Apa itu Yellox - bromfenac?
Yellox adalah larutan tetes mata yang mengandungi bahan aktif bromfenac.
Untuk apa Yellox digunakan - bromfenac?
Yellox digunakan untuk merawat radang mata pasca operasi selepas pengekstrakan katarak (pengaburan lensa) pada orang dewasa.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Yellox digunakan - bromfenac?
Dos Yellox adalah satu penurunan pada mata yang terkena dua kali sehari, bermula sehari selepas pembedahan katarak dan berterusan selama dua minggu. Tempoh rawatan tidak boleh melebihi dua minggu.
Sekiranya lebih daripada satu ubat oftalmik digunakan, ubat-ubatan tersebut harus diberikan sekurang-kurangnya 5 minit.
Bagaimana Yellox - bromfenac berfungsi?
Bahan aktif dalam Yellox, bromfenac, adalah ubat anti-radang bukan steroid (NSAID). Ia berfungsi dengan menyekat enzim yang disebut cyclooxygenase, yang menghasilkan prostaglandin, zat yang terlibat dalam proses keradangan. Dengan mengurangkan pengeluaran prostaglandin pada mata, Yellox mampu mengurangkan keradangan yang disebabkan oleh pembedahan.
Bagaimana kajian Yellox - bromfenac?
Kesan Yellox pertama kali diuji dalam model eksperimen sebelum dikaji pada manusia.
Dalam dua kajian utama, Yellox dibandingkan dengan plasebo (pemberian zat lengai secara farmakologi) pada 527 pesakit dengan keradangan pasca operasi selepas pembedahan katarak. Ukuran keberkesanan utama adalah jumlah pesakit yang tidak menunjukkan tanda-tanda keradangan setelah dua minggu.
Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Yellox - bromfenac semasa kajian?
Yellox lebih berkesan daripada plasebo dalam merawat keradangan mata pasca operasi setelah pengambilan katarak. Dalam satu kajian, 66% pesakit yang dirawat dengan Yellox (104 dari 158) tidak mempunyai tanda-tanda keradangan setelah dua minggu berbanding dengan 48% pesakit yang menerima plasebo ( 35 dari 73) Dalam kajian kedua hasilnya adalah: 63% (124 dari 198) untuk pesakit yang dirawat dengan Yellox dan 40% (39 dari 98) untuk pesakit yang menerima plasebo.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Yellox - bromfenac?
Kesan sampingan Yellox yang paling biasa atau penting adalah sensasi abnormal pada mata (0.5%), hakisan kornea ringan atau sederhana (lapisan telus yang menutupi mata) (0.4%), gatal mata (0, 4%), sakit mata (0.3%) dan kemerahan mata (0.3%). Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Yellox, lihat risalah pakej.
Yellox tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap bromfenac, pada bahan-bahan lain atau kepada NSAID lain. Ia tidak boleh digunakan pada orang di mana asid acetylsalicylic (aspirin) atau NSAID lain menyebabkan serangan asma, gatal-gatal (ruam gatal) atau rhinitis akut (hidung berair dan tersumbat).
Mengapa Yellox - bromfenac diluluskan?
CHMP memutuskan bahawa faedah Yellox melebihi risiko dan mengesyorkan agar diberikan kebenaran pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai Yellox - bromfenac
Pada 18 Mei 2011, Suruhanjaya Eropah memberi Croma-Pharma GmbH "Kebenaran Pemasaran" untuk Yellox, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. "Kebenaran Pemasaran" ini sah selama lima tahun, setelah itu ia dapat diperbaharui.
Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Yellox, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 04-2011.
Maklumat mengenai Yellox - bromfenac yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
