Apa itu Cotellic - Cobimetinib dan untuk apa ia digunakan?
Cotellic adalah ubat barah yang digunakan untuk merawat orang dewasa dengan melanoma (sejenis barah kulit) yang telah merebak ke bahagian tubuh yang lain atau tidak dapat dikeluarkan melalui pembedahan. Cotellic digunakan dalam kombinasi dengan ubat lain yang disebut vemurafenib dan hanya ditujukan untuk pesakit yang sel melanoma telah menunjukkan mutasi tertentu (variasi) pada gen BRAF yang disebut 'BRAF V600'.
Cotellic mengandungi bahan aktif cobimetinib.
Bagaimana Cotellic digunakan - Cobimetinib?
Rawatan dengan Cotellic harus dimulakan dan diawasi oleh doktor yang berpengalaman dalam penggunaan ubat-ubatan antikanker. Sebelum memulakan rawatan, mutasi BRCA V600 harus diperiksa untuk mengetahui adanya mutasi BRCA V600. Ubat ini hanya boleh diperoleh dengan preskripsi.
Cotellic boleh didapati dalam bentuk tablet (20 mg). Dos yang disyorkan adalah 60 mg sehari (3 tablet 20 mg). Cotellic diberikan dalam kitaran 28 hari, di mana tablet diambil selama 21 hari berturut-turut, diikuti dengan penangguhan 7 hari. Sekiranya pesakit melaporkan kesan sampingan tertentu, doktor boleh memutuskan untuk menghentikan atau menghentikan rawatan, atau mengurangkan dosnya. Rawatan harus diteruskan sehingga pesakit menunjukkan tanda-tanda peningkatan atau penyakitnya stabil dan pesakit dapat menerima kesan sampingan.
Untuk maklumat lebih lanjut, lihat ringkasan ciri produk.
Bagaimana Cotellic - Cobimetinib berfungsi?
Bahan aktif dalam Cotellic, cobimetinib, adalah perencat MEK, protein yang mengambil bahagian dalam rangsangan pembahagian sel normal. Dalam melanoma dengan mutasi BRAF V600, terdapat bentuk protein BRAF yang tidak normal, yang mengaktifkan protein MEK. Pembahagian sel yang tidak terkawal yang dihasilkan mendorong perkembangan tumor.
Cotellic berfungsi dengan secara langsung menyekat MEK dan mencegah pengaktifannya dengan bentuk protein BRAF yang tidak normal, sehingga memperlambat pertumbuhan dan penyebaran tumor. Cotellic hanya diberikan kepada pesakit yang melanoma disebabkan oleh mutasi BRAF V600 dan mesti digunakan dalam kombinasi dengan vemurafenib, yang merupakan perencat BRAF.
Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Cotellic - Cobimetinib semasa kajian?
Cotellic dikaji dalam kajian utama yang melibatkan 495 pesakit dengan melanoma, yang mengandung mutasi BRAF V600, yang telah merebak ke bahagian tubuh yang lain atau tidak dapat dikeluarkan dengan pembedahan. dan vemurafenib atau dengan plasebo (rawatan dummy) dan vemurafenib, ukuran keberkesanan utama adalah jangka masa sebelum penyakit bertambah buruk (kelangsungan hidup tanpa perkembangan).Dalam kajian ini, kombinasi Cotellic dan vemurafenib lebih berkesan daripada kombinasi plasebo dan vemurafenib: tempoh sebelum penyakit bertambah buruk adalah rata-rata 12.3 bulan di antara pesakit yang dirawat dengan Cotellic berbanding 7.2 bulan yang dicatatkan. Di antara pesakit yang dirawat dengan plasebo.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Cotellic - Cobimetinib?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan Cotellic (yang mungkin mempengaruhi lebih daripada 1 dari 5 orang) adalah cirit-birit, ruam, mual, muntah, pireksia (demam), reaksi fotosensitiviti (kepekaan terhadap cahaya), hasil ujian fungsi hati yang tidak normal (peningkatan tahap alanin aminotransferase dan aspartate aminotransferase) dan penemuan tidak normal yang berkaitan dengan enzim yang berkaitan dengan pemecahan otot (kreatin fosfokinase).
Untuk senarai lengkap sekatan dan kesan sampingan yang dilaporkan dengan Cotellic, lihat risalah pakej.
Mengapa Cotellic - Cobimetinib diluluskan?
Jawatankuasa Agensi untuk Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Cotellic lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar ia diluluskan untuk digunakan di EU. pesakit yang melanoma mempunyai mutasi BRAF V600 berbanding dengan monoterapi vemurafenib. Oleh kerana Cotellic dan vemurafenib berfungsi dengan menyekat beberapa protein yang penting untuk pertumbuhan tumor, kombinasi mereka mendorong tindak balas yang lebih mencukupi dan dapat memperlambat perkembangan ketahanan sel tumor terhadap vemurafenib. Walaupun kajian yang menyokong menunjukkan bahawa pesakit yang sebelumnya tidak dirawat dengan perencat BRAF atau MEK (seperti vemurafenib) nampaknya mendapat manfaat yang paling banyak daripada terapi, Jawatankuasa berpendapat bahawa subjek yang sebelumnya dirawat dengan perencat BRAF masih boleh mendapat manfaat daripada trat tamento dengan Cotellic dan vemurafenib. Mengenai keselamatan, kesan sampingan dianggap dapat diterima dan dikendalikan dengan langkah-langkah yang sesuai.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Cotellic - Cobimetinib yang selamat dan berkesan?
Rancangan pengurusan risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahawa Cotellic digunakan dengan selamat mungkin. Berdasarkan rancangan ini, maklumat keselamatan telah ditambahkan ke ringkasan ciri produk dan risalah paket untuk Cotellic, termasuk langkah berjaga-jaga yang harus diikuti oleh profesional dan pesakit kesihatan.
Maklumat lain mengenai Cotellic - Cobimetinib
Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Cotellic, baca risalah pakej (juga disertakan bersama EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Maklumat mengenai Cotellic - Cobimetinib yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
