Apa itu Pioglitazone Accord?
Pioglitazone Accord adalah ubat yang mengandungi bahan aktif pioglitazone. Ia boleh didapati dalam bentuk tablet (15, 30 dan 45 mg).
Pioglitazone Accord adalah 'ubat generik'. Ini bermaksud bahawa Pioglitazone Accord serupa dengan 'ubat rujukan' yang telah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Actos.
Untuk apa Pioglitazone Accord digunakan?
Pioglitazone Accord ditunjukkan untuk rawatan diabetes jenis 2 pada orang dewasa (berumur 18 tahun ke atas), terutama pada mereka yang berlebihan berat badan. Ia digunakan bersamaan dengan diet dan senaman.
Pioglitazone Accord digunakan sendiri pada pesakit yang metformin (ubat diabetes lain) tidak sesuai.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Pioglitazone Accord digunakan?
Dos permulaan Pioglitazone Accord yang disyorkan adalah 15 atau 30 mg sekali sehari. Dos ini dapat ditingkatkan setelah satu atau dua minggu menjadi 45 mg sekali sehari jika diperlukan kawalan glukosa darah (gula) yang lebih baik. Pioglitazone Accord tidak boleh digunakan pada pasien yang menjalani dialisis (teknik pembersihan darah yang digunakan pada orang dengan penyakit ginjal). Tablet harus ditelan dengan air.
Rawatan dengan Pioglitazone Accord harus dikaji semula setelah jangka waktu antara tiga hingga enam bulan dan dihentikan pada pesakit yang tidak mendapat manfaat yang cukup.Perubatan yang hadir harus mengesahkan manfaat berterusan bagi pesakit pada analisis selanjutnya.
Bagaimana Pioglitazone Accord berfungsi?
Diabetes jenis 2 adalah penyakit di mana pankreas tidak membuat cukup insulin untuk mengawal tahap glukosa dalam darah atau di mana badan tidak dapat menggunakan insulin dengan berkesan. Bahan aktif dalam Pioglitazone Accord, pioglitazone, menjadikan sel (lemak, otot dan hati) lebih sensitif terhadap insulin, yang membolehkan tubuh menggunakan insulin yang dihasilkan dengan lebih baik. Akibatnya, mereka berkurang. Tahap glukosa darah dan ini membantu mengawal diabetes jenis 2.
Bagaimana kajian Pioglitazone Accord?
Oleh kerana Pioglitazone Accord adalah ubat generik, kajian pesakit hanya terbatas pada ujian untuk menunjukkan bahawa itu adalah bio setara dengan ubat rujukan, Actos. Dua ubat adalah bioekivalen apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah faedah dan risiko Pioglitazone Accord?
Oleh kerana Pioglitazone Accord adalah ubat generik dan bio setara dengan ubat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan ubat rujukan.
Mengapa Pioglitazone Accord diluluskan?
CHMP menyimpulkan bahawa, sesuai dengan keperluan EU, Pioglitazone Accord telah terbukti mempunyai kualiti yang sebanding dan bioivalen / setanding dengan Actos. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam kes Actos, manfaatnya melebihi risiko yang telah dikenalpasti. dan mengesyorkan pemberian kebenaran pemasaran untuk Pioglitazone Accord.
Maklumat lain mengenai Pioglitazone Accord
Pada 21 Mac 2012, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan "Kebenaran Pemasaran" untuk Pioglitazone Accord, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Pioglitazone Accord, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 08-2011.
Maklumat mengenai Pioglitazone Accord yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
