Apa itu Sialanar - Glycopyrronium bromida dan untuk apa ia digunakan?
Sialanar adalah ubat untuk rawatan penyemburan air liur yang teruk (rembesan air liur berlebihan) pada kanak-kanak dan remaja (berumur 3 tahun ke atas) dengan keadaan neurologi seperti cerebral palsy, epilepsi dan penyakit neurodegenerative. Mengandungi bahan aktif glycopyrronium bromide.
Bagaimana Sialanar - Glycopyrronium bromida digunakan?
Sialanar tersedia sebagai penyelesaian untuk diambil secara lisan tiga kali sehari, satu jam sebelum atau dua jam setelah makan. Dos permulaan bergantung pada berat badan pesakit. Dos kemudian disesuaikan mengikut bagaimana pesakit bertindak balas terhadap ubat dan kesan sampingan.
Sialanar mesti diresepkan oleh doktor yang berpengalaman dalam merawat kanak-kanak dengan keadaan neurologi dan hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Sialanar - Glycopyrronium bromida berfungsi?
Bahan aktif dalam Sialanar, glycopyrronium bromide, menyekat reseptor yang terdapat di kelenjar air liur yang disebut reseptor muskarin. Reseptor ini mencetuskan pengeluaran air liur apabila diaktifkan oleh saraf otak. Dengan menyekat reseptor, ubat ini semestinya dapat membantu mengurangkan jumlah air liur yang dihasilkan oleh kelenjar dan oleh itu dapat mengurangkan air liur.
Apakah faedah yang ditunjukkan Sialanar - Glycopyrronium bromide semasa kajian?
Berdasarkan dua kajian yang diterbitkan, glycopyrronium bromide berkesan untuk mengurangkan air liur pada kanak-kanak dan remaja dengan keadaan neurologi, menggunakan skala penilaian standard yang dikenali sebagai mTDS (di mana skor 1 bermaksud tidak ada sialorrhea dan skor 9 bermaksud sialorrhea yang berlimpah.).
Dalam salah satu kajian yang melibatkan 38 kanak-kanak dan remaja dengan sialorrhea yang teruk, penurunan skor 3 mata atau lebih diperhatikan selepas 8 minggu pada kira-kira 74% subjek yang dirawat dengan glycopyrronium bromide, berbanding dengan 18% daripada mereka yang dirawat dengan glycopyrronium bromide. dirawat dengan plasebo (rawatan dummy).
Kajian kedua melibatkan 27 kanak-kanak dan remaja dengan air liur yang teruk yang mengambil glycopyrronium bromide atau plasebo selama 8 minggu dan rawatannya kemudian dibalikkan selama 8 minggu lagi. Kajian ini memfokuskan pada skor min akhir untuk sialorrhea setelah 8 minggu rawatan, sama dengan 1.9 untuk pesakit yang dirawat dengan glycopyrronium bromide dan 6.3 untuk pesakit yang dirawat dengan plasebo.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Sialanar - Glycopyrronium bromida?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan Sialanar (yang boleh mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 pesakit) adalah kerengsaan, pembilasan, hidung tersumbat, rembesan berkurang di saluran udara, mulut kering, sembelit, cirit-birit, muntah dan ketidakupayaan untuk mengosongkan pundi kencing sepenuhnya. (Kencing pengekalan). Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Sialanar, lihat risalah pakej.
Sialanar tidak boleh digunakan pada pesakit dengan glaukoma (penyakit mata), pengekalan kencing, disfungsi ginjal yang teruk atau dengan riwayat penyakit usus tertentu atau myasthenia gravis (keadaan yang mempengaruhi otot). Ia juga tidak boleh digunakan pada pesakit yang hamil atau mengambil tablet atau kapsul kalium klorida atau ubat-ubatan yang mempunyai kesan antikolinergik. Untuk senarai penuh sekatan untuk Sialanar, lihat risalah pakej.
Mengapa Sialanar - Glycopyrronium Bromide diluluskan?
Penggunaan glycopyrronium bromide sudah mapan di EU sebagai rawatan untuk air liur dan kajian yang diterbitkan menunjukkan bahawa ia berkesan dalam rawatan sialorrhea yang teruk pada kanak-kanak dan remaja dengan keadaan neurologi yang dapat mempengaruhi kualiti hidup mereka. Mengenai risikonya, kesan sampingan yang berlaku dengan glycopyrronium bromide dapat dikendalikan melalui pemantauan dan penyesuaian dos pesakit yang mencukupi.
Oleh itu, Jawatankuasa Agensi untuk Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa manfaat Sialanar lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar ia diluluskan untuk digunakan di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Sialanar - Glycopyrronium bromida yang selamat dan berkesan?
Untuk membantu doktor dan pengasuh mereka menggunakan ubat dengan selamat, syarikat yang memasarkan Sialanar akan memberi mereka bahan yang mengandungi maklumat mengenai cara menggunakan ubat tersebut dan menguruskan kesan sampingan dengan betul.
Cadangan dan langkah berjaga-jaga yang harus diperhatikan oleh profesional kesihatan dan pesakit agar Sialanar dapat digunakan dengan selamat dan berkesan juga telah dilaporkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej.
Maklumat lanjut mengenai Sialanar - Glycopyrronium bromida
Untuk versi penuh EPAR Sialanar, sila rujuk laman web Agensi: ema.europa.eu/Cari ubat / Ubat manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Sialanar, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Maklumat mengenai Sialanar - Glycopyrronium bromide yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
.jpg)
