Apa itu Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop adalah ubat yang mengandungi dua bahan aktif, irbesartan dan hidroklorotiazid. Ia tersedia dalam bentuk tablet berbentuk bujur (berwarna peach: 150 mg atau 300 mg irbesartan dan 12.5 mg hidroklorotiazid; merah jambu: 300 mg irbesartan dan 25 mg hidroklorotiazid).
Ubat ini serupa dengan CoAprovel, yang sudah mendapat kebenaran di Kesatuan Eropah (EU). Syarikat yang membuat CoAprovel telah bersetuju bahawa data saintifiknya digunakan untuk Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Untuk apa Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop digunakan?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop digunakan pada orang dewasa dengan hipertensi penting (tekanan darah tinggi) yang tidak dikawal dengan baik dengan irbesartan dan hidroklorotiazid yang diambil secara individu. Istilah "penting" menunjukkan bahawa hipertensi tidak mempunyai sebab yang jelas.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop digunakan?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop diambil dari mulut, dengan atau tanpa makanan. Dos Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop yang akan digunakan bergantung pada dos irbesartan atau hidroklorotiazid yang telah diambil oleh pesakit sebelumnya. Dos yang lebih besar daripada 300 mg irbesartan dan 25 mg hidroklorotiazida sekali sehari tidak digalakkan.Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop boleh diambil sebagai tambahan untuk rawatan lain untuk hipertensi.
Bagaimana Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop berfungsi?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop mengandungi dua bahan aktif, irbesartan dan hydrochlorothiazide.
Irbesartan adalah "antagonis reseptor angiotensin II", yang bermaksud bahawa ia menyekat tindakan hormon dalam badan yang disebut angiotensin II. Angiotensin II adalah vasokonstriktor kuat (bahan yang menyekat saluran darah). Angiotensin II biasanya mengikat, irbesartan menyekat kesan hormon, membolehkan saluran darah melebar.
Hydrochlorothiazide adalah diuretik, jenis rawatan lain untuk darah tinggi. Ia berfungsi dengan meningkatkan pengeluaran air kencing, mengurangkan jumlah cecair dalam darah dan menurunkan tekanan darah.
Kombinasi kedua bahan aktif mempunyai kesan tambahan, menurunkan tekanan darah ke tahap yang lebih besar daripada dua ubat yang diambil sendiri. Dengan menurunkan tekanan darah, risiko yang berkaitan dengan tekanan darah tinggi, seperti mengalami strok.
Bagaimana kajian Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan sendiri memperoleh kebenaran di Kesatuan Eropah (EU) pada tahun 1997 dengan nama Karvea dan Aprovel. Ia boleh digunakan bersama dengan hidroklorotiazid dalam rawatan hipertensi.Kajian Karvea / Aprovel diambil bersama dengan hidroklorotiazid sebagai tablet berasingan digunakan untuk menyokong penggunaan Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.Kajian lebih lanjut juga dilakukan dengan dosis 300 mg irbesartan dalam kombinasi dengan 25 mg hidroklorotiazida. Ukuran keberkesanan utama adalah berdasarkan penurunan tekanan darah diastolik (tekanan darah diukur dalam selang antara dua degupan jantung).
Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop semasa kajian?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop lebih berkesan daripada plasebo (rawatan dummy) dan hidroklorotiazid sahaja dalam menurunkan tekanan darah diastolik. Meningkatkan dos menjadi 300 mg irbesartan dan 25 mg hidroklorotiazid boleh mengakibatkan penurunan tekanan darah. Tekanan darah.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Kesan sampingan yang paling biasa dilihat dengan Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop (dilihat pada 1 hingga 10 pesakit dalam 100) adalah pening, mual atau muntah, kencing tidak normal, keletihan (keletihan) dan peningkatan kepekatan nitrogen urea darah (BUN, produk pemecahan urea darah) protein), kreatinin (produk pemecahan metabolisme otot) dan kreatin kinase (enzim terdapat dalam otot). Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, lihat risalah pakej.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop tidak boleh digunakan pada pesakit yang mungkin hipersensitif (alergi) kepada "irbesartan," hidroklorotiazid, sulfonamid atau bahan-bahan lain. Ia tidak boleh digunakan pada wanita yang mengandung lebih dari tiga bulan. Tidak disyorkan untuk digunakan selama tiga bulan pertama kehamilan. Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop juga tidak boleh digunakan pada pesakit dengan masalah hati, ginjal atau hempedu yang teruk, dengan kadar kalium yang terlalu rendah dalam darah atau dengan kadar kalsium yang terlalu tinggi darah.
Perhatian khusus harus diberikan sekiranya Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop diambil bersama ubat lain yang mempengaruhi kadar kalium darah. Untuk senarai lengkap ubat-ubatan ini, lihat Leaflet Pakej.
Mengapa Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop lebih besar daripada risikonya untuk rawatan hipertensi penting pada orang dewasa dengan tekanan darah yang tidak dapat dikawal dengan baik pada irbesartan atau hidroklorotiazid sahaja. Jawatankuasa ini mengesyorkan pemberian pemasaran kebenaran untuk Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Maklumat lain mengenai Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop:
Pada 19 Januari 2007, Suruhanjaya Eropah memberi Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC "Kebenaran Pemasaran" di seluruh EU untuk Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Untuk versi penuh EPAR Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, klik di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 04-2009.
Maklumat mengenai Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.