Apa itu Vivanza?
Vivanza adalah ubat yang mengandungi bahan aktif vardenafil. Ia boleh didapati sebagai tablet bulat oren (5, 10 dan 20 mg).
Untuk apa Vivanza digunakan?
Vivanza digunakan untuk merawat lelaki dewasa dengan disfungsi ereksi (juga disebut mati pucuk), yang merupakan "ketidakupayaan untuk mencapai atau mengekalkan" ereksi yang cukup untuk aktiviti seksual yang memuaskan. Rangsangan seksual diperlukan agar Vivanza dapat berlaku.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Vivanza digunakan?
Dos Vivanza yang disyorkan adalah 10 mg diambil dengan atau tanpa makanan, kira-kira 25 hingga 60 minit sebelum aktiviti seksual.Jika Vivanza diambil dengan makanan tinggi lemak, kesannya mungkin ditangguhkan. Bergantung pada keberkesanan dan kesan sampingan, dos boleh ditingkatkan menjadi 20 mg atau dikurangkan menjadi 5 mg. Pesakit dengan masalah hati atau masalah buah pinggang yang teruk harus memulakan rawatan dengan dos 5 mg. Tidak disyorkan untuk mengambil lebih dari satu tablet Sehari.
Bagaimana Vivanza berfungsi?
Bahan aktif dalam Vivanza, vardenafil, tergolong dalam kumpulan ubat-ubatan yang disebut perencat fosfodiesterase jenis 5 (PDE5). Ia berfungsi dengan menyekat enzim fosfodiesterase yang biasanya menurunkan kadar zat yang disebut sikuan guanosin monofosfat (cGMP). Semasa rangsangan seksual yang normal, zakar menghasilkan cGMP yang menyebabkan kelonggaran otot-otot spongy zakar (corpora cavernosa), yang memungkinkan zakar bersantai. bekalan darah ke korpora cavernosa, yang menghasilkan ereksi. Dengan menyekat pengurangan cGMP, Vivanza mengembalikan fungsi ereksi. Rangsangan seksual selalu diperlukan untuk menghasilkan ereksi.
Bagaimana kajian Vivanza?
Terdapat empat kajian utama yang melibatkan Vivanza pada 2 431 pesakit lelaki berusia 20 hingga 83 tahun, di mana ubat ini dibandingkan dengan plasebo (rawatan dummy). Satu kajian dilakukan pada lelaki diabetes dan satu lagi pada pesakit yang prostatnya telah dikeluarkan. Ukuran keberkesanan utama adalah kemampuan untuk mendapatkan dan mempertahankan ereksi, seperti yang diukur oleh dua soal selidik yang lengkap di rumah.
Apakah faedah yang ditunjukkan Vivanza semasa kajian?
Vivanza jauh lebih berkesan daripada plasebo dalam semua ukuran dan dalam semua kajian.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Vivanza?
Kesan sampingan yang paling biasa (dilihat pada lebih daripada satu daripada 10 pesakit) adalah sakit kepala dan kemerahan pada kulit. Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Vivanza, lihat risalah pakej.
Vivanza tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap vardenafil atau bahan-bahan lain. Ia tidak boleh digunakan dalam kes di mana aktiviti seksual tidak digalakkan (misalnya pada lelaki yang mempunyai keadaan jantung yang serius seperti angina yang tidak stabil atau kegagalan jantung yang teruk). Ubat ini juga tidak boleh diminum oleh orang yang mengalami kehilangan penglihatan. kerana masalah dengan aliran darah ke saraf optik (neuropati optik iskemia anterior non-arteritik - NAION). Vivanza tidak boleh diambil bersamaan dengan nitrat (ubat yang digunakan untuk merawat angina). Oleh kerana Vivanza belum dipelajari pada pesakit dengan masalah hati atau ginjal yang teruk, orang yang mengalami masalah tekanan darah atau yang mengalami strok atau serangan jantung dalam enam bulan terakhir tidak boleh menggunakannya.
Vivanza tidak boleh diambil dengan ubat-ubatan, seperti ketoconazole dan itraconazole (untuk merawat jangkitan kulat), oleh lelaki berusia lebih dari 75 tahun atau ritonavir dan indinavir (untuk merawat pesakit AIDS).
Mengapa Vivanza diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Vivanza lebih besar daripada risikonya untuk rawatan lelaki dengan disfungsi ereksi. Oleh itu, jawatankuasa tersebut mengesyorkan pemberian kebenaran pemasaran untuk Vivanza.
Ketahui lebih lanjut mengenai Vivanza
Pada 4 Mac 2003, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan "kebenaran pemasaran" untuk Vivanza, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. "Kebenaran pemasaran" diperbaharui pada 4 Mac 2008. Pemegang kebenaran pemasaran "yang dipasarkan adalah Bayer Schering Pharma AG .
Untuk versi penuh EPAR Vivanza, klik di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 07-2009.
Maklumat mengenai Vivanza - vardenafil yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
.jpg)
