NOVONORM ® adalah ubat berasaskan Repaglinide.
KUMPULAN TERAPEUTIK: Ejen hipoglikemik oral - Derivatif asid benzoat
Petunjuk NOVONORM ® - Repaglinide
NOVONORM ® ditunjukkan dalam rawatan hiperglikemia pada pasien dengan diabetes tipe II, dalam hal kegagalan terapi tindakan bukan farmakologi seperti diet dan aktiviti fizikal.
NOVONORM ® juga dapat berguna dalam pengelolaan pesakit diabetes tipe II dalam terapi kombinasi dengan Metformin.
Mekanisme tindakan NOVONORM ® - Repaglinide
Repaglinide yang terkandung dalam NOVONORM ® dapat secara efektif memodulasi kadar glisemik, bertindak selektif pada sel beta pankreas dan mempromosikan rembesan insulin hanya dalam 30 minit dari pengambilan ubat oral.
Kesan hipoglikemik yang berlaku melalui penghambatan saluran kalium yang terdapat di permukaan sel beta pankreas dan pencetus gelombang depolarisasi berguna pertama untuk kemasukan kalsium dan kemudian untuk pembebasan insulin, berterusan selama kira-kira 4 jam. yang akhirnya prinsip aktif dimetabolisme di hati dan kemudiannya dikeluarkan melalui laluan empedu.
Kajian yang dijalankan dan keberkesanan klinikal
1. KEBERKESANAN TERAPEUTIK REPAGLINIDE
Isr Med Assoc J. 2005 Feb; 7: 75-7.
Pengalaman klinikal dengan repaglinide pada pesakit diabetes mellitus yang tidak bergantung kepada insulin.
Shapiro MS, Abrams Z, Lieberman N.
Satu kajian yang dilakukan terhadap kira-kira 700 pesakit diabetes jenis II, yang dirawat selama 8 minggu dengan repaglinide menunjukkan bagaimana pendekatan terapi ini dapat menjamin penurunan glisemia dari 191mg / dL menjadi 155, menjadikan nilai hemoglobin glikosilasi dari 8,8 hingga 7,7%. kawalan glisemik yang lebih baik juga mengakibatkan pengurangan jumlah makanan.
2. REPAGLINIDE DAN DYSFUNCTION ENDOTHELIAL
Diabetol Kardiovaskular. 2006 10 April; 5: 9.
Kesan repaglinide pada disfungsi endotel semasa ujian toleransi glukosa pada subjek dengan toleransi glukosa terganggu.
Schmoelzer I, Wascher TC.
Mikro dan makroangiopati adalah akibat utama patologi diabetes dan dalam kebanyakan kes berkaitan dengan risiko nefropati, retinopati dan kejadian iskemia yang lebih besar. Dalam kajian ini ditunjukkan bahawa kawalan glikemik pasca-prandial yang disebabkan oleh repaglinide, mengurangkan kadar glukosa darah dan pembentukan produk glikosilasi maju, dapat mengurangkan kerosakan dan disfungsi endotel dengan ketara.
3. STRAGASI REPAGLINIDE DAN Oksidatif
Amalan Klinik Diabetes Res. 2005 Mei; 68: 89-95. Epub 2004 7 Dis.
Kesan repaglinide pada tekanan oksidatif pada tisu arnab diabetes.
Gumieniczek A.
Kajian penting, yang walaupun masih dalam fasa eksperimen, meletakkan asas-asas jaminan dan aktiviti penting repaglinide pada kesihatan umum pesakit diabetes. Sebenarnya, karya ini menunjukkan bagaimana pemberian repaglinide pada dos terapeutik dapat memberikan kesan antioksidan yang relevan dan dapat diukur, yang dapat mengatasi keadaan tekanan oksidatif yang menjadi ciri pesakit dan patologi diabetes.
Kaedah penggunaan dan dos
NOVONORM ® Tablet Repaglinide 0.5, 1 dan 2 mg: seperti untuk semua ubat hipoglikemik, dos repaglinide yang efektif dapat ditentukan oleh doktor hanya setelah pemantauan hati-hati terhadap nilai glisemik pesakit dan kemampuan responsnya.
Sebagai peraturan umum, terapi harus dimulakan dengan dosis minimum yang berguna, sama dengan 0,5 mg 15 hingga 30 minit sebelum makan utama, dan hanya setelah dua minggu memantau tahap glukosa darah sekiranya penyesuaian dos dilakukan hingga maksimum 16 mg jumlah setiap hari.
Perumusan dos yang betul serta meramalkan tahap glisemik, juga harus mengambil kira kesihatan umum pesakit dan khususnya hati dan ginjal.
Amaran NOVONORM ® - Repaglinide
Pengurusan terapi pesakit diabetes jenis II yang betul, sebelum pemberian ubat hipoglikemik oral, harus merangkumi penghormatan terhadap peraturan pemakanan yang betul dan peningkatan umum gaya hidup.
Hanya apabila ubat-ubatan non-farmakologi ini tidak efektif semata-mata dalam menjamin kawalan glisemik yang baik, terapi terapi dapat dimulakan, memantau tahap glisemik terutama dalam dua minggu pertama rawatan untuk menghindari ketidakseimbangan metabolik yang penting.
Pengambilan NOVONORM ® yang berlebihan sebenarnya dapat disertai dengan hipoglikemia dengan serangkaian reaksi sampingan yang merugikan dan berbahaya bagi kesihatan pesakit.
Risiko hipoglikemia meningkat apabila repaglinide diberikan bersama dengan ubat hipoglikemik lain, secara signifikan mengurangkan kemampuan persepsi pesakit dan menjadikan memandu dan menggunakan mesin berbahaya.
PREGNANCY AND BREASTFEEDING
Ketiadaan kajian yang berkaitan dengan pengambilan NOVONORM ® semasa kehamilan dan penyusuan dan kehadiran ubat-ubatan antidiabetik yang baik, berkesan dan selamat menjadikannya hampir tidak berguna dan tidak disyorkan untuk risiko yang berpotensi, pemberian repaglinide dalam tempoh ini.
Interaksi
Walaupun metabolisme hepatik repaglinide disokong oleh enzim CYP3A4, yang mudah dimodulasi oleh bahan aktif yang berbeza, pengambilan NOVONORM ® dan substrat sitokrom CYP3A4 tidak menghasilkan perubahan yang relevan dalam sifat farmakokinetiknya.
Sebaliknya, pengambilan alkohol, antidiabetik oral, perencat monoamine oksidase, penyekat beta, penghambat ACE, NSAID, hormon tiroid, kortikosteroid dan kontraseptif oral, boleh menyebabkan fluktuasi glikemik tidak dapat diramalkan, mencegah repaglinide daripada berkesan mengawal kepekatan glukosa darah.
Kontraindikasi NOVONORM ® - Repaglinide
NOVONORM ® dikontraindikasikan pada pesakit dengan diabetes tipe I, keto asidosis dan koma diabetes dan pada individu yang mempunyai hipersensitiviti yang diketahui terhadap repaglinide atau salah satu daripada eksipiennya.
Kesan yang Tidak Diingini - Kesan Sampingan
Rawatan terapeutik dengan NOVONORM ® umumnya dapat diterima dengan baik dan bebas daripada kesan sampingan yang berkaitan secara klinikal.
Dalam kebanyakan kes, reaksi buruk yang diamati dikaitkan dengan perumusan dos yang tidak tepat, dengan penurunan glisemik yang menyebabkan perubahan visual, tetapi segera pulih dengan pemberian gula secara oral.
Lebih jarang, penyakit yang mempengaruhi saluran gastrointestinal, perubahan fungsi hati dan reaksi dermatologi berdasarkan alahan telah dijelaskan.
Catatan
NOVONORM ® hanya boleh dijual dengan preskripsi perubatan.
Maklumat mengenai NOVONORM ® - Repaglinide yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
