Bahan aktif: Paracetamol, Asid askorbik, Phenylephrine
Serbuk TACHIFLUDEC untuk larutan oral dengan rasa lemon
Serbuk TACHIFLUDEC untuk larutan oral dengan rasa lemon dan madu
Sisip pakej Tachifludec tersedia untuk saiz pek: - Serbuk TACHIFLUDEC untuk larutan oral dengan rasa lemon, serbuk TACHIFLUDEC untuk larutan oral dengan perisa lemon dan madu
- TACHIFLUDEC Serbuk dewasa untuk perisa oren larutan oral
Mengapa Tachifludec digunakan? Untuk apa itu?
Tachifludec adalah ubat dengan aktiviti analgesik, antipiretik dan dekongestan hidung.
Tachifludec digunakan untuk rawatan simptomatik selesema, selesema dan keadaan demam dan menyakitkan yang berkaitan, dengan tindakan dekongestan pada saluran udara atas atas.
Kontraindikasi Apabila Tachifludec tidak boleh digunakan
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien.
Kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.
Pada pesakit yang mengambil beta-blocker, inhibitor monoamine oxidase dan antidepresan trisiklik.
Pada pesakit yang menderita kekurangan hati atau buah pinggang, diabetes, hipertiroidisme, darah tinggi dan penyakit kardiovaskular.
Produk berasaskan parasetamol dikontraindikasikan pada pesakit dengan kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase yang nyata dan pada mereka yang menderita anemia hemolitik yang teruk.
Kekurangan hepatoselular yang teruk.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Tachifludec
Semasa rawatan dengan parasetamol, sebelum mengambil ubat lain, pastikan ia tidak mengandungi bahan aktif yang sama, seolah-olah parasetamol diambil dalam dos yang tinggi, reaksi buruk yang serius mungkin berlaku, termasuk penyakit hati yang teruk dan perubahan pada buah pinggang dan darah.
Juga, sebelum menggabungkan ubat lain, hubungi doktor anda (lihat juga "Ubat atau makanan mana yang dapat mengubah" kesan ubat ").
Jangan berikan rawatan selama lebih dari 3 hari berturut-turut tanpa berjumpa doktor.
Penggunaan produk tidak digalakkan jika pesakit dirawat dengan anti-radang.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Tachifludec
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda baru-baru ini mengambil ubat lain, walaupun ubat tanpa preskripsi.
Kesan hepatotoksik dari parasetamol dapat ditingkatkan dengan pengambilan ubat lain yang aktif pada hati.
Pesakit yang dirawat dengan ubat rifampisin, cimetidine atau antiepileptik seperti glutethimide, phenobarbital, carbamazepine, harus menggunakan paracetamol dengan sangat berhati-hati dan hanya di bawah pengawasan perubatan yang ketat.
Paracetamol meningkatkan jangka hayat kloramfenikol.
Parasetamol yang diambil dalam dos yang tinggi dapat meningkatkan kesan antikoagulan kumarin.
Phenylephrine dapat mengurangkan keberkesanan ubat penghalang beta dan antihipertensi dan dapat meningkatkan tindakan perencat monoamine oksidase.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Pemberian parasetamol boleh mengganggu penentuan asid urik (dengan kaedah asid fosotungstik) dan dengan glukosa darah (dengan kaedah glukosa-oksidase-peroksidase).
Apabila boleh digunakan hanya setelah berunding dengan doktor anda
Semasa mengandung dan menyusu (lihat "Apa yang harus dilakukan semasa kehamilan dan" menyusu ") Anda juga harus berjumpa doktor jika masalah ini pernah berlaku pada masa lalu.
Apa yang perlu dilakukan semasa mengandung dan menyusu
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat. Semasa mengandung dan menyusu Tachifludec hanya boleh digunakan setelah berunding dengan doktor anda dan menilai dengannya nisbah risiko / manfaat dalam kes anda. Rujuk doktor anda jika anda mengesyaki kehamilan atau ingin merancang cuti bersalin.
Memandu dan menggunakan mesin
Tachifludec tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu dan menggunakan mesin.
Maklumat penting mengenai beberapa ramuan Tachifludec
Tachifludec mengandungi sukrosa: Pesakit dengan masalah keturunan yang jarang berlaku kerana intoleransi fruktosa keturunan, sindrom penyerapan glukosa-galaktosa atau kekurangan sukrase-isomaltase tidak boleh mengambil ubat ini.
Rasa lemon Tachifludec mengandungi 4,9 mmol (112,9 mg) sodium per sachet; Rasa lemon dan madu Tachifludec mengandung 5,9 mmol (135,8 mg) sodium per sachet: harus dipertimbangkan pada orang dengan fungsi ginjal yang berkurang atau pada diet rendah sodium.
Dos dan kaedah penggunaan Cara menggunakan Tachifludec: Dos
Berapa dewasa dan kanak-kanak lebih dari 12 tahun: 1 sachet setiap 4-6 jam dan maksimum 3 sachet dalam 24 jam.
Kanak-kanak di bawah umur 12 tahun: ubat tidak boleh diambil oleh kanak-kanak di bawah usia 12 tahun.
Amaran: jangan melebihi dos yang dinyatakan tanpa nasihat perubatan.
Bila dan berapa lama
Amaran: gunakan hanya untuk rawatan jangka pendek. Berunding dengan doktor anda jika gangguan itu berulang kali atau jika anda melihat perubahan ciri-ciri baru-baru ini.
Suka
Larutkan sachet dalam segelas air yang sangat panas dan, jika dikehendaki, cairkan dengan air sejuk sehingga sejuk dan manis seperti yang dikehendaki.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Tachifludec terlalu banyak
Pada dos yang disyorkan, atau bahkan dalam hipotesis di mana keseluruhan paket diambil, tidak ada gejala overdosis paracetamol yang akan muncul. Walau bagaimanapun, dalam kes pengambilan parasetamol dosis yang sangat tinggi (lebih besar daripada 15 g), komplikasi yang paling sering dijumpai adalah kerosakan hati, yang biasanya berlaku 2-4 hari selepas pengingesan. Gejala awal adalah mual, muntah dan sakit perut: terapi yang sesuai yang disyorkan adalah lavage gastrik menggunakan penawar tertentu seperti acetylcysteine atau methionine. Lebih dari 10 jam selepas pengingesan, haemoperfusion mungkin diperlukan.
Gejala overdosis lain disebabkan oleh phenylephrine dan ditunjukkan oleh kerengsaan, sakit kepala dan peningkatan tekanan darah.
Sekiranya pengambilan / pengambilan Tachifludec yang berlebihan secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai penggunaan Tachifludec, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Tachifludec
Seperti semua ubat, Tachifludec boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengalaminya.
Reaksi kulit dari pelbagai jenis dan keparahan telah dilaporkan dengan penggunaan paracetamol, termasuk kes erythema multiforme, sindrom Stevens Johnson dan nekrolisis epidermis.
Reaksi hipersensitiviti seperti angioedema, edema laring, kejutan anaphylactic telah dilaporkan. Sebagai tambahan, kesan yang tidak diingini berikut telah dilaporkan: trombositopenia, leukopenia, anemia, agranulositosis, kelainan fungsi hati dan hepatitis, gangguan buah pinggang (kegagalan buah pinggang akut, nefritis interstitial, hematuria, anuria), reaksi gastrointestinal dan pening.
Dengan iritasi kulit pada simpatomimetik (phenylephrine), takikardia, darah tinggi dan jarang sekali mual, muntah atau anoreksia mungkin berlaku sekali-sekala.
Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.
Sekiranya ada kesan sampingan yang serius atau jika anda melihat kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila maklumkan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Luput: lihat tarikh luput yang tercetak pada bungkusan.
Jangan gunakan ubat selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Tarikh luput merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.
Simpan di bawah 25 ° C.
Penting untuk selalu mempunyai maklumat mengenai ubat yang ada, jadi simpan kotak dan risalah bungkusan.
Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa atau sampah isi rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi digunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Jauhkan ubat ini dari jarak dan jangkauan kanak-kanak.
Bentuk komposisi dan farmaseutikal
KOMPOSISI
Serbuk TACHIFLUDEC untuk larutan oral dengan rasa lemon
Setiap sachet mengandungi: bahan aktif: paracetamol 600 mg, asid askorbik 40 mg, phenylephrine hidroklorida 10 mg (sepadan dengan phenylephrine 8.2 mg). Eksipien: sukrosa, asid sitrat anhidrat, natrium sitrat, pati jagung, natrium siklamat, natrium sakarin, silika koloid anhidrat, rasa lemon, kurkumin (E 100).
Serbuk TACHIFLUDEC untuk larutan oral dengan rasa lemon dan madu
Setiap sachet mengandungi: bahan aktif: paracetamol 600 mg, asid askorbik 40 mg, phenylephrine hidroklorida 10 mg (sepadan dengan phenylephrine 8.2 mg). Eksipien: sukrosa, asid sitrat anhidrat, natrium sitrat, pati jagung, natrium siklamat, natrium sakarin, perasa lemon, perasa madu, karamel (E 150), silika koloid anhidrat.
BAGAIMANA MENCARI
Tachifludec disajikan sebagai serbuk untuk larutan oral. Setiap pek mengandungi 10 sachet.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
TACHIFLUDEC
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Satu sachet serbuk TACHIFLUDEC 6 g untuk larutan oral mengandungi:
Paracetamol 600 mg
Asid askorbik 40 mg
Phenylephrine hidroklorida 10 mg
03.0 BORANG FARMASI
Serbuk untuk larutan oral.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Rawatan simptomatik selesema, selsema dan keadaan demam dan menyakitkan yang berkaitan, dengan tindakan dekongestan pada saluran udara bahagian atas.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun: 1 sachet setiap 4-6 jam dan maksimum 3 sachet dalam 24 jam. Larutkan 1 sachet dalam setengah gelas air yang sangat panas dan, jika dikehendaki, cairkan dengan air sejuk sehingga sejuk dan manis seperti yang dikehendaki.
Produk tidak boleh diberikan kepada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun kecuali di bawah pengawasan perubatan.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap komponen atau bahan lain yang berkait rapat dari sudut kimia.
Pesakit yang mengambil beta-blocker, inhibitor monoamine oxidase dan antidepresan trisiklik.
Pesakit yang menderita kekurangan hati atau buah pinggang, diabetes, hipertiroidisme, darah tinggi dan penyakit kardiovaskular.
Produk berasaskan parasetamol dikontraindikasikan pada pesakit dengan kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase yang nyata dan pada mereka yang menderita anemia hemolitik yang teruk.
Kekurangan hepatoselular yang teruk.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Semasa rawatan dengan parasetamol, sebelum melakukan pemeriksaan ubat lain bahawa ia tidak mengandungi bahan aktif yang sama, seolah-olah parasetamol diambil dalam dos yang tinggi, reaksi buruk yang serius boleh berlaku.
Arahkan pesakit untuk menghubungi doktor sebelum mengaitkan ubat lain. Lihat juga di bawah "Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain".
Penggunaan produk tidak digalakkan jika pesakit dirawat dengan anti-radang.
Kerana adanya natrium, produk harus digunakan dengan berhati-hati pada pasien yang diet rendah natrium.
Oleh kerana terdapat sukrosa (3725 mg per sachet dalam pek perisa lemon TACHIFLUDEC dan 3802 mg per sachet dalam pek perisa madu lemon TACHIFLUDEC), produk harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan intoleransi fruktosa keturunan, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa atau kes kekurangan sukrase-isomaltase.
Jauhkan ubat ini dari jangkauan kanak-kanak.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Kesan hepatotoksik dari parasetamol dapat ditingkatkan dengan pengambilan ubat lain yang aktif pada hati.
Gunakan dengan sangat berhati-hati dan di bawah kawalan yang ketat semasa rawatan kronik dengan ubat-ubatan yang dapat menentukan induksi monooksigenase hepatik atau sekiranya terkena bahan yang boleh memberi kesan ini (contohnya rifampicin, cimetidine, antiepileptics seperti glutethimide, phenobarbital, carbamazepine).
Pemberian parasetamol boleh mengganggu penentuan asid urik (dengan kaedah asid fosotungstik) dan dengan glukosa darah (dengan kaedah glukosa-oksidase-peroksidase).
Paracetamol meningkatkan jangka hayat kloramfenikol.
Produk yang diambil dalam dos yang tinggi dapat meningkatkan kesan antikoagulan kumarin.
Phenylephrine dapat melawan kesan ubat beta-blocking dan antihipertensi dan dapat meningkatkan tindakan inhibitor monoamine oxidase.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Penggunaan semasa kehamilan tidak dikontraindikasikan tetapi memerlukan berhati-hati; pemberian persediaan semasa kehamilan dan penyusuan mesti dilakukan di bawah pengawasan langsung doktor dan sekiranya memerlukan keperluan sebenar.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Produk ini tidak mempengaruhi kemampuan memandu dan menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Reaksi kulit dari pelbagai jenis dan keparahan telah dilaporkan dengan penggunaan paracetamol, termasuk kes erythema multiforme, sindrom Stevens Johnson dan nekrolisis epidermis.
Reaksi hipersensitiviti seperti angioedema, edema laring, kejutan anaphylactic telah dilaporkan. Sebagai tambahan, kesan yang tidak diingini berikut telah dilaporkan: trombositopenia, leukopenia, anemia, agranulositosis, kelainan fungsi hati dan hepatitis, gangguan buah pinggang (kegagalan buah pinggang akut, nefritis interstitial, hematuria, anuria), reaksi gastrointestinal dan pening.
Dengan iritasi kulit pada simpatomimetik (phenylephrine), takikardia, darah tinggi dan jarang sekali mual, muntah atau anoreksia mungkin berlaku sekali-sekala.
04.9 Overdosis
Pada dos yang disyorkan, atau bahkan dalam hipotesis di mana keseluruhan paket diambil, tidak ada gejala overdosis paracetamol yang akan muncul. Walau bagaimanapun, dalam kes pengambilan parasetamol dosis yang sangat tinggi (lebih besar daripada 15 g), komplikasi yang paling sering dijumpai adalah kerosakan hati, yang biasanya berlaku 2-4 hari selepas pengingesan. Gejala awal adalah mual, muntah dan sakit perut: terapi yang sesuai yang disyorkan adalah lavage gastrik menggunakan penawar tertentu seperti acetylcysteine atau methionine. Lebih dari 10 jam selepas pengingesan, haemoperfusion mungkin diperlukan.
Gejala overdosis lain disebabkan oleh phenylephrine dan ditunjukkan oleh kerengsaan, sakit kepala dan peningkatan tekanan darah.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Serbuk TACHIFLUDEC untuk larutan oral mengandungi paracetamol, vitamin C dan phenylephrine hidroklorida dan ditunjukkan untuk rawatan simptom selesema dan selesema.
Paracetamol adalah bahan dengan sifat analgesik dan antipiretik yang disebabkan oleh penghambatan siklooksigenase asid arakidonik dengan penghambatan biosintesis prostaglandin dan tromboksana yang bertanggungjawab untuk timbulnya gejala keradangan, kesakitan dan demam yang terdapat pada selesema biasa.
Vitamin C memberikan kesan pelindung pada sistem vaskular dan mengaktifkan daya pertahanan dan daya tahan tubuh. Ia sering diperkenalkan ke dalam kombinasi sejuk untuk mengimbangi kehilangan vitamin C yang berlaku pada peringkat awal jangkitan virus akut termasuk selesema.
Phenylephrine hydrochloride adalah aminosympathomimetic yang diserap dalam saluran gastrointestinal dan sampai ke mukosa hidung. Phenylephrine hidroklorida mendorong vasokonstriksi mikro kapal mukosa hidung dan seterusnya mengurangkan rembesan dan mendorong pembersihan saluran udara.
05.2 Sifat farmakokinetik
Paracetamol mudah diserap dalam saluran gastrointestinal dan disebarkan hampir sama dalam kebanyakan cecair badan, dimetabolismekan di hati dan diekskresikan dalam air kencing terutamanya dalam bentuk konjugasi sebagai glukuronat dan sulfat.
Vitamin C adalah vitamin larut air; ia diserap dalam saluran gastrousus dan disebarkan secara meluas di pelbagai tisu. 25% vitamin C yang diserap mengikat protein plasma. Jumlah melebihi keperluan tubuh dimetabolisme dan dikeluarkan dalam air kencing.
Phenylephrine hydrochloride adalah aminosympathomimetic yang diserap dalam saluran gastrointestinal dan sampai ke mukosa hidung. Phenylephrine yang diserap sebahagiannya dimetabolisme oleh monooksidase usus dan hepatik dan dihilangkan sepenuhnya dalam air kencing sebagai sulfat.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Parasetamol:
Kajian ketoksikan akut dan kronik tidak mendedahkan kesan buruk. LD50 untuk parasetamol yang diberikan secara oral bervariasi dari 850 hingga lebih dari 3000 mg / kg bergantung pada spesies haiwan yang digunakan.
Ketoksikan hepatik parasetamol pada manusia jika berlaku overdosis (10 g) disebabkan oleh pembentukan, melalui campur tangan sitokrom P 450, sejumlah kecil (4%) metabolit perantaraan reaktif, yang, jika tidak terdapat simpanan glutathione yang mencukupi, ia mengikat secara kovalen kepada makromolekul selular.
Asid askorbik:
Ketoksikan akutnya hampir tidak ada.
Phenylephrine hidroklorida:
Ia mempunyai LD50 350 mg / kg per os pada tikus, dos yang jauh lebih tinggi daripada yang digunakan di klinik.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Serbuk TACHIFLUDEC untuk larutan oral (paket perisa lemon): sukrosa, asid sitrik, natrium sitrat, pati jagung, natrium siklamat, natrium sakarin, silika koloid, rasa lemon, kurkumin (E 100).
Serbuk TACHIFLUDEC untuk larutan oral (paket perisa lemon madu): sukrosa, asid sitrik, natrium sitrat, pati jagung, natrium siklamat, natrium sakarin, rasa lemon, rasa madu, karamel (E 150).
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak diketahui.
06.3 Tempoh sah
Apabila pembungkusan disimpan dengan betul, produk ini akan sah selama 36 bulan.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
10 sachet dalam gandingan kertas / aluminium / poliena, mengandungi 6 g serbuk, yang terdapat dalam kotak kadbod litograf.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Lihat titik 4.2
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Syarikat Kimia Bersama Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Rom.
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
Serbuk TACHIFLUDEC untuk larutan oral (pek perisa lemon):
AIC n. 034358010
Serbuk TACHIFLUDEC untuk larutan oral (pek perisa lemon madu):
AIC n. 034358022
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Tarikh AIC pertama: 28.01.2000 / Tarikh pembaharuan AIC: 28.01.2005
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
22/05/2007
