Bahan aktif: Triesiphenidyl
Tablet ARTANE 2 mg
Petunjuk Mengapa Artane digunakan? Untuk apa itu?
ARTANE mengandungi bahan aktif trihexyphenidyl.
Ini ditunjukkan:
- untuk rawatan penyakit postencephalitic Parkinson,
- untuk rawatan penyakit yang gejalanya sama dengan penyakit Parkinson (parkinsonism).
Ia mengurangkan gegaran dan kekakuan.
Ia juga mengurangkan air liur (peningkatan air liur) yang menyertai penyakit Parkinson.
Kontraindikasi Apabila Artane tidak boleh digunakan
Jangan mengambil tablet ARTANE 2 mg:
- jika anda alah kepada trihexyphenidyl atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6),
- jika anda menghidap glaukoma (peningkatan tekanan pada mata),
- jika anda mengalami hipertrofi prostat (prostat membesar).
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum anda mengambil Artane
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil tablet ARTANE 2 mg.
Rujuk doktor anda sekiranya:
- Sekiranya anda mengalami masalah jantung, buah pinggang atau hati.
- Sekiranya anda berumur, dos harus dikurangkan dan pengawasan yang teliti diperlukan.
Sebaiknya lakukan pemeriksaan gonioskopi secara berkala (pemeriksaan untuk menilai keadaan laluan aliran keluar cecair intraokular) dan tekanan okular.
Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Artane
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain.
Kesan ARTANE ditingkatkan apabila digunakan bersama dengan L-DOPA (ubat yang digunakan untuk melawan penyakit Parkinson).
Tablet ARTANE 2 mg dengan makanan dan minuman
- Sekiranya anda mengalami air liur yang teruk, ambil tablet ARTANE anda selepas makan.
- Sekiranya anda mengalami mulut kering yang kering, ambil tablet ARTANE sebelum makan, selagi ini tidak menyebabkan loya. Mulut kering dapat dikurangkan dengan sering minum sedikit air atau dengan menggunakan gula-gula atau permen karet.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan dan penyusuan
Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini.
Penggunaan ARTANE selama kehamilan dan menyusui hanya harus dipertimbangkan jika manfaat yang diharapkan bagi ibu melebihi risiko terhadap janin, oleh itu dalam kes-kes keperluan sebenar dan di bawah pengawasan perubatan langsung.
Memandu dan menggunakan mesin
ARTANE boleh menyebabkan rasa mengantuk dan mengubah masa reaksi. Berhati-hati jika anda perlu memandu atau menggunakan mesin.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Artane: Posologi
Sentiasa minum ubat ini tepat seperti yang diberitahu oleh doktor anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
ARTANE harus diberikan secara oral bermula dengan dos 1 tablet 2 mg, 2 atau 3 kali sehari, pada waktu makan.
Dosis 6-10 mg sehari biasanya mencukupi untuk mendapatkan hasil terapi yang baik.
Sekiranya penyakit Parkinson, dos yang lebih tinggi 12 hingga 15 mg sehari kadang-kadang diperlukan. Dos melebihi 20 mg umumnya kurang diterima dan hanya berguna dalam kes yang jarang berlaku.
Sekiranya ARTANE digunakan bersama dengan ubat antiparkinsonia lain, dos kecil sudah mencukupi.
Sekiranya anda terlupa mengambil tablet ARTANE 2 mg
Jangan gunakan dos berganda untuk menebus dos yang dilupakan.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan sekiranya anda mengambil Artane terlalu banyak
Sekiranya berlaku overdosis akut, simptom dan tanda adalah "keracunan atropin."
Sekiranya pengambilan / pengambilan dos ubat ini berlebihan secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Artane
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Kemunculan kesan berikut mewajibkan gangguan rawatan:
- loya,
- Dia mencuba,
- gangguan mental
Kesan sampingan yang paling kerap adalah:
- mulut kering,
- mydriasis (pelebaran murid),
- sikloplegia (kelumpuhan otot mata),
- sembelit,
- takikardia (degupan jantung dipercepat),
- pengekalan kencing,
- gangguan mental (gangguan psikik).
Perkara berikut juga dilaporkan:
- loya,
- Dia mencuba,
- sakit kepala (sakit kepala).
Pada pesakit yang cenderung menutup sudut:
- serangan glaukoma (peningkatan tekanan pada mata).
Pada pesakit dengan hipertrofi prostat:
- pengekalan kencing.
Pada pesakit yang menderita gangguan gastrointestinal: pengawasan harus dilakukan untuk mengelakkan munculnya penyumbatan usus.
Berikutan pemberian dos melebihi 12 mg atau pada pesakit yang terdedah (mis. Orang tua atau pesakit dengan gangguan mental yang berterusan):
- gangguan mental yang dicirikan oleh kekeliruan dan kegembiraan mental
- dalam kes yang teruk: kecelaruan, halusinasi dan reaksi paranoid.
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Produk ubat ini tidak memerlukan syarat penyimpanan khas.
Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada bungkusan.
Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Maklumat lain
Apa kandungan tablet ARTANE 2 mg
Bahan aktifnya ialah: trihexyphenidyl hydrochloride 2 mg setiap tablet.
Bahan-bahan lain adalah: pati jagung pra-pelatin, pati jagung, kalsium fosfat dibasik, magnesium stearat.
Seperti apa tablet ARTANE 2 mg dan kandungan peknya
ARTANE terdapat dalam kotak yang mengandungi 50 tablet dalam pek lepuh.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
ARTANE
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Satu tablet mengandungi:
Prinsip aktif
Triesiphenidyl hidroklorida 2 mg.
03.0 BORANG FARMASI
Tablet.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Artane ditunjukkan untuk rawatan parkinsonisme dan penyakit Parkinson postencephalitic. Ia berkesan pada peratusan pesakit yang tinggi dan mengurangkan gegaran dan kekakuan.
Artane juga mengurangkan air liur yang berkaitan dengan penyakit Parkinson.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Artane harus diberikan secara oral bermula dengan dos 2 mg, 2 atau 3 kali sehari, sesuai dengan makanan.Dosis 6-10 mg sehari biasanya cukup untuk mendapatkan hasil terapi yang baik.
Dalam penyakit Parkinson, dos yang lebih tinggi 12 hingga 15 mg sehari kadang-kadang diperlukan.
Dos melebihi 20 mg umumnya kurang diterima dan hanya berguna dalam kes yang jarang berlaku.
Sekiranya Artane digunakan dalam kombinasi dengan ubat antiparkinsonia lain, dos kecil sudah mencukupi.
Pada pesakit yang menderita air liur yang kuat, berguna untuk memberikan Artane selepas makan.
Pada pesakit yang mengalami mulut kering yang ketara, Artane dapat diberikan sebelum makan, asalkan ini tidak menyebabkan rasa mual. Mulut kering dapat melegakan dengan minum seteguk air atau dengan menggunakan gula-gula atau permen karet.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti individu yang dikenali.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Pesakit yang dirawat dengan trihexyphenidyl hydrochloride harus menjalani penilaian gonioskopi dan pemantauan pecahan intraokular secara berkala.
Penggunaan Artane pada pesakit dengan kekurangan jantung, ginjal dan hati harus dilakukan dengan berhati-hati.
Kehadiran glaukoma atau hipertrofi prostat adalah kontraindikasi terhadap penggunaan ubat ini.
Pada pesakit tua, dos harus dikurangkan dan pengawasan yang teliti diperlukan. Jauhi dari kanak-kanak.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Ia boleh menggantikan semua atau sebahagian ubat perencat parasimpatis yang lain.
Ia melakukan aktiviti sinergis dengan L-DOPA (yang mana ia memungkinkan pengurangan dos) pada penyakit Parkinson dan parkinsonisme.
Ia boleh digunakan bersamaan dengan alkaloid belladonna, antihistamin, antidepresan trisiklik, perencat monoamine oksidase.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Penggunaannya dalam keadaan seperti ini tidak digalakkan. Ubat ini harus diberikan hanya dalam kes keperluan sebenar dan di bawah pengawasan langsung doktor.
04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin
Oleh kerana ubat tersebut boleh menyebabkan rasa mengantuk dan mengubah masa reaksi, disarankan untuk memberi amaran kepada mereka yang mungkin memandu kenderaan dalam bentuk apa pun atau menunggu operasi yang berisiko atau memerlukan kewaspadaan tahap kewaspadaan.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Kesan sampingan yang paling kerap berlaku adalah mulut kering, mydriasis, sikloplegia, sembelit, takikardia, pengekalan kencing dan gangguan mental.
Mual, muntah dan sakit kepala juga mungkin berlaku. Sekiranya gangguan kecil, dos dapat dikurangkan sehingga toleransi berkembang. Kemunculan mual, muntah dan gangguan psikik mewajibkan gangguan terapi.
Pemberian Artane boleh mencetuskan serangan glaukoma pada pesakit yang cenderung kepada penutupan sudut. Pesakit yang menjalani rawatan dengan trihexyphenidyl hidroklorida harus menjalani pemeriksaan tekanan gonioskopi dan okular secara berkala.
Selanjutnya, pesakit dengan hipertrofi prostat mungkin mengalami pengekalan kencing dan pesakit dengan gangguan gastrointestinal harus dipantau untuk mengelakkan munculnya penyumbatan usus.
Gangguan mental yang dicirikan oleh kekeliruan dan kegembiraan mental boleh timbul dengan penggunaan dos yang lebih tinggi daripada 12 mg atau pada pesakit yang terdorong (misalnya orang tua atau pesakit dengan gangguan mental). Dalam kes yang teruk, kecelaruan, halusinasi dan reaksi paranoid mungkin muncul.
Walau bagaimanapun, daripada beberapa ratus kes, kejadian kesan sampingan yang serius nampaknya tidak melebihi 3%.
04.9 Overdosis
Tidak ada tanda-tanda overdosis yang dilaporkan pada dos melebihi 300 mg.
Sekiranya berlaku overdosis akut, simptom dan tanda adalah keracunan atropin.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Ubat ini dicirikan oleh tindakan antikolinergik pusat yang kuat dan kesan antikolinergik periferal yang kurang ketara daripada yang disebabkan oleh atropin.
05.2 Sifat farmakokinetik
Artane cepat diserap, dimetabolisme, diedarkan dan dikeluarkan.
05.3 Data keselamatan praklinikal
LD50 berbeza antara 10 dan 950 mg / kg bergantung pada spesies dan cara pentadbiran. Ubat ini tidak menunjukkan kesan teratogenik dan tidak mempengaruhi kesuburan haiwan yang dirawat.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Pati jagung pra-gelatin, pati jagung, kalsium fosfat dibasik, magnesium stearat.
06.2 Ketidaksesuaian
Tiada.
06.3 Tempoh sah
Jangka hayat: 5 tahun.
Tarikh luput yang dinyatakan merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Tiada.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
2 mg tablet 50 tablet dalam lepuh PVC / AL legap
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
-----
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Teofarma S.r.l.
Melalui F.lli Cervi, 8
27010 Lembah Salimbene (PV)
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
AIC N ° 003488057
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
13.11.1953 / Jun 2005
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
01/06/2007