Bahan aktif: Cloperastine
PRIVITUS 708 mg / 100 ml Suspensi oral
Petunjuk Mengapa Privituss digunakan? Untuk apa itu?
KATEGORI FARMACOTHERAPEUTIK
Penekan batuk.
INDIKASI TERAPEUTIK (APABILA UBAT INI DIPERSILAKAN OLEH DOKTOR)
Penekan batuk.
Kontraindikasi Apabila Privituss tidak boleh digunakan
Hipersensitiviti terhadap salah satu komponen produk.
Oleh kerana tidak ada kajian dalam kumpulan umur antara 0 dan 2 tahun, penggunaan ubat ini pada usia dini tidak digalakkan.
Umumnya dikontraindikasikan semasa kehamilan (lihat langkah berjaga-jaga semasa digunakan)
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Privituss
Walaupun kajian ketoksikan yang dilakukan selama kehamilan pada haiwan tidak menunjukkan aktiviti teratogenik dan ketoksikan janin, adalah peraturan yang baik untuk tidak mengambil ubat pada bulan-bulan pertama kehamilan dan dalam jangka masa berikutnya hanya sekiranya terdapat keperluan sebenarnya di bawah langsung pengawasan doktor.
Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Privituss
Ubat ini dapat berinteraksi dengan depresan dan perangsang sistem saraf pusat.
Perlu diingat kemungkinan peningkatan kesan zat dengan tindakan antihistamin / antiserotonin dan, pada tahap yang lebih rendah, dari relaksan otot jenis papaverine.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Pada dos terapeutik ubat tidak mendorong penenang dan tidak mengganggu keupayaan untuk memandu dan menggunakan mesin.
Nota tambahan
Ia boleh menyebabkan reaksi alahan, malah yang tertangguh.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Privituss: Posologi
Dewasa: 5 ml tiga kali sehari.
Kanak-kanak:
- antara 2 dan 4 tahun: 2 ml dua kali sehari;
- antara 4 dan 7 tahun: 3 ml dua kali sehari;
- antara 7 dan 15 tahun: 5 ml dua kali sehari.
Goncangkan dengan baik sebelum digunakan.
Cawan pengukur yang dikalibrasi 2-3-5 ml dilekatkan pada bungkusan.
Arahan untuk membuka dan menutup botol
- Pembukaan: Tekan penutup ke bawah dengan melepaskannya ke kiri.
- Penutup: Skru penutup hingga ke kanan
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Privituss
Sekiranya berlaku overdosis, disarankan untuk menjalankan prosedur normal (lavage gastrik, arang aktif, dll.) Dan memeriksa tanda-tanda kegembiraan berlebihan.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Privituss
Hasil ujian klinikal telah melaporkan kes-kes jarang gangguan gastrointestinal ringan dan sementara.
Tidak ada tanda-tanda atau gejala yang berkaitan dengan kesan pusat ubat penenang atau rangsangan yang dijumpai pada dos terapeutik.
Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.
Kesan sampingan ini biasanya bersifat sementara. Walau bagaimanapun, apabila ia berlaku, disarankan untuk berjumpa dengan doktor anda.
Penting untuk memberitahu doktor atau ahli farmasi mengenai kesan yang tidak diingini, walaupun tidak dijelaskan dalam risalah pakej.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Luput: lihat tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Tempoh sah digunakan untuk produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan betul.
Amaran: jangan gunakan produk selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Ubat ini tidak memerlukan syarat penyimpanan khas.
Jauhkan dari jarak dan jangkauan kanak-kanak.
Tarikh Akhir "> Maklumat lain
KOMPOSISI
100 ml penggantungan mengandungi:
- Bahan aktif: L-Cloperastine fendizoate 708 mg (sama dengan 400 mg cloperastine hidroklorida).
- Eksipien: xanthan gum, polyoxyethylene stearate, xylitol, methyl p-hydroxybenzoate, propyl phydroxybenzoate, perisa pisang, air deionisasi.
BENTUK DAN KANDUNGAN FARMASI
Suspensi oral - botol 200 ml
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN -
KEISTIMEWAAN
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -
100 ml penggantungan mengandungi:
Prinsip aktif:
Cloperastine fendizoate 708 mg (bersamaan dengan cloperastine hidroklorida 400 mg)
03.0 BORANG FARMASI -
Suspensi untuk penggunaan oral - botol 200 ml
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL -
04.1 Petunjuk terapeutik -
Penekan batuk.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran -
Dewasa: 5 ml tiga kali sehari.
Kanak-kanak: antara 2 dan 4 tahun: 2 ml dua kali sehari;
antara 4 dan 7 tahun: 3 ml dua kali sehari;
antara 7 dan 15 tahun: 5 ml dua kali sehari.
Cawan pengukur yang dikalibrasi 2-3-5 ml dilekatkan pada bungkusan.
04.3 Kontraindikasi -
Hipersensitiviti terhadap salah satu komponen produk.
Oleh kerana tidak ada kajian dalam kumpulan umur antara 0 dan 2 tahun, penggunaan ubat ini pada usia dini tidak digalakkan.
Umumnya dikontraindikasikan pada kehamilan.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan -
Tiada.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain -
Walaupun kesan sampingan utama levocloperastine dikurangkan dengan ketara, ubat ini boleh berinteraksi dengan kedua-dua depresan dan perangsang CNS.
Perlu diingat kemungkinan peningkatan kesan zat dengan tindakan antihistamin / antiserotonin dan, pada tahap yang lebih rendah, dari relaksan otot jenis papaverine.
04.6 Kehamilan dan penyusuan susu ibu -
Walaupun kajian ketoksikan yang dilakukan selama kehamilan pada haiwan tidak menunjukkan aktiviti teratogenik dan ketoksikan janin, adalah peraturan yang baik untuk tidak mengambil ubat pada bulan-bulan pertama kehamilan dan dalam jangka masa berikutnya hanya sekiranya terdapat keperluan sebenarnya di bawah langsung pengawasan doktor.
04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin -
Pada dos terapeutik ubat tidak mendorong penenang dan tidak mengganggu keupayaan untuk memandu dan menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini -
Hasil ujian klinikal hanya melaporkan kes gangguan gastrointestinal yang jarang berlaku, bersifat ringan, sementara dan atribusi yang dipersoalkan.
Tidak ada tanda-tanda atau gejala yang berkaitan dengan kesan pusat ubat penenang atau rangsangan yang dijumpai pada dos terapeutik.
04.9 Overdosis -
Sekiranya berlaku overdosis, disarankan untuk menjalankan prosedur normal (lavage gastrik, arang aktif, dll.) Dan memeriksa tanda-tanda kegembiraan berlebihan.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI -
05.1 "Sifat farmakodinamik -
R05DB49 berubah menjadi 21
- Kumpulan farmakoterapeutik:
Penekan batuk.
- Mekanisme tindakan:
Tindakan penghambatan selektif pada pusat batuk bulbar.
Tindakan sedatif pada rangsangan periferal yang mendorong refleks tussigenous, melalui penghambatan mediator proses keradangan dan kesan anti-bronkospastik.
05.2 "Sifat farmakokinetik -
Produk ini diserap oleh usus dan dikeluarkan melalui saluran kencing, kebanyakannya dalam bentuk yang merosot.
Puncak plasma maksimum dicapai dalam 90-120 minit, dengan pengedaran luas seterusnya di daerah tisu, terutama di paru-paru.
05.3 Data keselamatan praklinikal -
-----
06.0 MAKLUMAT FARMASI -
06.1 Eksipien -
100 ml penggantungan mengandungi:
Gula Xanthan, Polyoxyethylene stearate, Xylitol, Methyl p-hydroxybenzoate, Propyl p-hydroxybenzoate, Perisa pisang, Air deionisasi.
Nota tambahan:
Ia boleh menyebabkan gatal-gatal. Pada amnya ia boleh menyebabkan reaksi lambat seperti dermatitis kontak.
06.2 Ketidaksesuaian "-
Tiada.
06.3 Tempoh sah "-
5 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan -
Tiada.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan -
Botol kaca kuning dengan penutup kalis kanak-kanak, dilengkapi dengan segel, berisi penggantungan dengan bau buah dan rasa manis dan menyenangkan.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian -
-----
07.0 PEMEGANG "KEBENARAN PEMASARAN" -
MITIM S.r.l. - Melalui Rodi, 27 - 25126 BRESCIA
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN -
A.I.C. n ° 029134018
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN -
Tarikh pembaharuan: Jun 2003
10.0 TARIKH ULASAN TEKS -
-----
