Apa itu natrium Inhixa - Enoxaparin dan untuk apa ia digunakan?
Inhixa adalah pengencer darah (ubat untuk mencegah pembekuan darah). Ia digunakan pada orang dewasa untuk:
- pencegahan tromboemboli vena (gumpalan yang terbentuk di dalam vena yang menghalang peredaran darah), terutama pada pesakit yang menjalani pembedahan atau yang berisiko tinggi mengalami pembekuan kerana mereka terbaring di tempat tidur kerana penyakit;
- rawatan keadaan yang berkaitan dengan pembekuan darah seperti trombosis urat dalam (di mana bekuan terbentuk dalam urat dalam, biasanya di kaki);
- rawatan angina yang tidak stabil (sejenis sakit dada yang teruk yang disebabkan oleh aliran darah yang bermasalah ke jantung);
- rawatan beberapa jenis infark miokard (serangan jantung);
- pencegahan pembentukan bekuan semasa darah diedarkan melalui mesin hemodialisis untuk membuang bahan toksik.
Dalam rawatan angina dan serangan jantung yang tidak stabil, Inhixa diberikan bersama dengan aspirin (asid asetilsalisilat).
Bahan aktif yang terkandung dalam Inhixa adalah natrium enoxaparin.
Inhixa adalah 'ubat biosimilar'. Ini bermaksud bahawa ia sangat mirip dengan ubat biologi ('ubat rujukan') yang telah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU). Ubat rujukan untuk Inhixa adalah Clexane. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai ubat biosimilar, sila lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Bagaimana Inhixa digunakan - Enoxaparin sodium?
Inhixa boleh didapati sebagai penyelesaian suntikan dalam picagari yang diisi sebelumnya. Ia biasanya diberikan sebagai suntikan subkutan; namun, dalam rawatan jenis serangan jantung yang disebut infark miokard akut dengan peningkatan segmen ST (STEMI) pertama kali diberikan sebagai suntikan ke dalam vena dan, untuk mengelakkan pembekuan pada mesin hemodialisis, disuntikkan terus ke dalam tiub di mana darah Dosis dan jangka masa rawatan, serta kemungkinan penggunaannya dalam kombinasi dengan ubat lain, bergantung pada keadaan yang harus dicegah atau dirawat. Penyesuaian dos diperlukan pada pesakit dengan fungsi ginjal yang sangat teruk.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.Untuk maklumat lebih lanjut, lihat risalah pakej
Bagaimana natrium Inhixa - Enoxaparin berfungsi?
Pembentukan bekuan darah di dalam saluran darah dapat mengurangkan bekalan darah ke organ, termasuk jantung. Bahan aktif dalam Inhixa, enoxaparin, tergolong dalam kumpulan ubat antikoagulan yang disebut "heparin dengan berat molekul rendah". Enoxaparin meningkatkan kesan antithrombin III, bahan semula jadi yang mengawal faktor pembekuan darah dan membantu mencegah pembekuan darah. Pembekuan di dalam badan. Ini membantu untuk menghentikan pembekuan baru dan mengawal yang sedia ada.
Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Inhixa - Enoxaparin sodium semasa kajian?
Kajian makmal berskala besar yang membandingkan Inhixa dan Clexane telah menunjukkan bahawa Inhixa sangat serupa dengan Clexane dari segi struktur, kesucian dan aktiviti biologi.
Selanjutnya, kajian pada 20 subjek yang sihat menunjukkan bahawa dos yang sama dari kedua-dua ubat ini yang diberikan melalui suntikan subkutan menghasilkan kesan yang sama terhadap faktor pembekuan darah. Kajian ini menggunakan kaedah pengukuran yang berbeza, sesuai dengan cara ubat tersebut berfungsi dalam tubuh.
Syarikat itu juga menyampaikan data dari kajian yang diterbitkan yang menunjukkan faedah enoxaparin dalam pencegahan dan rawatan pembekuan darah.
Apakah risiko yang berkaitan dengan natrium Inhixa - Enoxaparin?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan Inhixa (yang mungkin mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 orang) adalah pendarahan (pendarahan): pendarahan teruk telah berlaku pada sekitar 4 dari 100 orang yang diberi Inhixa untuk mencegah pembentukan gumpalan darah semasa pembedahan. Di samping itu, adalah sangat biasa (mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 orang) untuk meningkatkan tahap enzim hati dalam darah (tanda kemungkinan masalah hati).
Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Inhixa, lihat risalah pakej.
Inhixa tidak boleh digunakan pada pesakit dengan pendarahan besar sebelumnya, masalah pendarahan teruk atau dengan keadaan yang meningkatkan risiko atau selepas pendarahan, seperti ulser perut atau strok. Untuk senarai lengkap sekatan, lihat risalah pakej.
Mengapa natrium Inhixa - Enoxaparin diluluskan?
Kajian menunjukkan bahawa Inhixa mempunyai struktur dan aktiviti biologi yang sangat mirip dengan Clexane dan mempunyai kesan yang sama terhadap faktor pembekuan darah. Profil keselamatan kedua-dua ubat tersebut juga didapati serupa berdasarkan ujian makmal.
Oleh itu, Jawatankuasa Agensi untuk Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) menganggap bahawa tidak ada perbezaan yang signifikan secara klinikal antara Inhixa dan Clexane dari segi keberkesanan dan keselamatan dan bahawa, seperti halnya Clexane, manfaatnya melebihi risiko yang telah dikenal pasti. Oleh itu, Jawatankuasa mengesyorkan pemberian kebenaran pemasaran untuk Inhixa.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan natrium Inhixa - Enoxaparin yang selamat dan berkesan?
Cadangan dan langkah berjaga-jaga yang harus diperhatikan oleh profesional penjagaan kesihatan dan pesakit agar Inhixa dapat digunakan dengan selamat dan berkesan telah dinyatakan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej.
Maklumat lanjut mengenai Inhixa - Enoxaparin sodium
Untuk versi lengkap EPAR Inhixa, rujuk laman web Agensi: ema.europa.eu/Cari ubat / Ubat manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Inhixa, baca risalah pakej (juga disertakan bersama EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Maklumat mengenai Inhixa - Enoxaparin sodium yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
