PERHATIAN: PRODUK PERUBATAN TIDAK DIBERIKAN LAMA
Apa itu Sepioglin - Pioglitazone?
Sepioglin adalah ubat yang mengandungi bahan aktif pioglitazone. Ia boleh didapati dalam bentuk tablet (15, 30 dan 45 mg).
Sepioglin adalah 'ubat generik'. Ini bermaksud bahawa Spioglin serupa dengan 'ubat rujukan' yang telah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Actos.
Untuk apa digunakan Sepioglin - Pioglitazone?
Sepioglin ditunjukkan untuk rawatan diabetes jenis 2 pada orang dewasa (berumur 18 tahun ke atas), terutama pada mereka yang berlebihan berat badan. Ia digunakan bersamaan dengan diet dan senaman.
Sepioglin digunakan sendiri pada pesakit yang metformin (ubat antidiabetik lain) tidak sesuai.
Sepioglin juga dapat digunakan dalam kombinasi dengan metformin pada pasien yang tidak dikendalikan dengan memuaskan hanya pada metformin, atau dengan sulfonilurea (jenis diabetes jenis lain) apabila metformin tidak mencukupi ("terapi ganda").
Sepioglin juga dapat digunakan dalam kombinasi dengan metformin dan sulphonylurea pada pasien yang tidak terkawal dengan memuaskan walaupun menjalani terapi dua kali melalui mulut ("terapi tiga").
Sepioglin juga dapat digunakan dalam kombinasi dengan insulin pada pasien yang tidak terkawal secara memuaskan pada insulin sahaja dan tidak dapat mengambil metformin.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Sepioglin digunakan?
Dos permulaan Sepioglin yang disyorkan adalah 15 atau 30 mg sekali sehari. Selepas satu atau dua minggu, dos mungkin perlu dinaikkan hingga 45 mg sekali sehari jika diperlukan kawalan glukosa darah (gula) yang lebih baik. Sepioglin tidak boleh digunakan pada pesakit yang menjalani dialisis (teknik pembersihan darah yang digunakan pada orang dengan penyakit ginjal). Tablet harus ditelan dengan air.
Terapi sepioglin harus dikaji semula setelah tiga hingga enam bulan dan dihentikan pada pesakit yang tidak mendapat manfaat yang mencukupi. Doktor yang hadir mesti mengesahkan kesinambungan faedah rawatan semasa pemeriksaan berikutnya.
Bagaimana Sepioglin - Pioglitazone berfungsi?
Diabetes jenis 2 adalah penyakit di mana pankreas tidak membuat cukup insulin untuk mengawal tahap glukosa dalam darah atau di mana badan tidak dapat menggunakan insulin dengan berkesan. Bahan aktif dalam Sepioglin, pioglitazone, menjadikan sel (lemak, otot dan hati) lebih sensitif terhadap insulin, yang membolehkan tubuh menggunakan insulin yang dihasilkan dengan lebih baik. Akibatnya, tahap darah berkurang. Kadar glukosa darah dan ini membantu mengawal diabetes jenis 2.
Bagaimana kajian Sepioglin - Pioglitazone?
Oleh kerana Sepioglin adalah ubat generik, kajian pada pesakit hanya terbatas pada ujian untuk menentukan kesesuaian bionya dengan ubat rujukan, Actos. Dua ubat bioivalen apabila menghasilkan zat aktif yang sama di dalam badan.
Apakah faedah dan risiko Sepioglin - Pioglitazone?
Kerana Sepioglin adalah ubat generik dan sama dengan ubat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan ubat rujukan.
Mengapa Sepioglin - Pioglitazone diluluskan?
CHMP menyimpulkan bahawa, sesuai dengan keperluan EU, Sepioglin telah terbukti mempunyai kualiti yang setara dan setara dengan Actos. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam kes Actos, manfaatnya melebihi risiko yang telah dikenal pasti. mengesyorkan pemberian kebenaran pemasaran untuk Sepioglin.
Maklumat lain mengenai Sepioglin - Pioglitazone
Pada 9 Mac 2012, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan "Kebenaran Pemasaran" untuk Sepioglin, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Sepioglin, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 10-2011.
Maklumat mengenai Sepioglin - Pioglitazone yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
