Vesiker - Risalah Pakej

Petunjuk Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Overdosis Kesan yang Tidak Diingini Hayat simpanan dan Penyimpanan Komposisi dan bentuk farmasi

Bahan aktif: Solifenacin

Suspensi oral Vesiker 1 mg / ml

Sisip pakej Vesiker tersedia untuk saiz pek:

• Suspensi oral Vesiker 1 mg / ml
• Tablet bersalut filem Vesiker 5 mg

Petunjuk Mengapa Vesiker digunakan? Untuk apa itu?

Bahan aktif Vesker tergolong dalam kumpulan antikolinergik. Ubat ini digunakan untuk mengurangkan aktiviti pundi kencing yang terlalu aktif. Ini menunda keperluan pergi ke bilik mandi dan meningkatkan jumlah air kencing yang dapat terkandung di dalam pundi kencing anda.

Vesker digunakan untuk merawat gejala pundi kencing yang terlalu aktif. Gejala-gejala ini termasuk: dorongan mendadak dan kuat untuk membuang air besar tanpa tanda-tanda sebelumnya, perlu kerap membuang air kecil atau basah kerana anda tidak dapat ke bilik mandi pada waktunya.

Kontraindikasi Apabila Vesiker tidak boleh digunakan

Jangan mengambil Vesiker

• jika anda mempunyai masalah untuk membuang air kecil atau mengosongkan pundi kencing anda (penahan kencing)
• jika anda mengalami masalah perut atau usus yang teruk (termasuk megacolon toksik, komplikasi yang berkaitan dengan kolitis ulseratif)
• jika anda mempunyai penyakit otot yang disebut myasthenia gravis, yang menyebabkan kelemahan otot yang melampau
• jika anda mengalami peningkatan tekanan pada mata, dengan kehilangan penglihatan secara beransur-ansur (glaukoma)
• jika anda alah kepada solifenacin atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6).
• jika anda menjalani dialisis buah pinggang
• jika anda mempunyai penyakit hati yang teruk
• jika anda mempunyai penyakit buah pinggang yang teruk atau penyakit hati yang ringan dan dirawat pada masa yang sama dengan ubat-ubatan yang dapat mengurangkan penghapusan Vesicer dari badan (contohnya, ketoconazole). Doktor atau ahli farmasi anda akan memberitahu anda mengenai perkara ini.

Sebelum memulakan rawatan Vesiker, beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda pernah atau pernah mengalami keadaan di atas.

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Vesker

Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Vesker

• jika anda mengalami kesukaran untuk mengosongkan pundi kencing anda (= penyumbatan pundi kencing) atau jika anda mengalami kesukaran untuk membuang air kecil (contohnya, pengurangan aliran air kencing). Risiko pengumpulan air kencing di pundi kencing (pengekalan kencing) sangat tinggi - jika anda mengalami halangan dalam sistem pencernaan (sembelit)
• jika anda mempunyai risiko gangguan pergerakan gastrousus (pergerakan gastrik dan usus). Doktor anda akan memberitahu anda mengenai kemungkinan ini
• jika anda menghidap penyakit buah pinggang yang teruk
• jika anda mempunyai penyakit hati yang sederhana
• sekiranya anda mengalami sakit perut (hernia hiatal) atau pedih ulu hati
• sekiranya anda mengalami gangguan sistem saraf (neuropati autonomi).

Kanak-kanak dan remaja

Vesiker tidak boleh digunakan pada kanak-kanak atau remaja di bawah 18 tahun.

Sebelum memulakan rawatan Vesiker, beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda pernah atau pernah mengalami keadaan di atas.

Sebelum memulakan rawatan Vesiker, doktor anda akan memeriksa bahawa tidak ada sebab lain yang menyebabkan keperluan membuang air kecil dengan kerap (contohnya kegagalan jantung (kekurangan jantung untuk mengepam darah) atau penyakit buah pinggang). Sekiranya anda mempunyai jangkitan saluran kencing, doktor anda akan menetapkan antibiotik (rawatan untuk jangkitan bakteria tertentu).

Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Vesker

Ubat-ubatan lain dan Vesker

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain.

Sangat penting untuk memberitahu doktor anda jika anda mengambil:

• ubat antikolinergik lain, kerana keberkesanan dan kesan sampingan kedua-dua ubat tersebut dapat meningkat
• kolinergik yang boleh mengurangkan keberkesanan Vesker
• ubat-ubatan, seperti metoclopramide dan cisapride, yang merangsang motilitas saluran gastrointestinal, kerana Vesker dapat mengurangkan keberkesanannya
• ubat-ubatan, seperti ketoconazole, ritonavir, nelfinavir, itraconazole, verapamil dan diltiazem yang menurunkan kadar penghapusan Vesker dari badan
• ubat-ubatan, seperti rifampicin, phenytoin, carbamazepine yang dapat meningkatkan kadar penghapusan Vesker dari tubuh
• ubat-ubatan seperti bifosfonat yang boleh menyebabkan atau memperburuk keradangan tekak (esofagitis).

Vesker dengan makanan dan minuman

Vesiker boleh diambil mengikut keselesaan anda dengan atau tanpa pengambilan makanan.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Kehamilan dan penyusuan

Anda tidak boleh mengambil Vesiker jika anda mengandung kecuali jika diperlukan.

Jangan gunakan Vesicer jika anda menyusu, kerana solifenacin dapat dikeluarkan dalam susu manusia.

Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini.

Memandu dan menggunakan mesin

Vesker boleh menyebabkan penglihatan kabur dan, jarang, mengantuk dan keletihan. Oleh itu, elakkan memandu atau mengendalikan mesin sekiranya kesan sampingan ini berlaku.

Vesker mengandungi laktosa. Sekiranya doktor anda mendiagnosis anda dengan masalah keturunan yang jarang berlaku iaitu intoleransi galaktosa, kekurangan Lapp-laktase atau penyerapan glukosa-galaktosa, anda tidak boleh mengambil ubat ini.

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Vesiker: Posologi

Arahan untuk penggunaan yang betul

Sentiasa minum ubat ini tepat seperti yang diberitahu oleh doktor anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Anda mesti menelan keseluruhan tablet dengan cecair. Dia boleh mengambilnya dengan atau tanpa makanan, yang dia suka. Jangan hancurkan tablet.

Dos yang disyorkan adalah 5 mg sehari, kecuali jika doktor anda memberitahu anda untuk mengambil 10 mg sehari.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Vesiker

Sekiranya anda mengambil lebih banyak Vesker daripada yang sepatutnya

Sekiranya anda terlalu banyak mengambil Vesiker atau jika kanak-kanak telah mengambil Vesiker secara tidak sengaja, segera berjumpa doktor atau ahli farmasi.

Gejala overdosis mungkin termasuk: sakit kepala, mulut kering, pening, mengantuk dan penglihatan kabur, persepsi objek tidak hadir (halusinasi), berlebihan, kejang, masalah pernafasan, peningkatan kadar jantung (takikardia), pengumpulan air kencing di pundi kencing (pengekalan kencing) ) dan pelebaran murid (mydriasis).

Sekiranya anda terlupa mengambil Vesiker

Sekiranya anda terlupa mengambil tablet pada waktu biasa, ambil secepat yang anda ingat, kecuali sudah tiba masanya untuk dos seterusnya. Jangan mengambil lebih daripada satu dos sehari. Sekiranya anda tidak pasti, selalu berjumpa doktor atau ahli farmasi.

Sekiranya anda berhenti mengambil Vesker

Sekiranya rawatan dengan Vesica dihentikan, gejala overaktiviti pundi kencing mungkin muncul semula atau bertambah buruk. Sentiasa berjumpa doktor jika anda mempertimbangkan untuk menghentikan rawatan.

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Vesiker

Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.

Sekiranya anda mengalami serangan alahan atau reaksi kulit yang teruk (contohnya melepuh dan mengelupas kulit), anda mesti segera memaklumkan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Angioedema (manifestasi alahan yang terdiri daripada pembengkakan tisu tepat di bawah permukaan kulit) dengan penyumbatan saluran udara (kesukaran bernafas) telah dilaporkan pada beberapa pesakit yang mengambil solifenacin succinate (Vesker). Sekiranya timbulnya angioedema, rawatan dengan solifenacin succinate (Vesker) harus dihentikan segera dan terapi dijalankan dan / atau langkah-langkah yang sesuai.

Vesker boleh menyebabkan kesan sampingan berikut:

Sangat biasa (boleh mempengaruhi lebih daripada 1 dari 10 orang)

• Mulut kering

Biasa (boleh mempengaruhi sehingga 1 dari 10 orang)

• Penglihatan kabur
• Sembelit, loya, gangguan pencernaan dengan gejala seperti kembung, sakit perut, bersendawa, mual dan pedih ulu hati (dispepsia), ketidakselesaan perut.

Tidak biasa (boleh mempengaruhi sehingga 1 dari 100 orang)

• Jangkitan saluran kencing, jangkitan pundi kencing
• Mengantuk
• Persepsi rasa yang tidak normal (dysgeusia)
• Kekeringan (kerengsaan) mata
• Kekeringan hidung
• Penyakit refluks (refluks gastroesofagus)
• Kerongkong kering
• Kekeringan kulit
• Kesukaran membuang air kecil
• Penat
• Pengumpulan cecair di bahagian bawah kaki (edema)

Jarang (boleh mempengaruhi sehingga 1 dari 1000 orang)

• Pengumpulan najis dalam jumlah besar di usus besar (oklusi feses)
• Peningkatan jumlah air kencing di dalam pundi kencing disebabkan oleh ketidakmampuan mengosongkan pundi kencing (pengekalan kencing)
• Pening, sakit kepala
• Dia mencuba semula
• Gatal, ruam

Sangat jarang berlaku (boleh mempengaruhi sehingga 1 dari 10,000 orang)

• Halusinasi, kekeliruan
• Ruam alahan

Tidak diketahui (frekuensi tidak dapat dianggarkan dari data yang ada)

• penurunan selera makan, kadar kalium yang tinggi dalam darah yang boleh menyebabkan irama jantung yang tidak normal
• peningkatan tekanan mata
• perubahan aktiviti elektrik jantung (EKG), degupan jantung tidak teratur, sensasi berdebar-debar, degupan jantung cepat
• gangguan suara
• gangguan hati
• kelemahan otot
• gangguan buah pinggang

Melaporkan kesan sampingan

Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.

Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang tertera di kadbod selepas Tamat Tempoh.

Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.

Produk ubat ini tidak memerlukan langkah berjaga-jaga khas. Setelah pertama kali membuka botol, tablet boleh disimpan selama 6 bulan. Pastikan botol ditutup rapat.

Bentuk komposisi dan farmaseutikal

Apa yang dikandung oleh Vesiker

• Bahan aktif adalah solifenacin succinate 5 mg atau 10 mg.
• Bahan-bahan lain adalah pati jagung, laktosa monohidrat, hypromellose (E464), magnesium stearat, makrogol, talc, titanium dioksida (E171) dan besi oksida (E172).

Apa rupa Vesiker dan kandungan bungkusan

Tablet Vesiker 5 mg berwarna kuning muda, bulat, ditandai dengan logo syarikat dan nombor "150" di sisi yang sama.

Tablet Vesiker 10 mg adalah tablet bulat berwarna merah muda muda yang bertanda logo syarikat dan nombor "151" di bahagian yang sama.

Tablet Vesiker dibungkus dalam lepuh 3, 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 atau 200 tablet. Tablet Vesiker juga dibungkus dalam botol polietilena berketumpatan tinggi dengan penutup polipropilena 100 tablet.

Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.