Eperzan - albiglutide

Apa itu Eperzan - albiglutide dan untuk apa ia digunakan?

Eperzan adalah ubat antidiabetik yang mengandungi bahan aktif albiglutide. Ia digunakan pada pesakit dewasa dengan diabetes mellitus tipe 2 untuk meningkatkan kawalan tahap glukosa (gula) dalam darah. Eperzan dapat digunakan sebagai terapi tunggal ketika diet dan olahraga saja tidak memberikan kawalan kadar glukosa darah yang mencukupi pada pasien yang tidak dapat mengambil metformin (ubat antidiabetes lain). Eperzan juga dapat digunakan sebagai terapi tambahan dalam kombinasi dengan ubat antidiabetes lain, termasuk insulin, apabila ubat-ubatan ini, bersama dengan diet dan senaman, tidak memberikan kawalan glukosa darah yang mencukupi.

Bagaimana Eperzan digunakan - albiglutide?

Eperzan tersedia sebagai pena yang diisi sebelumnya yang mengandungi serbuk (30 dan 50 mg) dan pelarut untuk membuat larutan yang akan disuntik secara subkutan. Eperzan hanya boleh didapati dengan preskripsi. Pesakit menguruskan sendiri ubat (setelah dilatih dengan betul) secara subkutan di perut, paha atau lengan atas. Dos yang disyorkan adalah 30 mg diberikan seminggu sekali, tetapi doktor boleh memutuskan untuk meningkatkannya menjadi 50 mg., Bergantung kepada kesannya ubat pada tahap gula dalam darah.

Sekiranya ubat digunakan bersama dengan sulfonilurea atau insulin, maka dos sulfonilurea atau insulin mungkin perlu dikurangkan untuk menghindari hipoglikemia (glukosa darah rendah).

Bagaimana Eperzan - albiglutide berfungsi?

Diabetes jenis 2 adalah penyakit di mana pankreas tidak membuat cukup insulin untuk mengawal tahap glukosa dalam darah atau di mana badan tidak dapat menggunakan insulin dengan berkesan. Bahan aktif dalam Eperzan, "albiglutide, adalah" agonis reseptor GLP-1. "Ia berfungsi dengan melekat pada reseptor untuk bahan yang disebut peptida 1 seperti glukagon (GLP-1), yang terdapat di permukaan sel di pankreas., merangsang mereka untuk melepaskan insulin. Setelah suntikan Eperzan, albiglutide sampai ke reseptor di pankreas, mengaktifkannya.Ini menyebabkan pembebasan insulin dan membantu mengurangkan kadar glukosa darah dan mengawal diabetes jenis 2.

Apa faedah yang ditunjukkan oleh Eperzan - albiglutide semasa kajian?

Manfaat Eperzan telah dikaji pada lebih 5,000 pesakit diabetes jenis 2 dalam kajian membandingkan Eperzan dengan plasebo (rawatan dummy) atau dengan ubat antidiabetik lain, yang digunakan sebagai terapi tambahan untuk pelbagai kombinasi rawatan atau sebagai terapi tunggal. ukuran keberkesanan utama adalah perubahan tahap hemoglobin glikosilasi (HbA1c), peratusan hemoglobin dalam darah yang mengikat glukosa. "HbA1c memberikan" petunjuk tentang keberkesanan kawalan glukosa darah. Eperzan lebih efektif daripada plasebo dalam menurunkan kadar HbA1c ketika digunakan sendiri; ia juga lebih berkesan daripada ubat antidiabetik sitagliptin dan glimepiride, dan setanding dengan insulin glargine dan insulin lispro ketika digunakan sebagai terapi tambahan untuk rawatan lain. Dua ubat lain, pioglitazone dan liraglutide, lebih berkesan daripada Eperzan sebagai terapi tambahan. Secara keseluruhan, keberkesanan Eperzan dalam menurunkan HbA1c adalah antara 0,6 dan 0,9%. Ini dianggap penting secara klinikal. Data dari kajian tiga tahun menunjukkan bahawa kesan ini dipertahankan sepanjang rawatan jangka panjang.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Eperzan - albiglutide?

Kesan sampingan yang paling biasa dengan Eperzan, yang boleh mempengaruhi lebih dari 1 dari 20 orang, adalah cirit-birit, mual dan reaksi di tempat suntikan termasuk ruam, eritema atau gatal-gatal. Untuk senarai lengkap kesan sampingan dan batasan, lihat risalah pakej.

Mengapa Eperzan - albiglutide diluluskan?

Jawatankuasa Agensi untuk Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Eperzan lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar ia diluluskan untuk digunakan di EU. ubat itu digunakan sebagai terapi tunggal dan dibandingkan dengan ubat lain dalam kombinasi terapi. Risiko yang diamati dengan ubat ini serupa dengan ubat lain yang tergolong dalam kelas yang sama, tetapi Eperzan mempunyai kelebihan untuk diberikan hanya sekali seminggu.

Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Eperzan - albiglutide yang selamat dan berkesan?

Rancangan pengurusan risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahawa Eperzan digunakan dengan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, maklumat keselamatan telah ditambahkan ke ringkasan ciri produk dan risalah paket untuk Eperzan, termasuk langkah berjaga-jaga yang harus diikuti oleh profesional dan pesakit kesihatan. Maklumat lebih lanjut boleh didapati dalam ringkasan rancangan pengurusan risiko.

Maklumat lain mengenai Eperzan - albiglutide

Pada 21 Mac 2014, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan "Kebenaran Pemasaran" untuk Eperzan, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. Untuk versi penuh EPAR dan ringkasan rancangan pengurusan risiko Eperzan, sila lawati laman web Agensi: ema.Europa.eu / Cari ubat / Ubat manusia / Laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Eperzan, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 02-2014.

Maklumat mengenai Eperzan - albiglutide yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.