Apa itu Kinzalmono?
Kinzalmono adalah ubat yang mengandungi bahan aktif telmisartan. Ia boleh didapati dalam bentuk tablet putih (bulat: 20 mg; panjang: 40 dan 80 mg).
Untuk apa Kinzalmono digunakan?
Kinzalmono digunakan pada orang dewasa dengan hipertensi penting (tekanan darah tinggi). Istilah "penting" menunjukkan bahawa hipertensi tidak mempunyai sebab yang jelas.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Kinzalmono digunakan?
Kinzalmono diambil dari mulut, dengan makanan atau antara waktu makan. Dos yang disyorkan biasa adalah 40 mg sekali sehari, tetapi sebilangan pesakit mungkin mendapat faedah menggunakan dos 20 mg. Sekiranya tekanan darah yang diinginkan belum tercapai, dos dapat ditingkatkan hingga 80 mg atau ubat lain untuk hipertensi, seperti hidroklorotiazida, dapat ditambahkan.
Bagaimana Kinzalmono berfungsi?
Bahan aktif dalam Kinzalmono, telmisartan, adalah 'antagonis reseptor angiotensin II', yang bermaksud menyekat tindakan hormon yang dihasilkan oleh badan yang disebut angiotensin II. Angiotensin II adalah vasokonstriktor kuat (bahan yang menyekat saluran darah). reseptor yang biasanya dilampirkan oleh angiotensin II, telmisartan menghalang hormon daripada berfungsi dengan membiarkan saluran darah melebar. Ini mengakibatkan penurunan tekanan darah dan mengurangi risiko yang berkaitan dengan tekanan darah tinggi, seperti strok.
Bagaimana kajian Kinzalmono?
Kinzalmono telah dikaji pada 1,647 pesakit yang telah dirawat dengan telmisartan sahaja atau dalam kombinasi dengan hidroklorotiazida. Kinzalmono dibandingkan dengan plasebo (rawatan dummy) dan dengan ubat lain untuk hipertensi (atenolol, lisinopril, enalapril dan amlodipine). Ukuran keberkesanan utama adalah berdasarkan penurunan tekanan darah diastolik (tekanan darah diukur pada "selang antara dua degupan jantung).
Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Kinzalmono semasa kajian?
Kinzalmono lebih berkesan daripada plasebo dalam menurunkan tekanan darah diastolik, menunjukkan kesan yang serupa dengan ubat lain untuk hipertensi.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Kinzalmono?
Kesan sampingan yang berkaitan dengan Kinzalmono tidak biasa. Walau bagaimanapun, kesan sampingan berikut telah berlaku pada 1 hingga 10 daripada 1.000 pesakit: hiperkalemia (tahap kalium darah tinggi), sinkop (pengsan), insomnia, pening, hipotensi (tekanan darah rendah), dyspnoea (masalah pernafasan), sakit perut, cirit-birit, mulut kering, dispepsia (pedih ulu hati), perut kembung (gas), hiperhidrosis (berpeluh berlebihan), gatal-gatal, mialgia (sakit otot), gangguan buah pinggang (masalah buah pinggang), termasuk kegagalan buah pinggang, dan sakit toraks. Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Kinzalmono, lihat risalah pakej.
Kinzalmono tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap telmisartan atau bahan-bahan lain dari ubat tersebut. Ia tidak boleh digunakan pada wanita yang mengandung lebih dari tiga bulan. Tidak disyorkan untuk digunakan selama tiga bulan pertama kehamilan. Kinzalmono tidak boleh digunakan pada orang yang mengalami masalah hati atau hempedu yang teruk.
Mengapa Kinzalmono diluluskan?
Jawatankuasa untuk Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Kinzalmono lebih besar daripada risikonya untuk rawatan hipertensi penting pada orang dewasa.Komite mengesyorkan agar Kinzalmono diberi kebenaran pemasaran.
Maklumat lain mengenai Kinzalmono:
Pada 16 Disember 1998, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan "Kebenaran Pemasaran" untuk Kinzalmono, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. "Kebenaran Pemasaran" diperbaharui pada 16 Disember 2003 dan 16 Disember 2008. Pemegang kebenaran pemasaran adalah Bayer Schering Pharma AG .
Untuk versi penuh EPAR Kinzalmono, klik di sini. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 05-2009
Maklumat mengenai Kinzalmono - telmisartan yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
