Aerinaze

Apa itu Aerinaze?

Aerinaze adalah ubat yang mengandungi bahan aktif desloratadine (2.5 mg) dan pseudoephedrine (120 mg). ia boleh didapati sebagai tablet pelepas yang diubah suai biru dan putih. Istilah "pelepasan yang diubah" bermaksud bahawa tablet dibuat sedemikian rupa sehingga salah satu bahan aktif dilepaskan dengan segera dan yang lain dalam beberapa jam.

Untuk apa Aerinaze digunakan?

Aerinaze ditunjukkan untuk rawatan gejala rhinitis alergi bermusim (demam hay, yang merupakan "keradangan sinus yang disebabkan oleh" alergi debunga) pada pesakit dengan kesesakan hidung (hidung tersumbat).
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimana Aerinaze digunakan?

Pada orang dewasa dan remaja berusia lebih dari 12 tahun, dos Aerinaze yang disyorkan adalah satu tablet dua kali sehari, ditelan keseluruhan dengan segelas air penuh. Tablet boleh diambil dengan atau tanpa makanan. Tempoh rawatan harus sesingkat mungkin dan ubat harus dihentikan setelah gejala, terutama kesesakan (hidung tersumbat), hilang. Rawatan selama lebih dari 10 hari tidak digalakkan, kerana keberkesanan ubat pada kesesakan hidung dapat berkurang. Setelah kesesakan bertambah baik, pesakit boleh menggunakan desloratadine sendirian (sendirian).

Bagaimana Aerinaze berfungsi?

Aerinaze mengandungi dua bahan aktif: desloratadine, antihistamin, dan pseudoephedrine, dekongestan hidung. Desloratadine menyekat reseptor di mana histamin, bahan dalam badan yang menyebabkan gejala alahan, biasanya melekat pada dirinya sendiri. Setelah reseptor tersekat, histamin tidak dapat menghasilkan kesannya dan oleh itu penurunan gejala alergi diperhatikan. Pseudoephedrine berfungsi dengan merangsang ujung saraf untuk melepaskan norepinefrin kimia, yang menyebabkan saluran darah menyempit (sempit). Dengan cara ini, jumlah cairan yang dikeluarkan oleh kapal dikurangkan dan, akibatnya, pembengkakan dan pengeluaran lendir di hidung lebih sedikit. Di Aerinaze, dua bahan aktif digunakan bersama, kerana antihistamin sahaja mungkin tidak memberikan kelegaan yang mencukupi bagi pesakit yang mengalami kesesakan hidung.
Tablet Aerinaze mempunyai dua lapisan: yang pertama mengandungi desloratadine, yang kedua mengandungi pseudoephedrine. Desloratadine dilepaskan dari lapisannya sebaik sahaja mengambilnya sementara
pseudoephedrine dilepaskan secara perlahan selama 12 jam. Dengan cara ini pesakit hanya perlu mengambil tablet dua kali sehari.
Desloratadine telah tersedia di Kesatuan Eropah (EU) sejak tahun 2001, sementara pseudoephedrine telah digunakan secara meluas dalam ubat-ubatan bebas selama bertahun-tahun.

Bagaimana kajian Aerinaze?

Keberkesanan Aerinaze disiasat dalam dua kajian utama yang melibatkan sejumlah 1,248 pesakit dewasa dan remaja. Dalam kedua kajian tersebut, Aerinaze dibandingkan dengan desloratadine sahaja dan dengan pseudoephedrine sahaja. Petunjuk utama keberkesanannya adalah: perubahan keparahan demam hay gejala yang dilaporkan oleh pesakit sebelum memulakan rawatan dan selama 15 hari rawatan. Semasa kajian, pesakit mencatatkan gejala dalam buku harian setiap 12 jam, yang dikaitkan dengan keparahan gejala yang muncul pada 12 jam sebelumnya skor berdasarkan skala standard.

Apakah faedah yang ditunjukkan Aerinaze semasa kajian?

Aerinaze lebih berkesan dalam mengurangkan simptom daripada bahan aktif yang diambil sendiri. Untuk semua gejala demam kecuali kesesakan hidung, pesakit yang menggunakan Aerinaze melaporkan pengurangan simptom 46.0%, berbanding dengan 35.9% pesakit yang dirawat dengan pseudoephedrine sahaja. Mengenai kesesakan hidung, pesakit yang menggunakan Aerinaze melaporkan penurunan gejala sebanyak 37.4%, berbanding dengan 26.7% pesakit yang dirawat dengan desloratadine sahaja. Hasil yang serupa dilihat pada kajian kedua.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Aerinaze?

Kesan sampingan yang paling biasa dengan Aerinaze (dilihat antara 1 hingga 10 pesakit dalam 100) adalah takikardia (peningkatan kadar jantung), mulut kering, pening, hiperaktif psikomotor (gelisah), faringitis (sakit tekak), anoreksia (kehilangan selera makan) , sembelit, sakit kepala, keletihan, insomnia, mengantuk, gangguan tidur dan kegelisahan. Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Aerinaze, lihat risalah pakej.
Aerinaze tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap desloratadine, pseudoephedrine atau bahan-bahan lain, kepada agen adrenergik atau loratadine (ubat lain yang digunakan dalam rawatan alahan). Ia tidak boleh digunakan pada pesakit yang dirawat dengan inhibitor monoamine oxidase (seperti beberapa ubat yang digunakan untuk merawat kemurungan) atau yang telah menghentikan rawatan kurang dari dua minggu. Aerinaze juga tidak boleh diambil oleh orang dengan glaukoma sudut sempit (peningkatan tekanan pada mata), pengekalan kencing (kesukaran membuang air kecil), penyakit kardiovaskular termasuk hipertensi (peningkatan tekanan darah), hipertiroidisme (kelenjar tiroid aktiviti berlebihan) atau sejarah atau risiko faktor untuk pendarahan hemoragik (strok yang disebabkan oleh 'pendarahan otak').

Mengapa Aerinaze diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Aerinaze lebih besar daripada risikonya dalam rawatan simptomatik rhinitis alergi bermusim disertai dengan kesesakan hidung dan oleh itu mengesyorkan agar produk tersebut diberikan "Kebenaran Pemasaran".

Maklumat lain mengenai Aerinaze:

Pada 30 Julai 2007, Suruhanjaya Eropah memberikan SP Europe "Kebenaran Pemasaran" untuk Aerinaze, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk versi penuh EPAR Aerinaze klik di sini.

Kemas kini terakhir ringkasan ini: 06-2007.

Maklumat Aerinaze yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.