Apa itu Karvezide?
Karvezide adalah ubat yang mengandungi dua bahan aktif, irbesartan dan hidroklorotiazid. Ia boleh didapati dalam bentuk tablet berbentuk bujur (berwarna persik: 150 mg atau 300 mg irbesartan dan 12.5 mg hidroklorotiazid; 300 mg irbesartan berwarna merah jambu dan 25 mg hidroklorotiazid).
Untuk apa Karvezide digunakan?
Karvezide digunakan pada orang dewasa dengan hipertensi penting (tekanan darah tinggi) yang tidak dikawal dengan secukupnya oleh irbesartan atau hidroklorotiazid yang diambil sendiri. Istilah "penting" menunjukkan bahawa hipertensi tidak mempunyai sebab yang jelas.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Karvezide digunakan?
Karvezide diambil dari mulut, dengan atau tanpa makanan. Dos Karvezide yang akan digunakan bergantung pada dos irbesartan atau hidroklorotiazid yang telah diambil oleh pesakit sebelumnya. Dos yang lebih besar daripada 300 mg irbesartan dan 25 mg hidroklorotiazid sekali sehari tidak digalakkan.Karvezide boleh diambil sebagai tambahan kepada rawatan lain untuk darah tinggi.
Bagaimana Karvezide berfungsi?
Karvezide mengandungi dua bahan aktif, irbesartan dan hidroklorotiazid.
Irbesartan adalah "antagonis reseptor angiotensin II", yang bermaksud bahawa ia menyekat tindakan hormon dalam badan yang disebut angiotensin II. Angiotensin II adalah vasokonstriktor kuat (bahan yang menyekat saluran darah). Angiotensin II biasanya mengikat, irbesartan menyekat kesan hormon, membolehkan saluran darah melebar.
Hydrochlorothiazide adalah diuretik, jenis rawatan lain untuk darah tinggi. Ia berfungsi dengan meningkatkan pengeluaran air kencing, mengurangkan jumlah cecair dalam darah dan menurunkan tekanan darah.
Kombinasi kedua bahan aktif mempunyai kesan tambahan, menurunkan tekanan darah ke tahap yang lebih besar daripada dua ubat yang diambil sendiri. Dengan menurunkan tekanan darah, risiko yang berkaitan dengan tekanan darah tinggi, seperti mengalami strok.
Bagaimana kajian Karvezide?
Irbesartan sendiri memperoleh kebenaran di Kesatuan Eropah (EU) pada tahun 1997, dengan nama Karvea dan Aprovel. Ia boleh digunakan bersama dengan hidroklorotiazid dalam rawatan hipertensi. Kajian Karvea / Aprovel diambil bersama dengan hidroklorotiazida sebagai tablet berasingan digunakan untuk menyokong penggunaan Karvezide. Kajian lebih lanjut dengan dos 300 mg juga dilakukan. Irbesartan dalam kombinasi dengan hidroklorotiazid 25 mg. Ukuran keberkesanan utama adalah berdasarkan penurunan tekanan darah diastolik (tekanan darah diukur dalam selang antara dua degupan jantung).
Apa faedah yang ditunjukkan Karvezide semasa kajian?
Karvezide lebih berkesan daripada plasebo (rawatan dummy) dan hidroklorotiazid sahaja dalam menurunkan tekanan darah diastolik. Meningkatkan dos menjadi 300 mg irbesartan dan 25 mg hidroklorotiazid boleh mengakibatkan penurunan tekanan darah.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Karvezide?
Kesan sampingan yang paling biasa dilihat pada Karvezide (dilihat pada 1 hingga 10 pesakit dalam 100) adalah pening, mual atau muntah, kencing tidak normal, keletihan (keletihan) dan peningkatan kepekatan nitrogen urea darah (BUN, produk pemecahan protein)., Kreatinin ( produk pemecahan metabolisme otot) dan kreatin kinase (enzim terdapat dalam otot). Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Karvezide, lihat risalah pakej.
Karvezide tidak boleh digunakan pada pesakit yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap irbesartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides atau bahan-bahan lain. Ia tidak boleh digunakan pada wanita yang mengandung lebih dari tiga bulan. Tidak disyorkan untuk digunakan selama tiga bulan pertama kehamilan.Karvezide juga tidak boleh digunakan pada pesakit dengan gangguan hati, ginjal atau empedu yang teruk, kadar kalium darah yang terlalu rendah atau tahap kalsium darah yang terlalu tinggi.
Perhatian khusus harus diberikan jika Karvezide diambil bersama dengan ubat lain yang mempengaruhi kadar kalium dalam darah. Untuk senarai lengkap ubat-ubatan ini, lihat Leaflet Pakej.
Mengapa Karvezide diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Karvezide lebih besar daripada risikonya untuk rawatan hipertensi penting pada pesakit dewasa yang tekanan darahnya tidak dikawal dengan secukupnya pada irbesartan atau dengan hidroklorotiazid sahaja. Oleh itu mengesyorkan pemberian kebenaran pemasaran untuk Karvezide.
Maklumat lain mengenai Karvezide:
Pada 16 Oktober 1998, Suruhanjaya Eropah memberi Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG "Kebenaran Pemasaran" untuk Karvezide, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. "Kebenaran Pemasaran" diperbaharui pada 16 Oktober 2003 dan pada 16 Oktober 2008.
Untuk EPAR Karvezide versi penuh, klik di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 03-2009.
Maklumat mengenai Karvezide yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
