GALVUS ® ubat berdasarkan Vidagliptin
KUMPULAN TERAPEUTIK: Ejen hipoglikemik oral - perencat DPP-4
Petunjuk GALVUS ® - Vidagliptin
GALVUS ® adalah ubat yang berguna dalam rawatan hiperglikemia diabetes mellitus jenis 2, dalam kombinasi dengan metformin, sulfonylureas dan agonis gamma PPAR, sekiranya tindak balas terapeutik tidak mencukupi yang diamati berikutan monoterapi.
Mekanisme tindakan GALVUS ® - Vidagliptin
Vidagliptin, bahan aktif GALVUS ®, adalah molekul yang sangat berguna untuk memastikan kawalan glisemik yang betul, berkat kemampuan tidak langsungnya untuk meningkatkan tindak balas glukosa sel beta dan oleh itu pengeluaran dan rembesan insulin seterusnya.
Lebih tepat lagi, prinsip aktif ini bertindak dengan secara selektif menghambat enzim DPP-4, yang terlibat dalam penurunan incretin (GLP1 dan GIP), hormon yang dihasilkan pada tahap saluran gastro-usus, dan berguna dalam kepekaan sel beta untuk meningkatkan glukosa kepekatan untuk memastikan tindak balas yang betul dari segi rembesan insulin, sambil memodulasi pengeluaran dan rembesan glukagon.
Dari sudut pandang metabolik, mekanisme tindakan yang kompleks ini diterjemahkan menjadi pengurangan puncak hiperglikemik pasca prandial dan glisemia puasa, melalui ketersediaan insulin yang lebih banyak dan penurunan pengeluaran glukosa endogen.
Dari sudut pandang farmakokinetik, sebaliknya, GALVUS ® sepenuhnya tergolong dalam agen hipoglikemik oral, sejak saat, diambil secara oral, ia diserap ke dalam usus, mencapai kepekatan plasma maksimum dalam masa 2 jam, kemudian dihilangkan dalam bentuk metabolit, tidak aktif terutamanya melalui buah pinggang.
Kajian yang dijalankan dan keberkesanan klinikal
1. VIDAGLIPTIN DAN METFORMIN
Diabet Med. 2010 Mar; 27: 318-26.
Perbandingan keberkesanan dan keselamatan vildagliptin dan gliclazide dalam kombinasi dengan metformin pada pesakit diabetes jenis 2 yang tidak terkawal dengan metformin sahaja: kajian rawak selama 52 minggu.
Filozof C, Gautier JF.
Telah diketahui bahawa vidagliptin dapat digunakan bersamaan dengan metformin dalam rawatan pesakit diabetes yang tidak bertindak balas terhadap metformin sahaja. Dalam kajian ini, sebenarnya, terapi gabungan, yang berpanjangan selama 52 minggu, memastikan penurunan hemoglobin glikosilasi yang lebih rendah sejak "8, 7 % hingga 6.5% mengurangkan kes hipoglikemia dan kenaikan berat badan dengan ketara.
2. VIDAGLIPTIN DAN GLIMEPIRIS DALAM RAWATAN PESAKIT DIABETIK
Amalan Klinik Diabetes Res. 2010 Sep; 89: 216-23.
Keberkesanan dan toleransi vildagliptin sebagai tambahan glimepiride pada pesakit Jepun dengan diabetes mellitus Type 2.
Kikuchi M, Haneda M, Koya D, Tobe K, Onishi Y, Couturier A, Mimori N, Inaba Y, Goodman M.
Rawatan pesakit diabetes dengan vidagliptin dan glimepiride menjamin penurunan ketara dalam hemoglobin glikosilasi, dan kawalan glikemia puasa dan pasca prandial yang sangat baik, jauh lebih tinggi daripada monoterapi. Kesan sampingan yang direkodkan sederhana dengan hanya dua kes hipoglikemia.
3. VIDAGLIPTIN DAN TINDAKAN PANCREATITIS
Amalan Endokrasi. 2011 16 Februari: 1-6.
Pankreatitis akut pada pesakit yang menerima Vildagliptin.
Girgis CM, Juara BL.
Laporan kes yang memberi tumpuan kepada kemungkinan vidagliptin untuk menentukan permulaan pankreatitis akut. Walaupun pada masa ini merupakan kes pertama, keparahan patologi ini mewajibkan pelbagai badan antarabangsa untuk memantau kemungkinan kesan sampingan terapi berasaskan incretin.
Kaedah penggunaan dan dos
GALVUS ® tablet vidagliptin 50 mg:
dos yang disyorkan adalah dua tablet sehari GALVUS ® diambil tanpa mengira makanan.
Walau bagaimanapun, selalu perlu diingat bahawa dos yang betul harus dirumuskan oleh doktor seseorang bukan hanya berdasarkan keadaan fisio-patologi pesakit, tetapi juga kemungkinan adanya terapi gabungan dengan ubat hipoglikemik lain.
Amaran GALVUS ® - Vidagliptin
Penting bahawa terapi ubat untuk rawatan pesakit diabetes jenis II disertai dengan langkah-langkah bukan farmakologi seperti pemakanan yang sihat dan gaya hidup yang betul.
Percubaan klinikal sederhana yang mencirikan jenis ubat ini tidak memungkinkan untuk mencirikan aktiviti GALVUS ® dengan lebih baik pada pesakit yang menderita penyakit jantung dan hati, oleh itu, pengawasan perubatan sangat sesuai dalam kes ini.
Oleh itu, pemantauan glukosa darah dan transaminase serta fungsi ginjal sangat berguna bagi terapi untuk mengekalkan keseimbangan yang betul, mengurangkan risiko kemungkinan kesan sampingan.
GALVUS ® mengandungi laktosa, oleh itu pemberian pada pesakit dengan kekurangan enzim laktase, intoleransi laktosa atau kekurangan penyerapan glukosa / galaktosa, dapat disertai dengan kehadiran kesan sampingan yang terkonsentrasi terutama pada tahap gastrointestinal.
Risiko hipoglikemia boleh membahayakan penggunaan mesin dan kenderaan memandu.
PREGNANCY AND BREASTFEEDING
Kontraindikasi terhadap penggunaan GALVUS ® semasa kehamilan dan penyusuan berpunca dari ketiadaan kajian yang menguji profil keselamatan ubat mengenai kesihatan janin ketika diambil semasa kehamilan, dan dari adanya ubat lain yang mempunyai ciri khas pasaran., berguna untuk pengurusan diabetes kehamilan.
Interaksi
Pelbagai eksperimen dan pelbagai ujian farmakokinetik telah menunjukkan tahap interaksi yang rendah antara vidagliptin dan bahan aktif lain, mungkin juga dibenarkan oleh metabolisme hepatik yang buruk yang dialami oleh bahan aktif ini.
Namun, harus diingat bahawa pengambilan ubat hipoglikemik oral yang lain dapat meningkatkan kesan terapi GALVUS ® sehingga meningkatkan risiko hipoglikemia.
Kontraindikasi GALVUS ® - Vidagliptin
GALVUS ® dikontraindikasikan pada pesakit yang hipersensitif terhadap bahan aktif atau salah satu eksipiennya, pada pesakit dengan diabetes tipe I, ketoasidosis diabetes, kekurangan hati dan buah pinggang dan semasa kehamilan dan menyusui.
Kesan yang Tidak Diingini - Kesan Sampingan
Pelbagai ujian klinikal yang dijalankan telah dijelaskan, berikutan pengambilan vidagliptin, kesan sampingan sederhana dan sementara seperti tidak memerlukan penghentian terapi.
Antara kesan sampingan, yang paling banyak diperhatikan adalah angioedema, mual, kenaikan berat badan, sakit kepala dan asthenia, sementara reaksi yang mempengaruhi hati dan kawasan kulit berikutan hipersensitiviti terhadap bahan aktif lebih jarang tetapi secara klinikal lebih ketara.
Walau bagaimanapun, penting untuk diingat bahawa beberapa kesan ini telah diperhatikan dalam terapi kombinasi.
Catatan
GALVUS ® hanya dapat dijual dengan preskripsi perubatan yang ketat
Maklumat mengenai GALVUS ® - Vidagliptin yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
