* dahulunya dikenali sebagai Clopidogrel Mylan Pharma
Apa itu Olanzapine Glenmark?
Olanzapine Glenmark adalah ubat yang mengandungi zat aktif olanzapine. Ia boleh didapati sebagai tablet bulat kuning (2.5, 5, 7.5, 10, 15 dan 20 mg).
Olanzapine Glenmark adalah 'ubat generik'. Ini bermaksud bahawa ia mirip dengan "ubat rujukan", yang sudah diizinkan di Kesatuan Eropah (EU), yang disebut Zyprexa.
Untuk apa Olanzapine Glenmark digunakan?
Olanzapine Glenmark ditunjukkan untuk rawatan orang dewasa dengan skizofrenia. Skizofrenia adalah gangguan mental yang dicirikan oleh sejumlah gejala, termasuk gangguan pemikiran dan pertuturan, halusinasi (mendengar atau melihat perkara yang tidak ada), kecurigaan dan khayalan (kepercayaan palsu). Olanzapine Glenmark juga berkesan dalam menjaga peningkatan klinikal pada pesakit yang memberi respons positif terhadap rawatan awal.
Olanzapine Glenmark juga digunakan untuk merawat episod manik sederhana hingga teruk (terutamanya mood tinggi) pada orang dewasa. Ubat ini juga dapat digunakan untuk mencegah episod ini kembali (kambuh) pada orang dewasa dengan gangguan bipolar (gangguan mental yang dicirikan oleh fasa euforia dan kemurungan yang bergantian) yang telah memberi reaksi positif terhadap rawatan awal.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi
Bagaimana Olanzapine Glenmark digunakan?
Dos permulaan Olanzapine Glenmark yang disyorkan berbeza-beza mengikut jenis gangguan yang akan dirawat: 10 mg sehari untuk skizofrenia dan pencegahan episod manik, 15 mg sehari untuk rawatan episod manik, kecuali digunakan bersama dengan ubat lain, dalam kes ini dos permulaan mungkin 10 mg sehari. Dos harus disesuaikan mengikut tindak balas pesakit dan tahap toleransi terapi. Dos biasa boleh berbeza antara 5 hingga 20 mg sehari. Dos permulaan mungkin perlu dikurangkan menjadi 5 mg sehari pada pesakit berusia lebih dari 65 tahun dan pada pesakit dengan masalah hati atau buah pinggang.
Bagaimana Olanzapine Glenmark berfungsi?
Bahan aktif dalam Olanzapine Glenmark, olanzapine, adalah ubat antipsikotik, yang dikenali sebagai antipsikotik "atipikal", kerana ia berbeza dengan ubat antipsikotik tradisional yang ada sejak tahun 1950-an. Walaupun mekanisme tindakan tepat "olanzapine, ia mengikat kepada jenis reseptor pada permukaan sel saraf di otak. Ini mengganggu isyarat yang dihantar antara sel otak melalui "neurotransmitter", iaitu bahan kimia yang membolehkan sel saraf berkomunikasi antara satu sama lain. Kesan menguntungkan olanzapine dipercayai disebabkan oleh kemampuannya untuk menyekat reseptor untuk neurotransmitter 5-hydroxytryptamine (juga disebut serotonin) dan dopamin. Oleh kerana neurotransmitter ini terlibat dalam skizofrenia dan gangguan bipolar, olanzapine menyumbang kepada normalisasi aktiviti otak , mengurangkan gejala penyakit ini.
Bagaimana kajian tentang Olanzapine Glenmark?
Oleh kerana Olanzapine Glenmark adalah ubat generik, kajian telah membatasi diri untuk memberikan bukti untuk menunjukkan bahawa ubat tersebut adalah bioivalen dengan ubat rujukan, Zyprexa. Ubat-ubatan dikatakan bioekivalen apabila menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah faedah dan risiko Olanzapine Glenmark?
Oleh kerana Olanzapine Glenmark adalah ubat generik dan sama dengan ubat rujukan, faedah dan risiko ubat tersebut dianggap sama dengan ubat rujukan.
Mengapa Olanzapine Glenmark diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, sesuai dengan kehendak undang-undang EU, Olanzapine Glenmark telah terbukti memiliki kualiti yang sebanding dan setara dengan Zyprexa. Oleh itu, pandangan CHMP bahawa, seperti dalam kes Zyprexa, manfaatnya melebihi risiko yang telah dikenalpasti. Jawatankuasa ini mengesyorkan pemberian kebenaran pemasaran untuk Olanzapine Glenmark.
Ketahui lebih lanjut mengenai Olanzapine Glenmark
Pada 3 Disember 2009, Suruhanjaya Eropah memberikan Glenmark Generics (Europe) Limited kepada "Otorisasi Pemasaran" kepada Olanzapine Glenmark, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. "Kebenaran Pemasaran" sah selama lima tahun dan selepas tempoh ini, ia dapat diperbaharui.
Untuk versi penuh EPAR Olanzapine Glenmark, klik di sini.
Versi EPAR lengkap ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 10-2009.
Maklumat mengenai Olanzapine Glenmark yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
