Apa itu Tamiflu?
Tamiflu adalah ubat yang mengandungi zat aktif oseltamivir. Ia tersedia dalam bentuk kapsul (kuning: 30 mg; kelabu: 45 mg; kuning dan kelabu: 75 mg) dan sebagai serbuk untuk penggantungan oral (12 mg / ml).
Untuk apa Tamiflu digunakan?
Tamiflu digunakan dalam rawatan atau pencegahan influenza pada pesakit berusia lebih dari satu tahun:
- dalam pengobatan influenza, dapat digunakan pada pasien yang memiliki gejala influenza, ketika virus influenza diketahui beredar di masyarakat; dalam pencegahan influenza, dapat digunakan pada pasien yang pernah berhubungan dengan orang terjejas. Ini biasanya dilakukan berdasarkan kasus demi kasus, tetapi dalam keadaan luar biasa, misalnya ketika vaksin selesema tidak mencukupi dan dengan adanya wabak (wabak selesema global), pencegahan bermusim dapat dipertimbangkan.
Semasa pandemi influenza, Tamiflu juga dapat digunakan untuk merawat atau mencegah influenza pada anak di bawah usia satu tahun. Terpulang kepada doktor untuk memutuskan apakah akan memberikan Tamiflu kepada anak-anak dalam kelompok usia ini, bergantung pada keparahan penyakit yang dicetuskan. oleh virus selesema dan juga kesihatan anak, untuk memastikan bahawa anak itu mungkin mendapat manfaat daripada ubat tersebut
Tamiflu bukan pengganti vaksinasi selesema, dan penggunaannya mesti berdasarkan rekomendasi rasmi.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Tamiflu digunakan?
Dalam rawatan selesema, Tamiflu harus diberikan dalam dua hari pertama dari permulaan gejala. Ubat ini diambil dalam satu dos dua kali sehari selama lima hari.
Dalam pencegahan influenza, Tamiflu harus diberikan dalam dua hari pertama kontak dengan orang yang terkena selesema. Ubat ini harus diambil dalam satu dos sekali sehari sekurang-kurangnya 10 hari setelah bersentuhan dengan individu yang dijangkiti. sekiranya penggunaan Tamiflu semasa wabak selesema, dosnya dapat diberikan hingga enam minggu.
Dos Tamiflu untuk orang dewasa dan kanak-kanak dengan berat lebih daripada 40 kg ialah 75 mg. Untuk kanak-kanak dengan berat kurang dari 40 kg, dos disesuaikan dengan berat badan mereka dengan menggunakan kapsul kekuatan rendah
(30 atau 45 mg) atau penggantungan oral. Sekiranya serbuk untuk penggantungan oral tidak tersedia, ahli farmasi boleh menyediakan penyelesaian menggunakan kandungan kapsul, atau kandungan kapsul boleh dicampurkan di rumah dengan makanan manis. Pada pesakit dengan masalah buah pinggang, perlu mengurangkan dos. Untuk semua maklumat, lihat risalah pakej.
Bagaimana Tamiflu berfungsi?
Bahan aktif dalam Tamiflu, oseltamivir, bertindak secara khusus pada virus influenza dengan menyekat beberapa enzim di permukaannya, yang dikenali sebagai neuraminidases. Apabila enzim ini tersekat, virus tidak dapat menyebar. Oseltamivir bertindak pada enzim neuraminidase virus. Influenza A (yang paling biasa) dan B.
Bagaimana kajian Tamiflu?
Tamiflu telah dibandingkan dengan plasebo (rawatan dummy) dalam kajian rawatan influenza (melibatkan 2.413 orang dewasa dan remaja, 741 orang tua dan 1.033 kanak-kanak berumur sekurang-kurangnya satu tahun). Keberkesanan diukur menggunakan kad ujian. Penilaian di mana gejala (demam, otot sakit, sakit kepala, sakit tekak, batuk, kelainan umum dan hidung berair) harus diberi perhatian.
Dalam pencegahan influenza, Tamiflu telah dikaji pada pesakit yang terdedah kepada penyakit ini kerana ahli keluarga dijangkiti virus (962 kes) atau semasa wabak (1 562 subjek berusia antara 16 dan 65 dan 548 orang tua di rumah persaraan). Kajian mencatatkan jumlah kes influenza yang ditunjukkan oleh ujian makmal. Satu kajian juga mengkaji penggunaan Tamiflu dalam keluarga (277 keluarga) baik untuk rawatan orang yang terkena dan untuk rawatan atau pencegahan influenza pada orang yang bersentuhan dengan pesakit.
Satu kajian kecil dilakukan untuk menunjukkan bahawa dos Tamiflu yang disyorkan menghasilkan tahap ubat yang serupa dalam darah kanak-kanak berumur satu bulan dan satu tahun dengan dos berkesan pada kanak-kanak dan orang dewasa yang lebih tua. Tamiflu belum dipelajari pada kanak-kanak di bawah usia satu bulan; namun penggunaannya dalam kumpulan umur ini berdasarkan hasil yang diperhatikan pada kanak-kanak yang lebih tua.
Apakah faedah yang ditunjukkan Tamiflu semasa kajian?
Dalam kajian rawatan orang dewasa, Tamiflu memendekkan perjalanan penyakit dari rata-rata 5,2 hari pada pesakit yang dirawat dengan plasebo menjadi 4,2 hari pada pesakit yang dirawat dengan Tamiflu. Purata pengurangan tempoh penyakit pada kanak-kanak berumur satu hingga enam tahun adalah 1.5 hari.
Dalam kajian pencegahan, Tamiflu mengurangkan kejadian influenza di kalangan orang yang bersentuhan dengan orang sakit. Dalam kajian yang dijalankan semasa wabak, hanya 1% orang yang mengambil Tamiflu menghidap selesema selepas bersentuhan, berbanding dengan 5% subjek yang dirawat dengan plasebo. Dalam keluarga dengan satu anggota yang terkena selesema. 7% daripada ahli keluarga yang tinggal bersama telah mengambil Tamiflu untuk tujuan pencegahan penyakit ini, berbanding 20% daripada mereka yang tidak menjalani rawatan pencegahan.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Tamiflu?
Kesan sampingan Tamiflu yang paling biasa pada pesakit berusia sekurang-kurangnya 13 tahun (dilihat pada lebih daripada 1 daripada 10 pesakit) adalah sakit kepala dan loya. Pada kanak-kanak berumur satu tahun hingga 12 tahun, kesan sampingan yang paling biasa (dilihat pada lebih daripada 1 dari 10 pesakit) adalah muntah dan cirit-birit; kesan sampingan yang serupa diperhatikan pada kanak-kanak berumur kurang dari satu tahun. Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Tamiflu, lihat risalah pakej.
Tamiflu tidak boleh digunakan pada orang yang berpotensi hipersensitif (alergi) terhadap oseltamivir atau bahan-bahan lain.
Mengapa Tamiflu diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Tamiflu lebih besar daripada risikonya dalam rawatan dan pencegahan influenza.Oleh itu, Jawatankuasa mengesyorkan agar Tamiflu diberi kebenaran pemasaran.
Maklumat lain mengenai Tamiflu:
Pada 20 Jun 2002, Suruhanjaya Eropah memberi Roche Registration Limited "Kebenaran Pemasaran" untuk Tamiflu, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.. Selepas lima tahun, kebenaran pemasaran diperbaharui selama lima tahun lagi.
Untuk versi penuh EPAR Tamiflu klik di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 10-2009.
Maklumat mengenai Tamiflu - oseltamivir yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
