Apa itu Memantine Accord dan untuk apa itu digunakan?
Memantine Accord adalah ubat yang mengandungi zat aktif memantine. Ia digunakan untuk mengobati pesakit dengan penyakit Alzheimer sederhana hingga berat. Penyakit Alzheimer adalah sejenis demensia (gangguan otak) yang secara beransur-ansur mempengaruhi ingatan, kekuatan otak dan tingkah laku. Memantine Accord adalah ubat 'generik'. Ini bermakna bahawa Memantine Accord mirip dengan 'ubat rujukan' yang telah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Axura. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai ubat generik, sila lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Bagaimana Memantine Accord digunakan - memantine?
Memantine Accord tersedia dalam bentuk tablet (5 mg, 10 mg, 15 mg dan 20 mg) dan hanya boleh didapati dengan preskripsi. Rawatan harus dimulakan dan diawasi oleh doktor yang berpengalaman dalam diagnosis dan rawatan penyakit Alzheimer. Rawatan hanya boleh dimulakan jika ada pembantu yang selalu memeriksa penggunaan Memantine Accord oleh pesakit. Memantine Accord harus diberikan sekali sehari, selalu pada masa yang sama. Untuk mengelakkan kesan sampingan, dos Memantine Accord secara beransur-ansur meningkat sepanjang tiga minggu pertama rawatan: dos harian adalah 5 mg untuk minggu pertama, 10 mg untuk minggu kedua dan 15 mg untuk minggu ketiga. Dari minggu keempat, dos penyelenggaraan yang disyorkan adalah 20 mg sekali sehari. Toleransi dan dos harus dinilai tiga bulan setelah memulakan rawatan. Sejak itu, manfaat terapi berterusan dengan Memantine Accord harus dinilai semula secara berkala. Pada pesakit dengan masalah buah pinggang sederhana atau teruk mungkin perlu mengurangkan dos.
Bagaimana Memantine Accord - memantine berfungsi?
Bahan aktif dalam Memantine Accord, memantine, adalah ubat anti demensia. Penyebab penyakit Alzheimer tidak diketahui, namun kehilangan ingatan yang berkaitan dianggap disebabkan oleh gangguan dalam penghantaran isyarat di dalam otak. Memantine berfungsi dengan menyekat jenis reseptor tertentu, yang disebut reseptor N-metil. -D-aspartate (NMDA), yang biasanya mengikat glutamat, neurotransmitter. Neurotransmitter adalah bahan kimia dalam sistem saraf yang membolehkan sel saraf berkomunikasi antara satu sama lain. Perubahan cara glutamat menghantar isyarat di dalam otak telah dikaitkan dengan kehilangan ingatan yang dilihat pada penyakit Alzheimer. . Dengan menyekat reseptor NMDA, memantine meningkatkan penghantaran isyarat di otak dan mengurangkan gejala penyakit Alzheimer.
Bagaimana kajian tentang Memantine Accord - memantine?
Syarikat memberikan data mengenai kelarutan, komposisi dan penyerapan ubat di dalam badan. Tidak ada kajian tambahan pesakit yang diperlukan karena Memantine Accord terbukti memiliki kualiti yang sebanding dan dianggap bio setara dengan ubat rujukan, Axura. "Bioequivalent" bermaksud bahawa ubat-ubatan harus menghasilkan tahap bahan aktif yang sama dalam tubuh.
Apa faedah dan risiko Memantine Accord - memantine?
Kerana Memantine Accord adalah ubat generik dan sama dengan ubat rujukan, maka manfaat dan risikonya dianggap sama dengan ubat rujukan.
Mengapa Memantine Accord - memantine diluluskan?
Jawatankuasa Agensi untuk Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, sesuai dengan keperluan EU, Memantine Accord telah terbukti mempunyai kualiti yang setanding dan dianggap bio setara dengan Axura. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam kasus Axura, manfaatnya melebihi risiko yang telah dikenal pasti dan mengesyorkan agar Memantine Accord disetujui untuk digunakan di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Memantine Accord - memantine yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahawa Memantine Accord digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rancangan ini, maklumat keselamatan telah ditambahkan ke ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Memantine Accord, termasuk langkah berjaga-jaga yang harus diikuti oleh profesional dan pesakit kesihatan.
Maklumat lain mengenai Memantine Accord - memantine
Pada 04 Disember 2013, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan "Kebenaran Pemasaran" untuk Memantine Accord, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Memantine Accord, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. Versi EPAR lengkap ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi. Ringkasan ini: 12-2013.
Maklumat mengenai Memantine Accord - memantine yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
