Apa itu Repaglinide Teva?
Repaglinide Teva adalah ubat yang mengandungi bahan aktif repaglinide. Ia boleh didapati dalam bentuk tablet bulat (biru: 0,5 mg; kuning: 1 mg; pic: 2 mg).
Repaglinide Teva adalah 'ubat generik', yang bermaksud bahawa ia serupa dengan 'ubat rujukan' yang sudah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut NovoNorm. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai ubat generik, sila lihat soalan dan jawapan di sini.
Untuk apa Repaglinide Teva digunakan?
Repaglinide Teva digunakan pada pesakit dengan diabetes jenis 2 (diabetes yang tidak bergantung kepada insulin). Ini digunakan bersamaan dengan diet dan olahraga untuk menurunkan kadar glukosa darah (gula) pada pasien yang hiperglikemia (kadar glukosa darah tinggi) tidak lagi dapat dikendalikan melalui diet, penurunan berat badan dan latihan. Repaglinide Teva juga dapat digunakan dalam kombinasi dengan metformin (antidiabetik lain) pada penderita diabetes tipe 2 yang kadar glukosa darahnya tidak dikendalikan dengan memuaskan hanya dengan metformin sahaja.
Bagaimana Repaglinide Teva digunakan?
Repaglinide Teva diambil sebelum makan, biasanya hingga 15 minit sebelum setiap makan. Dos harus disesuaikan untuk mencapai kawalan yang terbaik. Doktor yang merawat harus mengukur kadar glukosa darah pesakit secara berkala untuk mendapatkan dos efektif paling rendah. Repaglinide Teva juga dapat digunakan untuk penderita diabetes tipe 2 yang biasanya terkawal dengan baik melalui diet tetapi sementara tidak dapat mengatur glukosa darah mereka.
Dos permulaan yang disyorkan ialah 0.5 mg. Dos ini boleh dinaikkan selepas satu atau dua minggu. Sekiranya pesakit beralih ke Repaglinide Teva semasa mereka sudah menggunakan antidiabetik lain, dos permulaan yang disyorkan adalah 1 mg.
Bagaimana Repaglinide Teva berfungsi?
Diabetes jenis 2 adalah penyakit di mana pankreas tidak membuat cukup insulin untuk mengawal tahap glukosa dalam darah atau di mana badan tidak dapat menggunakan insulin dengan berkesan. Repaglinide Teva membantu pankreas menghasilkan lebih banyak insulin semasa makan dan digunakan untuk mengawal diabetes jenis 2.
Bagaimana kajian Repaglinide Teva?
Oleh kerana Repaglinide Teva adalah ubat generik, kajiannya hanya terbatas pada bukti yang menunjukkan bahawa ubat itu sama dengan ubat rujukan (iaitu bahawa kedua-dua ubat tersebut menghasilkan tahap bahan aktif yang sama dalam tubuh).
Apa risiko dan faedah yang berkaitan dengan Repaglinide Teva?
Oleh kerana Repaglinide Teva adalah ubat generik dan bio setara dengan ubat rujukan, manfaat dan risiko dianggap sama dengan ubat rujukan.
Mengapa Repaglinide Teva diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, sesuai dengan kehendak perundangan EU, Repaglinide Teva telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan setara dengan NovoNorm. Menurut CHMP, seperti dalam kasus ini NovoNorm, faedahnya melebihi risiko yang telah dikenalpasti. Jawatankuasa ini mengesyorkan pemberian kebenaran pemasaran untuk Repaglinide Teva.
Maklumat lain mengenai Repaglinide Teva
Pada 29 Jun 2009, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan Teva Pharma B.V. "kebenaran pemasaran" untuk Repaglinide Teva, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Versi penuh EPAR untuk Repaglinide Teva boleh didapati di sini.
Versi EPAR lengkap ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 06-2009.
Maklumat mengenai Repaglinide Teva yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
.jpg)
