Bahan aktif: Neomycin (neomycin sulfate), Bacitracin
BIMIXIN 25.000 I.U. + 2,500 I.U. tablet
BIMIXIN 150.000 I.U. + 15,000 I.U. sirap
Mengapa Bimixin digunakan? Untuk apa itu?
KATEGORI FARMACOTHERAPEUTIK
Antibakteria usus
INDIKASI TERAPEUTIK
Jangkitan saluran usus yang disebabkan oleh kuman sensitif terhadap neomycin dan bacitracin.
Kontraindikasi Apabila Bimixin tidak boleh digunakan
Hipersensitiviti terhadap neomycin dan bacitracin atau komponen produk lain; kegagalan buah pinggang; sindrom myasthenic; penyelewengan.
Antibiotik tidak boleh diberikan serentak dengan agen nefrotoksik yang berpotensi (kanamycin, streptomycin, gentamicin, polymyxin, viomycin, colistin, cephalosporins, dll.)
Produk yang mengandungi neomycin untuk penggunaan oral dikontraindikasikan pada kanak-kanak di bawah usia dua tahun. Malah penyumbatan sebahagian usus.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Bimixin
Selepas pentadbiran berulang atau berpanjangan, perkembangan mikroorganisma tidak sensitif mungkin berlaku; terdapat kemungkinan adanya enterocolitis staphylococcal. Dalam kes sedemikian, pesakit mesti dikendalikan dengan menerapkan terapi yang sesuai. Semasa rawatan, disarankan untuk melakukan pemeriksaan fungsi ginjal dan pemeriksaan audiometrik secara berkala untuk segera menunjukkan tanda-tanda nefros dan ototoksisitas. Ubat antiemetik atau anti-kinetotik tidak boleh diberikan secara bersamaan kerana ubat ini dapat mencegah pengenalan awal tanda-tanda awal ototoksisitas. Perhatian khusus diperlukan dalam rawatan pesakit dengan lesi hepatik, bahkan dengan tahap keparahan yang sederhana, kerana ada kemungkinan mengumpulkan sejumlah kecil antibiotik yang kadang-kadang dapat diserap, terutama pada tahap lesi usus.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Bimixin
Antibiotik tidak boleh diberikan serentak dengan agen nefrotoksik yang berpotensi (kanamycin, streptomycin, gentamicin, polymyxin, viomycin, colistin, cephalosporins, dll.).
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Pada wanita semasa kehamilan, semasa menyusui dan pada masa bayi, produk tersebut harus digunakan sekiranya keperluan sebenar dan di bawah pengawasan perubatan langsung. Neomycin harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mengambil ubat ototoksik, antikoagulan dan agen penyekat neuromuskular yang berpotensi. Penggunaan diuretik yang sangat aktif secara serentak harus dielakkan kerana kemungkinan peningkatan kesan negatif pada buah pinggang dan saraf akustik.
Formulasi sirap mengandungi sukrosa. Ini mesti diambil kira pada pesakit diabetes dan mereka yang menjalani diet rendah kalori.
Dianjurkan untuk menghentikan terapi setelah gejala yang berkaitan dengan infeksi berhenti (rawatan, bagaimanapun, tidak boleh diperpanjang melebihi 3-5 hari).
Jauhkan ubat ini dari jangkauan kanak-kanak.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Bimixin: Posologi
1-2 tablet atau 2 sudu pencuci mulut setiap 6-8 jam, mengikut keperluan.
Pada kanak-kanak lebih dari dua tahun, 1 sudu pencuci mulut (10 ml) atau satu tablet setiap 6-8 jam. Untuk menyediakan sirap, baca dengan teliti arahan di bawah.
Rawatan tidak boleh dilanjutkan melebihi 3-5 hari.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Bimixin terlalu banyak
Dengan dos neomycin yang sangat tinggi, manifestasi nefrotoksisitas dan ototoksisitas yang memerlukan rawatan yang mencukupi (dialisis peritoneal atau hemodialisis) adalah mungkin.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Bimixin
Yang paling kerap dilaporkan adalah loya, muntah dan sembelit. Semasa terapi berpanjangan atau berulang, sindrom malabsorpsi dengan cirit-birit dan steatorrhea mungkin berlaku, mungkin berkaitan dengan perencatan lipase, fenomena nefrotoksisitas (oliguria, albuminuria, silindruria, hematuria, hiperazotemia) dan ototoksisitas (pening, berdengung, hypoacusis).
Reaksi hipersensitiviti jarang berlaku dengan ruam kulit dari pelbagai jenis dan lokasi.
Sekiranya kesan yang tidak diingini tidak dijelaskan di atas berlaku, pesakit harus memberitahu doktor atau ahli farmasi.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Selepas penyediaan, disarankan untuk menggunakan BIMIXIN SYRUP dalam masa empat hari, sebaiknya simpan pakej di tempat yang sejuk.
Perhatian: lihat tarikh luput yang tercetak pada bungkusan. Jangan gunakan ubat selepas tarikh ini.
Bentuk komposisi dan farmaseutikal
Tablet BIMIXIN
Satu tablet mengandungi:
Prinsip aktif:
neomycin sulfate F.U. 25,000 I.U., Bacitracin F.U. 2,500 I.U.
Penerima:
laktosa, pati jagung, pati kentang, silika mendakan, talc, asid stearik.
Sirap BIMIXIN
- Botol takungan mengandungi:
Prinsip aktif:
neomycin sulfate F.U. 150,000 I.U., Bacitracin F.U. 15,000 I.U.
Eksipien
sukrosa.
- Sebotol 60 ml sirup mengandungi: sukrosa, metil p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate, sodium sitrat, perasa oren, sodium edetate, saccharin, air yang disucikan.
BENTUK DAN KANDUNGAN FARMASI
- Sebotol 16 tablet untuk penggunaan oral.
- Sebotol 60 ml sirup + botol reservoir yang mengandungi antibiotik, untuk penggunaan oral.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
BIMIXIN
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Tablet:
Setiap tablet mengandungi:
Prinsip aktif
neomycin sulfate F.U. 25,000 I.U.
bacitracin F.U. 2,500 I.U.
Sirap:
Setiap botol takungan mengandungi:
Prinsip aktif
neomycin sulfate F.U. 150,000 I.U.
bacitracin F.U. 15,000 I.U.
03.0 BORANG FARMASI
Tablet yang boleh dibahagi, untuk pentadbiran oral
Sirap, untuk pentadbiran lisan.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Jangkitan saluran usus yang dihidap oleh kuman sensitif terhadap neomycin dan bacitracin.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
1-2 tablet atau 2 sudu pencuci mulut setiap 6-8 jam, mengikut keperluan sarungnya. Pada kanak-kanak berumur lebih dari dua tahun 1 sudu pencuci mulut (10 ml) atau 1 tablet setiap 6-8 jam. Walau bagaimanapun, rawatan tidak boleh dilanjutkan melebihi 3-5 hari.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap neomycin dan bacitracin atau komponen produk lain; kegagalan buah pinggang; sindrom myasthenic; penyelewengan. Produk yang mengandungi neomycin untuk penggunaan oral dikontraindikasikan pada kanak-kanak di bawah usia dua tahun. Selanjutnya, antibiotik tidak boleh diberikan serentak dengan agen nefrotoksik yang berpotensi (kanamycin, streptomycin, gentamicin, polymyxin, viomycin, colistin, cephalosporins, dll.). Bahkan sebahagian usus tersumbat.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Selepas pentadbiran berulang atau berpanjangan, perkembangan mikroorganisma tidak sensitif mungkin berlaku; terdapat kemungkinan adanya enterocolitis staphylococcal. Dalam kes sedemikian, pesakit mesti dikendalikan dengan menerapkan terapi yang sesuai. Semasa rawatan, disarankan untuk melakukan pemeriksaan fungsi ginjal dan pemeriksaan audiometrik secara berkala untuk segera menunjukkan tanda-tanda nefros dan ototoksisitas. Ubat antiemetik atau anti-kinetotik tidak boleh diberikan secara bersamaan kerana ubat ini dapat mencegah pengenalan awal tanda-tanda awal ototoksisitas. Dianjurkan untuk menghentikan terapi setelah gejala yang berkaitan dengan infeksi berhenti (rawatan, bagaimanapun, tidak boleh diperpanjang melebihi 3-5 hari).
Perhatian khusus diperlukan dalam rawatan pesakit dengan lesi hepatik, bahkan dengan tahap keparahan yang sederhana, kerana kemungkinan terkumpulnya dosis kecil antibiotik yang kadang-kadang dapat diserap, terutama pada tahap lesi usus.
Formulasi sirap mengandungi sukrosa. Ini mesti diambil kira pada pesakit diabetes dan mereka yang menjalani diet rendah kalori.
Jauhkan ubat ini dari jangkauan kanak-kanak.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Neomycin harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mengambil ubat ototoksik, antikoagulan dan agen penyekat neuromuskular yang berpotensi. Selanjutnya, antibiotik tidak boleh diberikan secara serentak dengan agen nefrotoksik yang berpotensi (kanamycin, streptomycin, gentamicin, polymyxin, viomycin, colistin, cephalosporins, dll.) Penggunaan serentak diuretik yang sangat aktif harus dielakkan kerana kemungkinan peningkatan negatif kesan pada buah pinggang dan saraf pendengaran.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Pada wanita semasa kehamilan, semasa menyusui dan bayi, produk harus digunakan dalam kes keperluan sebenar dan di bawah pengawasan perubatan langsung.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Tidak ada sekatan.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Yang paling kerap dilaporkan adalah loya, muntah dan sembelit. Semasa terapi berpanjangan atau berulang, sindrom malabsorpsi dengan cirit-birit dan steatorrhea mungkin berlaku, mungkin berkaitan dengan penghambatan lipase, fenomena nefrotoksisitas (oliguria, albuminuria, silindruria, hematuria, hiperazotemia) dan ototoksisitas (pening, berdengung, hypoacusis). Reaksi hipersensitiviti jarang berlaku dengan ruam kulit dari pelbagai jenis dan lokasi.
04.9 Overdosis
Dengan dos neomycin yang sangat tinggi, manifestasi nefrotoksisitas dan ototoksisitas yang memerlukan rawatan yang mencukupi (dialisis peritoneal atau hemodialisis) adalah mungkin.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kod ATC: A07AA51
Bimixin adalah "gabungan neomycin dan bacitracin yang ditunjukkan untuk rawatan jangkitan bakteria pada saluran usus yang sensitif terhadap dua antibiotik.
Bacitracin: polipeptida dengan struktur kompleks yang dibentuk oleh beberapa komponen, dihasilkan oleh strain Bamillus subtilis yang sporogenik dan positif Gram. Bacitracin adalah bakteria terhadap banyak bakteria Gram-positif, beberapa basil Gram-negatif dan mikroorganisma kumpulan clostridial, ia juga menghalang Endamoeba histolytica dan Treponema pallidum. Mekanisme tindakan serupa dengan penisilin: penghambatan sintesis dinding bakteria.
Neomycin: sebatian polybasic dengan struktur kompleks yang dihasilkan oleh metabolisme Streptomyces fradiae. Neomycin mempunyai spektrum tindakan yang luas termasuk banyak mikroorganisma Gram-positif dan Gram-negatif, mikobakteri dan Endamoeba histolytica. Ia mempunyai rintangan silang dengan paromomycin dan kanamycin. Mekanisme tindakan: penghambatan sintesis protein endoselular.
Bacitracin + neomycin: mekanisme tindakan yang berbeza dan aktiviti bakteria adalah prasyarat teoritis sinergi positif atau interaksi aditif antara kedua antibiotik, ditunjukkan dalam "vitro" oleh pelbagai penulis. Pada 36 strain patogen, peningkatan aktiviti antibakteria hubungan berbanding komponen tunggal didapati pada 94.5% strain yang diuji.
05.2 Sifat farmakokinetik
Neomycin selepas pemberian oral menunjukkan penyerapan yang rendah sebanyak 3% daripada jumlah dos, sementara selebihnya dihilangkan tidak berubah melalui najis. Bacitracin tidak menunjukkan penyerapan yang ketara selepas pemberian oral.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Ketoksikan neomycin selepas pemberian dos terapi oral boleh diabaikan; nefro dan ototoksisiti suntikan tinggi.
Ketiadaan ketoksikan selepas pemberian bacitracin secara oral, sementara nefrotoksisitas tinggi parenteral.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Tablet:
laktosa, pati jagung, pati kentang, silika mendakan, talc, asid stearik.
Botol takungan:
sukrosa.
Botol sirap:
sukrosa, metil p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate, sodium sitrat, perisa oren, sodium edetate, sakarin, air yang disucikan.
06.2 Ketidaksesuaian
Tiada yang diketahui setakat ini.
06.3 Tempoh sah
18 bulan.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Selepas penyediaan, disarankan untuk menggunakan sirap Bimixin dalam masa 4 hari, sebaiknya simpan bungkusan di tempat yang sejuk.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Tablet: kotak kadbod yang mengandungi botol kaca dengan 16 tablet;
Sirap: kotak kadbod berisi sebotol sirup sebotol 60 ml + 1 botol takungan yang mengandungi antibiotik.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Setelah membuka botol, tuangkan serbuk yang terdapat di dalam botol takungan ke dalam sirap; tutup, goncang dan gunakan mengikut dos yang disyorkan.
Selepas penyediaan, disarankan untuk menggunakan sirap Bimixin dalam masa 4 hari, sebaiknya simpan bungkusan di tempat yang sejuk.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / B - Milan
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
Tablet: A.I.C. n. 008477061
Sirap: A.I.C. n. 008477073
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Pembaharuan: 01.06.2005
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
01/10/2007