
- masalah pendengaran
- rhinorrhea alahan
- pengurangan aliran air mata
- proses keradangan hati yang boleh menyebabkan kekuningan kulit atau sklera mata
- hasil ujian darah tertentu untuk fungsi hati atau tahap lemak yang berbeza dari normal
- reaksi alahan seperti gatal-gatal, kemerahan, ruam kulit
- kesukaran dengan ereksi
- mimpi buruk, halusinasi
- pengsan.
Sangat jarang berlaku (mempengaruhi kurang dari 1 dari 10,000 orang):
- kerengsaan dan kemerahan mata (konjungtivitis)
- keguguran rambut
- penampilan atau memburuknya ruam kulit yang mengelupas (psoriasis); ruam seperti psoriatik.
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
- Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak
- Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang tertera pada lepuh dan kadbod selepas "Tamat Tempoh". Tarikh luput merujuk pada hari terakhir dalam sebulan.
CARDICOR 1.25 mg tablet bersalut filem:
Tablet bersalut filem CARDICOR 2.5 mg:
Tablet bersalut filem CARDICOR 3.75 mg:
- Jangan simpan di atas 25 ° C.
Tablet bersalut filem CARDICOR 5 mg:
Tablet bersalut filem CARDICOR 7.5 mg:
Tablet bersalut filem CARDICOR 10 mg:
- Jangan simpan di atas 30 ° C.
Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Kandungan pek dan maklumat lain
Apa yang dikandung oleh CARDICOR
KADIKOR 1.25 mg tablet bersalut filem
- Bahan aktif adalah bisoprolol fumarate. Setiap tablet bersalut filem mengandungi 1.25 mg.
- Eksipien adalah:
Inti tablet: silika koloid anhidrat; magnesium stearat; crospovidone; pati jagung yang telah diprelatin; tepung jagung; selulosa mikrokristalin; kalsium hidrogen fosfat (anhidrat).
Salutan filem: dimethicone; talc; makrogol 400; titanium dioksida (E171); hypromellose.
CARDICOR 2.5 mg tablet bersalut filem
- Bahan aktif adalah bisoprolol fumarate. Setiap tablet bersalut filem mengandungi 2.5 mg.
- Eksipien adalah:
Inti tablet: silika koloid anhidrat; magnesium stearat; crospovidone; tepung jagung; selulosa mikrokristalin; kalsium hidrogen fosfat (anhidrat).
Salutan filem: dimethicone; makrogol 400; titanium dioksida (E171); hypromellose.
CARDICOR 3.75 mg tablet bersalut filem
- Bahan aktif adalah bisoprolol fumarate. Setiap tablet bersalut filem mengandungi 3.75 mg.
- Eksipien adalah:
Inti tablet: silika koloid anhidrat; magnesium stearat; crospovidone; tepung jagung; selulosa mikrokristalin; kalsium hidrogen fosfat (anhidrat).
Lapisan filem: oksida besi kuning (E172); dimethicone; makrogol 400; titanium dioksida (E171); hypromellose.
Tablet bersalut filem CARDICOR 5 mg
- Bahan aktif adalah bisoprolol fumarate. Setiap tablet bersalut filem mengandungi 5 mg.
- Eksipien adalah:
Inti tablet: silika koloid anhidrat; magnesium stearat; crospovidone; tepung jagung; selulosa mikrokristalin; kalsium hidrogen fosfat (anhidrat).
Lapisan filem: oksida besi kuning (E172); dimethicone; makrogol 400; titanium dioksida (E171); hypromellose.
CARDICOR 7.5 mg tablet bersalut filem
- Bahan aktif adalah bisoprolol fumarate. Setiap tablet bersalut filem mengandungi 7.5 mg.
- Eksipien adalah:
Inti tablet: silika koloid anhidrat; magnesium stearat; crospovidone; tepung jagung; selulosa mikrokristalin; kalsium hidrogen fosfat (anhidrat).
Lapisan filem: oksida besi kuning (E172); dimethicone; makrogol 400; titanium dioksida (E171); hypromellose.
CARDICOR 10 mg tablet bersalut filem
- Bahan aktif adalah bisoprolol fumarate. Setiap tablet bersalut filem mengandungi 10 mg.
- Eksipien adalah:
Inti tablet: silika koloid anhidrat; magnesium stearat; crospovidone; tepung jagung; selulosa mikrokristalin; kalsium hidrogen fosfat (anhidrat).
Lapisan filem: oksida besi merah (E172); besi oksida kuning (E172); dimethicone; makrogol 400; titanium dioksida (E171); hypromellose.
Penerangan tentang rupa CARDICOR dan kandungan peknya
Tablet bersalut filem CARDICOR 1.25 mg berwarna putih dan bulat.
Tablet bersalut filem CARDICOR 2.5 mg berwarna putih dan berbentuk hati dengan garis putus di kedua-dua belah pihak.
Tablet bersalut filem CARDICOR 3.75 mg berwarna putih berkrim dan berbentuk hati dengan garis putus di kedua-dua belah pihak.
Tablet bersalut filem CARDICOR 5 mg berwarna kuning pucat dan berbentuk hati dengan garis putus di kedua-dua belah pihak.
Tablet bersalut filem CARDICOR 7.5 mg berwarna kuning pucat dan berbentuk hati dengan garis putus di kedua sisi.
Tablet bersalut filem CARDICOR 10 mg berwarna oren pucat hingga terang dan berbentuk hati dengan garis putus di kedua sisi.
Setiap pek mengandungi 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, atau 100 tablet.
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
KADIKOR
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
KADIKOR 1.25 mg
Setiap tablet mengandungi 1,25 mg bisoprolol fumarate
KADIKOR 2.5 mg
Setiap tablet mengandungi 2.5 mg bisoprolol fumarate
KADIKOR 3.75 mg
Setiap tablet mengandungi 3,75 mg bisoprolol fumarate
KADIKOR 5 mg
Setiap tablet mengandungi 5 mg bisoprolol fumarate
KADIKOR 7.5 mg
Setiap tablet mengandungi 7.5 mg bisoprolol fumarate
KADIKOR 10 mg
Setiap tablet mengandungi 10 mg bisoprolol fumarate
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat Bahagian 6.1.
03.0 BORANG FARMASI
Tablet bersalut filem:
Tablet boleh dibahagikan kepada bahagian yang sama.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Rawatan kegagalan jantung kronik dan stabil dengan penurunan fungsi ventrikel kiri, selain perencat ACE dan diuretik dan mungkin glikosida kardioaktif (untuk maklumat lebih lanjut lihat Bahagian 5.1).
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Rawatan standard kegagalan jantung kronik terdiri daripada perencat ACE (atau antagonis reseptor angiotensin sekiranya tidak bertoleransi dengan perencat ACE), penyekat beta, diuretik dan, jika sesuai, glikosida jantung. Pada permulaan rawatan dengan bisoprolol, pesakit mesti berada dalam keadaan klinikal yang stabil (tanpa dekompensasi akut).
Adalah disyorkan bahawa doktor yang merawat mempunyai pengalaman klinikal dalam rawatan kegagalan jantung kronik.
Semasa fasa titrasi dan selepas itu, kerosakan jantung, hipotensi dan bradikardia mungkin berlaku.
Dos
Fasa titrasi
Terapi kegagalan jantung kronik yang stabil dengan bisoprolol memerlukan fasa titrasi.
Rawatan bisoprolol harus dimulakan dengan peningkatan dos secara beransur-ansur mengikut jadual berikut:
• 1,25 mg sekali sehari selama 1 minggu, jika ditoleransi dengan baik meningkat kepada
• 2.5 mg sekali sehari untuk minggu berikutnya, jika ditoleransi dengan baik meningkat kepada
• 3,75 mg sekali sehari untuk minggu berikutnya, jika ditoleransi dengan baik meningkat kepada
• 5 mg sekali sehari selama 4 minggu berikutnya, jika ditoleransi dengan baik meningkat kepada
• 7.5 mg sekali sehari selama 4 minggu berikutnya, jika ditoleransi dengan baik meningkat kepada
• 10 mg sekali sehari untuk terapi penyelenggaraan.
Dos maksimum yang disyorkan ialah 10 mg sekali sehari.
Semasa fasa titrasi, disarankan untuk memantau tanda-tanda vital (degupan jantung, tekanan darah) dan gejala kegagalan jantung yang semakin teruk.
Gejala mungkin sudah bermula pada hari pertama rawatan.
Pengubahsuaian rawatan
Sekiranya dos maksimum yang disyorkan tidak dapat diterima dengan baik, pengurangan dos secara beransur-ansur dapat dipertimbangkan.
Sekiranya berlaku kegagalan jantung, hipotensi atau bradikardia sementara, disarankan untuk memeriksa semula dos terapi bersamaan. Mungkin juga perlu untuk mengurangkan dos bisoprolol buat sementara waktu atau mempertimbangkan penghentian.
Pengenalan semula dan / atau peningkatan dos bisoprolol secara beransur-ansur harus selalu dipertimbangkan ketika pesakit kembali stabil.
Sekiranya penghentian diputuskan, pengurangan dosis dianjurkan, kerana penarikan secara tiba-tiba boleh menyebabkan kemerosotan keadaan pesakit secara akut.
Rawatan kegagalan jantung kronik dan stabil dengan bisoprolol pada umumnya merupakan rawatan jangka panjang.
Gangguan fungsi buah pinggang atau hepatik
Tidak ada maklumat mengenai farmakokinetik bisoprolol pada pesakit dengan kegagalan jantung kronik dan gangguan fungsi hati atau buah pinggang.
Peningkatan dos pada pesakit ini harus dibuat dengan berhati-hati.
Warga emas
Tidak perlu penyesuaian dos.
Populasi kanak-kanak
Tidak ada pengalaman pediatrik dengan bisoprolol, oleh itu penggunaannya tidak digalakkan pada pesakit kanak-kanak.
Kaedah pentadbiran
Tablet bisoprolol harus diambil pada waktu pagi dan boleh diambil bersama makanan. Mereka mesti ditelan dengan cecair dan tidak dikunyah.
04.3 Kontraindikasi
Bisoprolol dikontraindikasikan pada pesakit dengan kegagalan jantung kronik dengan kehadiran:
• kegagalan jantung akut atau episod kegagalan jantung dekompensasi yang memerlukan terapi inotropik intravena;
• kejutan kardiogenik;
• blok atrioventrikular darjah kedua atau ketiga;
• sindrom sinus sakit;
• blok sino-atrial;
• bradikardia simptomatik;
• hipotensi simptomatik;
• asma bronkial teruk atau penyakit paru-paru obstruktif dan kronik yang teruk;
• bentuk oklusi arteri periferal atau bentuk sindrom Raynaud yang teruk;
• pheochromocytoma yang tidak dirawat (lihat bahagian 4.4);
• asidosis metabolik;
• hipersensitiviti terhadap bisoprolol atau mana-mana eksipien yang disenaraikan dalam bahagian 6.1.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Rawatan kegagalan jantung kronik yang stabil dengan bisoprolol harus dimulakan dengan fasa titrasi tertentu.
Terutama pada pesakit dengan penyakit jantung iskemik, terapi bisoprolol tidak boleh dihentikan secara tiba-tiba kecuali dinyatakan dengan jelas, kerana ini boleh menyebabkan keadaan jantung semakin buruk.
Permulaan dan pemberhentian rawatan bisoprolol memerlukan pemantauan secara berkala.
Tidak ada pengalaman terapeutik dengan bisoprolol pada kegagalan jantung pada pesakit dengan penyakit dan keadaan berikut:
• diabetes mellitus yang bergantung kepada insulin (jenis I);
• gangguan fungsi ginjal yang teruk;
• gangguan fungsi hati yang teruk;
• kardiomiopati yang terhad;
• penyakit jantung kongenital;
• penyakit injap organik yang penting secara hemodinamik;
• infark miokard (dalam tempoh 3 bulan sebelumnya).
Bisoprolol harus digunakan dengan berhati-hati sekiranya:
• bronkospasme (asma bronkial, penyakit saluran udara obstruktif);
• diabetes mellitus dengan gula darah yang tidak stabil; gejala hipoglikemia dapat disembunyikan;
• puasa yang ketat;
• terapi desensitisasi yang berterusan. Seperti beta-blocker lain, bisoprolol dapat meningkatkan kepekaan terhadap alergen dan keparahan reaksi anafilaksis. Rawatan dengan adrenalin tidak selalu menghasilkan kesan terapi yang diharapkan;
• Blok atrioventrikular darjah 1;
• Angina Prinzmetal;
• oklusi arteri periferal. Perbezaan gejala boleh berlaku terutama pada awal terapi;
• anestesia am.
Pada pesakit yang menjalani anestesia umum, beta-blockade mengurangkan kejadian aritmia dan iskemia miokard semasa induksi dan intubasi, dan dalam tempoh selepas operasi. Pada masa ini disyorkan agar rawatan beta-blocker penyelenggaraan dilanjutkan pada peri. penggunaan beta blocker kerana kemungkinan interaksi dengan ubat lain yang boleh menyebabkan bradyarrhythmias, pelemahan takikardia refleks dan penurunan keupayaan untuk mengimbangi kehilangan darah secara refleks.
Sekiranya dianggap perlu menghentikan terapi beta-blocker sebelum operasi, penghentian harus dilakukan secara beransur-ansur dan diselesaikan kira-kira 48 jam sebelum anestesia.
Gabungan bisoprolol dengan penyekat saluran kalsium jenis verapamil atau diltiazem, dengan ubat antiaritmia kelas I dan ubat antihipertensi yang bertindak secara berpusat, umumnya tidak digalakkan; untuk keterangan rujuk pada perenggan 4.5.
Pada asma bronkial atau penyakit paru-paru obstruktif kronik lain yang boleh menyebabkan gejala, terapi bersamaan dengan bronkodilator harus diberikan.
Dalam kes-kes individu, pada pesakit dengan asma, peningkatan daya tahan saluran udara mungkin berlaku, oleh itu mungkin diperlukan peningkatan dos perangsang beta 2.
Pada pesakit dengan psoriasis atau riwayat keluarga psoriasis, keseimbangan risiko-manfaat harus dinilai dengan teliti sebelum pemberian beta-blocker (bisoprolol).
Pada pesakit dengan pheochromocytoma bisoprolol tidak boleh diberikan secara berasingan oleh alpha blocker.
Gejala tirotoksikosis mungkin disembunyikan semasa terapi bisoprolol.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Gabungan tidak digalakkan
Penyekat saluran kalsium jenis verapamil dan tahap diltiazem yang lebih rendah: pengaruh negatif terhadap kontraktiliti dan pengaliran atrio-ventrikel.
Pemberian verapamil intravena pada pesakit yang menjalani rawatan beta-blocker boleh menyebabkan hipotensi dan blok atrioventricular yang ketara.
Ubat antiaritmia kelas I (contohnya quinidine, disopyramide; lidocaine, phenytoin; flecainide, propafenone): kesan pada masa konduksi atrioventricular dapat diperkuat dan kesan inotropik negatif dapat ditingkatkan.
Ubat antihipertensi yang bertindak secara berpusat seperti clonidine dan lain-lain (contohnya methyldopa, moxonidine, rilmenidine): Penggunaan bersamaan ubat antihipertensi yang bertindak secara berpusat boleh memburukkan lagi kegagalan jantung dengan penurunan nada simpatik pusat (pengurangan kadar dan output jantung, vasodilasi). Penghentian secara tiba-tiba, terutama sebelum penghentian beta blocker, dapat meningkatkan risiko "hipertensi pemulihan".
Gabungan untuk digunakan dengan berhati-hati
Penyekat saluran kalsium Dihydropyridine, seperti felodipine dan amlodipine: Penggunaan serentak dapat meningkatkan risiko hipotensi dan risiko semakin buruknya status fungsional pam ventrikel pada pesakit dengan kegagalan jantung tidak dapat dikecualikan.
Ubat antiaritmia Kelas III (contohnya amiodarone): kesan pada masa pengaliran atrio-ventrikel dapat diperkuat.
Penyekat beta topikal (mis. Titisan mata untuk rawatan glaukoma) boleh memberi kesan tambahan kepada kesan sistemik bisoprolol.
Dadah Parasympathomimetic: Penggunaan serentak boleh meningkatkan masa konduksi atrioventricular dan risiko bradikardia.
Insidens dan oral antidiabetics: peningkatan kesan hipoglikemia. Penyekat reseptor beta dapat menutupi permulaan gejala hipoglikemia.
Ejen anestetik: Pelemahan takikardia refleks dan peningkatan risiko hipotensi (untuk maklumat lebih lanjut mengenai anestesia umum lihat juga bahagian 4.4).
Glikosida digitalis: penurunan kadar jantung, peningkatan masa pengaliran atrio-ventrikel.
Ubat anti-radang bukan steroid (NSAID): NSAID boleh mengurangkan kesan hipotensi bisoprolol.
Ejen beta-simpatomimetik (seperti isoprenalin, dobutamine): gabungan dengan bisoprolol dapat mengurangkan kesan ubat ini.
Sympathomimetics yang mengaktifkan beta-dan alpha-adrenoceptors (seperti noradrenalin, adrenalin): kombinasi dengan bisoprolol dapat menghilangkan kesan vasokonstriktif agen-agen yang dimediasi alfa ini, yang menyebabkan peningkatan tekanan darah dan memburuknya klaudikasi sekejap-sekejap. Interaksi semacam itu dianggap lebih mungkin dilakukan dengan penyekat beta yang tidak selektif.
Penggunaan bersamaan agen antihipertensi serta ubat lain yang berpotensi menurunkan tekanan darah (seperti antidepresan trisiklik, barbiturat, fenotiazin) boleh meningkatkan risiko hipotensi.
Persatuan yang perlu diingat
Mefloquine: peningkatan risiko bradikardia.
Inhibitor monamineamine oksidase (kecuali MAO-B inhibitor): peningkatan kesan hipotensi beta-blocker tetapi juga risiko krisis hipertensi.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Kehamilan
Bisoprolol mempunyai kesan farmakologi yang boleh menyebabkan kesan berbahaya semasa kehamilan dan / atau pada janin / bayi baru lahir. Secara amnya, beta-blocker mengurangkan perfusi plasenta, yang berkaitan dengan kelambatan pertumbuhan janin, kematian intrauterin, pengguguran atau kelahiran pramatang. Kesan yang tidak diingini (mis. Hipoglikemia dan bradikardia) mungkin berlaku pada janin dan neonatus. Sekiranya terapi beta-blocker diperlukan, penyekat beta-1 selektif lebih disukai. Bisoprolol tidak boleh digunakan semasa kehamilan kecuali jika diperlukan. Dalam kes ini, pantau aliran darah rahim dan pertumbuhan janin. Pertimbangkan terapi alternatif sekiranya terdapat kesan berbahaya pada kehamilan dan janin. Pantau bayi dengan teliti kerana gejala hipoglikemia dan bradikardia biasanya berlaku dalam tiga hari pertama.
Masa makan
Tidak diketahui sama ada ubat tersebut dikeluarkan dalam susu ibu. Oleh itu, tidak digalakkan mengambil bisoprolol semasa menyusu.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Dalam kajian klinikal, pada pesakit dengan penyakit arteri koronari, bisoprolol didapati tidak mempengaruhi kemampuan memandu. Walau bagaimanapun, disebabkan oleh perbezaan individu dalam reaksi ubat, keupayaan untuk memandu dan menggunakan mesin mungkin terjejas. Ini mesti dipertimbangkan khususnya pada permulaan terapi, sekiranya berlaku perubahan terapi dan sekiranya pengambilan alkohol serentak.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Definisi berikut digunakan untuk menunjukkan kekerapan kesan yang tidak diingini:
- sangat biasa (≥1 / 10)
- biasa (≥1 / 100,
- tidak biasa (≥1 / 1,000,
- jarang berlaku (≥1 / 10,000,
- sangat jarang (
Patologi jantung
Sangat biasa: bradikardia.
Biasa: semakin teruk kegagalan jantung.
Tidak biasa: Gangguan konduksi AV.
Ujian diagnostik
Jarang: peningkatan trigliserida, peningkatan enzim hati (ALAT, ASAT).
Gangguan sistem saraf
Biasa: pening, sakit kepala.
Jarang: sinkop.
Gangguan mata
Jarang: lakrimasi berkurang (harus diambil kira sekiranya penggunaan kanta lekap).
Sangat jarang berlaku: konjungtivitis.
Gangguan telinga dan labirin
Jarang: gangguan pendengaran.
Gangguan pernafasan, toraks dan mediastinum
Tidak biasa: bronkospasme pada pesakit dengan asma bronkial atau riwayat penyakit pernafasan obstruktif.
Jarang: rinitis alergi.
Gangguan saluran gastrousus
Biasa: gangguan gastrousus seperti loya, muntah, cirit-birit, sembelit.
Gangguan tisu kulit dan subkutan
Jarang: reaksi hipersensitiviti (gatal, kemerahan, ruam).
Sangat jarang berlaku: alopecia. Penyekat beta boleh menyebabkan atau memburukkan psoriasis atau menyebabkan ruam pseudo-psoriatik.
Gangguan tisu muskuloskeletal dan penghubung
Tidak biasa: kelemahan otot dan kekejangan.
Patologi vaskular
Biasa: perasaan kesejukan atau kesemutan di hujung kaki, hipotensi.
Tidak biasa: hipotensi ortostatik.
Patologi sistemik
Biasa: asthenia, keletihan.
Gangguan hepatobiliari
Jarang: hepatitis.
Penyakit sistem pembiakan dan payudara
Jarang: gangguan fungsi seksual lelaki.
Gangguan psikiatri
Tidak biasa: gangguan tidur, kemurungan.
Jarang: mimpi buruk, halusinasi.
04.9 Overdosis
Berikutan dos berlebihan (mis. Dos harian 15 mg dan bukannya 7.5 mg), blok A-V darjah ketiga, bradikardia dan pening telah dilaporkan. Secara umum, gejala yang paling biasa dijangkakan sekiranya berlaku overdosis adalah: bradikardia, hipotensi, bronkospasme, kegagalan jantung akut dan hipoglikemia. Sehingga kini, beberapa kes overdosis bisoprolol (dos maksimum: 2000 mg) telah dilaporkan pada pesakit hipertensi dan / atau penyakit arteri koronari yang mengalami bradikardia dan / atau hipotensi; semua pesakit pulih. Terdapat "a" kebolehubahan individu yang besar dalam kepekaan terhadap dos tinggi bisoprolol tunggal dan pesakit jantung mungkin sangat sensitif. Oleh itu, adalah wajib untuk memulakan terapi pesakit-pesakit ini dengan titrasi bertahap mengikut skema yang dilaporkan di par. 4.2.
Sekiranya berlaku overdosis, rawatan bisoprolol harus dihentikan dan terapi sokongan dan simptomatik dijalankan. Data terhad menunjukkan bahawa bisoprolol sukar untuk dializisis. Berdasarkan tindakan farmakologi dan cadangan beta-blocker lain yang diharapkan, langkah-langkah umum berikut harus dipertimbangkan apabila dibenarkan secara klinikal.
Bradikardia: berikan atropin intravena. Sekiranya tindak balas tidak mencukupi, isoprenalin atau ubat lain dengan sifat kronotropik positif boleh diberikan dengan berhati-hati. Dalam beberapa keadaan, mungkin perlu memasukkan alat pacu jantung transvenen.
Hipotensi: Cecair intravena dan vasopresor harus diberikan. Pentadbiran glukagon intravena mungkin bermanfaat.
Blok atrioventrikular (darjah II atau III): Pesakit harus dipantau dengan teliti dan dirawat dengan infus isoprenalin atau alat pacu jantung transvenous mungkin perlu diperkenalkan.
Kerosakan jantung yang teruk: memberikan diuretik intravena, ubat inotropik, vasodilator.
Bronkospasme: Tadbir bronkodilator seperti isoprenalin, ubat simpatomimetik beta-2 dan / atau aminophylline.
Hipoglikemia: memberikan glukosa intravena.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapi: ejen penyekat β, selektif, kod ATC: C07AB07
Bisoprolol adalah penyekat beta yang sangat selektif untuk reseptor beta-1, tanpa aktiviti simpatomimetik intrinsik (ISA) dan aktiviti penstabilan membran yang berkaitan. Ia mempunyai pertalian yang rendah untuk reseptor beta-2 otot licin bronkus dan vaskular serta reseptor beta-2 yang mengatur metabolisme. Akibatnya, bisoprolol secara amnya tidak diharapkan mempengaruhi ketahanan saluran udara dan kesan metabolik beta-2 yang dimediasi oleh reseptor.
Selektivitas bisoprolol terhadap reseptor beta-1 tidak bergantung pada dos.
Sebanyak 2647 pesakit dimasukkan dalam ujian klinikal CIBIS II.
83% (n = 2202 pesakit) adalah pesakit kelas III NYHA, sementara 17% (n = 445 pesakit) adalah kelas NYHA IV. Pesakit mengalami kegagalan jantung yang simptomatik (pecahan pelepasan ≤35%, dikesan pada ekokardiografi). Jumlah kematian menurun dari 17.3% menjadi 11.8% (penurunan relatif 34%).
Di samping itu, pengurangan kematian secara tiba-tiba (3,6% vs 6,3%, dengan penurunan relatif 44%) dan penurunan jumlah episod kegagalan jantung yang memerlukan kemasukan ke hospital (12% vs 17,6%, penurunan relatif 36%).
Akhirnya, peningkatan yang ketara dalam status fungsi ditunjukkan pada pesakit (kelas NYHA). Semasa fasa awal dan titrasi bisoprolol terdapat kemasukan ke hospital kerana bradikardia (0,53%), hipotensi (0,23%) dan dekompensasi akut (4,97%), tetapi dalam peratusan yang serupa dengan kumpulan plasebo (0%, 0,3% dan 6,74% ).
Sepanjang keseluruhan tempoh kajian jumlah sebatan maut dan kurang upaya adalah 20 dalam kumpulan bisoprolol dan 15 dalam kumpulan plasebo.
Kajian CIBIS III meneliti 1.010 pesakit ≥ 65 tahun dengan kegagalan jantung kronik ringan atau sederhana (CHF; NYHA kelas II atau III) dan pecahan ventrikel kiri ≤35% yang sebelumnya tidak dirawat dengan perencat ACE, penyekat beta atau antagonis reseptor angiotensin .
Setelah tempoh rawatan awal 6 bulan dengan bisoprolol atau enalapril, pesakit dirawat dengan kombinasi bisoprolol dan enalapril untuk jangka masa 6 hingga 24 bulan.
Terdapat kecenderungan peningkatan kadar kegagalan jantung kronik yang lebih tinggi apabila bisoprolol diberikan pada 6 bulan pertama rawatan.
Tidak rendahnya rawatan awal dengan bisoprolol dibandingkan dengan rawatan awal dengan enalapril tidak ditunjukkan dalam analisis "per-protokol", walaupun kedua strategi permulaan rawatan untuk kegagalan jantung kronik menunjukkan frekuensi yang sama pada titik akhir. Kematian gabungan utama dan kemasukan ke hospital pada akhir kajian (32.4% pada kumpulan awalnya dirawat dengan bisoprolol berbanding 33.1% pada kumpulan yang awalnya dirawat dengan enalapril; populasi per-protokol).
Kajian menunjukkan bahawa bisoprolol juga dapat digunakan pada pesakit tua dengan kegagalan jantung kronik ringan atau sederhana.
Bisoprolol juga digunakan untuk rawatan hipertensi dan angina.
Pemberian bisoprolol akut pada pesakit dengan penyakit arteri koronari tanpa kegagalan jantung kronik mengurangkan kadar denyutan jantung, pengeluaran sistolik dan seterusnya pengeluaran jantung dan pengambilan oksigen. Dalam pentadbiran kronik, rintangan periferal awal yang tinggi menurun.
05.2 Sifat farmakokinetik
Penyerapan
Penyerapan dan ketersediaan bio bisoprolol selepas pemberian oral mencapai 90%.
Pembahagian
Isipadu taburan ialah 3.5 l / kg.
Pengikatan protein plasma bisoprolol kira-kira 30%.
Biotransformasi dan penghapusan
Bisoprolol disingkirkan dari tubuh melalui dua laluan: kira-kira 50% diubah menjadi metabolit yang tidak aktif di hati, kemudian dihilangkan oleh buah pinggang; sementara 50% sisanya diekskresikan tidak berubah melalui buah pinggang. pelepasan jumlahnya kira-kira 15l / j. Waktu paruh plasma 10-12 jam memungkinkan keberkesanan terapi selama 24 jam setelah diberikan sekali sehari.
Lineariti
Kinetik bisoprolol adalah linear dan tidak bergantung pada usia.
Populasi pesakit tertentu
Oleh kerana perkumuhan berlaku sama pada buah pinggang dan hati, biasanya tidak diperlukan penyesuaian dos pada pesakit dengan gangguan hati atau kekurangan buah pinggang.
Parameter farmakokinetik pada pesakit dengan kegagalan jantung kronik, stabil dan dengan fungsi hati atau buah pinggang yang terganggu belum dipelajari. Tahap plasma dan separuh hayat bisoprolol pada pesakit dengan kegagalan jantung kronik dan stabil (NYHA kelas III) berpanjangan berbanding dengan sukarelawan yang sihat.
Kepekatan plasma maksimum pada keadaan mantap ialah 64 ± 21 ng / ml untuk dos harian 10 mg dan jangka hayat adalah 17 ± 5 jam.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Data bukan klinikal tidak menunjukkan risiko khusus bagi manusia berdasarkan kajian mengenai keselamatan, ketoksikan dos berulang, genotoksisitas dan potensi karsinogenik.
Seperti beta-blocker lain, bisoprolol menyebabkan ketoksikan kehamilan (penurunan pengambilan makanan atau penurunan berat badan) dan ketoksikan embrio-janin (peningkatan kejadian resorpsi, penurunan berat lahir dan perkembangan fizikal yang tertunda) pada dos yang tinggi. Tetapi tidak menunjukkan kesan teratogenik.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
KADIKOR 1.25 mg
Tablet: silika koloid anhydrous, magnesium stearate, crospovidone, pati jagung pregelatinised, pati jagung, selulosa mikrokristal, kalsium hidrogen fosfat anhidrat.
Filem salutan: dimethicone, talc, macrogol 400, titanium dioxide (E 171), hypromellose.
KADIKOR 2.5 mg
Tablet: silika koloid anhidrat, magnesium stearat, crospovidone, selulosa mikrokristal, pati jagung, kalsium hidrogen fosfat anhidrat.
Filem salutan: dimethicone, macrogol 400, titanium dioxide (E 171), hypromellose.
KADIKOR 3.75 mg
Tablet: silika koloid anhidrat, magnesium stearat, crospovidone, selulosa mikrokristal, pati jagung, kalsium hidrogen fosfat anhidrat.
Filem salutan: besi oksida kuning (E 172), dimethicone, macrogol 400, titanium dioksida (E 171), hypromellose.
KADIKOR 5 mg
Tablet: silika koloid anhidrat, magnesium stearat, crospovidone, selulosa mikrokristal, pati jagung, kalsium hidrogen fosfat anhidrat.
Filem salutan: besi oksida kuning (E 172), dimethicone, macrogol 400, titanium dioksida (E 171), hypromellose.
KADIKOR 7.5 mg
Tablet: silika koloid anhidrat, magnesium stearat, crospovidone, selulosa mikrokristal, pati jagung, kalsium hidrogen fosfat anhidrat.
Filem salutan: besi oksida kuning (E 172), dimethicone, macrogol 400, titanium dioksida (E 171), hypromellose.
KADIKOR 10 mg
Tablet: silika koloid anhidrat, magnesium stearat, crospovidone, selulosa mikrokristal, pati jagung, kalsium hidrogen fosfat anhidrat.
Filem salutan: oksida besi merah (E 172), oksida besi kuning (E 172), dimeticone, makrogol 400, titanium dioksida (E 171), hypromellose.
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak relevan.
06.3 Tempoh sah
CARDICOR 1.25 mg, 2.5 mg dan 3.75 mg: 3 tahun.
CARDICOR 5 mg, 7.5 mg dan 10 mg: 5 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
CARDICOR 1.25 mg, 2.5 mg dan 3.75 mg: jangan simpan di atas 25 ° C.
CARDICOR 5 mg, 7.5 mg dan 10 mg: jangan simpan di atas 30 ° C.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Bekas adalah lepuh yang terdiri daripada filem polivinil klorida dan ditutup dengan aluminium foil.
Kotak dari: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 dan 100 tablet.
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Tiada arahan khas.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
RECORDATI Chemical and Pharmaceutical Industries S.p.A. - Via M. Civitali, 1 - 20148 Milan
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
CARDICOR 20 tablet bersalut filem dalam lepuh PVC / AL 1,25 mg - A.I.C. n. 034954026 / M
CARDICOR 28 tablet bersalut filem dalam lepuh PVC / AL 1,25 mg - A.I.C. n. 034954014 / M
CARDICOR 30 tablet bersalut filem dalam lepuh PVC / AL 1,25 mg - A.I.C. n. 034954038 / M
CARDICOR 50 tablet bersalut filem dalam lepuh PVC / AL 1,25 mg - A.I.C. n. 034954040 / M
CARDICOR 56 tablet bersalut filem dalam lepuh PVC / AL 1,25 mg - A.I.C. n. 034954053 / M
CARDICOR 60 tablet bersalut filem dalam lepuh PVC / AL 1,25 mg - A.I.C. n. 034954065 / M
CARDICOR 90 tablet bersalut filem dalam lepuh PVC / AL 1,25 mg - A.I.C. n. 034954077 / M
CARDICOR 100 tablet bersalut filem dalam lepuh PVC / AL 1,25 mg - A.I.C. n. 034954089 / M
CARDICOR 20 tablet bersalut filem dalam 2.5 mg PVC / AL blister - A.I.C. n. 034954091 / M
CARDICOR 28 tablet bersalut filem dalam lepuh PVC / AL 2.5 mg - A.I.C. n. 034954103 / M
CARDICOR 30 tablet bersalut filem dalam lepuh PVC / AL 2.5 mg - A.I.C. n. 034954115 / M
CARDICOR 50 tablet bersalut filem dalam 2.5 mg PVC / AL blister - A.I.C. n. 034954127 / M
CARDICOR 56 tablet bersalut filem dalam 2.5 mg PVC / AL blister - A.I.C. n. 034954139 / M
CARDICOR 60 tablet bersalut filem dalam 2.5 mg PVC / AL blister - A.I.C. n. 034954141 / M
CARDICOR 90 tablet bersalut filem dalam 2.5 mg PVC / AL blister - A.I.C. n. 034954154 / M
CARDICOR 100 tablet bersalut filem dalam 2.5 mg PVC / AL blister - A.I.C. n. 034954166 / M
CARDICOR 20 tablet bersalut filem dalam lepuh PVC / AL 3.75 mg - A.I.C. n. 034954178 / M
CARDICOR 28 tablet bersalut filem dalam lepuh PVC / AL 3.75 mg - A.I.C. n. 034954180 / M
CARDICOR 30 tablet bersalut filem dalam lepuh PVC / AL 3.75 mg - A.I.C. n. 034954192 / M
CARDICOR 50 tablet bersalut filem dalam lepuh PVC / AL 3.75 mg - A.I.C. n. 034954204 / M
CARDICOR 56 tablet bersalut filem dalam lepuh PVC / AL 3.75 mg - A.I.C. n. 034954216 / M
CARDICOR 60 tablet bersalut filem dalam lepuh PVC / AL 3.75 mg - A.I.C. n. 034954228 / M
CARDICOR 90 tablet bersalut filem dalam lepuh PVC / AL 3.75 mg - A.I.C. n. 034954230 / M
CARDICOR 100 tablet bersalut filem dalam lepuh PVC / AL 3.75 mg - A.I.C. n. 034954242 / M
CARDICOR 20 tablet bersalut filem dalam lepuh PVC / AL 5 mg - A.I.C. n. 034954255 / M
CARDICOR 28 tablet bersalut filem dalam lepuh PVC / AL 5 mg - A.I.C. n. 034954267 / M
CARDICOR 30 tablet bersalut filem dalam lepuh PVC / AL 5 mg - A.I.C. n. 034954279 / M
CARDICOR 50 tablet bersalut filem dalam lepuh PVC / AL 5 mg - A.I.C. n. 034954281 / M
CARDICOR 56 tablet bersalut filem dalam lepuh PVC / AL 5 mg - A.I.C. n. 034954293 / M
CARDICOR 60 tablet bersalut filem dalam lepuh PVC / AL 5 mg - A.I.C. n. 034954305 / M
CARDICOR 90 tablet bersalut filem dalam lepuh PVC / AL 5 mg - A.I.C. n. 034954317 / M
CARDICOR 100 tablet bersalut filem dalam lepuh PVC / AL 5 mg - A.I.C. n. 034954329 / M
CARDICOR 20 tablet bersalut filem dalam lepuh PVC / AL 7.5 mg - A.I.C. n. 034954331 / M
CARDICOR 28 tablet bersalut filem dalam lepuh PVC / AL 7.5 mg - A.I.C. n. 034954343 / M
CARDICOR 30 tablet bersalut filem dalam lepuh PVC / AL 7.5 mg - A.I.C. n. 034954356 / M
CARDICOR 50 tablet bersalut filem dalam lepuh PVC / AL 7.5 mg - A.I.C. n. 034954368 / M
CARDICOR 56 tablet bersalut filem dalam lepuh PVC / AL 7.5 mg - A.I.C. n. 034954370 / M
CARDICOR 60 tablet bersalut filem dalam lepuh PVC / AL 7.5 mg - A.I.C. n. 034954382 / M
CARDICOR 90 tablet bersalut filem dalam lepuh PVC / AL 7.5 mg - A.I.C. n. 034954394 / M
CARDICOR 100 tablet bersalut filem dalam lepuh PVC / AL 7.5 mg - A.I.C. n. 034954406 / M
CARDICOR 20 tablet bersalut filem dalam lepuh PVC / AL 10 mg - A.I.C. n. 034954418 / M
CARDICOR 28 tablet bersalut filem dalam lepuh PVC / AL 10 mg - A.I.C. n. 034954420 / M
CARDICOR 30 tablet bersalut filem dalam lepuh PVC / AL 10 mg - A.I.C. n. 034954432 / M
CARDICOR 50 tablet bersalut filem dalam lepuh PVC / AL 10 mg - A.I.C. n. 034954444 / M
CARDICOR 56 tablet bersalut filem dalam lepuh PVC / AL 10 mg - A.I.C. n. 034954457 / M
CARDICOR 60 tablet bersalut filem dalam lepuh PVC / AL 10 mg - A.I.C. n. 034954469 / M
CARDICOR 90 tablet bersalut filem dalam lepuh PVC / AL 10 mg - A.I.C. n. 034954471 / M
CARDICOR 100 tablet bersalut filem dalam lepuh PVC / AL 10 mg - A.I.C. n. 034954483 / M
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Tarikh kebenaran pertama: 5 April 2002
Tarikh pembaharuan terakhir: 4 Jun 2009
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Penentuan AIFA pada 08.10.2012
.jpg)
